实验室体系内部审核

1、实验室的实验室的和和一、内部审核的基本概念、目的和基本要求一、内部审核的基本概念、目的和基本要求内审的基本要求内审的基本要求 由实验室质量负责人由实验室质量负责人按照日程表按照日程表的要求和管理层的需要的要求和管理层的需要策划和组织内部策划和组织内部审核审核。审核计划需经质量负责人审核批。审核计划需经质量负责人审核批准。准。 内审的周期通常为一年。可集内审的周期通常为一年。可集中在一段时间内进行，也可滚动进中在一段时间内进行，也可滚动进行，但全年应覆盖管理体系的所有行，但全年应覆盖管理体系的所有要素、所有部门和所有检测活动，要素、所有部门和所有检测活动，也可重点审核对检验结果的质量保也可重点审

2、核对检验结果的质量保证有影响的活动。证有影响的活动。通过内审计划，做到通过内审计划，做到三落实三落实：（1 1）计划落实。）计划落实。包括内审计划得到批包括内审计划得到批准，内审计划为内审组和受审核部门充准，内审计划为内审组和受审核部门充分了解；分了解；（2 2）职能分配责任落实。）职能分配责任落实。包括建立内包括建立内审组并明确分工，各受审核部门负责人审组并明确分工，各受审核部门负责人届时在场并已有准备；届时在场并已有准备；（3 3）工作文件落实。）工作文件落实。包括各类工作文包括各类工作文件（核查表、不符合项报告、审核依据件（核查表、不符合项报告、审核依据文件等）齐备，所有文件、记录都能得

3、文件等）齐备，所有文件、记录都能得到理解并能有效应用。到理解并能有效应用。审核的类型：审核的类型：（1 1）：审查管理体系，确：审查管理体系，确认体系文件是否满足管理体系标准，是认体系文件是否满足管理体系标准，是否有效。否有效。（2 2）：检查质量手册中的质：检查质量手册中的质量方针和程序及相关文件（如方法、校量方针和程序及相关文件（如方法、校准计划、工作指导书）是否按要求执行。准计划、工作指导书）是否按要求执行。 一旦体系文件审核完全符资质认定一旦体系文件审核完全符资质认定标准的要求，内审重点应转移到符合性标准的要求，内审重点应转移到符合性审核上。审核上。根据管理体系运行过程中根据管理体系运

4、行过程中发生不符合测试工作或重大投诉等发生不符合测试工作或重大投诉等严重问题时，如客户投诉、发生不严重问题时，如客户投诉、发生不合格测试、工作程序变化调整等，合格测试、工作程序变化调整等，开展内审活动。开展内审活动。两种典型的审核方法两种典型的审核方法（1 1）检查单个程序的每检查单个程序的每一个方面（符合性审核）或要求（体一个方面（符合性审核）或要求（体系审核）；系审核）；审核审核“文件控制文件控制”要素要素重点重点审核是否建立了审核是否建立了文件文件控制程序控制程序、文件文件管理人员的授权管理人员的授权、文件文件控制程序执行控制程序执行情况情况、相关相关记录记录、文件文件保存环境条件保存环

5、境条件、必要的必要的文件文件保管设施情况保管设施情况等等。等等。（2 2）垂直审核垂直审核检查检查检测样本记检测样本记录，对其从录，对其从合同评审到最终报告的合同评审到最终报告的的活动进行审核。的活动进行审核。举例：抽取某个编号的样品举例：抽取某个编号的样品审核各审核各个工作环节是否有文件规定、合同评审个工作环节是否有文件规定、合同评审情况、样品标识、样品储存环境、分包情况、样品标识、样品储存环境、分包执行情况、所选择的检测方法执行情况、所选择的检测方法有效性确认、采购供应服务、使用的设有效性确认、采购供应服务、使用的设备状态、量值溯源、质控措施、结果报备状态、量值溯源、质控措施、结果报告等等

6、。告等等。2 2、组成内审工作组、组成内审工作组 内审员的资质和授权内审员的资质和授权应经过培训，了解质量管理的应经过培训，了解质量管理的有关知识，有相关技术背景，有关知识，有相关技术背景，并尽可能独立于被审核活动之并尽可能独立于被审核活动之外，为人公正，并经最高管理外，为人公正，并经最高管理者授权。者授权。三、内部审核的核查表编制方法三、内部审核的核查表编制方法 建议采用核查表的方式记录建议采用核查表的方式记录审核情况，但最好不用简单的审核情况，但最好不用简单的Yes/NoYes/No表示核查情况，对不符合表示核查情况，对不符合现象应使用现象应使用的描述，的描述，确定不符合所相对应的条款，并

