与听力学有关的国家标准

1、与听力学有关的国家标准与听力学有关的国家标准听力学检测是临床诊断、助听器验配、护听器性能评价、职业噪声性听力损失分级、听力伤残等级评定和事故鉴定的重要依据。听力检查报告所包括的科学价值、法律和道义上的责任，在依法治国的进程中显得日益重要随着听力学的进展，各种测听技术和方法在不断地改进和提高，相应的仪器设备也越来先进。为使听力检查标准化、规范化并能在国际间进行交流，国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC) 制订了一系列与听力学有关的国际标准。为与国际标准接轨，我国相继等同（或等效）采用先进的国际标准制订了国家标准。此外，还根据我国国情和军情制订了职业噪声性听力损失的诊断、分级和伤残等级

2、评定标准，共有5大类28项标准化组织机构标准化组织机构与听力学有关的国际标准是由国际标准化组织（ISO）第43分委会 声学技术委员会和国际电工委员会第29分委会 电声学技术委员会制订的。ISO和IEC都是世界范围的联合组织，它们之间有着密切的合作关系与听力学有关的国家标准的制订，通常是由全国声学标准化技术委员会（下设基础、噪声和建筑声学3个分委会）和全国电声学标准化技术委员会来完成。我国的这两个组织都是ISO和IEC的成员。它们负责对国际标准的转化和国家相关标准的制订工作测听方法标准测听方法标准表表1 测听方法标准测听方法标准标准名称 标准代号相 应 的 国际标准总标题：声学 测试方法第1部分

3、：纯音气导和骨导听阈基本测听法GB/T 16403-1996 ISO 8253.1第2部分：用纯音及窄带测试信号的声场测听 GB/T 16296-1996 ISO 8253.2第3部分：语言测听GB/T 17696-1999 ISO 8253.3声学 纯音气导听阈测定 听力保护用GB 7583-1987ISO 6189校准测听设备的零级标准校准测听设备的零级标准表表2 标准测听设备的零级标准标准测听设备的零级标准标准名称 标准代号 相 应 的 国际标准总标题：声学 校准测听设备的基准零级第1部分：压耳式耳机的纯音基准等效阈声压级 GB/T 4854.1-1999 ISO 389-1第2部分：插

4、入式耳机纯音基准等效阈声压级 GB/T 16402-1996 ISO 389-2第3部分：骨振器纯音基准等效阈力级 GB/T 4854.3-1998 ISO 389-3第4部分：窄带掩蔽噪声的基准级 GB/T 4854.4-1999 ISO 389-4第5部分：816kHz频率范围纯音基准等效阈声级 GB/T 4854.5- ISO/TR 389-5第6部分：短时程测试信号的基准等效阈声压级 GB/T 4854.6- ISO 389-6第7部分：自由场与扩散场测听的基准听阈 GB/T 4854.7-1999 ISO 389-7第8部分：耳罩式耳机纯音基准等效阈声压级 GB/T 4854.8 I

5、SO 389-8测听仪器标准测听仪器标准表表3 测听仪器设备标准测听仪器设备标准标准名称 标准代号 相应的国际标准总标题：听力计第1部分：纯音听力计 GB/T 7341.1-1998 IEC 60645-1第2部分：语言测听设备 GB/T 7341.2-1998 IEC 60645-2第3部分：用于测听与神经耳科的 GB/T 7341.3-1998 IEC 60645-3 短持续听觉测试信号第4部分：延伸高频测听的设备 GB/T 7341.4-1998 IEC 60645-4第五部分: 声阻抗/导纳的测量仪器 GB/T 15953-1995 IEC 60645-5护听器标准护听器标准表表4 护

