维生素C咀嚼片、泡腾片

1、-姓名姓名 班级班级实验目的 掌握泡腾片、咀嚼片的制备方法掌握泡腾片、咀嚼片的制备方法通过制备维生素通过制备维生素C C泡腾片掌握湿法制粒压片的工艺过程泡腾片掌握湿法制粒压片的工艺过程熟悉维生素熟悉维生素C C泡腾片、咀嚼片的质量要求和质量检查方法泡腾片、咀嚼片的质量要求和质量检查方法基本原理 泡腾片它与普通片剂的不同之处，泡腾片它与普通片剂的不同之处，就在于它还含有就在于它还含有泡腾崩解剂泡腾崩解剂，在它的作，在它的作用下，泡腾片在水中即刻产生大量气泡用下，泡腾片在水中即刻产生大量气泡（二氧化碳），（二氧化碳），使片剂迅速崩解和融化，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中有

2、时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。上下翻滚，加速其崩解和融化。 咀嚼片是指于口腔中咀嚼或吮服使咀嚼片是指于口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片剂，常加入蔗糖、薄片溶化后吞服的片剂，常加入蔗糖、薄荷油等甜味剂及食用香料调整口味，药荷油等甜味剂及食用香料调整口味，药片经嚼碎后片经嚼碎后表面积增大表面积增大，可促进药物在，可促进药物在体内的溶解和吸收。体内的溶解和吸收。服用方便服用方便，可吞服、，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。即使在缺咀嚼含吮或用水分散后服用。即使在缺水状态下也可以保证按时服药，尤其适水状态下也可以保证按时服药，尤其适合老人、小孩、中风患者、吞服困难及合老

3、人、小孩、中风患者、吞服困难及胃肠功能差的患者，胃肠功能差的患者，可以减少药物对胃可以减少药物对胃肠道的负担肠道的负担。咀嚼片实验流程 MgO1.54g、 山梨醇15.41g、 蔗糖糊精15.41g、 Vc 15g 混 匀 不溶性糖精硬脂酸镁0.3mg 0.05g 直接压片 Vc15gVc15g（8080目）、目）、酒石酸酒石酸67.5g 67.5g （8080目）目） 95%95%乙醇和色素乙醇和色素 碳酸氢钠碳酸氢钠97.5g 97.5g 、糖粉糖粉240g240g、NaCLNaCL、糖精钠水溶液、糖精钠水溶液单糖浆少量单糖浆少量泡腾片的实验流程软材（软材（1212目）目） 软材（软材（1

4、212目）目）制制 粒粒 制制 粒粒5050干燥干燥5050干燥干燥 烘片刻烘片刻 整粒整粒 加适量香精醇溶液加适量水溶性润滑剂 混匀混匀混匀混匀压片压片试剂及仪器试剂试剂: :MgOMgO、山梨醇、蔗糖糊精、山梨醇、蔗糖糊精、 维生素维生素C C 、不溶、不溶性糖精、硬脂酸镁、酒石酸、性糖精、硬脂酸镁、酒石酸、95%95%乙醇和色素、碳乙醇和色素、碳酸氢钠酸氢钠 、糖粉、糖粉、NaCLNaCL和糖精钠水溶液、单糖浆和糖精钠水溶液、单糖浆 、香精醇溶液香精醇溶液 、水溶性润滑剂、稀醋酸溶液、碘滴、水溶性润滑剂、稀醋酸溶液、碘滴定液（定液（0.05mol/L0.05mol/L）、淀粉指示液）、淀

5、粉指示液仪器仪器: :天平、烧杯、瓷盘、烘箱、压片机、脆碎度天平、烧杯、瓷盘、烘箱、压片机、脆碎度检测仪、滴定管、锥形瓶检测仪、滴定管、锥形瓶 质量检查 片剂表面应色泽均匀、光泽，片剂表面应色泽均匀、光泽， 无杂斑，无异物无杂斑，无异物外观形状 片剂的平均片重（片剂的平均片重（g g） 片重差异限度（片重差异限度（% %） 0.30 7.5 0.30 5.0片重差异 硬度在硬度在50N50N以上，抗张强度在以上，抗张强度在1.51.53.0MPa3.0MPa之间为好之间为好 脆碎度小于脆碎度小于1%1%为合格片剂为合格片剂硬度脆碎度鉴别原料的鉴别：原料的鉴别：取本品细粉适量（约相当于取本品细粉

6、适量（约相当于Vc0.5Vc0.5），加无水乙醇），加无水乙醇25ml25ml，振摇约，振摇约5 5分钟使分钟使VcVc溶解，滤过，溶解，滤过，滤液分二等分，在一份中加硝酸银试液滤液分二等分，在一份中加硝酸银试液0.5ml0.5ml生成黑色沉淀，生成黑色沉淀，在另一份中，加二氯靛酚钠试液在另一份中，加二氯靛酚钠试液1-21-2滴，试液的颜色即消失。滴，试液的颜色即消失。片剂的鉴别：片剂的鉴别：取本品细粉适量（相当于取本品细粉适量（相当于Vc10mgVc10mg），加水），加水10ml10ml，振摇使，振摇使VcVc溶解，滤过，取滤液作为供溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液：另取对照品，加水溶液并

7、稀释成试品溶液：另取对照品，加水溶液并稀释成1ml1ml中中1mg1mg约含的约含的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱试验，吸取上述两种溶溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱试验，吸取上述两种溶液各液各2ul2ul，分别点于同一硅胶薄层板上，以乙酸乙酯，分别点于同一硅胶薄层板上，以乙酸乙酯乙醇乙醇水（水（5:4:15:4:1）为展开剂，展开，晾干。立即（）为展开剂，展开，晾干。立即（1 1小时内）置紫小时内）置紫外光灯（外光灯（254nm)254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。色应与对照品溶液的主斑点相同。含量测定 取本

8、品取本品1010片，精密称定，研细，精密称取适量（相当片，精密称定，研细，精密称取适量（相当于于Vc0.2gVc0.2g），加新沸过的冷水），加新沸过的冷水100mL100mL与稀醋酸溶液与稀醋酸溶液10mL10mL使使溶解，加淀粉指示液溶解，加淀粉指示液1mL1mL，立即用碘滴定液（，立即用碘滴定液（0.05mol/L0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在滴定，至溶液显蓝色并在3030秒内不褪，并将滴定结果用空秒内不褪，并将滴定结果用空白试验校正。记录消耗碘滴定液的体积数（白试验校正。记录消耗碘滴定液的体积数（mLmL），每），每1mL1mL碘滴定液（碘滴定液（0.05mol/L0.05mol/L）相当于）相当于8.806mg8.806mg的的C6H8O6C6H8O6。 崩解时限 取取1 1片，置片，置250ml250ml烧杯中，烧杯内盛有烧杯中，烧杯内盛有200ml200ml水，水温为水，水温为15-2515-25，有许多气泡放出，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