7、确定不符合所相对应的条款，并经当事人确认。经当事人确认。：a) a) 明确与内审目标有关的样本：明确与内审目标有关的样本：内审内审采用的主要方法是抽样检查。抽什么采用的主要方法是抽样检查。抽什么样本，每种样本应抽多少数量，如何样本，每种样本应抽多少数量，如何抽样等等问题都要通过编写检查表加抽样等等问题都要通过编写检查表加以解决，而这一切都要为达到以解决，而这一切都要为达到随意性和盲目性随意性和盲目性c)c)：在现场审在现场审核中，很多现实情况和问题很容易转核中，很多现实情况和问题很容易转移内审员的注意力。有时甚至会迷失移内审员的注意力。有时甚至会迷失大方向而在枝节问题上浪费大量的时大方向而在枝

8、节问题上浪费大量的时间，核查表可以间，核查表可以员始终坚持员始终坚持主要审核目标，针对事先精心考虑的主要审核目标，针对事先精心考虑的主要问题进行调查取证。主要问题进行调查取证。d) d) 保持审核进度：保持审核进度：有核查表，可以按有核查表，可以按调查的问题及样本的数量分配时间，调查的问题及样本的数量分配时间，使审核按计划进度进行，不致于发生使审核按计划进度进行，不致于发生不得不延长审核时间的现不得不延长审核时间的现象。象。e) e) 核查表与内审核查表与内审计划一样也应与审核报告等一起存入计划一样也应与审核报告等一起存入该内审项目的档案中备查。有的核查该内审项目的档案中备查。有的核查表同时留

9、出栏目记录调查情况，兼起表同时留出栏目记录调查情况，兼起记录的作用，则更有保存的必要。记录的作用，则更有保存的必要。f) f) 减少重复的或不必要的工作量：减少重复的或不必要的工作量：如如果内审组有多名内审员，则他们各自果内审组有多名内审员，则他们各自编写的检查表要经内审组长审查协调，编写的检查表要经内审组长审查协调，防止遗漏或重复。这样可以减少重复防止遗漏或重复。这样可以减少重复的审核工作。有的问题不属审核范围，的审核工作。有的问题不属审核范围，编制核查表时就不会列入。内审员按编制核查表时就不会列入。内审员按核查表工作，就可避免不必要的调查核查表工作，就可避免不必要的调查工作。工作。核查表的

10、内容核查表的内容（1 1）评审依据文件的要点）评审依据文件的要点; ;（2 2）核查发现的问题）核查发现的问题; ;（3 3）验证结果的方法提示：听回答、核）验证结果的方法提示：听回答、核对文件、查看记录、现场核实实物、观对文件、查看记录、现场核实实物、观察试验操作、比对试验结果等察试验操作、比对试验结果等; ;（4 4）审核结果记录：判定结论、当事人）审核结果记录：判定结论、当事人确认确认; ;（5 5）被审核部门、日期、相关人员。）被审核部门、日期、相关人员。应掌握各部门质量应掌握各部门质量职能分配职能分配过程过程主要职能主要职能点面结合点面结合核查表可由实验室统一编制，也可由核查表可由实

11、验室统一编制，也可由审核员依据审核分工区域单独编制，审核员依据审核分工区域单独编制，审核结束后上交汇总。审核结束后上交汇总。核查表在投入使用前，应交质量负责核查表在投入使用前，应交质量负责人审核修改，以便掌握统一的审核尺人审核修改，以便掌握统一的审核尺度。度。举例举例：单一部门要素核查表：单一部门要素核查表 单一要素核查表单一要素核查表四、内部审核的技巧和原则四、内部审核的技巧和原则1、听讲听讲缓和紧张气氛缓和紧张气氛收集更多的信息收集更多的信息要求有全面的准备要求有全面的准备要求注意观察和仔细听讲要求注意观察和仔细听讲上述关键提问的上述关键提问的能得能得到实质性的回答到实质性的回答能有能有效

