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文档简介

1、药学(士)相关专业知识模拟试题(4)总分:100分 及格:60分 考试时间:120分一、单选题(以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)(1)药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的,给予 (2)我国第一部中国药典颁布时间(3)延缓混悬微粒沉降速度最简易可行的措施是 (4)往血液中注人大量低渗溶液时,红细胞可能会(5)属油溶液型注射剂的是 (6)有关注射用水质量要求,叙述正确的是 (7)医疗用毒性药品管理办法发布的部门是(8)麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及 (9)药物制剂处方中不影响稳定性的因素是 (10)

2、缓释制剂的优点不包括 (11)药品委托生产必须经 (12)中华人民共和国计量法规定,国家法定计量单位是(13)药物消除半衰期(T<SUB>1/2</SUB>)指的是下列哪一条 (14)汤剂处方中羚羊角的处理方法为(15)口服混悬剂的沉降体积比应不低于 (16)我国药品监督管理工作的主管部门是 (17)将青霉素钾制为粉针剂的目的是 (18)非处方药分为甲、乙两类的依据是 (19)下述途径给药不涉及吸收过程的是 (20)麻黄碱管理办法规定,医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是 (21)下列辅料中,溶解度最小的是 (22)关于胎盘内转运的叙述正确的是 (23)三级医院药事管理委员

3、会必须是 (24)单糖浆常用作(25)维生素C注射液可选用的抗氧剂是 (26)一般供内服使用的制剂所使用的表面活性剂是哪类 (27)西药或中成药处方,每张处方不得超过 (28)混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 (29)下列哪一项不属于药品的质量特征(30)有关影响湿热灭菌的因素,叙述正确的是 (31)我国目前有毒性中药有(32)改变上市药品给药途径的药品属于 (33)生产有试行期标准的药品,试行标准期满未按照规定提出转正申请的,应该 (34)负责医疗机构药品质量管理丁作的是 (35)药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的(36)治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死

4、亡的药品(37)药品的基本特征是 (38)片剂巾制粒目的叙述错误的是 (39)由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件 (40)以下增加药物溶解度的方法中属于助溶原理的是 (41)考察药物稳定性时高温试验的温度是(42)不用作注射剂溶剂的是(43)处方应留存三年备查的药品(44)依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(45)不属于靶向制剂的为(46)不宜采用干热灭菌的是(47)下列关于胶囊剂的叙述错误的是(48)片剂中加入的崩解剂是 (49)关于滴丸剂的叙述错误的是 (50)氢化可的松注射液稀释时应注意 (51)药品的基本特征是 (52)药品管理法规定药

5、品经营企业、药品临床使用单位必须配备(53)下列人员中不属于医院药事管理委员会当然成员的是 (54)对头孢呋辛酯的多晶型现象,为防止其晶型转化,压片时宜采用何种丁艺 (55)中国药典(2005年版)规定,一般压制片的崩解时限为(56)纯化水成为注射用水(中国药典2000标准)须经下列哪种操作 (57)乳剂在贮存过程中,出现分散相粒子上浮或下沉的现象 (58)治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品二、共用备选答案单选题(以下提供若干组考题。每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与考题关系密切的答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂

6、黑。每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。)(1)(TSE题共用备选答案)(2)需做崩解时限检查的是 (3)需做融变时限检查的是 (4)需做无菌检查的是 (5)不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)的是 (6)(TSE题共用备选答案)(7)药品管理法规定,药品标签必须印有规定标志的是 (8)药品管理法规定,管理办法由国务院制定的是(9)(TSE题共用备选答案)(10)观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据 (11)初步的临床药理学及人体安全性评价试验(12)对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量 (13)在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

7、 (14)(TSE题共用备选答案)(15)复方碘口服溶液中的碘化钾为 (16)气喘气雾剂中的氟利昂为 (17)氯霉素滴眼液中的尼泊金乙酯为 (18)维生素C注射荆中的碳酸氢钠为 (19)(TSE题共用备选答案)(20)药品管理法规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是 (21)药品管理法规定,不得在市场销售的是(22)药品管理法规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 (23)(TSE题共用备选答案)(24)属胶体溶液不稳定变化的是 (25)属乳浊液不稳定变化的是 (26)属片剂不稳定变化的是 (27)属软膏剂不稳定变化的是 (28)(TSE题共用备选

