颜青抗菌药物临床应用管理

1、颜青抗菌药物临床应用管理颜青-抗菌药物临床应用管理大背景大背景近几年国家卫生计生委制定一系列管理制度，如管理办法、指导原则，连续近几年国家卫生计生委制定一系列管理制度，如管理办法、指导原则，连续三年开展抗菌药物临床应用专项整治活动三年开展抗菌药物临床应用专项整治活动 经过努力，医疗机构抗菌药物过度使用的势头得到有效控制经过努力，医疗机构抗菌药物过度使用的势头得到有效控制 20XX年卫计委正在部署全国范围内更加深入的抗菌药物临床应用管理方年卫计委正在部署全国范围内更加深入的抗菌药物临床应用管理方案案 世界卫生组织每年发布病原菌耐药的相关的年度报告，呼吁各国重视抗菌药世界卫生组织每年发布病原菌耐药

2、的相关的年度报告，呼吁各国重视抗菌药物优化管理和细菌耐药这一公共卫生问题物优化管理和细菌耐药这一公共卫生问题 发达国家应对抗生素耐药的问题采取一系列积极的措施发达国家应对抗生素耐药的问题采取一系列积极的措施抗菌药物临床应用管理办法 抗菌药物抗菌药物专项整治活动专项整治活动强化了对抗菌强化了对抗菌药物临床用药药物临床用药的管理与监督的管理与监督。 六章，59条第一章 总 则第二章 组织机构和职责第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章 监 督 管 理第五章 法 律 责 任第六章 附 则大背景大背景5全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化 住院患者抗菌药物住院患者抗菌药物使用

3、率使用率年份年份中心成员单位中心成员单位全部入网单位全部入网单位（综合医院）（综合医院）20102010年年67.3 67.3 20112011年年59.4 59.4 60.660.620122012年年44.2 44.2 47.447.420132013年年43.843.846.046.020142014年年40.340.343.243.26全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化20XX年年20XX年监测网中心成员单位住院患者抗菌药物使用率趋势年监测网中心成员单位住院患者抗菌药物使用率趋势7中心成员单位住院患者联合使用抗菌药物情况中心成员单位住院患者联合使用抗菌药物

4、情况全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化8手术组和清洁切口手术预防用抗菌药物使用率（手术组和清洁切口手术预防用抗菌药物使用率（% %）全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化20XX20XX年中心成员单位抗菌药物使用强度分布年中心成员单位抗菌药物使用强度分布使用强度（使用强度（DDD100人天）人天）全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化20XX 20XX 20XX20XX年中心成员单位抗菌药物使用强度分布年中心成员单位抗菌药物使用强度分布中心成员单位抗

5、菌药物使用强度变化中心成员单位抗菌药物使用强度变化开始抗菌药物临床应开始抗菌药物临床应用专项整治活动用专项整治活动全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化20XX20XX年监测网中心成员单位各类主要抗菌药物消耗量构成比年监测网中心成员单位各类主要抗菌药物消耗量构成比全国临床抗菌药物应用的趋势性变化全国临床抗菌药物应用的趋势性变化 20XX 20XX年抗菌药物消耗量前年抗菌药物消耗量前2020位的品种位的品种如何建立起抗菌药物临床应用常态如何建立起抗菌药物临床应用常态化管理的有效机制？化管理的有效机制？优化、

6、持续管理的方向优化、持续管理的方向大背景下的思考大背景下的思考 （一）（一） 抗菌药物管理包括合理选择抗菌药抗菌药物管理包括合理选择抗菌药物种类、剂量、给药途径和治疗持物种类、剂量、给药途径和治疗持续时间续时间 抗菌药物管理的目的：抗菌药物管理的目的： 主要目的：优化临床结果，使抗菌药主要目的：优化临床结果，使抗菌药物所导致的不良后果物所导致的不良后果(如毒性、二重感如毒性、二重感染和病原体耐药性染和病原体耐药性)降至最低降至最低 次要目的：减少治疗费用次要目的：减少治疗费用调查显示，高达调查显示，高达50%的抗菌药物使用不的抗菌药物使用不合理合理不合理或不必要的抗菌药物使用增加不合理或不必要

7、的抗菌药物使用增加病原体的耐药性和治疗费用病原体的耐药性和治疗费用如何解决？如何解决？抗菌药物管理抗菌药物管理抗菌药物临床应用管理的核心旨在建立抗菌药物管理小组，抗菌药物临床应用管理的核心旨在建立抗菌药物管理小组，规范管理制度；限制抗菌药物处方，控制耐药，从而提高健康管理的质量规范管理制度；限制抗菌药物处方，控制耐药，从而提高健康管理的质量优化、持续管理优化、持续管理抗菌药物管抗菌药物管理小组理小组接受过感染性疾病培训的接受过感染性疾病培训的临床药师临床药师感染性疾病临床医师感染性疾病临床医师感染控制专家感染控制专家信息处理专家信息处理专家临床微生物学家临床微生物学家院内感染流行病学专家院内感

