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文档简介
1、企业产品标准编制说明 编写指引企业产品标准编制说明应当包含“标准名称及编号”、“产品介绍”、“标准制定的背景和必要性”、“确定主要技术指标的目的和依据”、“试验方法和和检验规则说明”、“标志包装运输贮存的简单说明”、“主要参考的资料”、“其它需要说明的事项”和“标准主要起草人”等九个部分的内容,各个部分内容的编写要求或示例如下:一、标准名称及编号示例1:YBB 0021-2004药品包装用铝塑封口垫片通则,根据一个品种一个名称的原则,适用于本标准的产品是以不同材质的铝塑复合膜与纸板黏结而成的封口垫片类产品,所以本标准的名称拟定为药品包装用铝塑封口垫片通则。二、产品介绍(产品的主原材料/零部件,
2、制作工艺/工序,工作原理,主要结构,用途/功能/适用范围、分几种类型)示例1:由少量改性羟基树脂或自交联乳液、溶剂、水、色料及少量助剂组成的,为木质或贴纸底材在涂装前作预处理用产品。示例2:电压力锅是兼具传统电饭锅和压力锅双重功能的产品,与后两者相比具有更佳的烹饪性能,同时,对安全性能的要求也更高。适用范围定为额定电压不大于250V,额定工作压力为4kPa140kPa,额定容量不大于10L的家用和类似用途的电压力锅。示例3:用于封口垫片产品主要是在药物贮藏期内依靠其热合在瓶口上的复合膜的良好的阻隔性能对药物起到保护作用,且其与药品直接接触,所以要求用于生产封口垫片的复合膜必须复合药品包装用复合
3、膜、袋通则(YBB00132002)的各项规定。三、标准制定的背景和必要性:示例1:产品无相应国家标准、行业标准、地方标准,,示例2:产品比国家标准/行业标准/地方标准的适用范围宽/窄,.示例3:增加品种/功能/,配方/原材料改变,修订原企业标准示例4:.原企业标准到期复审四、确定主要技术指标的目的和依据(新订标准:与最接近的国家标准/行业标准/地方标准产品标准比较,哪些指标一致,为什么增加或减少某项指标,与上述标准相比某指标为什么降低或提高要求,各指标的最好与最差的实测值及选取的标准值)(修订/复审标准:与原标准相比,为什么增加或减少某项指标,与原标准相比某指标为什么降低或提高要求)示例1:
4、热合强度 模拟封口垫片的实际使用情况,选择配套使用的塑料瓶与垫片热合,测定法参照热合强度测定法(YBB00122003),指标根据实验验证情况,制定为不得低于7.0N/15mm。示例2:砷 用于封口垫片的纸板一般情况下不直接接触药品,为加强开封使用后对纸板的控制,对其砷含量进行控制,指标采用食品包装用原纸卫生标准(GB 1168089)中的规定,样品预处理方法均采用食品包装用原纸卫生标准的分析方法(GB/T 5009.782003)项下的规定,测定法采用中华人民共和国药典2000版二部附录 J项下的规定。五、试验方法和和检验规则说明(原则上选定国家/行业已有的试验方法,如果自订试验方法,要说明
5、从什么标准中选取,不同之处用及需检测设备和精度)(检验规则是否符合企业实际情况)六、标志包装运输贮存的简单说明(标签和使用说明所依据的标准、规定,特殊包装,运输贮存的特别要求)七、主要参考的资料:类似产品标准示例1: GB 9985-2000手洗餐具用洗涤剂示例2: DB 44/ 579-2009电压力锅安全及性能 特殊要求示例3: HG/T2454-2006溶剂型聚氨酯涂料(双组分)原材料/零部件标准示例1:GB/T 19164-2003鱼粉示例2:GB/T 5171-2002小功率电动机通用技术条件试验方法标准示例1:GB/T 1768-2006色漆和清漆 耐磨性的测定 旋转橡胶砂轮法示例2:GB/T 6434-2006饲料中粗纤维的含量测定 过滤法有关强制执行的标准示例1:GB 4706.1- 2005家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求示例2:GB 5296.3-2008消费品使用说明 化妆品通用标签示例3:GB 9687-1988食品包装用聚乙烯成型品卫生标准其他参考资料示例1:CECS 165-2004城市地下通信塑料管道工程设计规范(附条文说明)示例2:化妆品卫生规范(2007年版)八、其它需要说明的事项(有利于了解产品、理解标准的说明)示例:初始想定电压力锅的节能率,由于
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