某医院中药饮片管理制度汇编.docx

1、XXX人民医院中药饮片质量管理方法为科学、标准地管理本院的中药饮片，保证用药平安、有效、 经济、合理，保障人民身体安康，依据？中华人民共和国药品管 理法?、？中华人民共和国药品管理法实施方法?、？医疗机构药事 管理规定？、？医疗中药饮片管理标准？，制定本方法。二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负 责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责 任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。三、全院建立健全中药饮片质量监视体系，各临床相关科室 有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质 量。四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中 药饮片质量问题

2、，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗 学委员会反映，任何科室和个人不得无故干预和打击报复。五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮 片进展清理、检查以防发生变质失效。六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导 下负责全院的中药饮片供给工作。药剂科应严格遵守？中药饮片 管理法?及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。七、制定和标准中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质 认证工作，合法标准地购进中药饮片。八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片 的外观质量进展检查，符合规定前方可入库。九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设 备、设施，如冷藏、防冻

3、、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、 远期后用的原那么，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进展一次安康检 查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的 工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。XXX人民医院中药饮片采购管理制度一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供给。采购中药 饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采 购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按 采购方案采购。二、坚持公开、公平、公正的原那么，依照药品监视管理部 门有关规定从合法的供给单位购进中药

4、饮片，考察、选择合法中 药饮片供给单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或 单位谋取不正当利益。三、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的?药品生产许可 证?或?药品经营许可证？、？企业法人营业执照?和销售人员的授 权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证 书并将复印件存档备查。四、医院与中药饮片供给单位应当签订“质量保证协议 书。五、药剂科应当定期对供给单位供给的中药饮片质量进展评 估，并根据评估结果及时调整供给单位和供给方案。XXX人民医院中药饮片入库验收管理制度一、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自 治区、

5、直辖市药品监视管理部门制定的标准和标准进展验收，验 收不合格的不得入库。对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定 的，应当药检部门进展鉴定。二、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、 产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收 结果及验收日期逐一登记。三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、 效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货 处理。四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查 中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批 准文号。六、发现假冒、劣质中药饮片，

6、应当及时封存并报告当地药品 监视管理部门。XXX人民医院中药饮片保管储存管理制度一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责。中药饮片仓库应 当有与足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠 等设施的工作运转。应当定期进展中药饮片养护检查并记录检 查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施。二、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购方案、 进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的中药饮片名称、规格、 数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无 破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。所有 工程符合要求，方能放行入库。三、验收合格后，应及时将进货单据

7、等，整理签字，登记入 账，打印出中药饮片“入库单。“入库单应归档保存以备 查。四、中药饮片入库后，应及时归类入位。中药饮片摆放时应 将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。五、养护员应对中药饮片性能比拟熟悉，并能指导保管人员 对中药饮片进展合理储存。养护员应每年进展安康检查，合格才 能上岗。药库保管员应经常检查中药饮片质量情况和效期，调整 近效期中药饮片，中药饮片出库前，应当严格进展检查核对，不合格的不得出 库使用。遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原那么。六、养护人员应坚持按中药饮片养护管理的程序，每季度对 在库中药饮片根据流转情况进展养护与检查，做好养护记录。发 现质量问题，及时上报科

8、室主任或质管员，对有问题的中药饮片设置明显标志并暂停发货。定期盘点库存，核对中药饮片账目，发现问题应及时报告， 查出原因。七、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。 待验区、退货区一黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发 区一绿色；不合格品区一红色。八、按照中药饮片温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度 条件的恒温库。常温库在0-30°C之间，阴凉库温度W20°C,冷库温度在 2-8°C之间，正常相对湿度在45%-75%之间。十、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10： 00、 下午4： 00各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化，采取相 应的通风

9、、降温、除湿等措施。十一、定期对负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计 量器具的管理工作，并做好养护设备的定期检定记录和使用记 录。XXX人民医院温湿度记录管理制度为保证中药饮片最正确的贮藏环境，确保库存中药饮片的质 量完好，特制订如下规定。一、中药饮片库存应按中药饮片理化性质和影响质量的外界 因素分设常温库、冷藏库及阴凉库。二、在库中药饮片应按规定调节库内的湿、温度条件。三、中药饮片贮存的温湿度：常温库为l°c30°C,冷藏为 2°c8°C,阴凉库W20°C；相对湿度为45%75%。四、根据中药饮片库的温、湿度要求，可采用空调、恒温恒 湿机