6、听器标准护听器标准标准名称 标准代号 相 应 的 国际标准总标题：声学 护听器第1部分：声衰减测量的主观方法 GB/T 7584-1987 ISO 4869-1第2部分：戴护听器时有效的A计 GB/T 7584.2-1997 ISO 4869-2 权声压级估算第3部分：测量耳罩式护听器插入损失 GB 5893.4-1986 ISO 4869-3 的简易方法质量检验用第4部分：与声级相关的声音复原耳罩 GB/T 7584.4- ISO 4869-4 有效声压级的测量助听器标准助听器标准表表5 5 助听器标准助听器标准 IEC 60118助听器 国家标准代号第0部分 助听器电声性能的测试方法 GB

7、/T 6657-1986第1部分 具有感应拾音线圈输入的助听器电声性能的测量方法 GB/T 6658-1986 第2部分 具有自动增益控制的助听器电声性能的测量方法 GB/T 6659-1986第3部分 不完全佩戴在听者身上的助听设备 GB/T 11455-1989第4部分 助听器用音频感应回路的磁场强度 GB/T 11454-1989第5部分 插入式耳机的乳头状接头 GB/T 6661-1986第6部分 助听器输入电路的特性第7部分 助听器交货时质量检验的性能测量第8部分 模拟实际工作条件下的助听器性能测量方法 GB/T 11453-1989第9部分 带有骨振器输出的助听器特性测量方法第11

8、部分 助听器及其有关设备的符号与标记第12部分 助听器插头尺寸第13部分 电磁兼容（EMC） GB/T xxxx.13-200 x助听器通用规范 GB/T 14199-200X注：IEC 60118-10 (Ed. 1) 助听器助听器标准的指南，在2002年被撤消。职业噪声性听力损失诊断标准职业噪声性听力损失诊断标准表表6 职业噪声性听力损失诊断标准职业噪声性听力损失诊断标准标准名称 标准代号 相 应 的 国际标准声学 职业噪声测量与噪声引起的听力 GB/T 14366-1993 ISO 1999 损伤评价声学 耳科正常人的气导听阈与年龄和性GB/T 7582-2004 ISO 7029 别的

9、关系职业噪声聋诊断标准及处理原则 GB 16152-1996职工工伤与职业病伤残程度鉴定 GB/T 16180-1996军事噪声性听力损失诊断标准及处理原则GJB 2121-1994军事噪声性听力伤残分级GJB 3123-1997军事噪声性听力损失防治规范WSB 19-1999对职业噪声性听力损失的诊断，除了耳科正常人的气导听阈与年龄和性别的关系是各国都采用的以外，对语言频率范围的划分，听力损失分级、伤残等级评定和赔偿等，由于各国的社会经济情况不同，不可能制订统一的国际标准，而是根据本国的国情制订各自的国家标准我国已制定了职业噪声性聋的诊断标准和职工工伤与职业病伤残程度鉴定标准及其相应的赔偿原

10、则。并根据我国革命军人伤残等级评定的具体规定，制订了军事噪声性听力损失的诊断和听力伤残分级标准。以适应我军工伤保险制度改革的需要上述标准大都是最近几年制订和修订的，有些老标准会陆续地被修订，有的已经形成了系列标准，还有些新的标准也将不断的制订。从事临床听力学工作的医技人员和科研人员，掌握和了解与听力学有关的各项标准是很有必要的术语和定义术语和定义 级和分贝(dB) 声压级(SPL, Lp) A计权声压级，dB(A, LA) 等效连续A计权声压级，dB(LAeq, Leq) 暴露声级（声暴露级）， dB(SEL, LEA) B计权声压级，dB(B, LB) C计权声压级，dB(C, LC) D计

11、权声压级，dB(D，LD) 听阈，HT 等效阈声压级，dB(ETSPL) 基准等效阈声压级，dB(RETSPL) 纯音听力级，dB(HL) 听阈级，dB(HTL) 窄带掩蔽噪声的基准级，dB (NB MRL) 有效掩蔽级，dB(EML) 正常听力级，dB(nHL) 峰值等效声压级，dB(PeSPL) 感觉级，dB(SL) 语言级，dB (Speech level) 语言察觉阈级，dB(SDTL) 语言识别阈级，dB(SRTL) 基准语言识别阈级，dB(RSRTL) 语言听力级，dB(SHL)频率,Hz 125 250 500 1 000 2 000 3 000 4 000 6 000 8 00

