食品添加剂基本概念及监管相关知识介绍(9月)教学提纲

1、食品添加剂基本概念及监管相关知识介绍(2015年9月) 我国食品添加剂监督管理体制我国食品添加剂监督管理体制2食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念1目录目录食品添加剂生产许可办理及监督检查食品添加剂生产许可办理及监督检查3一、食品添加剂一、食品添加剂第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，包括营养强化剂。20152015年年4 4月月2424日新修订日新修订食品安全法食品安全法的定义：的定义：食品添加剂定义释义一食品添加剂定义释义一第一部分第一部分第一部分

2、第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 天然食品添加剂天然食品添加剂是指利用动植物或微生物的代谢产物等为是指利用动植物或微生物的代谢产物等为原料原料，经提取所获得的天然物质经提取所获得的天然物质； 人工合成食品添加剂人工合成食品添加剂是指采用化学手段是指采用化学手段，使元素或化合物使元素或化合物通过氧化、还原、缩合、聚合、成盐等合成反应而得到的物质。通过氧化、还原、缩合、聚合、成盐等合成反应而得到的物质。食品添加剂定义释义二食品添加剂定义释义二第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 食品添加剂的必备条件 第一、必要性。在食品工艺中具有工艺必要性第一、必要

3、性。在食品工艺中具有工艺必要性，不能以非法目的使用食品添加剂不能以非法目的使用食品添加剂。 第二，安全性。食品添加剂的生产都要经过严第二，安全性。食品添加剂的生产都要经过严格的检验格的检验, , 并要经过急性、遗传、传统致畸及亚并要经过急性、遗传、传统致畸及亚慢性等一系列毒性试验来进行充分的毒理学安全慢性等一系列毒性试验来进行充分的毒理学安全性评价性评价, , 确保其在使用范围内长期摄入对人体无确保其在使用范围内长期摄入对人体无安全隐患后方可得到批准使用。安全隐患后方可得到批准使用。食品添加剂定义释义二食品添加剂定义释义二第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念

4、食品添加剂的必备条件 第三，合法性。在我国第三，合法性。在我国，食品添加剂食品添加剂实行实行允许名单制度。即允许名单制度。即GB2760GB2760食品添加剂使用食品添加剂使用卫生标准卫生标准、GB14880GB14880食品营养强化剂使食品营养强化剂使用卫生标准用卫生标准和卫计委公告和卫计委公告中的中的食品添加剂食品添加剂。二、食品添加剂功能类别二、食品添加剂功能类别第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 共22类。 GB2760-2011共23类。 营养强化剂？（新修订食品安全法与GB2760-2014对食品添加剂功能类别定位的不同）20152015年年5

5、5月月2424日正式实施的日正式实施的GB2760-2014GB2760-2014三、非食用物质三、非食用物质第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念添加非添加非食用食用物质物质现象现象 添加添加非食用物质非食用物质就是在食品中就是在食品中违规违规添加国添加国家法律法规禁止的非食用物质。非食用物质家法律法规禁止的非食用物质。非食用物质食品食品添加剂，更不能叫添加剂，更不能叫“非法食品添加剂非法食品添加剂”或或“食品违食品违法添加剂法添加剂”。三、非食用物质三、非食用物质第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念以下哪些物质不属于食品添加

6、剂？以下哪些物质不属于食品添加剂？A A 甲醛甲醛 B B 吊白块吊白块 C C 苏丹红苏丹红 D D 工业石蜡工业石蜡 E E 三聚氰胺三聚氰胺 F F丙酸钙丙酸钙 G G 敌敌畏敌敌畏 H H山梨酸钾山梨酸钾 I I 过氧化苯过氧化苯甲甲酰酰 J J 富马酸二甲酯富马酸二甲酯三、非食用物质三、非食用物质第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念以下哪些物质不属于食品添加剂？以下哪些物质不属于食品添加剂？A A 甲醛甲醛 B B 吊白块吊白块 C C 苏丹红苏丹红 D D 工业石蜡工业石蜡 E E 三聚氰胺三聚氰胺 FF丙酸钙丙酸钙 G G 敌敌畏敌敌畏 HH山梨

