执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题

1、【经典资料 ，WORD 文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过 ，WORD 文档，可 修 改】 2021 执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第十五套A 型题题干在前，选项在后。共有A B、C、D、E 五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案。第 1 题以下属于精神药品的管理不正确的选项是 。A. 精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理B. 医疗单位购置的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需 要合理使用，严禁滥用C. 医疗单位购置精神药品必须持“精神药品购用卡向指定的经营单位购置D. 第一类

2、精神药品仅限供给县以上主管部门指定的医疗单位使用E. 第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售【正确答案】： C第 2 题 国家药品监督管理局负责对药品的 。A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B. 研究、流通进行行政监督和技术监督C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督E. 生产、使用进行行政监督和技术监督正确答案】： E第3题药品零售企业的中药饮片调剂应严格执行A. 审方制度，对有配伍、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方，应拒绝调配B. 审方制度C. 报告制度D. 对有配伍、妊娠禁忌的处方

3、，应拒绝调配E. 对违反国家有关规定的处方，应拒绝调配【正确答案】：A的证第4题药品生产企业许可证的换证工作范围是。A. 现已持有?药品生产企业合格证?、?药品生产企业许可证?、?营业执照?照齐全的药品生产企业B. 出售、转让证照的药品生产企业C. 有制售假药行为的药品生产企业D. 承包给个人经营的药品生产企业E. 目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业【正确答案】：A第5题互联网药品信息效劳是指 。A. 通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的效劳B. 通过互联网向用户提供药品效劳活动的效劳C. 通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益活动D

4、.通过互联网向上网用户提供药品的效劳活动E.通过互联网向上网用户提供药品包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料 信息的效劳活动【正确答案】：E第6题世界卫生组织WHO的宗旨是。A. 使人民群众获得可能的最高水平的健康B. 使全民获得可能的最高水平的健康C. 使民众获得可能的最高水平的健康D. 使全世界人民获得可能的最好的健康E. 使全世界人民获得可能的最高水平的健康【正确答案】：E第7题药品监督行政处分程序所指的行政处分是指。A. 药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处分的违法单位或个人作出的行政处分B. 对违反法律、法规的行为作出的行政处分C. 药品监督管理局对违反法律

5、、法规单位作出的行政处分D. 药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E. 药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处分【正确答案】：A第8题?关于执行中华人民共和国药典1995年版有关事宜的通知?指出，新印制的药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至。A. 1999 年B. 1998 年C. 2000 年D. 2001 年E. 2002 年【正确答案】：B第9题负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是A. 统筹地区卫生行政部门B. 统筹地区劳动和社会保障部门C. 统筹地区社保经办机构D. 统筹地区药品监督管理部门E. 参保人员【正确答案】：C第10题药

6、品广告监督管理机关是 。A. 国家食品药品监督管理局B. 国家工商行政管理局C. 县级以上工商行政管理部门D. 省级食品药品监督管理部门E. 省级工商行政管理部门【正确答案】：C第11题医药知识产权是指A. 切与医药行业有关的创造创造和智力劳动成果的财产权B. 与医药行业相关的创造创造C. 医药行业的智力劳动成果的财产权D.医药信息及相关前沿保密技术E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位【正确答案】：C第14题 在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供给的是A. 非处方药B. 一类精神药例?申请复议A. 对拘留、罚款、撤消许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不

7、服的B. 对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的C. 认为行政机关违法要求履行义务的D. 对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E. 认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的【正确答案】：D【参考解析】：此题出自?行政复议条例?，要求考生了解不能依?行政复议条例?申请复议的范围。?行政复议条例?第二章申请复议范围，第十条规定：“公民、法人和其他组织对以下事项不服，不能依照本条例申请复议；一对行政法规、规章或者具有普遍约束力的决定、命令不服的；二对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的；三对民事纠纷的仲裁、调解或者处理不服的 ；四对国防、外 交等国家行为不服的。&

8、quot;故此题最正确答案为D第18题负责对医疗机构定点资格进行审查的是。A. 统筹地区卫生行政部门B. 统筹地区药品监督管理部门C. 统筹地区劳动和社会保障部门D. 省级卫生行政部门E. 省级药品监督部门【正确答案】：C第19题国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是A. 麻醉药品和精神药品的需求总量B. 麻醉药品和精神药品的生产总量C. 麻醉药品和精神药品生产企业的数量D. 麻醉药品和精神药品生产资源的数量E. 麻醉药品和精神药品的医疗需要【正确答案】：A第20题 由国家中医药管理局主持编辑的巨看是A. 中药学B. 本草纲目C. 中药方剂学D. 中华本草