12、地收集信息效地收集信息能使能使对话继续下去对话继续下去有可能造成被提问者紧张有可能造成被提问者紧张注意提问的注意提问的。提问可采用提问可采用直接问题直接问题假设性的问题假设性的问题澄清事实的问题澄清事实的问题谈论主题谈论主题沉默是金（沉默是金（可能会造成紧张，慎用可能会造成紧张，慎用）确认得到的答复确认得到的答复观察是否按照规定程序执行观察是否按照规定程序执行观察是否具有所需的操作技能观察是否具有所需的操作技能观察是否具有正确执行程序所具观察是否具有正确执行程序所具有的资源有的资源观察是否存在设备的缺陷观察是否存在设备的缺陷体系文件（手册、程序文件、作体系文件（手册、程序文件、作业指导书、记录

13、）业指导书、记录）检验记录和报告检验记录和报告5 5、有效地利用评审依据和核查表、有效地利用评审依据和核查表坚持以客观证据为依据的原则坚持以客观证据为依据的原则坚持审核依据与实际情况核对的坚持审核依据与实际情况核对的原则；原则；坚持独立、公正的原则坚持独立、公正的原则坚持坚持“三要三不要三要三不要”原则原则要讲客观证据，不要凭感情、凭印象要讲客观证据，不要凭感情、凭印象用事；用事；要追溯到实际做得怎样，不要仅停留要追溯到实际做得怎样，不要仅停留在文件、口头上；在文件、口头上；要按审核计划如期进行，不要要按审核计划如期进行，不要“不查出不查出问题不罢休问题不罢休”。 当按抽样方案审核后未发现不符

14、合项时，当按抽样方案审核后未发现不符合项时，就应判为符合，转到下一个审核项目上去。就应判为符合，转到下一个审核项目上去。自下而上（从基层到管理）和自上而下自下而上（从基层到管理）和自上而下（从管理到基层）（从管理到基层）正向（从合同到报告）和逆向（从报告正向（从合同到报告）和逆向（从报告到合同）到合同）按过程（要素）审核或按部门审核按过程（要素）审核或按部门审核4.14.1组织组织实验室的法律地位和授权实验室的法律地位和授权实验室的机构完整性实验室的机构完整性工作人员的公正性教育工作人员的公正性教育关键岗位人员的职责关键岗位人员的职责质量质量/ /技术主管和代理人技术主管和代理人内部沟通机制的

15、建立和实现内部沟通机制的建立和实现组织机构建立文件、管理人员组织机构建立文件、管理人员正式书面任命和授权书、人员岗位正式书面任命和授权书、人员岗位职责、关键岗位的代理人员授权、职责、关键岗位的代理人员授权、人员公正性教育证据、内部沟通方人员公正性教育证据、内部沟通方式和记录。式和记录。管理体系：体系文件组成和架构。管理体系：体系文件组成和架构。管理层职责：技术负责人、质量负管理层职责：技术负责人、质量负责人及其代理人。责人及其代理人。监督人员职责：监督计划、实施情监督人员职责：监督计划、实施情况和监督结果评价记录。况和监督结果评价记录。管理评审中对体系文件的评审、管理评审中对体系文件的评审、对

16、体系文件架构的描述、技术管理者对体系文件架构的描述、技术管理者和质量主管的作用和责任和质量主管的作用和责任 、管理体系、管理体系的变更的变更 记录、监督执行情况。记录、监督执行情况。4.3 4.3 文件控制文件控制文件的属性：质量文件、技术文件（检测文件的属性：质量文件、技术文件（检测方法和标准）。方法和标准）。文件控制范围：内部文件文件控制范围：内部文件- -质量手册、程序质量手册、程序文件、作业指导书和记录；外部文件（一般文件、作业指导书和记录；外部文件（一般管理）。管理）。文件起草、更改、审批、发布、修订、发文件起草、更改、审批、发布、修订、发放和回收的程序和相关记录。放和回收的程序和相

17、关记录。文件的状态标识、现行有效性文件的状态标识、现行有效性。电子版文件的控制措施。电子版文件的控制措施。审核证据审核证据文件控制程序、体系文件的状态文件控制程序、体系文件的状态和唯一性标识和唯一性标识 、文件控制清单、文件、文件控制清单、文件变更变更/ /起草的记录、手写修改文件的规起草的记录、手写修改文件的规定、计算机系统内的电子文件控制规定、计算机系统内的电子文件控制规定。定。4 4.4 .4 合同评审合同评审对常规项目的简易评审要求。对常规项目的简易评审要求。对新项目开展的方法评审，包括对新项目开展的方法评审，包括资源满足性、技术性评价记录。资源满足性、技术性评价记录。合同发生修改的处