7、酸钾山梨酸钾 I I 过氧化苯过氧化苯甲甲酰酰 J J 富马酸二甲酯富马酸二甲酯四、四、滥用食品添加剂滥用食品添加剂第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 肉制品超量亚硝酸盐，增加肉质新鲜质感； 浓香型白酒超范围添加甜蜜素，增加绵甜口感。 虽然亚硝酸盐、甜蜜素都是国家允许使用的食品添加剂，但违背食品添加剂使用原则在肉制品中超限量添加、超范围在白酒中使用就是属于滥用食品添加剂范畴。五、复配食品添加剂五、复配食品添加剂第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 定义：为改善食品品质、便于食品加工，将两种或两种以上单一品种的食品添加剂、添加

8、或不添加辅料，经物理方法混匀而成的食品添加剂。 复配添加剂不包括食用香精和胶基糖果基础剂。 复配食品添加剂通则（GB26687-2011）六、食品用香精六、食品用香精第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 定义：由食品用香料和（或）食品用热加工香味料与食品用香精辅料组成的用来起香味作用的浓缩调配混合物（只产生咸味、甜味或酸味的配制品除外），它含有或不含有食品用香精辅料。通常它们不直接用于消费，而是用于食品加工。 分为液体香精、乳化香精、浆（膏）状香精、粉末香精（拌合型、胶囊型） 食品用香精（GB30616-2014）六、食品用香精六、食品用香精第一部分第一部分第

9、一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 食品用香精与食品调味料的区别食品用香精与食品调味料的区别 食品用香精只能作为加工食品生产中的一种香味添加剂，不能直接食用，也不能直接作为厨房烹调的原料或餐桌佐餐的调料，基本用于食品加工。它也可以作为某些调味料或调味品中提供香味的原料，用量很少。 食品用香精的生产、销售、使用中的安全性要求和安全性管理必须按照食品添加剂的要求进行，而不能按食品或调味料的要求进行。 食品调味料可以直接在食品中使用，使用量比食用香精要随意。七、胶基及其配料七、胶基及其配料第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 胶基：以橡胶、树脂、蜡

10、等物质经配合制成的用于胶基糖果生产的物质。 胶基配料：应用于胶基的天然橡胶,合成橡胶,树脂,蜡类,乳化剂、软化剂,抗氧化剂、防腐剂,填充剂等食品添加剂以及可可粉和氢化植物油的总称。 食品添加剂 胶基及其配料（GB29987-2014）八、营养强化剂八、营养强化剂第一部分第一部分第一部分第一部分 食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念 营养强化剂：为了增加食品的营养成分（价值）而加入到食品中的天然或人工合成的营养素和其他营养成分。 食品营养强化剂使用标准（GB14880-2012） 我国食品添加剂监督管理体制我国食品添加剂监督管理体制2食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念1目录目录食品添加剂生产许

11、可办理及监督检查食品添加剂生产许可办理及监督检查32010年年2月月6日成立日成立国务院食品安全委员会国务院食品安全委员会工工信信部部财财政政部部环环境境保保护护部部农农业业部部商商务务部部国国家家发发改改委委卫卫计计委委工工商商总总局局质质检检总总局局粮粮食食局局食食药药总总局局公公安安部部科科技技部部一、机构设置一、机构设置 1、食品添加剂监管协调机构、食品添加剂监管协调机构第二部分第二部分 我国食品添加剂监督管理体制我国食品添加剂监督管理体制承担国务院食安办日常工作第二部分第二部分食品监管体制调整后，食品添加剂监管部食品监管体制调整后，食品添加剂监管部门主要有：门主要有：v卫生部门：安全

12、性评估和新品种许可，制定卫生部门：安全性评估和新品种许可，制定使用标准、产品标准等食品安全国家标准使用标准、产品标准等食品安全国家标准v食药部门：食品添加剂生产加工、流通、餐食药部门：食品添加剂生产加工、流通、餐饮环节；食品企业使用监管等饮环节；食品企业使用监管等v发改委及工信部门：行业管理、产业政策、发改委及工信部门：行业管理、产业政策、生产企业诚信体系建设生产企业诚信体系建设一、机构设置一、机构设置、食品添加剂监管部门、食品添加剂监管部门第二部分第二部分 县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对