9、E. 中草药有效成分【正确答案】：D第21题城镇职工医疗保险实行A. 行业管理B. 分类管理C. 审批管理D. 社区管理E. 属地管理【正确答案】：E第22题 中药说明书格式的内容不含 ()A. 批准文号、生产企业B.药品名称、主要成份B. 药品生产企业行为规那么之一C. 药品批发企业市场准入程序D. 药品批发企业行为规那么之一E. 药品零售企业行为规那么之一【正确答案】：B第25题 负责戒毒药品的国家标准审定是由°A. 国家药品监督管理局B. 中国药品生物制品检定所C. 国家药典委员会D. 省级药品检定缩E. 省极药品监督管理局【正确答案】：C第26题消费者在购置、使用商品和接受效

10、劳时。A. 有权获得质量保障的公平交易的条件B. 有权获得质量保障、价格合理、计量准确等公平交易条件，有权拒绝经营 者的强制交易行为C. 有权拒绝经营着的强制交易行为D. 有获得产品各项说明的要求E. 有权拒绝经营者的搜查要求【正确答案】：B第27题对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施A. 禁止采猎B. 保护与采猎相结合C. 得到当地人民政府同意后可少量采猎D. 在保护区外可以少量采猎E. 因为科研需要得到批准后可少量采猎【正确答案】：A条规定：禁止采猎一级保护野生药材物种。故此题的最正确答案为第28题医疗机构配制的制剂，应当是。A. 本单位临床需要而市场上没有供给的品种，并经省级药监部

11、门批准的B. 临床急需而市场上供给缺乏的品种，并经省级卫生部门批准的C. 本单位临床和科研需要而市场上无供给或供给缺乏的品种D. 本单位科研需要而市场上没有供给的品种，并经省级卫生部门批准E. 本单位临床和科研急需而市场上没有供给的品种，并经省级药监部门批准的【正确答案】：A第29题GMP的适用范围是。A. 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B. 原料药生产的全过程C. 中药材的选种栽培D. 药品生产的关键工序E. 注射剂品种的生产过程【正确答案】：A第30题在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的A. 注册商标图案B. 注册商标字样C. 生产批准文号D. 广告审

12、查批准文号E. 生产日期【正确答案】：D【参考解析】：此题出自?药品包装管理方法?和?药品广告审查方法?，要求考生掌握药品标签和药品说明书的文字内容。?药品包装管理方法?第二十五条、第二十六条、第二十七条和第二十八条，分别对各种药品的标签、说明书的文字内容作了明确规定。备选答案A、B、C、E均属上述条款规定，一定要在标签或说明书上反映出来。?药品广告审查方法?第十七条规定：“药品广告审查批准文号和药品生产批准文号，应当列为广告内容同时发布。没有规定药品广告审查批准文号必须在药品标签或说明书中表现出来。故此题最正确答案为D第31题?国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知?发布于。A. 200

13、0 年B. 1998 年C. 1996 年D. 1994 年E. 1992 年【正确答案】：D第32题 中药产业开展的根底和源头是。A. 中药材生产B. 中药饮片炮制C. 中成药的组方D. 中成药的生产E. 中成药【正确答案】：A第33题根本医疗保险用药范围的管理方式是。A. 通过控制药品价格来管理B. 通过控制医生用药行为来管理C. 通过制定定点医疗机构处方集来管理D. 通过制定单病种最高付费来管理E. 通过制定?根本医疗保险药品目录?进行管理【正确答案】：E第34题处方字迹。A. 只限于一名患者的用药B. 应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期C. 可按君、臣、佐、使

14、的顺序排列D. 应注明原因并再次签名E. 要准确标准，不得使用“遵医嘱、“自用等模糊不清的字句【正确答案】：B第35题生产药品设备更换时，关键环节是进行。A. 设备验证B. 设备检修C. 设备维护、保养D. 设备清洁卫生E. 设备的登记【正确答案】：A第36题 新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合 A. 药品非临床研究质量管理标准B. 药品临床实验管理标准C. 药品生产企业质量管理标准D. 药品经营企业质量管理标准E. 药材质量管理标准【正确答案】：C第37题药事管理的依据是。A. ?中华人民共和国宪法?B. 相关法律C. 宪法和法律D. 法规和管理制度E. 相关的管理措施【正确答案】