18、理程序和记录。合同发生修改的处理程序和记录。审核证据审核证据合同评审岗位人员对职责的合同评审岗位人员对职责的了解执行情况、常规合同和特殊了解执行情况、常规合同和特殊合同的评审记录、合同修改记录。合同的评审记录、合同修改记录。合同评审过程应保证信息完整、合同评审过程应保证信息完整、可追溯，避免法律责任不确定。可追溯，避免法律责任不确定。4.5 4.5 检测分包检测分包审核证据审核证据分包实验室的资质和能力证明、分包实验室的资质和能力证明、评价记录、分包协议、分包实验室一评价记录、分包协议、分包实验室一览表。览表。注意分包实验室的审核批准、时效。注意分包实验室的审核批准、时效。与检测和校准有关的试

19、剂和消耗与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储程序。材料的购买、验收和存储程序。采购物品符合性检查活动的记录。采购物品符合性检查活动的记录。 经过评价的记录和获批准的供应经过评价的记录和获批准的供应商名单。商名单。 审核证据审核证据关键性的消耗材料关键性的消耗材料技术符合性技术符合性验收作业指导书和记录。验收作业指导书和记录。举例：培养基的验收举例：培养基的验收审核产品审核产品说明书内容、自制培养基的适用性说明书内容、自制培养基的适用性评估可参考评估可参考SN/T1538.2SN/T1538.2。客户满意度调查客户满意度调查对客户意见和建议的反馈对客户意见和建议的反馈审核证据审核证

20、据客户满意度调查记录、对客户客户满意度调查记录、对客户意见和建议的反馈记录。意见和建议的反馈记录。 投诉处理记录和反馈投诉处理记录和反馈责任人的处理和预防措施责任人的处理和预防措施审核证据审核证据投诉处理记录、对客户的反馈记投诉处理记录、对客户的反馈记录。投诉成立是否启动不符合工作控录。投诉成立是否启动不符合工作控制程序。制程序。不符合测试的处理记录不符合测试的处理记录预防措施预防措施 审核证据审核证据不符合工作的处理记录（原因分不符合工作的处理记录（原因分析和纠正措施、析和纠正措施、预防措施预防措施 ）。）。4.10 4.10 改进改进4.12 预防措施预防措施定量微生物检测方法确认定量微生

21、物检测方法确认考察方考察方法灵敏度、特异性、阳性偏差、阴性法灵敏度、特异性、阳性偏差、阴性偏差、重复性、再现性、规定的可变偏差、重复性、再现性、规定的可变范围内的判定限。范围内的判定限。可以可以不符合项与观察项判定的区别不符合项与观察项判定的区别不符合项不符合项不符合体系文件不符合体系文件/ /技术规范技术规范规定、证据充分、结果明确，不纠正规定、证据充分、结果明确，不纠正将影响体系运行和检测结果准确性。将影响体系运行和检测结果准确性。在短期内可以整改，并不涉及大量的在短期内可以整改，并不涉及大量的人力、物力和财力。人力、物力和财力。观察项观察项为潜在不符合，证据尚不充为潜在不符合，证据尚不充

22、分。在短期内不能完成整改，需要涉分。在短期内不能完成整改，需要涉及大量的人力、物力和财力。及大量的人力、物力和财力。与准则与准则/体系文件体系文件/标准完全不符标准完全不符合。合。有确凿证据证明影响检测结果的有确凿证据证明影响检测结果的准确性。准确性。整改不需要耗费漫长的时间和巨整改不需要耗费漫长的时间和巨额经费。额经费。开具观察项的原则开具观察项的原则从表面现象中可以确定有潜在的不从表面现象中可以确定有潜在的不符合符合, ,但由于客观原因一时不能获但由于客观原因一时不能获得有效的证据。得有效的证据。整改需要耗费漫长的时间和巨额经整改需要耗费漫长的时间和巨额经费，且是实验室自身能力所无法解费，