13、工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。 县级以上地方人民政府依照本法和国务院的规定，确定本级食品药品监督管理、卫生行政部门和其他有关部门的职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品安全监督管理工作。 县级人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定区域设立派出机构。新修订新修订食品安全法食品安全法第六条第六条一、机构设置一、机构设置、县级以上地方人民政府、县级以上地方人民政府第二部分第二部分v 中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法（2015.4.242015.4.24修订修订）v 中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国工业产品生产许可证

14、管理条例v 食品添加剂生产监督管理规定食品添加剂生产监督管理规定（原质检总局令（原质检总局令第第127127号）号）-15-15年年8 8月月3131日，国家食品药品监管总局日，国家食品药品监管总局食品生产许可管理办法食品生产许可管理办法（CFDACFDA令第令第1616号）号）v 关于加强食品添加剂监督管理工作的通知关于加强食品添加剂监督管理工作的通知（卫（卫监督发监督发200989200989号）号），卫生部、质检总局等九部，卫生部、质检总局等九部（局）合发（局）合发v 关于做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作的关于做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作的通知通知（卫监督发（卫监督发2011

15、64201164号）号），卫生部、质检总，卫生部、质检总局合发局合发一、机构设置一、机构设置4、法律法规及规范性文件依据、法律法规及规范性文件依据第二部分第二部分二、食品添加剂生产许可审查机构及核查人员二、食品添加剂生产许可审查机构及核查人员（1 1）食品添加剂生产许可审查机构）食品添加剂生产许可审查机构u由行政机关指定由行政机关指定u承担食品添加剂生产许可实地核查工作承担食品添加剂生产许可实地核查工作的组织的组织1 1、食品添加剂审查机构、食品添加剂审查机构第二部分第二部分二、食品添加剂生产许可审查机构及核查人员二、食品添加剂生产许可审查机构及核查人员 食品添加剂核查人员是指在实施食品添加食

16、品添加剂核查人员是指在实施食品添加剂生产许可制度过程中，经有关行政部门考剂生产许可制度过程中，经有关行政部门考核合格取得相应资质，从事企业实地核查的核合格取得相应资质，从事企业实地核查的人员。包括：人员。包括：注册审查员注册审查员高级审查员高级审查员技术专家（未取得审查员注册证书）技术专家（未取得审查员注册证书）2 2、食品添加剂核查人员、食品添加剂核查人员第二部分第二部分三、食品添加剂生产许可发证检验机构及检验人员三、食品添加剂生产许可发证检验机构及检验人员1 1、食品添加剂生产许可发证检验机构、食品添加剂生产许可发证检验机构（1 1）含义）含义具备法定检验资质；具备法定检验资质；经有关部门

17、指定和当事人委托；经有关部门指定和当事人委托；承担食品添加剂生产许可发证检验工作；承担食品添加剂生产许可发证检验工作；出具检验报告。出具检验报告。第二部分第二部分三、食品添加剂生产许可发证检验机构及检验人员三、食品添加剂生产许可发证检验机构及检验人员1 1、食品添加剂生产许可发证检验机构、食品添加剂生产许可发证检验机构1 1、食品添加剂生产许可发证检验机构、食品添加剂生产许可发证检验机构（2 2）食品添加剂生产许可发证检验机构的职责）食品添加剂生产许可发证检验机构的职责l生产许可发证检验（抽封样品生产许可发证检验（抽封样品7 7日内送达）日内送达）l定期对比检验（保证企业检验结果的准确性）定期

18、对比检验（保证企业检验结果的准确性）第二部分第二部分三、食品添加剂生产许可发证检验机构及检验人员三、食品添加剂生产许可发证检验机构及检验人员2 2、食品添加剂生产许可检验人员、食品添加剂生产许可检验人员是指具备一定资质，从事食品添加剂生产许是指具备一定资质，从事食品添加剂生产许可发证检验的专业技术人员。可发证检验的专业技术人员。客观客观公正公正及时及时第二部分第二部分四、行业协会四、行业协会行业协会的性质和作用行业协会的性质和作用同一行业经营者所组成的、以保护和增进全同一行业经营者所组成的、以保护和增进全体会员的共同利益为目的、根据章程开展体会员的共同利益为目的、根据章程开展活动的非营利性的社

