2015执业药师继续教育考试答案讲解

1、选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、以下关于药物耐受性的说法正确的是（1分片7 A凡需耍加大剂量才能达到原來较小剂最即可获紂的药理活性的现象称为耐受性PB先天耐受是遗传学中个体差异的一种表现厂C后天耐受可能是由于酶诱导作用引起代谢减慢之故厂D细菌后天获得的抗药性也是一种耐受现象厂ABD2、处方中如何遵循合理用药的原则（1分）*厂A在尚未有明确诊断时先预防用药厂B能一种药物治愈的疾病不加用另外的药物厂C充分考虑影响药物作用的因素后制定合理用药方案厂D严格棠握适应证、禁忌证，正确选择药物厂BCD3、以下哪些是不合理用药产生的后果：（1分）*1A延误疾病治疗厂B浪费医药

2、资源厂C产生药物不良反应厂D发生药源性疾病ABCD4、以下哪些是造成医师不合理用药的原因：（1分）*厂A缺乏药物和治疗学知识厂厂B临床用药监控不力C责任心不强厂D使用了质量不合格的药品厂ABC5、用药的适当性包括：（1分）*厂A适当的用药对象厂B适当的吋间厂C适当的剂最厂D适当的给药途径厂ABCD6、以下哪个不是判断药物治疗有效性的指标：（1分片1A治愈率厂B显效率厂厂C发病率D无效率厂C7、以下关于基本药物的概念正确的是：（1分）*厂A临床适应证明确的药物厂B长期使用证明安全有效的药物厂C能够满足大部分人口卫生健康需要的药物厂D便于进行临床监测的药物厂C8、老年人用药剂量一般为成人的：（1分

3、）*rA 1 /2厂B 1 /3厂C 1 /4rD 2/3厂D9、以下关于量效关系的描述错误的是：（1分）*厂A药物必须达到一定剂最才能产生效应厂B效应随剂量的增加而不断增强厂C帚:效曲线的50%处可以代表药物的效价厂D达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加厂B10、合理用药应当包括的要素是：（1分）*A科学性、有效性、安全性、适当性厂B安全性、有效性、经济性、方便性厂C安全性、经济性、适当性、规律性厂D安全性、有效性、经济性、适当性厂D11、中药复方配伍毒性研究主要包括？:（1分）*厂A、机体参与的中药配伍毒性研究厂B、基于液质联用技术的中药配伍毒性成分谱研究厂C、基于基因组学及芯片技术的

4、中药配伍毒性研究厂D、基于代谢组学的中药配伍毒性研究厂ABCD12、中药质量控制标准体系从内容上可以分为哪几个部分？（1分片1A、药材（饮片）质星控制技术厂B、过程质量控制技术厂C、产品质屋控制技术厂D、技术标准厂ABC13、中药中农药残留的检测方法主要有哪些？ :（1分）*厂A、液相色谱一质谱联用法臥电感耦合等离子体质谱法 1C、免疫分析法厂D、超临界流体色谱厂ACD14、中药质量控制技术主要发展方向包括哪些？ :（1分）*厂A、中药安全性控制技术厂B、中药质量控制标准体系厂C、中药质最控制原创性技术厂D、对照品生产技术厂ABCD15、中药中重金属元素含量的常用检测方法有哪些？ :（1分）*

5、1. 厂厂A、紫外分光光度法B、原子荧光光度法C、电感耦合等离子体质谱法厂D、高效液相色谱法厂ABCD16、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？ :（1分）*厂A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定 1C、定性鉴别、检査及有效成分的含量测定厂D、检查及有效成分的含屋测定厂A17、 利用选择性螯合剂和重金属生成螯合物， 通过载体蛋白偶联， 制 备成完全抗原后，免疫动物制备多克隆抗体，从而建立的一种快速检 测重金属的方法为下列哪种方法？：（1分）*厂A、免疫学方法厂B、比色法厂C、原子吸收分光光度法厂D、电感耦合

6、等离子体发射光谱法厂A18、对胃肠黏膜具有强烈的刺激和腐蚀，能引起广泛性的内脏出血是因为中药中含有哪种成分？：（1分）*厂A、生物碱类厂B、毒昔类厂C、毒性蛋白类厂D、金属元素类厂C19、关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范？：（1分）*厂A、GAP规范厂B、GMP规范 厂C、GLP规范rD、GSP规范厂C20、具有可以同时测定多种样品中的多种农药残留及代谢产物的技术方法为？ :（1分）*厂A、薄层色谱法厂B、气相色谱法厂C、高效液相色谱法厂D、气相色谱一质谱法厂D21、 谱-效关系的研究仍处于初 级阶段， 还存在着哪些问题？ :（

7、1分）*厂A、中药材本身质最的控制问题厂B、新技术不能普及厂C、指纹图谱与实验条件的不一致厂D、统计方法存在一定的缺陷厂ABCD22、中药谱效关系研究采用的数据处理方法并不统一，主要方法有哪些？ :（1分）*1A、相关分析、回归分析厂B、聚类分析、图谱比对法厂C、灰色关联度分析法厂D、各种方法之比较厂ABCD23、高效液相色谱法有“四高一广”的特点有哪些？ :（1分）*厂A、高压厂B、高速、高效厂C、高灵敏度厂D应用范围广厂ABCD厂A、岛效液相色谱法厂B、气相色谱法厂C、色谱-质谱联用技术厂D、薄层色谱法ABCD24中药谱效25、中药谱效学的基本组成有哪些？ :（1分）*厂A、中药药效学厂B

8、、相关数学模型厂C、中药指纹图谱厂D、中药化学厂ABCD26、我国质量控制体系对中药及其制剂的质量控制内容主要包括什么？ :（1分）*厂A、外观鉴别、性状检查、定性鉴别、检查及有效成分的含暈测定厂B、性状检査、定性鉴别、检査及有效成分的含量测定厂C、定性鉴别、检查及有效成分的含量测定厂D、检査及有效成分的含最测定厂A27、什么是中药质量？ :（1分）*厂A、中药中化学成分的含量厂B、中药的药效作用厂C、确定中药的药效物质基础厂D、包括中药中化学成分的含最也包括了中药的药效作用厂D28、中药制备工艺优化的核心是什么？ :（1分）*厂A、最大限度的保留药效物质厂B、最大限度的除去无效物质厂C、最大

9、限度的保留药效物质，最大限度的除去无效物质厂D、确定复方中的主要活性成分或药效物质厂C29、图谱比对方法主要用于对什么的研究？ ：（1分）*厂A、适用于挥发性化学成分的研究厂B、主要用于血清药效指纹图谱的研究厂C、适用于非挥发性成分的研究厂D、生物大分子肽和蛋白的分离的研究厂B30、什么是中药谱效学？ :（1分）*厂A、在中医药理论现代研究的基础上，以中药指纹图谱为基础，以效 应学为主要内容，应用生物信息学方法，建立中药指纹图谱与中药疗效关 系的一门学科厂B、分析系统中各因素关联程度的一种方法，是两个系统或两个因素 间关联性大小的最度厂C、研究变最之间密切程度的一种统计方法D、处理变虽Z间关系

10、的一种统计方法和技术31、在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录：（1分）*ABD1A.厂房 厂B.设施 厂C.质量 厂D.设备32、国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责， 对新药临床试验申请、 （） 开展行政受理、 现场检査/核 査、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用：（1分）*ABCD1A.生产申请厂B.仿制药申请厂C.补充申请厂D.再注册申请33.计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定：（1分）*ABCD厂A.评估厂B.验证C.市核D.批准34、计算机化系统验证包括（），其范

11、围与程度应当基于科学的风 险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。：（1分）*ABCD厂A.应用程序的验证厂B.基础架构的确认厂C.适合的工艺厂D.质量安全35、药品GMP计算机化系统中数据完整性：是指数据的（）,用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。：（1分）*ABCD1厂A.安全性B.准确性厂C.可靠性厂D.运行性36、计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。：（1分）*BCD厂A.设计厂B.验证厂C.安装D.运行37、企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。:（1分）*ABCD1A.使用厂B.清洁厂C.维

12、护厂D.维修38、医疗器械企业的厂房与设施应当符合生产要求（）的总体布局应当合理，不得互相妨碍：（1分）*ABC厂A.生产厂B.行政厂C.辅助区厂D.合格区39、医疗器械企业应当配备与生产产品相适应的（），具有相应的质量检验机构或者专职检验人员：（1分）*BCDA.高学历人员厂B.专业技术人员厂C.管理人员厂D.操作人员40、医疗器械生产监督检査应当检査医疗器械生产企业执行法律（）标准等要求的情况：（1分）*ABCD厂A.法规厂B.规章厂C.规范厂D.质量41、医疗器械产品注册费标准中第三类首次注册境内标准是（）：（1分）*A厂A. 15. 36万元厂B.由省级价格、财政部门制定厂C. 10.

13、 36厂D. 20. 36万元42、医疗器械产品注册费标准中第二类首次注册境内标准是：（1分）*C厂A. 5万元厂B. 3万元厂C.由省级价格、财政部门制定FD. 6万元43、药品注册费标准中常规项补充申请注册费标准是：（1分）*B厂A. 1. 96万元厂B. 0.96万元厂C. 2. 96万元厂D. 3. 96万元44、药品注册费标准中国产临床试验新药注册费标准是（）：（1分）*B厂A. 18.2万元厂B. 19.2万元厂C. 20. 2万元厂D. 25. 2万元45、清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）:（1分）*A厂A.三次厂B.两次厂C.四次厂D.五次46、食品

14、药品监督管理统计管理办法自（）起施行：（1分）*A厂A. 2015年3月1日厂B. 2015年2月1口厂C. 2015年4月1日rD. 2015年5月1日厂47、医疗器械生产质量管理规范自（）起施行:（1分）*D1A. 2015年4月1口厂B. 2015年5月1日厂C. 2015年6月1口厂D. 2015年3月1日厂48、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）以下罚款。：（1分）*B1厂厂A.5千元B.1万元C.2万元厂D. 5万元49、医疗器械生产许可证有效期届满延续的，医疗器械生产企 业应当自有效期届满（），向原发证部门提出医疗器

15、械生产许可证延续申请。：（1分）*A厂A. 6个月前B. 5个月前厂D. 3个月前C. 4个月前50、医疗器械生产许可证有效期为（）年：（1分）*C1A. 3年厂B. 4年厂C. 5年厂D. 2年51、技术性文件包括：（1分）*ABCDE厂A规章制度厂B产品标准厂C检验规程厂B工艺规程厂E质量计划52、企业建立质量管理体系的途径有：（1分）*ABD厂A上级要求厂B管理者推动厂C受益者推动厂D满足体系认证要求53、企业建立质量管理体系的要求，包括：（1分）*ABCDE厂A系统化厂B预防为主厂C满足顾客要求厂D过程方法厂E质最和效益统一54、体系文件通常包括：（1分）*ABD厂A质最手册厂厂B程序

16、文件C生产计划厂D表格记录55、体系文件的编写原则，包括：（1分）*ABCDE1A指令性厂B系统性厂C协调性厂D实用性厂E有效性56、企业质量管理体系的建立、实施.保持和持续改进应（）参与:（1分）*DA领导厂B管理层厂C执行层厂D全员57、不同规模企业的体系文件结构通常有（）种类型：（1分）*ArA 4rB 8FC 5rD 658、GB/T 19001-2008标准要求在（）个方面形成文件化的程序。：D（1分）*rA 4rB 8FC 5rD 659、GB/T 19001-2008标准强调采用（）方法来建立质量管理体系。:B（1分）*厂A系统厂B过程C预防厂D改进60、GB/T 19001-2

17、008标准的名称是：（1分）*A厂A.质最管理体系基础和术语厂B管理体系审核指南厂C质量管理体系要求厂D质量和（或）环境管理体系审核指南61、大品种培育开发策略的3项分析指：（1分HABCD厂A临床优势分析 厂B制药过程分析 厂C药品风险分析 厂D市场竞争分析62、药品风险管理计划包括：（1分）*ABCDA品种的风险梳理厂B启动风险最小化行动计划必要性评估厂C制订风险最小化行动计划厂D风险最小化行动计划的后效评估、厂63、 中药上市后药物经济学评价常用的研究模式包括： :（1分）*ABCD厂A药物与药物之间的药物经济学评价厂B治疗方案之间的药物经济学评价厂C成本一效用分析厂D成本一效益分析64

18、、中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型：（1分）*ABCD厂A随机对照试验厂B序贯试验厂C成组序贯试验厂D适应性试验厂65、中药上市后临床有效性再评价的设计要点：（1分HABCD1A患者的选择厂B医院的选择厂C评价指标的选择厂D剂型的选择厂66、大品种培育开发策略：（1分）*A厂A确定某1品种，开展“3项分析”，做到“5个明确”，实现“7方 面提升”厂B确定某1品种，开展“3项分析”，做到“4个明确”，实现“8方 面提升”厂C确定某1品种，开展“3项分析”，做到“3个明确”，实现“9方 面提升”厂D确定某1品种，开展“3项分析”，做到“2个明确”，实现“9方 而提升”厂67、队列研究的

19、类型不包括：（1分）*D厂A前瞻性队列研丸厂B回顾性队列研究厂C双向性队列研丸厂D单向性队列研究厂68、中药上市后临床安全性再评价试验设计包含：（1分）*ABCD厂A队列研究和病理对照研究厂B回顾性研究和前瞻性研究厂C生态学研究和描述性研究69、 为有效措施保证中药原料质量的稳定， 尽可能采用 （）的药材:（1分）*BrA GMP厂B GSPrC GLPrD GAP70、中药上市后再评价不包括：（1分）*D厂A药学及工艺研究厂B临床安全性厂C临床有效性厂D伦理学厂71、加强药师与患者进行沟通的对策包括：（1分）*ABCD1A、提供适宜的场所厂B、规范药师的工作仪表，加强药师的道徳修养厂C、建立

20、医患之间相互尊重、平等交流机制厂D、制定药师与患者沟通的基本用语厂72、以下所列药学服务的效果中，正确的是：（1分）*ABCD厂A、提高药物的治疗效果厂B、提高药物治疗安全性厂C、提高药物治疗依从性厂D、提高药物治疗效益/费用比值73、以下有关“药学服务能提高药物治疗安全性”的叙述中，正确的是：（1分）*ABCD厂A、有助于患者提高依从性厂B、减少医疗资源的浪费厂C、可预防药品不良反应的发生厂D、有助于患者明确药品的方法厂74、 从事药学服务的药师应对“投诉的类型”一般包括：（1分） *ABCD厂A、退药、药品数屋厂B、药品质最厂C、价格异议厂D、服务态度与质最75、药历的主要内容涵盖：（1分

21、）*ACD厂A、患者自身资料厂B、药物治疗的成本厂C、同时合并应用的药品厂D、对药物治疗的建设性意见厂76、以下所列项目中，不是药历的格式和内容是：（1分HA厂A、患者病历厂B、患者基本情况厂C、患者用药记录厂D、患者用药结果评价77、以下所列药学服务的对象中，药学服务的重要人群是：（1分）*D厂A、患者厂B、广大公众厂C、药品消费者厂D、特殊体质、小儿、老年人及哺乳期的妇女等78、药师在接受护士咨询时，应重点关注的内容是：（1分）*D厂A、药品经济学知识厂B、药物制剂的等效性厂C、药品的生产厂商和批号厂D、注射剂的配制、溶媒、浓度和滴注速度厂79、“药学服务具有很强的社会属性”其中的涵义是指

22、“药学服务的对象”（）：（1分）*D厂A.限于住院患者厂B.限于门患者厂C.限于家庭患者厂D.设计全社会使用药物的患者80、以下有关药学服务（pharmaceutical care, PC） ”的叙述总,最正确的是：（1分）*D厂A. PC是药师应用药学专业知识向用药患者提供的服务厂B. PC是药师应用药学专业知识向患者提供直接的服务厂C. PC是药师是用用药学专业知识向患者和社会公众提供服务厂D. PC是药师以提供信息和知识的形式，满足公众与药物使用有关的某种特殊需要厂81、使用语言与患者沟通时，应注意语言的（）性：（1分）*ABCD厂A、科学性厂B、灵活性厂C、艺术性厂D、保护性82、学习

23、药师礼仪，重要的意义在与（）：（1分）*ACD厂A、有助于塑造良好的职业形象厂B、有助于促进患者早日康复厂C、有助于维护和提高本行业的信誉厂D、提高药师的人文素养和职业素质厂83、对开办经营 （）的药品零售企业， 要求应当配备执业药师：（1分）*ABC厂A、非处方药厂B、处方药厂C、甲类非处方药厂D、乙类非处方药84、药师塑造良好的个人仪态形象应做到：（1分）*ABCD厂A、仪表仪容干净、整洁B、优雅的坐姿C、仪表仪容端庄大方厂D、仪表仪容简约厂85、举止礼仪包括：（1分）*ABCD厂A、优雅的站姿厂B、优雅的坐姿厂C、语言科学性厂D、电话礼仪86、执业药师应对患者选购非处方药提供：（1分）*C厂A、处方审核和监督厂B、处方签字厂C、用药指导或提出寻求医师诊疗的建议厂D、药品推荐指导厂87、社交礼仪中的一条重要原则一 “不得纠正”，它在交谈中的具体 运用是指：（1分）*C厂A、不要导致冷场厂B、不要