技术与商务要求

1、第四章技术和商务要求本技术和商务条款仅作为参考，成交供应商在实施具体手术时， 必须严格按照行业要求和操作规范执行。一、手术室设施设备要求1、具有眼科专用手术室，配备相关的抢救设备，布局符合要求。2、手术室洁净标准应符合卫生部颁布的消毒隔离技术规范3、手术室应配备超声乳化仪等乳化晶体状体的设备和手柄、符 合内眼手术标准的配置助手镜的眼科手术显微镜、 白内障超声乳化专 用器械和快速消毒锅。二、人员基本要求（一）白内障超声乳化手术主刀医师资质要求1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格。2、独立完成 300 例白内障超声乳化手术或符合以下两项要求： （ 1）有 7 年以上眼科临床诊疗工作经历，有相应

2、显微手术操作 经验，近 2年内年均眼手术 50 例以上；（2）在有临床经验医师（已独立完成 300 例白内障超声乳化手 术者）台上指导下，完成至少 50 例超声乳化手术。（二）其他相关岗位人员应具备的资质要求1、手术室护士应具有 2 年以上普通手术室工作经验。2、验光师应经过视光专业培训并考核合格。三、技术管理基本要求（一）严格遵守白内障超声乳化技术相关操作规范和相关专业疾 病诊疗指南，根据患者病情、可选择的诊断方案、患者经济承受能力 等因素综合判断治疗措施， 严格掌握白内障超声乳化技术的适应证和 禁忌证。（二）收治基本标准1、手术适应证当患者出现以下情况之一时，可行白内障超声乳化手术：（ 1

3、）患者因白内障导致视功能下降（视力下降、眩光等） ，并影 响患者生活；（2）当晶状体的混浊明显妨碍眼后极部病变的诊治（如糖尿病 眼底病变等）；（ 3）晶状体本身病变已导致炎症反应；（4）部分闭角性青光眼或药物难以控制的开角性青光眼。2、手术禁忌证 当患者有以下情况之一时，禁行或慎行白内障超声乳化手术：（1）患者无手术治疗的愿望；（ 2）通过戴眼镜等视力矫治方法可以改善视功能而满足患者的 需求；（ 3）超声乳化手术可能无法改善视功能；（ 4）患者的生活质量尚未明显受到影响；（5）患者因同时伴有严重的全身（如慢性阻塞性肺疾患，近期 发生心肌梗塞，频繁的内脏绞痛，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血压等

4、）或眼局部病理状况而影响超声乳化手术的安全进行；（6）患者或监护人未签署正式的手术同意书和告知书；（7）无法安排可靠的术后处理事项。（三）技术实施的基本程序1、术前检查、诊断和评估（ 1）患者病史（包括患者全身功能状况的评估） ；（ 2）视力和屈光状态；（3）外眼检查（眼位和眼球运动检查，眼睑，睫毛，泪器，眼 眶等）；（4）瞳孔功能评估；（5）眼压；（6）眼前节的裂隙灯检查；（7）常规散瞳后行晶状体、玻璃体和眼底（黄斑，周边视网膜， 视盘）检查，有前房深度过浅等特殊情况时应慎重；（8）生物测量（要求手术前双眼同时检查）和计算：角膜曲率 测量、眼轴长度测量、眼部 B 超检查及人工晶状体的计算和选

5、择等；（9）与手术有关的患者精神、身体状况评估；（ 10）其它检查：可选择性进行对比敏感度、角膜内皮、角膜地 形图、视觉电生理等检查。（四）技术应用的质量要求除特殊情况， 双眼不宜同时行白内障超声乳化手术， 以防止双眼 同时发生内眼感染的可能1、手术操作基本程序（ 1）充分功瞳（通常用短效快速散瞳剂） 。（2）确定无感染状况后，局部消毒（用不含酒精的碘伏按规定 比例稀释后结膜囊冲洗） ，单眼手术野消毒范围上界超过眉毛、鼻侧 过鼻梁、下界平鼻底、颞侧过太阳穴。（3）麻醉：可以根据病人的状况选择全身麻醉或局部麻醉，局 部麻醉包括球后、球周、Tenons囊下、表面、前房内等。由于全身麻 醉的各种危险

6、因素， 尤其是老年患者心肺功能的不完善， 通常选择局 部麻醉和表面麻醉。 术前应同患者沟通拟采用的麻醉方式。 局部针注 麻醉有可能导致斜视、眼球穿通、球后出血、黄斑缺血等并发症，应 引超注意。（4）切口：可考虑5mm的巩膜切口（植入 PMMA硬性人工 晶状体时），也可采用 3-4mm 的小切口 （植入折叠性人工晶状体时） 。 后者可减少术后手术性散光和创伤性眼内炎症。 3-4mm 切口可为角 巩膜缘或巩膜切口，透明角膜切口应w 3.2mm并用注入式植入器植入 折叠式人工晶状体。 切口设置的位置应尽可能地中和原有的散光。 以 上伤口均为有一定长度的隧道切口以增加自闭性。（ 5）超声乳化手术眼内操