12、0HL,dB 0 0 0 0 0 0 0 0 0RETSPL,dB 45 25.5 11.5 7.0 9.0 10.0 9.5 15.5 13.0NBMRL,dB 4 4 4 6 6 6 5 5 5EML,dB 49.0 29.5 15.5 13.0 15.0 16.0 14.5 20.5 18.0常用的测试信号常用的测试信号l纯音l短持续信号l短纯音(brief tone)、猝发音(tone burst)l短声(喀呖声) (Click)l滤波短声l白噪声l粉红噪声l窄带噪声l调频音（啭音）l语音l脉冲噪声各种声信号的波形(左)及频谱(右)各种声信号的波形(左)及频谱(右)调制声各种声信号的波

13、形(上)及频谱(下)测听仪器的检定校准测听仪器的检定校准l测听仪器是临床普遍应用的听力诊断仪器，测听结果不仅关系到对疾病的诊断治疗和助听器验配，而且也是对工伤、事故鉴定，职业性听力损伤分级和听力伤残等级评定的执法依据。因此，听力计被列为国家强制检定的工作计量器具，检定周期为一年l为使测听结果准确可靠，可与国际交流并具有法律作用，根据国家标准的规定，必须具备三条：一是合格的测试人员，二是合格的测试仪器，三是合格的测试环境。目前全国几千家有测听设备的医疗单位中，上述三项都达标的占极少数l由于我国的声学计量量传体系不健全，全国仅有少数几个省、市建立了听力计检定标准，再加上有些单位的领导和医务人员计量

14、法制观念不强，有的仪器使用几年以至十几年没有检定过。由于测听结果不准造成误诊误治的情况时有发生，甚至造成很坏的影响。因此，对新购置的、在用的、经过修理或更换耳机的听力计都必须进行检定国家检定规程国家检定规程 JJG 3382001 纯音听力计 JJG 9912004 阻抗听力计 JJG 3892003 仿真耳 JJG 7981992 标准仿真乳突计量标准器具计量标准器具校准压耳式耳机用声耦合腔校准压耳式耳机用耳模拟器校准耳罩式耳机的耳模拟器加适配器校准插入式耳机用声耦合腔校准插入式耳机用堵耳模拟器校准骨导耳机用力耦合器纯音听力计检定纯音听力计检定l 听力计检定装置 检定装置由标准计量器具和配套

15、测量设备构成，如图1前置放大器气导耳机骨导耳机声学腔(IEC 303, IEC 126)仿真耳(IEC 318, IEC 711)仿真乳突(IEC 373)传声器测量放大器频率计倍频带滤波器图图1 听力计检定装置框图听力计检定装置框图l检定项目u外观检查：是否有机械损伤，气、骨导耳机的各种测试信号输出以及面板各旋钮（按键）及相应的指示灯状态是否正常，如有问题应先进行修理，然后再检定u频率准确度：型听力计1%，型听力计2%，型听力计3%u谐波失真：听力计总谐波失真气导小于2.5%，骨导小于5.5%u控制器衰减档准确度：每档间隔10dB，偏差应小于1 dBu听力零级校准v气导：压耳式耳机，插入式耳

16、机、耳罩式耳机v骨导：骨导耳机v窄带掩蔽噪声：有效掩蔽级语言听力计检定语言听力计检定u用作语言测听的听力计分为A类、B类和A-E类、B-E类四种类型。A类能提供广泛应用的功能；B类只提供基本功能。采用自由场等效输出校准耳机的A类和B类听力计分别定义为A-E类和B-E类。自由场等效耳机输出级不是强制性的，只作推荐 u校准信号v校准语言听力计的信号为1/3倍频带中心频率为1 000Hz的计权无规噪声、言语噪声或频率调制音。调制信号应为重复率在4 Hz20 Hz范围内的正弦波或三角波u语言听力计校准v对A类、B类听力计气导压耳式耳机校准将耳机按规定的耦合力放到声学耦合腔上，用言语噪声或中心频率为1

