设备安装验收记录(1)

1、南宁市蓝天医用气体有限责任公司医用氧低温液体加压泵安装验收确认记录设备名称低温液体泵型号规格SVNA流 量200-800L/h配套功率5.5KW输入压力0.020.8MPa最大排出压力16.5 MPa制造厂湖州三井低温设备有限公司制造日期2010年7月安装地点南宁市蓝天医用气体有限责任公司安装日期2011年9月安装单位广西金鼎热能设备有限公司领导确认签名： 年 月 日安装验收确认记录项目包含安装确认、运行确认、性能确认。一、安装确认：安装确认包括计量及性能参数的确认。对安装进行考察的目的在于保证工艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常运行。在设计或选择了工艺设备后进行评估和确认，以便确

2、认在工艺所要求的运行限度内，设备性能良好，并检查影响工艺及生产的关键部位的性能，用这些测得的数据制定设备的校正、维护保养、操作的书面规程即标准操作规程草案，为运行确认提供基础。验收项目检验结果技术资料齐全性检验工程施工图、设备技术说明书、安装手册、使用说明书、产品合格证齐全外观检查设备本体整洁、无裂纹、无变形、无其它损坏泵结构是否易于清洗、无死角泵头与内表面喷砂处理，全部使用圆倒角过渡，易于清洗、无死角。设备的安装是否符合GMP要求用液态氧气化后充装医用气体，使用低压泵加压汽化后充装，符合GMP要求。是否符合GMP要求的材质设备材质为GMP要求的不锈钢材质。安装状况设备安装环境的高度和空间是否

3、能满足操作、检修要求。安装地点是否便于维修、清洁，加压泵安装在露天（加装可移动式档雨棚），高度和空间能满足操作、检修要求。地方空旷，便于维修、清洁。设备与提供的电源是否匹配动力电源配置满足设备要求，符合说明书要求。设备安装是否水平、整体位置是否合理、美观经过现场测量，泵与电机三角皮带拉紧力合适；对两皮带轮找正无偏差，整体位置合理、美观。是否适合生产工艺要求、是否满足本公司医用氧生产能力需求公司医用氧设计生产能力为200500L/h，泵流量为：200800L/h，与泵流量相匹配。制定操作规程、清洁、校正、维修保养规程、建立维修记录草案已制定液氧泵使用、维护SOP、制定维护保养记录、维修记录二、运

4、行确认：在完成设备安装确认后，要根据草拟的标准操作规程，对设备的每一部分及整体进行足够的空载试验，通过试验考察液氧泵使用、维护SOP草案的适用性、设备运行参数的波动情况、仪表的可靠性以及设备运行的稳定性，以确保该设备能在要求范围内准确运行并达到规定的技术指标。该过程中有可能要对标准操作规程进行适当的补充和修改，以及对设备的某些调整。以下运行确认项目是在空载状态下运行确认的。验收项目检验结果标准操作规程草案的可行性（如发现操作规程中有遗漏或不妥之处，及时进行修改）严格按液氧泵使用、维护SOP操作规程进行空载试验，确认该标准操作规程草案适用、可行、可靠。仪表显示的准确性仪表在正常范围内显示，无异常

5、。设备运行的稳定性及安全性1、运转设备应由低速到高速依次提速试车：首先手动盘车无卡阻现象，再通电点动即停，无异常情况发生。2、短时间运转约3min，观察泵、电机、皮带，轴承运转正常。确认设备各部位均无异常。3、长时间运转1h（以上操作必须在有物料的情况下完成），观察设备运行状况，确认该设备能稳定运行。每次转速试验不少于2min，最高转速下运行不少于30 min直至轴承温度稳定。检查泵体无异响、无较大振动、电机及轴承无过热现象、无泄漏，以上项目都检查合格后可进行下一步检验。由操作人员作试运行。试运行分空载运行、满负荷运行和超10%负荷运行（超负荷运行控制在5-10min）。该套设备经过以上步骤运

6、行确认，各项指标均在技术参数的规定范围内，设备运行稳定，安全。三、性能确认：对低温液体泵的性能确认必须在运行确认正常后进行，可直接投入使用进行试生产。验收小组人员以15min为单位记录下该设备的运行情况，至少运行4h，以下分步加以叙述：验 收 项 目检 验 结 果产品实物试生产（记录使用全过程及运转参数，发生任何异常情况都要进行记录，并查明原因。）加压低温液体泵运行平稳，满足生产工艺要求。有完善的标准操作规程、运行记录有液氧泵使用、维护SOP操作规程、低温液氧泵运行记录表、医用氧设备维护保养记录表、医用氧低温液体泵设备检修记录表人员培训已对操作人员进行培训与考核并纳入人员培训档案。在现场，依据