23、且是实验室自身能力所无法解决的。决的。不符合项不符合项/ /观察项报告内容观察项报告内容依据依据体系文件体系文件/ /技术规范；技术规范；现象描述现象描述简明、扼要、信息可简明、扼要、信息可追溯；追溯；判定判定不符合认可准则条款。观不符合认可准则条款。观察项可不做判定，提醒注意。察项可不做判定，提醒注意。确认确认当事人确认。当事人确认。1 1、对不符合项做原因分析、对不符合项做原因分析 由当事人对不符合项产生的原因进由当事人对不符合项产生的原因进行分析，从根本上发现产生不符合的行分析，从根本上发现产生不符合的原因，避免就事论事，原因，避免就事论事，。2 2、制定有效的纠正措施、制定有效的纠正措

24、施 纠正措施落实到人，时间保证，纠正措施落实到人，时间保证，注重实施和长久效果，举一反三。注重实施和长久效果，举一反三。3 3、对纠正措施的效果进行跟踪验证、对纠正措施的效果进行跟踪验证 评价效果，体系文件有修订的，评价效果，体系文件有修订的，需要进行文件培训。需要进行文件培训。忌只做简单忌只做简单记录，不做效果评价。记录，不做效果评价。4 4、对纠正情况列入内审报告管理评审、对纠正情况列入内审报告管理评审中进行分析总结。中进行分析总结。 应由内审员在预定的时间段内应由内审员在预定的时间段内完成内审报告草案，提交被审核方完成内审报告草案，提交被审核方和质量主管。质量负责人和质量主管。质量负责人

25、 应保留应保留一套完整的内部审核记录。一套完整的内部审核记录。质量负责人质量负责人应负责纠正措施应负责纠正措施的实施，并监督其他岗位预防措的实施，并监督其他岗位预防措施开展。施开展。 纠正措施完成后经过跟踪验纠正措施完成后经过跟踪验证，提交内审报告。内审报告要证，提交内审报告。内审报告要提交管理评审讨论。提交管理评审讨论。内审报告的内容内审报告的内容-唯一性标识；唯一性标识；-内审的日期、范围、参加人员及内审的日期、范围、参加人员及审核发现的问题（不符合）；审核发现的问题（不符合）；-一系列反映纠正措施实施情况的一系列反映纠正措施实施情况的表格；表格；-任何相关的观察到的问题。任何相关的观察到

26、的问题。九、具体案例判定九、具体案例判定对许多案例，如果不符合多对许多案例，如果不符合多个认可准则条款，但一般应选个认可准则条款，但一般应选择最主要条款判定。择最主要条款判定。如果对某个审核区域的单一要素审核如果对某个审核区域的单一要素审核发现问题的根源是没有体系文件的规发现问题的根源是没有体系文件的规定，造成执行不符合标准的规定，并定，造成执行不符合标准的规定，并且不能提供相关的证据，一般可合并且不能提供相关的证据，一般可合并开在总体要求的条款。开在总体要求的条款。场景一：某实验室场景一：某实验室对新开展的检对新开展的检测方法和偏离标准的方法进行技术性测方法和偏离标准的方法进行技术性验证和审

27、批。分别不符合标准验证和审批。分别不符合标准，究其根本原因，是实验室在，究其根本原因，是实验室在检测方法确认程序中没有规定对检测方法确认程序中没有规定对新开展的检测方法和偏离标准的方法新开展的检测方法和偏离标准的方法必须进行技术性验证和审批。必须进行技术性验证和审批。依据上述案例，开具不符合项报告依据上述案例，开具不符合项报告依据依据TCQP-XXTCQP-XX检测方法确认程序检测方法确认程序不符合报告不符合报告实验室所制订的实验室所制订的检测检测方法确认程序方法确认程序对新开验的检测方法和对新开验的检测方法和偏离标准的方法没有规定需要进行技术偏离标准的方法没有规定需要进行技术性验证和审批。现

28、场审核发现新开验的性验证和审批。现场审核发现新开验的检测标准检测标准GB/TXXXX-2012GB/TXXXX-2012和偏离和偏离GB/TYYYY-2007GB/TYYYY-2007标准没有做技术性验证，标准没有做技术性验证，不能提供相关的技术验证记录。不能提供相关的技术验证记录。不符合不符合款。款。场景二场景二 检查时发现，食品实验室没有检查时发现，食品实验室没有监控记录用于保存冷冻食品样品的监控记录用于保存冷冻食品样品的冰箱（编号冰箱（编号2003A0001922003A000192）的实际）的实际温度，样品管理员称温度，样品管理员称“冰箱是进口冰箱是进口的，最低温度完全可以达到零下的，