19、会团体。活动的非营利性的社会团体。作用作用： 沟通政府与生产经营者的桥梁；沟通政府与生产经营者的桥梁； 沟通生产经营者和消费者的桥梁；沟通生产经营者和消费者的桥梁； 行业自律的组织者和倡导者。行业自律的组织者和倡导者。第二部分第二部分四、行业协会四、行业协会五、食品添加剂生产者五、食品添加剂生产者 指依法取得食品添加剂生产许可。从事指依法取得食品添加剂生产许可。从事生产经营活动的营利性组织。生产经营活动的营利性组织。u食品添加剂生产者具备条件：食品添加剂生产者具备条件：9 9条（质检条（质检总局总局127127号令）和号令）和食品生产许可管理办食品生产许可管理办法法（CFDACFDA令第令第1

20、616号）的对比号）的对比u市场准入要确保各种规模企业的同等参与市场准入要确保各种规模企业的同等参与机会机会u法律责任和社会责任法律责任和社会责任第二部分第二部分应当具备与所生应当具备与所生产食品添加剂品产食品添加剂品种相适应的种相适应的场所、场所、生产设备或者设生产设备或者设施施、食品安全管食品安全管理人员、专业技理人员、专业技术人员和管理制术人员和管理制度度。质检总局质检总局127127号令号令CFDACFDA令第令第1616号号 我国食品添加剂监督管理体制我国食品添加剂监督管理体制2食品添加剂基本概念食品添加剂基本概念1目录目录食品添加剂生产许可办理及监督检查食品添加剂生产许可办理及监督

21、检查3v采用采用允许使用名单制度允许使用名单制度v目前我国批准使用的食品添加剂目前我国批准使用的食品添加剂24002400多多种，大多数为食品用香料种，大多数为食品用香料vGB 2760GB 2760食品添加剂使用标准食品添加剂使用标准和和GB14880GB14880列举了每个食品添加剂（包列举了每个食品添加剂（包括食品用香精、食品用香料、食品加工括食品用香精、食品用香料、食品加工用工业助剂、营养强化剂等）的技术作用工业助剂、营养强化剂等）的技术作用，这常作为我国食品添加剂的一种分用，这常作为我国食品添加剂的一种分类手段类手段四、行业协会四、行业协会我国食品添加剂生产许可我国食品添加剂生产许可

22、第三部分第三部分第三部分第三部分食品添加剂食品添加剂生产许可及生产许可及监督检查监督检查我省食品添加剂生产许可证办理简明指南我省食品添加剂生产许可证办理简明指南我省食品添加剂生产企业概况我省食品添加剂生产企业概况食品添加剂生产许可制度食品添加剂生产许可制度食品添加剂企业监督检查食品添加剂企业监督检查食品添加剂生产许可制度食品添加剂生产许可制度（一）食品添加剂生产许可制度的涵义（一）食品添加剂生产许可制度的涵义v食品添加剂生产许可制度是国家食品添加剂生产许可制度是国家为了保证食品质量安全，由政府为了保证食品质量安全，由政府食品生产加工主管部门依照法律食品生产加工主管部门依照法律、法规、规章和技术

23、规范的规定、法规、规章和技术规范的规定要求，对食品添加剂的生产加工要求，对食品添加剂的生产加工企业进行行政管理的方式企业进行行政管理的方式第三部分第三部分食品添加剂生产许可制度食品添加剂生产许可制度（一）食品添加剂生产许可制度的涵义（一）食品添加剂生产许可制度的涵义保证食品安全保证食品安全国家食药总局和地方各级食药局国家食药总局和地方各级食药局 三点把握（准入、符合、自愿）三点把握（准入、符合、自愿）一项行政许可制度一项行政许可制度对企业进行现场核查对产品实行强制检验对企业进行现场核查对产品实行强制检验（强制检验取消）（强制检验取消）从实施目的从实施目的从实施主体从实施主体从监管对象从监管对象