17、000 Hz的窄带噪声，听力计输出70dB HL，测量放大器读数为(902)dB SPLv对A类、B类听力计骨导耳机校准将骨导耳机按规定的耦合力放到仿真乳突上， 用言语噪声或中心频率为1 000Hz的窄带噪声，听力计输出40 dB HL，测量放大器读数为(955)dB FL也就是说，语言听力计单耳提供的、容易识别的测试材料的基准语言识别阈级，气导耳机为20dB SPL，骨导耳机为55dB FLv对A-E类、B-E类听力计的校准A-E类和B-E类听力计，耳机的输出应由自由场等效声压级表示。可以运用所使用型号耳机的自由场灵敏度级（GF）与耦合腔灵敏级（GC）之间的差值的修正数（表8与表9），用声耦

18、合腔或仿真耳进行例行校准。为获得各耳机所产生的等效自由场声压级，将表8和表9中所给修正数加至所给型式耳机按声耦合腔或仿真耳校准所产生的声压级。目前尚无1/3倍频宽带噪声基准语言识别阈级的国际标准，可按仪器厂家提供的数据进行校准表表8 4种型式测听耳机采用种型式测听耳机采用1/3倍频宽带噪声作为测试信号，倍频宽带噪声作为测试信号，用声耦合腔的自由场灵敏度级用声耦合腔的自由场灵敏度级GF与耦合腔灵敏度级与耦合腔灵敏度级GC间的差值间的差值中心 GF-GC, dB频率 Beyer DT 48 Telephonics TDH 39带 Telephonics TDH 49带 Pracitronic DH

19、 Hz 带平耳垫 MX41/AR或PN51耳垫 MX41/AR或PN51耳垫 80带平耳垫 125 -16.5 -17.5 -21 -19.5 250 -11 -9.5 -12 -13 500 -5 -0.5 -1 -3.51 000 -2.5 -0.5 -2 -2.52 000 -7.5 -6 -7.5 -83 150 -6.5 -10.5 -9 -84 000 -5 -10.5 -9.5 -8.56 300 -3.5 -10.5 -10.5 -98 000 -2 +1.5 -5 -2表表9 4种型式测听耳机采用种型式测听耳机采用1/3倍频宽带噪声作为测试信号，倍频宽带噪声作为测试信号，用仿

20、真耳的自由场灵敏度用仿真耳的自由场灵敏度GF与仿真耳灵敏度级与仿真耳灵敏度级GC间的差值间的差值中心 GF-GC, dB频率 Beyer DT 48 Telephonics TDH 39带 Telephonics TDH 49带 Pracitronic DH Hz 带平耳垫 MX41/AR或PN51耳垫 MX41/AR或PN51耳垫 80带平耳垫 125 -14 -16 -19 -17 250 -11 -10 -12 -14 500 -5.5 -1.5 -2.5 -5.51 000 -3 -1.5 -3 -32 000 -10 -7 -9 -113 150 -12 -10.5 -12.5 -1

21、34 000 -10.5 -11.5 -13 -126 300 -6.5 -17 -12 -11.58 000 -2.5 +6.5 -7.5 -6v对扬声器的校准用言语噪声校准，听力计输出70dB HL，声场参考点位置的声压级为（832）dB SPL。如果采用1/3倍频宽带噪声，可按仪器生产厂家提供的数据校准耳声阻抗耳声阻抗/导纳测量仪的检定导纳测量仪的检定 u检定装置检定装置耳声阻抗耳声阻抗/导纳测量仪检定装置框图导纳测量仪检定装置框图 v计量标准器具校准探测音用的2 cm3耦合腔应符合IEC 60318-3规定，频率范围为 125 Hz 8000 Hz，配接1英寸（直径25.4mm）的声压