8、染流行病学专家抗菌药物管理工作组由多学科专家组成抗菌药物管理工作组由多学科专家组成优化、持续管理优化、持续管理优化、持续管理优化、持续管理优化、持续管理优化、持续管理抗感染专业临床药师主要介抗感染专业临床药师主要介入抗菌药物的管理以及感染入抗菌药物的管理以及感染性疾病的药物治疗。性疾病的药物治疗。这其中最核心的内容是感染这其中最核心的内容是感染性疾病的诊断和治疗。性疾病的诊断和治疗。因为只有真正懂得、真正参与感因为只有真正懂得、真正参与感染性的诊断和治疗过程，才能为染性的诊断和治疗过程，才能为科学的管理抗菌药物提供技术支科学的管理抗菌药物提供技术支持和理论依据。持和理论依据。预防感染预防感染耐

9、药性监测耐药性监测抗菌药物管理抗菌药物管理诊断和治疗诊断和治疗抗感染抗感染专业临专业临床药师床药师介入介入优化、持续管理优化、持续管理抗感染专业抗感染专业 临床医生临床医生抗感染专业抗感染专业临床药师临床药师临床临床微生物师微生物师 安全、有效、经济安全、有效、经济 团队的核心是临床医生。团队的核心是临床医生。 临床药师应和临床医生、临床临床药师应和临床医生、临床微生物师一起制定合理的抗感染治微生物师一起制定合理的抗感染治疗方案。疗方案。 重点关注药物品种的选择、用重点关注药物品种的选择、用法用量、相互作用、使用的注意事法用量、相互作用、使用的注意事项（如滴速、配伍禁忌等）以及药项（如滴速、配

10、伍禁忌等）以及药物相关不良事件的发生与处理。物相关不良事件的发生与处理。感染性疾感染性疾病病优化、持续管理优化、持续管理抗菌药物合理应用的常态化管理抗菌药物合理应用的常态化管理宏观调控：医政部门领导下的医疗综合管理平台（临床药师承担药物治疗学委宏观调控：医政部门领导下的医疗综合管理平台（临床药师承担药物治疗学委员会的合理用药监控职能）员会的合理用药监控职能）全院培训：抗感染临床专家、院感专家和临床药学专家团队式教学，全院培训：抗感染临床专家、院感专家和临床药学专家团队式教学，联合培养非感染专业医师的抗菌药物合理应用，每半年对接受培训医师的联合培养非感染专业医师的抗菌药物合理应用，每半年对接受培

11、训医师的合理用药进行评估授权合理用药进行评估授权优化、持续管理优化、持续管理抗感染临床药师参与管理工作内容抗感染临床药师参与管理工作内容参与医院抗菌药物目录遴选（参与医院抗菌药物目录遴选（50种）包括临时急购种）包括临时急购参与医院抗菌药物分级管理目录制定参与医院抗菌药物分级管理目录制定参与抗感染药物临床应用规范制定参与抗感染药物临床应用规范制定参与指标的制定、监测和分析参与指标的制定、监测和分析参与抗菌药物用药评价参与抗菌药物用药评价参与抗菌药物合理用药培训参与抗菌药物合理用药培训优化、持续管理优化、持续管理治疗团队中的药物治疗学专家治疗团队中的药物治疗学专家 特殊使用级抗菌药物的使用和临时

12、急购：抗感染临床专家、院感专家和临床药学专家跨部门、多学科团队式的管理会诊（抗菌药物管理工作组重要成员） 药学会诊：临床诊断明确之后，建议用药，提供剂量调整等个体化给药方案 药学监护：抗菌药物溶媒和滴速、配伍禁忌和相互作用、不良反应预警等 药代动力学专家：血药浓度监测结果的解读和干预、特殊病人的剂量调整 参加死亡病例讨论 根据院内各科室细菌耐药监测数据，参加多重耐药细菌感染疾病的讨论和药物治疗指南制订 循证药学专家：国外指南的评价解读，为中国临床治疗指南制订提供依据优化、持续管理优化、持续管理加强抗菌药物临床应用加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测的工作！和细菌耐药监测的工作！科学化、精细化的方