29、最低温度完全可以达到零下- -1818”。 上述情况为一个不符合项，与上述情况为一个不符合项，与款规定不符合。款规定不符合。 如果实验室在如果实验室在样品管理程样品管理程序序中对特殊样品的保存环境条中对特殊样品的保存环境条件监控未提要求，则不符合项报件监控未提要求，则不符合项报告应提到该程序文件的缺陷。告应提到该程序文件的缺陷。场景三场景三 审核员在微生物实验室发现金审核员在微生物实验室发现金黄色葡萄球菌培养基没有经过技术符黄色葡萄球菌培养基没有经过技术符合性验收，实验室人员说，微生物检合性验收，实验室人员说，微生物检测中所使用的培养基都是从中国微生测中所使用的培养基都是从中国微生物研究所买来

30、的，该单位是国家权威物研究所买来的，该单位是国家权威机构机构, ,购买验收时也核对过标签和生产购买验收时也核对过标签和生产批号，所以肯定不会有质量问题。批号，所以肯定不会有质量问题。 款款 如果实验室在如果实验室在采购和服务采购和服务控制程序控制程序中对采购和服务的技中对采购和服务的技术符合性检查未提要求，则不符术符合性检查未提要求，则不符合项报告应提到该程序文件的缺合项报告应提到该程序文件的缺陷。陷。 内审员在抽查检测原始记录时内审员在抽查检测原始记录时发现，有机实验室编号为发现，有机实验室编号为2005-K-2005-K-470470、2005-K-4612005-K-461等多份委托检测

31、等多份委托检测合同的检测原始记录有多处划改，合同的检测原始记录有多处划改，相关人员也未在划改处签名，记录相关人员也未在划改处签名，记录中未填写取样体积和稀释倍数等参中未填写取样体积和稀释倍数等参数。数。 上述情况为一个不符合项，与上述情况为一个不符合项，与 款规定不符合。款规定不符合。 如果现场审核发现该实验员如果现场审核发现该实验员上岗前没有接受过记录控制的培上岗前没有接受过记录控制的培训，则可进一步深究训，则可进一步深究到到条条款。款。场景五场景五 内审员在检查实验室设备档内审员在检查实验室设备档案时发现，化学实验室设备编号案时发现，化学实验室设备编号为为X862X862，PE claru

32、s 500PE clarus 500（GC-MSGC-MS）关键测试设备，没有制订安全操关键测试设备，没有制订安全操作规程和维护规程。作规程和维护规程。 上述情况为一个不符合项，与上述情况为一个不符合项，与 款规定不符合。款规定不符合。 如果现场审核发现实验室的如果现场审核发现实验室的设备管理程序设备管理程序中没有规定对中没有规定对设备的档案管理要求、设备的维设备的档案管理要求、设备的维护保养未明确要求，也可涉及该护保养未明确要求，也可涉及该程序文件的缺陷。程序文件的缺陷。场景六场景六 内审员询问物理实验室一位参内审员询问物理实验室一位参加工作已半年的设备操作人员是否加工作已半年的设备操作人员

33、是否持有该设备的上岗操作证时，回答持有该设备的上岗操作证时，回答“有，在实验室技术负责人那里有，在实验室技术负责人那里”。而该负责人因临时任务出差，需要而该负责人因临时任务出差，需要三天后回来。三天后回来。 上述情况为观察到的情况（参上述情况为观察到的情况（参考考 款）款） ，应引起被，应引起被评审方的注意，内审员应在三天后跟评审方的注意，内审员应在三天后跟踪审核，予以确认。踪审核，予以确认。场景七场景七 现场审核发现实验室曾多次现场审核发现实验室曾多次收到客户的检测报告延误投诉，实收到客户的检测报告延误投诉，实验室只对客户进行了电话道歉，安验室只对客户进行了电话道歉，安排人员加班，未有实质性改进，仍排人员加班，未有实质性改进，仍然有客户投诉。然有客户投诉。实验室对人员进行监督时应考虑：实验室对人员进行监督时应考虑：针对不同类型不同专业范围应配备符合资针对不同类型不同专业范围应配备符合资质条件、有能力的监督人员；质条件、有能力的监督人员；应有足够比例的监督人员；应有足够比例的监督人员；对监督的内容、方式、频率有文