8、答案)(29)胞饮作用 (30)被动扩散 (31)主动转运 (32)膜孔转运 (33)(TSE题共用备选答案)(34)急诊处方保存时间为 (35)儿科处方保存时间为 (36)医疗用毒性药品处方保存时间为(37)第一类精神药品处方保存时间为 (38)第二类精神药品处方保存时间为 (39)麻醉药品处方保存时间为 (40)医疗机构的麻醉药品和精神药品专册保存时间为 (41)(TSE题共用备选答案)(42)处方中加有氯化钠用以调等渗和增加稳定性的是 答案和解析一、单选题(以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)(1)

9、 :B根据药品管理法法律责任87条的规定,答案选B。(2) :B新中国成立后颁布药典情况:共颁布8次药典,分别是1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年。 (3) :B由Stokes公式可见,混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大,动力稳定性就愈小。 (4) :A红细胞为一半透膜,往血液中注入大量低渗溶液,水分子穿过细胞膜进入红细胞内,使红细胞胀破,造成溶血现象。(5) :C醋酸可的松注射液为混悬液,黄体酮注射液为灭菌油溶液,硫酸庆大霉素注射液、盐酸普鲁卡因注射液均为水

10、溶液。 (6) :C中国药典二部注射用水项规定注射用水的pH应为5.07.0,每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。 (7) :B根据医疗用毒性药品管理办法的规定,答案选B。(8) :B根据麻醉药品精神药品管理条例中麻醉药品的定义,答案选B。(9) :D影响药物制剂稳定性的处方因素有:pH;广义酸碱催化;溶剂;离子强度;表面活性剂;赋形剂和附加剂。(10) :E缓释、控释制剂的特点:减少给药次数,避免夜间给药,增加患者用药的顺应性;)血药浓度平稳,避免“峰谷”现象,避免某些药物对胃肠道的刺激性,有利于降低药物的毒副作用;增加药物治疗的稳定性;可减少用药总剂量,因此,可用最小剂量达到最大药效。

11、(11) :B根据药品管理法规定药品委托生产的审批程序,答案选B。(12) :C根据中华人民共和国计量法的规定,答案选C。 (13) :E生物半衰期是体内药量或药物浓度下降一半所需要的时间,以t<SUB>1/2</SUB>啪表示,单位为时间。(14) :C中药特殊的煎制包括先煎、后下、包煎、另炖、另煎、烊化、泡服、冲服、煎汤代水等。先煎:介壳类和矿物类药物,如龙骨、牡蛎等。后下:气味芳香的药物宜后下,如薄荷、青蒿、砂仁等。另炖或另煎:某些贵重药物,如人参、西洋参、羚羊角、鹿茸等。包煎:粉末、黏性及伴有绒毛的药物宜包煎。烊化:胶质、黏性大,又容易溶解的药物,如阿胶、龟板胶

12、、鹿茸胶、虎骨胶、饴糖等。 (15) :E混悬液的沉降体积比(F值)是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。F值愈大混悬剂愈稳定。F值在10。(16) :B根据药品管理法的规定我国药品监督管理工作的主管部门是国务院药品监督管理部门。(17) :D青霉素钾易水解。 (18) :E根据处方药与非处方药的管理规定。 (19) :B静脉内注射直接进入血液循环,不存在吸收过程。(20) :C根据麻黄碱管理办法中的有关管理规定,答案选C。 (21) :E乙基纤维素是在水中不溶解的高分子薄膜衣材料。(22) :C水溶性药物难以透过胎盘屏障。脂溶性低、高度离子化的药物如季铵盐类转运极少。随着妊娠的进行,胎儿

13、生长逐渐达到高峰期,胎盘活动力亦相应增强,药物的转运作用亦加速。(23) :D根据医疗机构药事管理暂行规定中三级医院药事管理委员会人员的要蔷,答案选D。(24) :B单糖浆一般作为矫味剂使用。(25) :C水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液,亚硫酸钠常用于偏碱性药液,硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫沉淀,故只能用于碱性药液中。维生素C溶液为偏酸性的。 (26) :C阳离子表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂毒性相对较小。两性离子表面活性剂的毒性小于阳离子表面活性剂。表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服。阴离子及阳离子表面活性剂还有较强的溶血作用。(27

14、) :B按照处方管理办法中每张处方药品数量的限定,答案选B。 (28) :B混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。另外,微粒的荷电使微粒间产生排斥作用,加之有水化膜的存在,阻止了微粒间的相互聚结,使混悬剂稳定。 (29) :E根据药品的质量特征表现,答案选E。 (30) :A影响湿热灭菌的主要因素有:微生物的种类与数量;蒸气性质;药品性质和灭菌时间;其他如介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响。 (31) :C根据医疗用毒性药品管理办法中毒性药品的品种包括,答案选C。 (32) :A按照药品注册管理办法中按新药注册程序进行,答案选A(33)