22、型传声器，其不确定度为0.2 dB（k=2）校准声反射刺激信号的压耳式耳机用的声学腔应符合IEC 60318-3规定，仿真耳（应符合IEC 60318-1规定）或插入式耳机用的声学腔（应符合IEC 60126规定），堵耳模拟器（应符合IEC 60711规定），技术要求与校准听力计的压耳式耳机和插入式耳机相同 校准等效体积与压力用的校准腔 对1型和2型仪器至少提供3个校准腔，其体积应为0.5, 2.0, 5.0 cm3。对3型仪器至少提供2个校准腔，其体积应为0.5, 1.0 cm3。若还有另外的体积，应选择1.0，1.5，2.5，3.0，4.0，4.5 cm3。校准腔体积允差应不超过2%或0.

23、05 cm3v配套设备测量放大器、1/3倍频程滤波器、数字频率计和失真度测量仪的技术要求与听力计检定装置相同对测量系统，数字压力计的不确定度应不超过2%或3 daPau检定项目和检定方法检定项目和检定方法v外观检查外观检查仔细检查被检仪器是否有机械损伤，各部分功仔细检查被检仪器是否有机械损伤，各部分功能是否正常，如有问题应先修理，然后再检定能是否正常，如有问题应先修理，然后再检定外观检查合格后，按仪器说明书规定的预热时外观检查合格后，按仪器说明书规定的预热时间和校准程序进入校准状态，对表间和校准程序进入校准状态，对表10中规定的中规定的项目进行检定。耳声阻抗项目进行检定。耳声阻抗/导纳测量仪的

24、种类型导纳测量仪的种类型号相对较少，最常用的有号相对较少，最常用的有GSI 33、Madsen 901、AT 235和和AZ26等型号等型号耳声阻抗耳声阻抗/导纳仪的首次检定、后续检定和使用中导纳仪的首次检定、后续检定和使用中检验项目一览表检验项目一览表项目 首次、后续检定 使用中检验探测音 腔体积测量准确度 压力范围 压力准确度 声反射刺激信号频率 声反射刺激信号听力级或声压级 声反射刺激信号谐波失真 刺激级控制档准确度 宽带噪声 外观及标志 注：“”是必做项目，“”不做强制规定听觉诱发电位测试仪的校准听觉诱发电位测试仪的校准 u听觉诱发电位测试仪的声刺激信号由气导压耳式耳机、插入式耳机或骨

25、导耳机输出。校准装置与听力计检定装置相同。诱发电位测试仪器的声信号多为持续时间小于200ms的短持续信号(短声和短纯音)。短持续信号基准等效阈声压级的国际标准正在制订。目前听觉诱发电位测试仪还不能像纯音听力计那样用基准等效阈声压级校准，可采用峰值等效声压级(PeSPL)或正常听力级(nHL)校准u校准短持续声信号用的基准信号v基准短声（也叫喀呖声，Click）基准短声应采用上升时间与下降时间均小于25s，持续时间为(10010) s的短形电脉冲（单向方波）激励换能器（耳机）产生 v基准短纯音（brief tone）也叫猝发音（tone burst）基准短纯音应采用线性上升与线性下降，各含基频的1.6个周期（相当于幅值从0到100%的两个周期），持续3个周期的电信号激励换能器（耳机）所产生基准短纯音信号基准短纯音信号 u短持续信号的校准短持续信号的校准v将耳机以规定的力与声学腔（或仿真耳）或仿真乳突耦合，再与测量放大器和滤波器相连，测量放大器的输出与示波器连接。用一个长持续正弦信号，以同样的条件输入给相同的耳机，使其有效值声压级或振动力级，在数值