13、向科学化、精细化的方向大背景下的思考大背景下的思考 （二）（二）20XX年除抗真菌药物外，各类药物使年除抗真菌药物外，各类药物使用强度均呈明显的下降趋势，唯有碳用强度均呈明显的下降趋势，唯有碳青酶烯类的使用强度呈上升趋势。青酶烯类的使用强度呈上升趋势。（计算方法用总的人天数）（计算方法用总的人天数）药物名称药物名称年年 度度200920092010201020112011201220122013201320142014二代头孢菌素16.92 16.77 10.50 7.20 6.80 6.54 三代头孢菌素14.49 14.83 11.81 9.17 8.42 6.52 喹诺酮类10.51 1

14、0.45 8.64 6.67 6.37 6.48 头孢菌素类酶抑制剂4.60 4.82 4.48 4.30 4.44 5.02 青霉素类酶抑制剂5.51 5.47 4.65 4.42 4.16 4.15 一代头孢菌素5.82 5.78 4.52 4.10 3.82 3.38 硝咪唑类5.26 3.39 4.33 3.21 2.93 2.76 大环内酯类6.47 7.15 4.56 3.42 2.91 2.45 碳青酶烯类1.47 1.72 1.83 1.85 2.04 2.36 青霉素类3.26 2.94 3.11 2.39 1.95 1.94 其它-内酰胺类1.69 4.59 1.66 1.

15、35 0.85 1.86 氨基糖苷类4.17 3.86 3.14 2.17 1.70 1.48 糖肽类0.40 0.13 0.82 0.77 0.85 0.97 四代头孢菌素2.12 1.99 1.28 0.83 0.72 0.67 四环素类0.22 0.33 0.29 0.32 0.26 0.33 林可胺类1.17 2.21 0.66 0.50 0.40 0.26 磺胺类药及增效剂0.27 0.45 0.23 0.26 0.29 0.24 其它类0.23 0.22 0.38 0.28 0.25 0.13 磷霉素类0.13 0.30 0.08 0.07 0.07 0.06 青霉素类复方制剂0.

16、62 0.63 0.21 0.05 0.07 0.05 酰胺醇类0.04 0.07 0.03 0.03 0.02 0.01 -内酰胺酶抑制剂0.04 0.79 0.03 0.00 0.00 0.00 202X20XX年监测网中心成员单位各类抗菌药物使用强度的变化情况年监测网中心成员单位各类抗菌药物使用强度的变化情况问题问题1 1：碳青酶烯类药物：碳青酶烯类药物指标指标年年 度度2010201020112011201220122013201320142014消耗量（万消耗量（万DDD）171.1171.1184.43184.43210.17210.17236.01236.01299.63299.

17、63占总体构成比（）占总体构成比（）2.002.002.612.613.333.333.973.974.744.74消耗金额（万元消耗金额（万元)99807.199807.1104917.30104917.30120096.00120096.00133151133151174634.8174634.820XX20XX年以来碳青酶烯类抗菌药物使用相关数据的变化年以来碳青酶烯类抗菌药物使用相关数据的变化问题问题1 1：碳青酶烯类药物：碳青酶烯类药物 药物药物使用金额使用金额(万元万元)20132013DDDs(DDDs(万万)20142014 DDDs(DDDs(万万)占总消占总消耗量构耗量构成比

18、成比占同类占同类药药构成比构成比金额金额DDDDDD环比环比亚胺培南亚胺培南54487.24 54487.24 85.91 85.91 102.83 102.83 1.63 1.63 34.32 34.32 529.86 529.86 19.70 19.70 帕尼培南帕尼培南5336.92 5336.92 7.15 7.15 7.82 7.82 0.12 0.12 2.61 2.61 682.48 682.48 9.29 9.29 美罗培南美罗培南90531.71 90531.71 117.28 117.28 153.40 153.40 2.43 2.43 51.19 51.19 590.18

19、 590.18 30.80 30.80 厄他培南厄他培南104.96 104.96 5.16 5.16 1.79 1.79 0.03 0.03 0.60 0.60 374.39 374.39 -65.36 -65.36 法罗培南法罗培南2365.88 2365.88 1.81 1.81 6.32 6.32 0.10 0.10 2.11 2.11 58.74 58.74 249.15 249.15 比阿培南比阿培南21808.09 21808.09 18.70 18.70 27.48 27.48 0.44 0.44 9.17 9.17 793.71 793.71 46.90 46.90 20XX

20、年监测网中心成员单位碳青酶烯类抗菌药物的使用情况年监测网中心成员单位碳青酶烯类抗菌药物的使用情况碳青酶烯类药物的使用情况碳青酶烯类药物的使用情况问题问题1 1：碳青酶烯类药物：碳青酶烯类药物 20XX年碳青酶烯类药物使用强度和消耗量分别占总体的年碳青酶烯类药物使用强度和消耗量分别占总体的4.84和和4.74，较，较20XX年的年的3.9%和和4.0%明显增加明显增加 6种药物中有种药物中有4种种20XX年消耗量的增幅超过年消耗量的增幅超过10，其中美罗培南和亚安培南的消，其中美罗培南和亚安培南的消耗量耗量202X年以来持续大幅增高，与年以来持续大幅增高，与20XX年相比，年相比，20XX年的消