15、:E(34) :B根据医疗机构药品质量管理工作的职能部门的规定,答案选B。(35) :A药品质量特征表现在有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。 (36) :C根据毒性药品的概念,答案选C。 (37) :E根据药品基本特征的表述,答案选E。 (38) :D微晶纤维素是纤维素经过部分水解而制成的聚合度较小的结晶性纤维素。 (39) :B(40) :C助溶系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。碘在水中溶解度为1:2950,加适量的碘化钾与碘形成分子橱的络合物K1,可明显增加碘在水中溶解度,碘化钾为

16、助溶剂。(41) :B高温试验为供试品开口置于适宜的洁净容器中,60温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40条件下同法进行试验。若60无明显变化,不再进行40试验。(42) :C常用的注射用溶剂有注射用油、聚乙二醇、丙二醇、注射用水。(43) :D根据麻醉药品精神药品管理条例中麻醉药品处方保存时问的规定,答案选D。(44) :D(45) :D靶向制剂大体可分为三类:被动靶向制剂(乳剂、脂质体、微球、纳米粒)、主动靶向制剂(修饰的主动靶向制剂包括修饰脂质体、修饰微乳、修饰微球、修饰纳米球、免疫纳米球等;前体药物和药物大分子复合物)和

17、物理化学靶向制剂(磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂和pH敏感的靶向制剂)。(46) :D干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法,适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。 (47) :C胶囊剂具有如下一些特点:能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性;药物在体内起效快,一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型;液态药物固体剂型化;可延缓药物的释放和定位释药。(48) :A干淀粉是片剂常用的崩解剂。(49) :A滴丸剂的主要特点:设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高

18、;工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;基质容纳液态药物的量大,故可使液态药物固形化;用固体分散技术制备的滴丸,吸收迅速、生物利用度高;发展了耳、眼科用药的新剂型可起到延效作用。(50) :A氢化可的松注射液,其溶剂为50%乙醇溶液。 (51) :E根据药品基本特征的表述,答案选E。(52) :D(53) :D细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。其原理是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素问的凝集反应。鲎试验法比家兔法灵敏度大10倍。(54) :A在溶

19、剂存在下头孢呋辛酯易发生晶型转化,可采用干法制粒压片工艺制备 片剂。 (55) :B中国药典(2005年版)规定,一般压制片的崩解时限为15min。(56) :A纯化水是原水经蒸馏法、例子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水,不汉任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。 (57) :B乳剂的分层(乳析)系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象;转相系由于某些条件的变化而改变乳剂类型的现象;乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在,但乳化膜破裂导致乳滴变大,称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破裂。乳剂受外界因素及微生物的影响,使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象称为酸败。

20、 (58) :C根据毒性药品的概念,答案选C。二、共用备选答案单选题(以下提供若干组考题。每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与考题关系密切的答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。每个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。)(1) :A滴眼剂需做不溶性微粒检查。(2) :C一般片剂需做崩解时限检查。(3) :D栓剂需做融变时限检查。 (4) :B葡萄糖输液需做无菌检查。 (5) :A中国药典2005年版规定,一般滴眼剂要求没有致病菌,不得有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。(6) :A(7) :A(8) :A(9) :C期临床试验是指扩大的

21、多中心临床试验,目的是进一步验证有效性、安全 性,故又称“验证牲试验”。(10) :AI期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据。(11) :AI期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。(12) :B期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。(13) :D期临床试验是新药上市后应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。(14) :B阿拉伯胶是天然的乳化剂,在鱼肝油乳剂中作乳化剂。 (15) :E增加药物溶解度的方法:成盐类;用混合溶媒(如加入潜溶剂);加入助溶剂(KI增加碘溶解度的机制是KI与碘形成分子间的络合物KI3);加入增溶剂(如表面活性剂)。 (16) :A气雾剂是由抛射剂(氟氯烷烃如氟利昂等、碳氢化合物及压缩气体)、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统所组成。(17) :D尼泊金乙酯为常用的抑菌剂。(18) :C维生素C分子中有烯二醇式结构,显强酸性,注射时刺激性大,产生疼痛,故加入碳酸氢钠(或碳酸钠)调节pH,以避免疼痛,并增强产品的稳定性。 (19) :B(20) :E(21) :A(22) :D(23) :C(24) :B

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