7、标准操作规程对操作人员进行提问，操作工均能正确回答。结论：通过对低温液体加压泵安装确认、运行确认、性能确认， 我公司安装的医用氧SVNA型低温液体泵各运行参数在规定范围内，各功能键、调节按钮、指示灯、压力表灵敏有效，符合GMP相关规定，与公司生产能力相适应，并能够达到工艺要求。班（组）长签名： 年 月 日质量检查员签名： 年 月 日技术负责人签名： 年 月 日编制：韦惠兰 日期： 2011年9月25 日南宁市蓝天医用气体有限责任公司医用氧汽化器安装验收确认记录设备名称空温式汽化器型号规格QQ-300-3汽化量300Nm3/h工作介质LO2设计压力18.15MPa工作压力16.3MPa制造厂广东

8、华南特种气体研究所有限公司制造日期2009年7月安装地点南宁市蓝天医用气体有限责任公司安装日期2011年9月安装单位广西金鼎热能设备有限公司领导确认签名： 年 月 日安装验收确认记录项目包含安装确认、运行确认、性能确认。一、安装确认：安装确认包括计量及性能参数的确认。对安装进行考察的目的在于保证工艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常运行。在设计或选择了工艺设备后进行评估和确认，以便确认在工艺所要求的运行限度内，设备性能良好，并检查影响工艺及生产的关键部位的性能，用这些测得的数据制定设备的校正、维护保养、操作的书面规程即标准操作规程草案，为运行确认提供基础。验收项目检验结果技术资料齐全

9、性检验工程施工图、设备技术说明书、安装手册、使用说明书、产品合格证齐全外观检查设备本体整洁、干净、无毛刺、无其它损坏焊缝质量焊缝外观成形是否符合GMP要求的材质设备材质为GMP要求的不锈钢材质。安装状况设备安装环境的高度和空间是否能满足操作、检修要求。安装地点是否便于维修、清洁，汽化器安装在露天，高度和空间能满足操作、检修要求。地方空旷，便于维修、清洁。汽化器属于静止设备，对其基础进行外观检查汽化器基础无裂纹、无蜂窝、空洞、露筋等缺陷设备安装垂直度/对角线检查（允差：5mm）经过现场测量，汽化器垂直度为1/1000mm，对角线差为0.05mm，符合技术参数要求制定操作规程、清洁、校正、维修保养

10、规程、建立维修记录草案已制定汽化器使用、维护SOP、制定维护保养记录、维修记录二、运行确认：在完成设备安装确认后，要根据草拟的标准操作规程，对汽化器进行压力试验，通过试验考察汽化器使用、维护SOP草案的适用性、运行参数的波动情况、仪表的可靠性，以确保汽化器能在要求范围内准确运行并达到规定的技术指标。该过程中有可能要对标准操作规程进行适当的补充和修改。以下是汽化器运行确认项目。验收项目检验结果汽化器耐压试验及气密性检查经过实际压力试验曲线与设计要求压力试验曲线相对比，汽化器耐压符合安全要求，气密性良好（如下图）。压力试验检验报告试压部位整体管程试验日期2011.09.9压力表精度等级1.6压力表

11、量程（MPa）040压力表有效期2011.12.5压力表表盘直径（mm）100试验介质氮气环境温度（）常温介质温度（）常温设计要求压力试验曲线试验压力设计压力保压时间保压时间22.69MPaAAaaaaaAA18.15MPaAAaaaaaAATp10min30min实际压力试验曲线试验压力设计压力保压时间保压时间22.69MPaAAaaaaaAA18.15MPaAAaaaaaAATp10min30min结论：汽化器经22.69MPa试验，无渗漏，无可见异常变形，无异常响声，符合安全技术要求。操作工： 质检员： 监督员： 日期：2011年9月16日标准操作规程草案的可行性（如发现操作规程中有遗漏

12、或不妥之处，及时进行修改）耐压试验合格后，严格按汽化器使用、维护SOP 操作规程配合低温液氧泵试运行，确认该标准操作规程草案适用、可行、可靠。仪表显示的准确性仪表在正常范围内显示，无异常。汽化器的出口温度是否符合技术要求低温液体汽化器的气体出口温度不低于0。三、性能确认：对汽化器的性能确认必须在运行确认正常后进行，可直接投入使用进行试生产。验收小组人员以15min为单位记录下该设备的运行情况，至少运行4h，以下分步加以叙述：验收项目检验结果产品实物试生产（记录使用全过程及运转参数，发生任何异常情况都要进行记录，并查明原因。）配合低温液氧泵试运行，汽化器运行平稳，最后两组翅片管没有结霜现象，符合