24、从性质从性质从内容从内容几点理解第三部分第三部分食品添加剂生产许可制度食品添加剂生产许可制度（二）食品添加剂生产许可制度的基本特征（二）食品添加剂生产许可制度的基本特征公开性公开性法定性法定性科学性科学性食品添加剂生产食品添加剂生产许可制度的设许可制度的设置必须有法律置必须有法律依据依据食品添加剂生产食品添加剂生产许可制度要依许可制度要依法实施法实施为了顺利地提出为了顺利地提出申请和配合行申请和配合行政机关做好审政机关做好审查的有关工作查的有关工作为了保证公正性为了保证公正性生产许可条件及审生产许可条件及审核规则的设置是核规则的设置是以科学技术为基以科学技术为基础的础的审查过程实质上是审查过程

25、实质上是以技术专家、管以技术专家、管理专家为核心的理专家为核心的技术评审活动技术评审活动作出生产许可决定作出生产许可决定是以专家提出的是以专家提出的技术评审结论为技术评审结论为主要依据的主要依据的第三部分第三部分v 新修订新修订食品安全法食品安全法第三十九条第三十九条v 工业产品生产许可证管理条例工业产品生产许可证管理条例（国务院令第（国务院令第440440号）号）v 食品添加剂生产监督管理规定食品添加剂生产监督管理规定（20152015年年1010月月1 1日起，由日起，由食品生产许可管理办法食品生产许可管理办法（CFDACFDA令第令第1616号）取代）号）取代）v 食品添加剂生产许可审查

26、通则食品添加剂生产许可审查通则v 关于做好复配食品添加剂生产监管工作的通关于做好复配食品添加剂生产监管工作的通知知（国质检食监函（国质检食监函20117282011728号）号）v 食品添加剂产品标准（食品安全国家标准）食品添加剂产品标准（食品安全国家标准）食品添加剂生产许可制度食品添加剂生产许可制度（三）食品添加剂生产许可制度的法律依据（三）食品添加剂生产许可制度的法律依据第三部分第三部分企业范围企业范围v 国内生产并销售国内生产并销售v 经营性使用经营性使用v 国内生产全部出口的按进出口规定（国内生产全部出口的按进出口规定（进出口食品进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范添加剂检验检疫监

27、督管理工作规范）v 有营业执照有营业执照v 分装企业分装企业食品添加剂生产许可制度食品添加剂生产许可制度（四）食品添加剂生产许可制度的监管对象（四）食品添加剂生产许可制度的监管对象产品范围产品范围 具有食品国家安全标准、行业标准或卫计委指定具有食品国家安全标准、行业标准或卫计委指定标准的食品添加剂标准的食品添加剂第三部分第三部分国家食药总局主管全国范围内生产食品添加剂的国家食药总局主管全国范围内生产食品添加剂的质量监督管理工作。质量监督管理工作。省级食药部门主管本行政区域内生产食品添加剂省级食药部门主管本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作，负责实施食品添加剂生产的质量监督管理工作，负责

28、实施食品添加剂生产许可。许可。市、县级食药部门负责本行政区域内生产食品添市、县级食药部门负责本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作。加剂的质量监督管理工作。食品添加剂生产许可制度食品添加剂生产许可制度（五）食品添加剂生产许可制度的职责（五）食品添加剂生产许可制度的职责第三部分第三部分 截止到2015年6月底，我省共有食品添加剂获证企业419家，其中，复配添加剂获证企业近100家，单体产品基本涵盖23类功能类别，涌现了诸如丹尼斯克（中国）有限公司、哥兰比亚营养品（苏州）有限公司等在行业内有巨大影响力的生产企业。我省食品添加剂生产企业概况我省食品添加剂生产企业概况第三部分第三部分1、目前，我省食品添加剂生产许可由省食品药品监管局受理并最终做出行政许可决定。2、食品添加剂生产许可实行线上+线下同时申报。线上企业端口（线上企业端口（江苏省食品药品监管局官网江苏省食品药品监管局官网- -业务平台业务平台中心中心- -食品及食品添加剂生产许可网上办理食品及食品添加剂生产许可网上办理）：）： :7001/web/线下材料寄送地址：南京市北京西路线下材料寄送地址：南京市北京西路6 6号，江苏省食品号，江苏