15、：D第38题 医药商品经检验为合格品时应挂。A. 规定标志B. 红色标志C. 黄色标志D. 绿色标志E. 蓝色标志【正确答案】：D第39题 ?药品管理法?与?产品质量法?的关系是 ()A. 全国性法规与地方性法规的关系B. 母法与子法的关系C. 实体法与程序法的关系D. 国内法与国际法的关系E. 特别法与一般法的关系【正确答案】：B第40题根据?药品价格管理暂行方法?，药品价格定价分为。A. 政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类B. 政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类C. 政府指导价、药品经营者自主定价两类D. 政府定价、政府指导价两类E. 政府定价、药品经营者自

16、主定价两类【正确答案】：BB型题是一组试题2至4个共用一组A、B、C、D E五个备选答案。选项在 前, 题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最正确答案。请根据以下内容答复41? 43题A. 淡红色B. 淡蓝色C. 淡绿色D. 淡黄色E. 白色【正确答案】：A第42题 第一类精神药品处方的印刷用纸为()【正确答案】：A第43题第二类精神药品处方的印刷用纸为()【正确答案】：E请根据以下内容答复44? 46题A. 省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部门B. 省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门C. 省、自治区、直辖市

17、人民政府公安部门D. 县级以上地方公安机关()为进行查处E. 县级以上地方人民政府其他有关主管部门第44题 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作【正确答案】：A第45题负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行( )【正确答案】：D第46题 在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作()【正确答案】：E请根据以下内容答复47? 51题A. 生产者B. 销售者C. 两者均是D. 两者均不是充合格产第47题不得掺假、掺杂，不得以假充真，以次充好，不得以不合格产品冒 品的产品应遵守的是【正确答案】：C第48题不得销售失效、变质产品的是【正确答案】：B第49题不

18、得生产国家明令淘汰产品的是【正确答案】：A第50题应当验明产品合格证和其他标识的应是【正确答案】：B第51题生产符合以产品说明，事物样品等方式说明的质量状况的产品是【正确答案】：A请根据以下内容答复52? 55题A. 验证B. 物料C. 待验D. 工艺用水E. 物料平衡第52题物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态是【正确答案】：C第53题药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称 【正确答案】：D第54题产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比拟，并适当考虑可允许是【正确答案】：E第55题证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能到达预期结果

19、的有文件证的一系列活动为【正确答案】：A请根据以下内容答复56? 59题A. 一次用量B. 1日用量C. 3日用量D. 5日用量E. 7日用量第56题麻醉药品注射剂处方为 【正确答案】：A第57题第一类精神药品注射剂处方为 第58题麻醉药品非注射剂处方不得超过【正确答案】：C第59题第一类精神药品非注射剂处方不得超过【正确答案】：C请根据以下内容答复60? 64题A. 麻醉药品B. 精神药品C. 毒性药品D. 放射性药品E. 戒毒药品第60题连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是【正确答案】：A第61题生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是【正确答案】：C第62题处方应当留存

20、三年备查的药品是【正确答案】：A第63题每次配料必须经二人以上复核无误的药品是【正确答案】：C第64题严禁在乘坐公共交通运输工具时随身携带的药品是请根据以下内容答复65? 68题A. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格给予警告逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款C. 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上I万元以下的罚款；情节严重的，撤消其印鉴卡；对直接负责的 主管 人员和其

21、他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分D. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门撤消其执业证书E. 由原发证部门撤消其执业证书第65题第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的【正确答案】：A第66题以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的单位违反规定购置麻醉药品和精神药品的【正确答案】：B第67题非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的单位违反规定购置麻醉药品和精神药品的【正确答案】：B第68题取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购置、储存麻醉药品 和第一类 精神药品的请根据以下内容答复 69? 73题A. 产品

22、B. 原料C. 物料D. 辅料E. 新药第69题我国未生产过的药品 【正确答案】：E第70题中间产品和成品称为 【正确答案】：A第71题生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂【正确答案】：D第72题药品生产过程中使用的所用投入物辅料除外是【正确答案】：B第73题原料、辅料、中间产品、包装材料和成品【正确答案】：C请根据以下内容答复 74? 78题A. 工商行政管理机关B. 药品监督管理局C. 两者均是D. 两者均不是第74题药品广告的管理机关【正确答案】：A第75题 药品广告的审查机关【正确答案】：B第76题药品广告的经营者【正确答案】：D第77题有权决定药品广告不宜继续宣传的广告【正确答案