13、生产工艺要求。有完善的标准操作规程、运行记录有汽化器使用、维护SOP 操作规程、医用氧设备维护保养记录表人员培训已对操作人员进行培训与考核并纳入人员培训档案。在现场依据标准操作规程对操作人员进行提问，操作工均能正确回答。结论：通过对汽化器安装确认、运行确认、性能确认， 我公司安装的空温式翅片管子汽化器各运行参数在规定范围内，符合GMP相关规定，与公司生产能力相适应，并能够达到工艺要求。班（组）长签名： 年 月 日质量检查员签名： 年 月 日技术负责人签名： 年 月 日编制：韦惠兰 日期： 2011年9月25 日南宁市蓝天医用气体有限责任公司医用氧充装汇流排安装验收确认记录设备名称医用氧充装汇流

14、排型号规格QJT200-15型工作介质医用氧气设计压力20 MPa工作压力15MPa制造厂丹阳市飞轮气体阀门有限公司制造日期2011年4月安装地点南宁市蓝天医用气体有限责任公司安装日期2011年9月安装单位广西金鼎热能设备有限公司领导确认签名： 年 月 日安装验收确认记录项目包含安装确认、运行确认、性能确认。一、安装确认：安装确认包括计量及性能参数的确认。对安装进行考察的目的在于保证工艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常运行。在设计或选择了工艺设备后进行评估和确认，以便确认在工艺所要求的运行限度内，设备性能良好，并检查影响工艺及生产的关键部位的性能，用这些测得的数据制定设备的校正、维

15、护保养、操作的书面规程即标准操作规程草案，为运行确认提供基础。验收项目检验结果技术资料齐全性检验设备技术说明书、安装手册、使用说明书、产品合格证齐全外观质量整齐干净、无毛刺、无其它损坏焊缝质量焊缝外观成形是否符合GMP要求的材质设备材质为GMP要求的不锈钢材质安装状况设备安装环境的高度和空间是否能满足操作、检修要求。安装地点是否便于维修、清洁汇流排安装在充装间内，厂房高度和空间能满足操作、检修要求。地方空旷，便于维修、清洁。是否安装充装超压、泄压装置已设置充装超压泄压装置，保证气瓶充装不超过规定压力。是否安装防错装接头充装夹具已采用防错装接头充装夹具，防止与其它气体混装。制定操作规程、清洁、校

16、正、维修保养规程、建立维修记录草案已制定汇流排使用、维护SOP二、运行确认：在完成设备安装确认后，要根据草拟的标准操作规程，对泄流排进行压力试验，通过试验考察汇流排使用、维护SOP 草案的适用性、运行参数的波动情况、仪表的可靠性，以确保汇流排能在要求范围内准确运行并达到规定的技术指标。该过程中有可能要对标准操作规程进行适当的补充和修改。以下是汇流排运行确认项目。验收项目检验结果汇流排属于静止耐压管道，对其进行耐压试验、气密性检查经过实际压力试验曲线与设计要求压力试验曲线相对比，汇流排耐压符合安全要求，气密性良好（如下图）。压力试验检验报告试压部位整体管程试验日期2011.09.10压力表精度等

17、级1.6压力表量程（MPa）040压力表有效期2011.12.5压力表表盘直径（mm）100试验介质氮气环境温度（）常温介质温度（）常温设计要求压力试验曲线试验压力设计压力保压时间保压时间25MPaAAaaaaaAA20MPaAAaaaaaAATp10min30min实际压力试验曲线试验压力设计压力保压时间保压时间25MPaAAaaaaaAA20MPaAAaaaaaAATp10min30min结论：汇流排经25MPa试验，无渗漏，无可见异常变形，无异常响声，符合安全技术要求。操作工： 质检员： 监督员： 日期：2011年9月21日标准操作规程草案的可行性（如发现操作规程中有遗漏或不妥之处，及时进行修改）耐压试验合格后，严格按汇流排使用、维护SOP 操作规程配合低温液氧泵试运行，确认该标准操作规程草案适用、可行、可靠。仪表显示的准确性仪表在正常范围内显示，无异常。三、性能确认：对汇流排的性能确认必须在运行确认正常后进行，可直接投入使用进行试生产。验收小组人员以15min为单位记录下该设备的运行情况，至少运行4h，以下分步加以叙述：验收项目检验结果产品实物试生产（记录使用全过程及运转参数，发生任何异常情况都要进行记录，并查明原因。）配合低温液