21、耗量增加了年的消耗量增加了75.12,消耗金额增加了消耗金额增加了74.97 该类药物占全部抗菌药物的构成比从该类药物占全部抗菌药物的构成比从2.0增加到增加到4.74 20XX年该类药物的使用强度明显增加年该类药物的使用强度明显增加30问题问题1 1：碳青酶烯类药物：碳青酶烯类药物中心成员单位碳青酶烯类抗菌药物使用中心成员单位碳青酶烯类抗菌药物使用强度前强度前2020位的省区市位的省区市省区市省区市医院数医院数使用强度使用强度金额金额DDD构成比构成比 数值数值排序排序数值数值 排序排序数值数值 排序排序北京164.29 1594.19 109.22 3天津34.15 2619.88 810

22、.73 1上海63.77 3630.15 78.96 4浙江53.43 4717.08 29.41 2内蒙古13.22 5545.74 207.74 7海南43.05 6568.93 167.54 8福建42.97 7596.69 98.14 5江苏62.79 8585.31 146.28 13江西32.77 9463.48 287.46 9重庆52.64 10572.35 157.76 6河北72.45 11453.92 296.79 10安徽32.45 12500.24 235.38 18广东222.42 13566.82 175.41 17吉林42.38 14544.58 216.15

23、15山东72.32 15566.66 186.42 12湖北92.22 16466.81 274.87 20云南32.21 17447.71 306.44 11湖南52.04 18733.41 15.27 19黑龙江52.00 19636.84 64.78 21陕西51.85 20654.11 55.43 16Public health， 128 ( 20XX ) 693-697文献报道英国临床使用碳青酶烯类抗文献报道英国临床使用碳青酶烯类抗菌药物在全部抗菌药物中的比例：菌药物在全部抗菌药物中的比例：约约70的医院不足的医院不足2，90的医院的医院低于低于4。我国监测网中心成员单位我国监测网中

24、心成员单位20XX年这一比年这一比例平均为例平均为4.74，41.9的医院低于的医院低于4，31.1的医院超过的医院超过6。比较比较碳青霉烯类药物使用与铜绿假单胞菌耐药的相关性碳青霉烯类药物使用与铜绿假单胞菌耐药的相关性 Lepper PM, et al. Antimicrob Agents Chemother. 202X;46:2920-2925.亚胺培南的使用与铜绿假单胞菌的耐药呈显著相关。亚胺培南的使用与铜绿假单胞菌的耐药呈显著相关。 结论：结论：问题问题2 2：高价药物：高价药物 在在20XX年监测网中心成员单位消耗量最大的前年监测网中心成员单位消耗量最大的前30种药物中，以平均每个种

25、药物中，以平均每个DDD药药物的价格排序，价格最高的前物的价格排序，价格最高的前5种药物依次为美罗培南、亚胺培南、哌拉西林种药物依次为美罗培南、亚胺培南、哌拉西林他他唑巴坦、哌拉西林唑巴坦、哌拉西林舒巴坦和头孢哌酮舒巴坦和头孢哌酮他唑巴坦他唑巴坦图：常用抗菌药物中价格最高的图：常用抗菌药物中价格最高的5 5种药物种药物问题问题2 2：高价药物：高价药物图：价格最高的图：价格最高的5 5种药物近种药物近8 8年消耗量的变化年消耗量的变化 美罗培南、亚胺培南和哌拉西林美罗培南、亚胺培南和哌拉西林 他唑巴坦的消耗量呈明显上升趋势，他唑巴坦的消耗量呈明显上升趋势，20XX20XX年分别较专项整治前的年

26、分别较专项整治前的20XX20XX年上升了年上升了73.7%73.7%、68.0%68.0%和和83.5%83.5%，而同期，而同期抗菌药物总体消耗量下降了抗菌药物总体消耗量下降了26.1%26.1%，在抗菌药物消耗量总体下降的大背景，在抗菌药物消耗量总体下降的大背景下，这些高价抗菌药物的消耗量逆势增高，提示目前在临床抗菌药物选下，这些高价抗菌药物的消耗量逆势增高，提示目前在临床抗菌药物选择过程中，除抗菌谱之外，价格因素的影响依然非常大择过程中，除抗菌谱之外，价格因素的影响依然非常大问题问题2 2：高价药物：高价药物问题问题3 3：复合制剂不合理搭配及酶抑制剂单用：复合制剂不合理搭配及酶抑制剂单用药药 物物指标指标年年 度度20112011201