10、等设施对药库的温、湿度进展处理。五、库房保管员应按时对药库温、湿度进展检查，并分别及 时记录。六、温湿度记录应保存至库存中药饮片有效期后一年存档备 查。XXX人民医院中药饮片调剂管理制度一、取得中药学专业技术资格人员方可从事处方的调剂、调配 工作。具有中药师以上资格的人员负责处方审核、评估、核对、 发药以及平安用药指导。中药士从事处方调配工作；确因工作需 要，经医院培训考核后，也可以承当相应的中药饮片调剂工作。二、调剂人员必须凭医师处方调剂处方药品。不经医师处方 任何人不得调剂发放处方药品。三、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照？处方管理 方法?和中药饮片调剂规程的有关规定进展审方和调剂。

11、调剂处 方时必须逐项检查处方前记、正文和后记，确认处方的合法性。 做到“四查十对。对存在“十八反、“十九畏、妊娠禁忌、 超过常用剂量等可能引起用药平安问题的处方，应当由处方医生 确认“双签字）或重新开具处方前方可调配。调剂人员对于 不标准处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。四、调剂人员发出药品时，应按处方医嘱向病人或其家属进 展相应的用药交代与指导；药品发放完毕，发药人要在处方上签 全名。五、中药饮片调配后，必须经复核前方可发出，应当由主管中药 师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核人要在处方上签全 名。六、调剂室所配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除 尘设施保持正常运转，工作场地

12、、操作台面应当保持清洁卫生。七、调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品 名标签。中药饮片名称应当符合？中华人民共和国药典?或省、自 治区、直辖市药品监视管理部门制定的标准名称。标签和中药饮 片要相符。八、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错 斗、串斗。调剂用计量器具应当按照质量技术监视部门的规定定期校 验，不合格的不得使用。九、定期对中药饮片调剂质量进展抽查并记录检查结果。中 药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。十、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过 二日极量。对处方未注明“生用的，应给付炮制品。如在审方 时对处方有疑问，必须经处方医生重新审

13、定前方可调配。十一、应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。十二、建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动 态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时 予以干预。XXX人民医院煎药室工作制度根据?医疗机构管理条例？、？医疗机构中药煎药室管理标准? 等法规和制度性文件制定本制度。一、煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者 和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。二、煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进展手的清洁，工 作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。三、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。待煎药物应按 照规定进展浸泡。四、每剂药一般煎煮

14、两次，将两煎药汁混合后再分装。五、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。六、凡注明有先煎、后下、另煎、烽化、包煎、煎汤代水等特 殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。七、药料应当充分煎透，做到无糊状块、无白心、无硬心。 煎药时应当防止药液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者制 止药用。八、内服药与外用药应当使用不同的标识区分。九、煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核 对处方或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记 录完整。十、煎药设备设施、容器使用前应确保清洁，要有清洁规程和 每日清洁记录。用于清扫、清洗和消毒的设备、用具应放置在专 用场所妥善保管。XXX人民医院煎药室操作标准

15、一、煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水，可以使用确 认符合卫生标准的管道自来水，建议使用桶装纯洁水或直饮水。二、待煎药物应领先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。 煎煮开场时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药 物或煎煮时间较长的应当酌量加水。三、每剂药一般煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的成效确定。一 般药物煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物 不宜久煎，煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药物先用武火煮沸后, 改用文火慢煎约40-60分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第 一煎的时间略缩短。煎药过程中要搅拌药料2-3次。搅拌药料

16、的用具应当以陶 瓷、不锈钢、铜等材料制作的棍棒为宜，搅拌完一药料后应当清 洗再搅拌下一药料。四、煎药量应当根据儿童和成人分别确定。儿童每剂一般煎至100-300毫升，成人每剂一般煎至 400-600毫升，一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。五、凡注明有先煎、后下、另煎、烽化、包煎、煎汤代水等特殊 要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。一）先煎药应当煮沸10-15分钟后，再投入其它药料同 煎已先行浸泡）。二）后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时，投入 同煎5-10分钟。三）另煎药应当切成小薄片，煎煮约2小时，取汁；另 炖药应当切成薄片，放入有盖容器内参加冷水（一般为药量的 10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁。此类药物的原处方如系复 方，那么所煎炖）得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药 汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎 （炖）