倍博特SMART-latest

1、倍博特全球第1个ARB/CCB单片复方制剂单片复方制剂是中国高血压治疗的大趋势，“一口水，一片药”，更方便患者服用，帮助降压达标胡大一 教授强力降压trong efficacy多重机制ulti-mechanism早期达标chieve BP goal earlier降低事件educe CV events改善依从reatment adherence improving目录常用降压药物标准剂量下单药治疗的平均收缩压降幅仅约10mmHg，即使双倍剂量仍无较大改观平均收缩压变化值 (mmHg)-受体阻滞剂CCBACEI噻嗪类利尿剂ARB双倍剂量标准剂量 一项纳入354个随机、双盲、安慰剂对照研究，近40

2、000名受试者的Meta分析Law MR, et al. BMJ. 2003, 326(7404):1427-31倍博特用于单药治疗未达标患者降压幅度显著倍博特治疗8周后血压较基线平均变化 (mmHg)-27.64*-15.28*平均坐位收缩压 (n=4,562)平均坐位舒张压 (n=4,562) CHINA STATUS 研究：为期8周的大规模、多中心、前瞻性、开放标签、观察性研究 共纳入11,879例单药治疗未达标的中国原发性高血压患者，本次中期分析(从2010年10月12日至2011年10月11日)纳入4,609例患者，入组后接受缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗，其中4,562例患者纳入

3、疗效分析 上图描述了缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗第8周时的降压幅度 *p0.0001 vs 基线High Blood Pressure Research 2012 Scientific Sessions. Washington DC 2012 基线血压(mmHg)159.6812.8895.5710.04氨氯地平单药未达标患者，换用倍博特 达标率显著提高降压达标率#(%)倍博特(n=290)氨氯地平5mg(n=290)71.0%*58.6%0 多中心、双盲、双模拟、随机、活性药物对照的平行分组研究 纳入784例轻中度高血压患者，经1-4周洗脱期后进入氨氯地平5mg/d单盲导入期，血压未达标

4、的患者(DBP90mmHg，且110mmHg)进入为期8周的双盲期，按1:1比例随机接受缬沙坦/氨氯地平80/5mg或继续服用氨氯地平5mg治疗 观察治疗8周后的降压达标率#目标血压140/90mmHg *p=0.0014 vs 氨氯地平5mg柯元南, 等. 中华心血管病杂志. 2009, 37(9):794-99.单药治疗未达标患者，换用倍博特达标率显著优于换用硝苯地平控释片降压达标率#(%)倍博特(n=272)硝苯地平控释片30mg(n=268)79.03%*57.36%0 EXAM研究：为期12周的多中心、开放标签、随机、活性药物对照、平行分组研究 纳入中国19家医院的564例单药治疗未

5、达标的高血压患者，1:1随机分配接受倍博特或硝苯地平控释片30mg治疗，旨在比较倍博特与硝苯地平控释片30mg用于中国单药治疗未达标高血压患者的降压疗效和安全性 上图描述了治疗第12周时的降压达标率#目标血压：糖尿病患者130/80mmHg，非糖尿病患者140/90mmHg *p0.001 vs 硝苯地平控释片30mgJiguang Wang. 24th Scientific Meeting of the International Society of Hypertension. Sydney 2012对于伴不同合并症的患者，倍博特均能显著降压达标，适用人群广泛倍博特治疗8周后收缩压较基线平

6、均变化 (mmHg) CHINA STATUS 研究：为期8周的大规模、多中心、前瞻性、开放标签、观察性研究 共纳入11,879例单药治疗未达标的中国原发性高血压患者，本次中期分析(从2010年10月12日至2011年10月11日)纳入4,609例患者，入组后接受缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗，其中4,562例患者纳入疗效分析 上图描述了伴不同合并症的未达标高血压患者使用缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗第8周时的降压幅度 *p0.0001 vs 基线High Blood Pressure Research 2012 Scientific Sessions. Washington DC 201

7、2 DBP降幅(mmHg)-14.28*-13.48*-13.83*-14.15*-12.58*冠心病(n=860) 161.53 / 92.60脑卒中(n=308)161.22 / 90.59肾病(n=127)161.57 / 94.73糖尿病(n=858)159.56 / 93.02心衰(n=116)154.16 / 89.5血压基线值：-29.93*-29.52*-26.77*-27.26*-31.61*强力降压trong efficacy多重机制ulti-mechanism早期达标chieve BP goal earlier降低事件educe CV events改善依从reatment

8、 adherence improving目录倍博特，ARB/CCB的优化组合，协同降压阻断Ca+内流CCB血管舒张血压 交感神经系统 肾素-血管紧张素系统 血管紧张素 醛固酮ARB更强降压血压 倍博特，ARB/CCB的优化组合，增强保护Ca+内流血管紧张素II激活 平滑肌细胞增殖和迁移 细胞周期启动/进展 成纤维细胞生长因子/细胞外信号调节激酶的激活 氧化应激 (平滑肌细胞,内皮细胞) 降低NO的生物利用度 炎症反映 (NF-B,TNF,CRP) 血小板聚集 (凝固) 纤维蛋白溶解 动脉重塑 血管收缩 (平滑肌细胞) 胰岛素抵抗 (通过PTP-1B)内皮细胞功能紊乱，动脉粥样硬化CCBARBM

9、izuno Y, et al. Am J Hypertens. 2008; 21:1076-1085.内皮细胞功能紊乱，动脉粥样硬化 内皮细胞功能紊乱，动脉粥样硬化 倍博特， ARB/CCB的优化组合，机制互补降低踝部水肿Messerli FH. Am J Hypertens.2001,14(9 Pt 1):978-9.ARB同时扩张动静脉，减轻单用CCB导致的踝部水肿CCB扩张动脉血管，对静脉扩张能力不足，导致水肿发生强力降压trong efficacy多重机制ulti-mechanism早期达标chieve BP goal earlier降低事件educe CV events改善依从rea

10、tment adherence improving目录早达标，早获益减少终点事件的发生1. Julius S, et al. Lancet. 2004, 363(9426):2022-31.2. Weber MA, et al. Lancet. 2004, 363: 2049-51.伴心血管疾病或心血管危险因素的高血压患者(n= 15,245)以缬沙坦为基础的治疗组(n=7,649)以氨氯地平为基础的治疗组(n=7,596)治疗第6个月时以收缩压、年龄、性别等配对血压达标组(n=5,006)血压不达标组(n=5,006)比较随访4-6年间两组患者心血管终点事件的发生率VALUE研究设计早达标，

11、早获益减少终点事件的发生-45%*-36%*-25%*-21%*-14%达标患者对比未达标患者事件降低比例(%)致死和非致死性心脏事件致死和非致死性卒中全因死亡心衰入院心肌梗死31个国家、942个试验中心，随机、双盲、平行对照试验*p0.05 vs 不达标患者达标指收缩压140mmHg(治疗6个月内) 1. Julius S, et al. Lancet. 2004, 363(9426):2022-31.2. Weber MA, et al. Lancet. 2004, 363: 2049-51.VALUE研究显示：降压6个月内血压达标患者的心血管事件风险显著低于未达标患者起始SPC较起始单药

12、治疗或自由联合更早血压达标一项回顾性研究，数据源自美国180个研究中心，2004年1月至2009年6月期间血压控制不佳、且接受不同起始治疗方案前6个月以上未接受治疗的106,621例高血压患者的电子病历患者按不同起始治疗方案分为3组：单药治疗组、自由联合组、SPC组评估3种不同起始治疗方案治疗高血压第1年的疗效*p0.001 vs 起始SPCEgan BM, et al. Hypertension. 2012, 59(6):1124-31. 强力降压trong efficacy多重机制ulti-mechanism早期达标chieve BP goal earlier降低事件educe CV ev

13、ents改善依从reatment adherence improving目录降压治疗降低心脑血管事件风险Lewington S, et al. Lancet. 2002,360 (9349):1903-13.冠心病死亡率下降7%SBP下降2mmHg脑卒中死亡率下降10%SBP下降10mmHg冠心病死亡率下降30%脑卒中死亡率下降40% 对61个前瞻性观察研究进行荟萃分析 共入选100万成年人(基线时无血管疾病记录)，随访1270万人/年 为血压和心血管疾病死亡率的关系提供更多更可信的信息倍博特全程干预(心血管事件链)，全心保护强力降压trong efficacy多重机制ulti-mechani

14、sm早期达标chieve BP goal earlier降低事件educe CV events改善依从reatment adherence improving目录降压药物依从性与降压达标率密切相关Bramley TJ, et al. J Manag Care Pharm. 2006,12(3):239-45.43%*33%0一项回顾性分析，数据源于1999-2002年间美国13个健康管理机构的医疗保险数据共抽取840例既往经降压药物单药治疗的高血压患者数据，评估降压药物依从性与降压达标率的相关性#目标血压：糖尿病患者130/85mmHg，非糖尿病患者140/90mmHg *p=0.026 vs

15、 中等/低依从性降压达标率#(%)34%高依从性(80%-100%)中等依从性(50%-79%)低依从性(50%)降压药物依从性和心血管事件密切相关时间(年)急性心肌梗死或卒中事件发生率或全因死亡率依从性水平差中等好极好一项回顾性分析，数据源于意大利地方健康管理数据库 *P0.001 vs 依从性差Esposti LD, et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2011, 3:47-54.众多因素影响患者依从性Ho PM, et al. Circulation. 2009, 119(23):3028-35.患者依从性安全性性价比服用方便 药物安全性、性价比、是否服用方

16、便等因素都将影响患者服药依从性 降压药物依从性与降压达标率密切相关倍博特 治疗过程中症状性低血压和外周水肿发生率低 CHINA STATUS 研究：为期8周的大规模、多中心、前瞻性、开放标签、观察性研究 共纳入11,879例单药治疗未达标的中国原发性高血压患者，本次中期分析(从2010年10月12日至2011年10月11日)纳入4,609例患者，入组后接受缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗，其中4,562例患者纳入疗效分析 上图描述了缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗第8周时的不良事件发生率High Blood Pressure Research 2012 Scientific Sessions.

17、 Washington DC 2012 倍博特可使单用氨氯地平导致的踝部水肿明显减轻足踝体积增长百分率(%)倍博特氨氯地平10mg6.8%*23.0% 为期6周的前瞻性、随机、开放、盲终点、交叉研究 纳入130例1-2级高血压患者，经4周洗脱期后，随机分配接受倍博特或氨氯地平10mg治疗，旨在比较倍博特与氨氯地平10mg对高血压患者的足踝体积的影响 上图描述了治疗6周后的足踝体积变化 *p0.01 vs 氨氯地平10mgFogari R, et al. J Hum Hypertens. 2007, 21(3):220-4. 硝苯地平控释片30mg倍博特相比硝苯地平控释片在单药治疗未达标患者中不

18、良事件发生率更低 EXAM研究：为期12周的多中心、开放标签、随机、活性药物对照、平行分组研究 纳入中国19家医院的564例单药治疗未达标的高血压患者，1:1随机分配接受倍博特或硝苯地平控释片30mg治疗，旨在比较倍博特与硝苯地平控释片30mg用于中国单药治疗未达标高血压患者的降压疗效和安全性 上图描述了治疗第12周时的不良事件发生率 *p=0.004、 #p=0.011、 p=0.0008 vs 硝苯地平控释片30mgJiguang Wang. 24th Scientific Meeting of the International Society of Hypertension. Sydney 2012不良事件发生率 (%)倍博特19.15%*29.43%1.06%#04.61%3.9% 总体不良事件头痛心悸与治疗相关的不良事件倍博特 与自由联合相比，显著提高患者用药依从性依从性(%)单片复方制剂组：倍博特(n=2213)自由联合组：ARB+CCB(