7、作步骤包括： 采用环形撕囊，环形撕囊可减低前囊膜放射状撕裂的危险性， 囊袋的完整性对人工晶状体稳定植入有利。 水分离技术， 可以松动晶状体核和皮质， 减小术中悬韧带的张 运用分核和劈核等技术，可使核质更易于安全去除。 完全去除残留皮质。 将人工晶状体植入囊袋内居中， 或植入睫状沟。 囊袋完整性破 坏时，也可考虑前房植入。2、成功白内障超声乳化手术的评估要素有：(1) 后房型人工晶状体囊袋内稳定的植入；(2) 角膜内皮、虹膜和其它眼内组织的无或级小损伤；(3) 减小或降低散光的切口设计；(4) 非缝合自闭性或适当缝合的水密切口；(5)小切口(w 3.5mm);( 6 )无感染的发生。3、容易引起

8、术中和术后并发症的高危因素：( 1 )眼窝深陷，窄睑裂，突前额；( 2)硬核(深褐色或黑色核的白内障) ；( 3)膨胀期白内障和过熟期白内障；( 4 )后极性白内障；( 5)高眼压；( 6 )高度近视眼；( 7)青光眼滤过手术后；( 8)屈光手术后；( 9)玻璃体和视网膜手术后；10)穿透性角膜移植术后；（11）怀疑角膜内皮细胞计数W 1500个/mm2，其中六角型细胞低于 50%；（12）瞳孔难以散大者；（ 13）虹膜后粘连；（ 14）葡萄膜炎； （15）晶状体悬韧带松弛和断裂。4、独眼白内障应严格掌握手术指征， 手术应该由有成熟经验的白内障超声乳化 医师操作，并应向患者解释严重并发症导致完

9、全失明的可能性。5、术后处理（1 ）手术中如有严重并发症和 /或出现患者不适等情况， 须留院 观察；（2）要告知患者术后用药、复诊和注意事项；（3）常规术后第 1 天复诊，尤其是门诊手术者。术后 1 周、 1 月再次复诊；（4）通常白内障超声乳化术 4 周后可行光学检查，验光配镜；（5）白内障超声乳化最常见的术后并发症是后囊膜的混浊，症 状严重时可激光或手术治疗去除。6、术前和术后用药 术前点用的滴眼剂，以单方剂广谱抗生素（主要是喹诺酮类） 滴眼液为主，预防手术感染。术眼在手术前 1 天3 天点用抗生素滴眼 液，4次/d。术后在应用抗生素滴眼液和眼膏预防感染的同时， 联合应用糖皮质激素和/或非

10、甾体抗炎滴眼剂，3次6次/d。（五）相关的卫生学要求1、所有白内障超声乳化器械、敷料、人工晶状体等都应处于灭 菌状态。为达到卫生学的要求，应是一人一用一灭菌，即 1 个病人使 用 1 套手术器械、一个手术消毒包。2、手术器械首选高压蒸气消毒；也可用环氧乙烷气体消毒，但 应待消毒气体蒸发干净才能使用。 浸泡器械用的消毒液对眼内组织有 毒性作用。3、严禁手术消毒草率，器械违规使用以及非医疗人员的介入。（六）其他管理要求1、使用经药品监督管理部门审批的医用物品和耗材，建立登记 制度，保证来源可追溯。避免病人之间共用物品。要求使用一次性器 具的，必须使用一次性器具。2、严格执行国家物价、财务政策，按照

11、规定收费。（七）特别说明：1、上述技术要求是根据卫医政发 200918 号医疗技术临床应 用管理办法制定的，在实施过程中，医疗服务机构应当根据手术特 定对象实施相应的医疗服务，确保手术顺利实施。 2、在医疗服务过程中，如发生医疗事故和医疗纠纷，由医疗服务机 构负担全部责任。序号评分因素分值评分标准说明1报价10以所有的最后报价的平均价为基准价，磋商报价得分=基准价/最后报价X10O2技术人员30在苍溪卫生部门注册的、经过上级医院眼科专 科培训取得结（毕）业证书的主刀医生：主任 医师的得30分，副主任医师的得25分，主治 医师的得20分。提供相关证明材料的复印件，加盖单位公章3业绩402016年实施白内障复明手术不少于 200例的 得4