23、】：C第78题 有权撤消药品宣传批准文号的机关【正确答案】：B请根据以下内容答复 79? 83题A. 二级中医医院B. 一级中医医院C. 两者均是D. 两者均不是第79题中药加工炮制室和煎药室可独立设置的【正确答案】：D第80题必须设立煎药室的第81题 须设立情报资料室的【正确答案】：A第82题 开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室的是【正确答案】：B第83题应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质量检验室的是【正确答案】：AB. 由原审批部门撤消相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法构成犯罪的，依法追究刑事责任C. 由药品监督管理部门责令停止违

24、法行为，给予警告 ；情节严重的，取消其药 物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承当治疗和赔偿责任D. 由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售 资格，并依照药品管理法的有关规定予以处分E. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款第89题定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的【正确答案】：D第90题定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和 精神药品交易的【正确答案】：E请根据以下内容答复91?

25、 94题A. 福尔可定B. 利他林C. 艾司唑仑D. 毛果芸香碱E. 脑黄金第91题 处方量与药品剂型有关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片 剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量的麻醉药品是。【正确答案】：A【正确答案】：D第98题从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是【正确答案】：A请根据以下内容答复 99? 103题A. 国家一级保护野生药材物种B. 国家二级保护野生药材物种C. 两者都是D. 两者均不是第99题国家重点保护的野生药材物种【正确答案】：C第100题 除国家另有规定外，实行限量出口 【正确答案】：B第101题禁止采猎【正确答案】：A第102题不得出口 【正确答案】：A

26、第103题 属于国家方案管理的品种，由中国药材公司统一经营管理【正确答案】：B 请根据以下内容答复104? 107题A. 实际销售价格B. 明码标价C. 单独定价D.政府定价的是【正确答案】：E【正确答案】：D请根据以下内容答复116? 120题A. 蓝白B. 黑白C. 绿白D. 红白E. 红黄第116题 外用药品的标签颜色【正确答案】：D第117题 毒性药品的标签颜色【正确答案】：B第118题 麻醉药品的标签颜色【正确答案】：A第119题 精神药品的标签颜色【正确答案】：C第120题 放射性药品的标签颜色【正确答案】：EX型题由一个题干和 A、B、C、D E五个备选答案组成，题干在前，选项在

27、后 要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多项选择、少选、错选均不得分。第121题以下说法正确的选项是 。A. 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当将取得印鉴卡的医疗 机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报D. 执业医师自动取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格E. 执业医师接受有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品的处方

28、资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方。但不得为自己开具该种处方【正确答案】：A,B,E第122题今后国家建立并完善的制度是。A. 药品生产企业实行GMP认证制度B. 处方药与非处方药分类管理制度C. 根本药物制度D. 中央与省两级医药储藏制度E. 药品流通监督管理制度【正确答案】：B,C,D第123题国务院有关行政主管部门分工管理本部门、本行业的标准化工作，履行的职责是。A. 制定本部门、本行业的标准化工作规划、方案B. 承当国家下达的草拟国家标准的任务、组织制定行业标准C. 指导省、自治区、直辖市有关行政主管部门的标准化工作D. 组织本部门、本行业实施标准E. 对标准实施

29、情况进行监督检查【正确答案】：A,B,C,D,E第124题执业药师管理的意义在于 。A. 可以保证药品质量、药学效劳质量，保证人民用药平安有效B. 可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原那么C. 可以提高执业药师法律、社会、经济地位D. 导致药品监督管理模式的深刻变革E. 通过执业药师管理政策促进药品流通流域健康有序地开展【正确答案】：A,B,C,D,E第125题我国医药工业开展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在。A. 人员结构B. 生产种类与生产结构C. 研究开发与创新能力D. 生产能力及其利用率E. 装备及科技进步状况【正确答案】：A,B,C,D,E第126题“十对的内容包括A. 对科别、姓名、年龄B. 对药名、规格、数量、标签C. 对药品性状、用法用量D. 对医生签名E. 对临床诊断A. 伪造药品购销或购进记录B. 没有凭医生处方向消费者出售处方药C. 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D. 与无?药品生产经营企业许可证?、?医疗机构执业许可证?的单位或个 以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本方法规定的药品购销活动E.