中药验收员培训试题及答案

1、验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照 逐批查验药品的 文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药 品不符的,入库，并交质量管理部门处理。2、验收员每次到货的药品进行 验收，抽取的样品应当具有, 对于 验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。3、对到货随机抽样检查。整件数量在 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在 2件以上至50件以下的，至少抽样检查 件；整件数量在50件以上的，每增加 件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。4、对抽取的整件药品需 检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 个最小包装进 行检查，对存在、标签污损、有明显 或外观异常等

2、情况的，至少再增加 抽样数量，进行再检查。5、对整件药品存在破损、 、渗液、等包装异常的，要开箱检查至 包 装。到货的非整件药品要 ,对同一批号的药品，至少随机抽取一个最 进行检查。6、验收人员应当对抽样药品的 、包装、说明书等逐一进行检查、 , 出现问题的，报 处理。7、检查运输储存包装的封条有 ,包装上是否清晰注明药品通用名称、 、生产厂 商、生产日期、有效期、 、贮藏、 及储运图示标志，以及 的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和 说明；处方药和非处 方药的 和说明书上有相应的 或忠告语，非处方药的 有国家规定的专有标识

3、；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。9、进口药材需要。10、检查验收结束后，应当将检查后的 样品放回原包装，并在 的整件包装上 抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时 药品质量状态标识或移入相应。验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、 2、 3、 504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域

4、11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询 二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式（复方制剂可列出其组分名称）卜3、性状、 4、适应症、5、规格、 6、用法用量、7、不良反应、8 禁忌、9 注意事项、10 孕妇及哺乳期妇女用药、11 儿童用药、12 老年用药、13 药物相互作用、14 药物过量、15 临床试验、16 药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么

5、内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。3、验收员如何在时空软件中操作验收模块（ 1 ） 、购进入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的购进入库质量验收，提取收货单，双击相关单据编号处，选择要验收单据，在GSP 检验选择是否合格，填写批号、有效期至，点击存盘完成验收。（ 2 ） 、销售退回入库验收：以口令进入系统，点击质量检验中心中的销售退回质量验收，提取收货单，双击相关单据编号处，选择要验收单据，填写GSP 检验，检查数量、批号和效期，点击存盘完成验收。中药验收员

6、培训试卷姓名分数一、填空题（共8题，每空2分）1、中药包括 、?,为中药行业的三大支柱。 其中中药材是 的原料，中药饮片是 的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象 1样用于临床防病、治病、保健。（中药材、中药饮片、中成药 、中药饮片、中成药）2 、 中药材、中药饮片应入中药材库 区，保管员应根据原始凭证核对、?包装质量。对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权、（待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收）3 、 中药材的验收内容包括： 、 等五大过程，应无虫蛀、霉变、 、?气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行 （数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查 变色、走油、融化

7、、双人验收）4、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片 是否符合的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。（质量、炮制、产品批号）5、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的 和;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明 ;中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、 等，并附有 的标志。（包装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格）6、 中药材、中药饮片的主要养护方法有、及 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用熏蒸法，分 密封熏蒸和 熏蒸两种。（干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、整

8、库、帐幕）7、 在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、温度、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、等。（药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果）8 、 中药材、实行分类储存，一般按其来源分为其它类 。 植物类又按药用、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药部位分为根茎类、 果实和材的性质特点分类存放。（植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类）二、 单选题（共5 题，每题2 分）1 、引起中药饮片变异的外界因素有：（）A、温度湿度B、空气日光C、微生物鼠害2、发现中药饮片发霉后应立即采取（A、刷霉后晒干B 、淘洗后晒干C、沸水喷洗洒干D 、醋洗3、库房相