联苯双酯滴丸说明书_第1页
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文档简介

1、联苯双酯滴丸以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准联苯双酯滴丸说明书【说明书修订日期】核准日期:20072007 年 0404 月 1212 日修改日期:20102010 年 0707 月 2222 日20102010 年 0808 月 2626 日20112011 年 0303 月 2424 日【药品名称】联苯双酯滴丸【英文名】BifendateBifendate PillsPills【汉语拼音】LianbenshuangzhiLianbenshuangzhi DiwanDiwan成份】本品主要成份为联苯双酯。【性状】本品为糖衣滴丸。【适应症】临床用于慢性迁延型肝炎伴ALTALT 升

2、高者,也可用于化学毒物、药物引起的 ALTALT 升高。【规格】1.5mg1.5mg【用法用量】口服:每次 5 5 丸,每日 3 3 次,必要时每次 6 61010 丸,每日 3 3 次,连服 3 3 月,ALTALT 正常后改为 5 5 丸/ /次,每日 3 3 次,连服 3 3 月。儿童口服: 0.5mg/kg0.5mg/kg ,每日 3 3 次,连用 3 36 6 个月。【不良反应】个别病例可出现口干、轻度恶心,偶有皮疹发生,一般加用 抗变态反应药物后即可消失。【禁忌】 肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用【注意事项】1.1. 少数病人用药过程中 ALTALT 可回升,加大剂量可使之降低停

3、药后部分患者 ALTALT 反跳,但继续服药仍有效。2.2. 个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童用药酌减。【老年用药】 老年患者慎用本品。【药物相互作用】 合用肌苷,可减少本品的降酶反跳现象。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物,是合成五味子 丙素时的中间体。小鼠口服本品150150200mg/kg200mg/kg,可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALTALT) 升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为 一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程

4、中还原型辅 酶口及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本 品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALTALT 升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及 肝脏 ALTALT 活性,也不加速血液中 ALTALT 的失活,可能是肝组织 损害减轻的反映。本品对细胞色素 P450P450 酶活性有明显诱导 作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部 分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降 低。对 HbsAgHbsAg 及 HbeAgHbeAg 无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩 小。【药代动力学】本品口服吸收约 30%30%,肝脏首过作用下迅速被代谢转化。2424小时内 70%70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的 1.251.25 2.372.37 倍。【

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