药品管理法培训试题

1、精品资料一、 判断题 (10)1 、处方所列药品可以更改或者代用。( )2 、新的进口药品管理办法于2004 年 1 月 1 日起实施。( )3 、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度，需要有5 年以上从事药品经营工作的经历。( )4 、药品待验区和退货区都应用黄色标示。( )5 、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。( )6 、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( )7 、企业购进票据应保存超过有效期1 年，但不少于 3 年。 ( )8 、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。( )9 、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。( )10 、企业的营业场所

2、与办公区域可以不分开。( )二、 单项选择题 (15)可编辑修改精品资料1 、药品经营许可证管理办法于起实施。(d)A、2001 年12 月1日B、2002 年9月15 日C、2003 年1月1日D、2003 年4 月1日2 、修订后的中华人民共和国药品管理法共有几章几条(b)A、10 章 64 条 B 、10 章 106 条 C、11 章 64 条 D、11 章 106 条3 、未取得药品经营许可证经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处 (a)A、违法已售出和未售出的药品货值金额2 倍以上 5 倍以下罚款B 、违法销售的药品货值金额1 倍以上 3 倍以下罚款C、违法销售

3、的药品货值金额1 倍以上 5 倍以下罚款D 、违法收入 50% 以上 3 倍以下罚款4 、药品监督行政处罚的执法人员是(b)A、法官 B 、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D 、药检人员5 、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的(d)可编辑修改精品资料A、药品的通用名称B 、药品的不良反应和注意事项C 、药品生产批准文号D 、药品广告审查批准文号6 、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额 (a)A、1 倍以上 3 倍以下罚款 B、 2 倍以上 5 倍以下罚款C、3 万元以上 5 万元以下罚款 D 、酌情罚款7 、药品经营企业在药品购销活动中发现假劣

4、药品或质量可疑的药品应怎样处理 (d)A、自行销售 B 、退货或换货 C 、自行销毁或封存D 、及时报请当地药品监督管理部门8 、药品经营质量管理规范意思是(a)A、良好的供应规范B 、良好的生产规范C 、良好的管理规范D 、良好的储存规范9 、药品储存时，应有效期标志，要求按月填写效期报表的药品是(b)A、效期药品 B 、近效期药品 C、保质期药品 D 、抗生素类药品可编辑修改精品资料10 、企业选择药品和供货单位的首位条件应是(c)A、著名生产厂 B 、药品的生产日期C 、药品质量 D 、质量公报中未出现的药品11 、签订进货合同时应明确(d)A、药品采购员 B 、保证协议 C 、药品包装

5、和标签注明有效期D 、质量条款12 、药品储存要求在库药品应实行(b)A、分类管理 B 、色标管理 C、养护管理 D 、责任管理13 、非处方药的英文缩写是(a)A、OTC B 、WHO C 、FDA D 、CDR14 、零售药店的质量负责人应是(b)A、药店经理 B 、执业药师或药师以上技术人员C、工程师 D 、经济师15 、药品包装上按国家规定应有专有标识的(d)A、生化药品 B 、抗生素 C、中成药 D 、非处方药可编辑修改精品资料三、 多项选择题 (10)1 、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必须遵守药品管理法。 (abcd)A、研制 ;B 、生产、经营 ;C 、使用 ;D

6、 、监督管理 ;2 、严重不良反应指用药后出现并造成下列后果的反应：(abcd)A、死亡或威胁生命B 、使病人住院或延长住院时间C、有持续或显著的残疾或机能不全D 、有先天性异常或分娩缺陷3 、下列按假药论处的是 (bcd)A、药品成份含量不符和国家药品标准的B 、以他种药品冒充此种药品的C、药品被污染的 D 、所标明的适应证超出规定范围的4 、药品经营企业必须悬挂的证件有(abc)A、药品经营许可证 B 、营业执照 C 、执业药师注册证 D 、产品质量认证证书可编辑修改精品资料5 、药品经营企业从无药品生产许可证、药品经营许可证企业购进药品 (abcd)A、责令改正 B 、没收违法购进药品C、没收违法所得D 、处违法购进药品货值金额2 倍以上 5 倍以下罚款6 、首次经营的品种应包括(abc)A、新剂型 B 、新品种 C、新包装 D 、新批号7 、药品经营企业购进药品必须是(abcd)A、供货单位必须持有合法证照B 、具有合法的药品质量标准C 、合同中明确质量条款D 、药品有批准文号和生产批号8 、审查处方主要是 (abcd)A、处方填写的完整性B 、用药剂量是否合理C 、用药方法是否恰当D 、有无配伍禁忌9 、药品零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责(abcd)可编辑修改精品资料A、负责首营企业、首营品种的审核B