心电图机--操作细则

1、心电图机检测操作细则为规范实施心电图机质控检测，参照国标心电图机JJG 543-2008,结合我 单位检测设备，制定心电图机质控检测操作细则。1外观和工作正常性检查心电图机不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤。导联线插头颜色应符合表1导联电缆标志符及颜色规定。导联电缆不应有任何形式的损伤。表1导联电缆标志符及颜色导联体系电极标识符电极颜色电极标识符电极颜色肢体导联R红RA白L黄LA黑F绿LL红威尔逊C白V棕腹导联C1白/红V1棕/红C2白/黄V2棕/黄C3白/绿V3棕/绿C4白/棕V4棕/绿C5白/黑V5棕/橙C6白/资V6棕/紫N黑RL绿注：第2、3列所列出的标识符及颜色体系用于多数

2、欧洲国家；第 4、5列所列出的标 识符及颜色体系用于包括美国在内的一些其他国家。2检定前的准备及注意事项2. 1心电图机应按照生产厂规定的预热时间预热。2. 2检查记录器描记是否清晰；基线应能调整在记录纸中心，记录速度及灵敏度 选择开关应能按标称值正确置位。2. 3所有检定项目中均应使用被检心电图机配备的导联电缆。2. 4将被检心电图机导联线与心电图机检定仪(以下简称检定仪”)正确连接检定仪及被检仪器必须接地良好。2. 5用被检心电图机定标电压(内部幅度校准器)对心电图机进行幅度校准和阻 尼调整(见图1)。检定中不得再对幅度和阻尼做任何调整。正常阻尼(b)过眼地(c)欠思足图1心电图机阻尼调整

3、注：有些心电图机按图 1 (a)正常阻尼调整后，可能导致幅频特性高频响应不合格。对此类心电图机可将阻尼调整到适度的欠阻尼，过冲量一般不大于+5%。2. 6检定时间间隔、记录速度、时标、时间常数等与时间有关的参数时，应取被检心电图机记录 器记录速度稳定后（一般走纸2秒后可稳定）所描记的波形进行测量。3计量特性的检定3. 1定标电压（内部幅度校准器）a）将被检心电图机置I导联，灵敏度置10mm/mV。在被检心电图机上描记内部幅度校准 器的波形，所描记波形幅度为h/ob）检定仪把峰峰值为 1 mV、频率为1Hz的方波信号输送到被检心电图机。通过比较测量，并调整检定仪输出方波幅度，使被检心电图机上描记

4、的方波信号幅度与3.1 a）所描记波形的幅度相等h/,在检定仪上读取此时的方波幅度为Ucm按公式（1）计算定标电压（内部幅度校准器）相对偏差§Uc,应满足5.1的要求。r t _ j t址二山什上空x 100%1）式中：Ucm-内部校准器幅度测量值，mV;Ucn内部幅度校准器标称值，mV。3. 2电压测量a）将被检心电图机置 I导联，灵敏度置 10mm/mV。检定仪把频率为 10Hz、峰峰值 Uin 为ImV的方波输送到被检心电图机。b）在被检心电图机上描记方波信号，并测量其幅度值hm。按公式（2）计算电压 测量相对误差Su,应满足如下的要求。电压测量：最大允许相对误t io 1 +

5、 pA %按计算（式中U1为电压测量范围的最小值，即0.1mV）。4 J in X 100%（2）u小式中:= M电压测得俵.inh。ft tn描记方波幅度值* Him：敏懂标称俄"mm/mV i输入电压峰幡悔.mV*c）保持被检心电图机置 I导联。按表2所列检定点设置被检心电图机灵敏度，并改变检定仪输出方波峰峰值 Uin ,按b）所述方法完成表 3规定的全部检定。d）被检心电图机灵敏度置10mm/mV。检定仪把频率为 10Hz、峰峰值Uin为1mV的方波输送到被检心电图机，设置检定仪使R导联电极接到 Pioe）依照表3的第1行所列设置被检心电图机导联开关。按3.2 b所述方法分别检

6、定I、II、aVR导联的电压测虽相对误差f）在保持3.2d）其他设置不变的情况下，仅改变检定仪接到R的导联电极 的位置，按3.2e）所述方法，完成表 3规定的全部检定。表2电压测量检定中标准方波幅度与被检心电图机灵敏度设置对照表检定仪输出的标准方波幅度Uin/mV被检心电图机灵敏度设置/ (mm/mV0.2 1 2100.4 2 450. 1 0.5 120表3电压测量检定中标准信号连接与被检心电图机导联选择对照表导联选择接到Pi的导联电极接到P2的导联电极记录器描记幅值为零的导联卜、II、 aVRR所有位置III卜、III、aVLLIIII、III、aVFFIViCiI、II、III注：其中

7、Pl、P2为检定仪信号源的两输出端。3. 3时间间隔a）被检心电图机置I导联、灵敏度置 10mm/mV、记录速度置 25mm/s。检定3.84s时间间隔时，应使检定仪输出周期T/in为1.28s,幅度峰峰值1mV的方波至被检心电图机。b）在被检心电图机描记.并测出所描记的 3个连续信号周期的时间间隔Tm、的走纸长度Lm,按公式（3）计算时间间隔相对误差 和，应满足时间间隔的要求。酎何间隔：最大允许相对溟差按±1/1+在）计算（式中耳为时间间隔测盘范 1* m x围的最小值，等于 0.06s。丁 . tt5T -X（3）J Ui式中工丁时间间隔的测得值，S；3个周期的记录长度,mm：丁

8、皿三3丁；一输入被检心电图机3个标准方波周期的时间间隔，3c）按3.3 b提供的方法。检定（表4中）记录速度为25mm/s时的1.92s、0. 96s和0. 48s 时间间隔相对误差皆。d）被检心电图机导联、灵敏度设置不变，记录速度置50mm/s。按3. 3 b ）提供的方法，检定（表4中）记录速度为 50mm/s时的0. 48s、0. 24s 、0.12s和0.06s时间间隔相对误差表5时间间隔检定中检定仪输出标准方波周期与被测时间间隔对照表被测的时间间隔/s3. 84 1.92 0. 96 0. 480. 48 0. 24 0. 12 0. 06检定仪输出标7B方波周期/s1.28 0.6

9、4 0. 32 0. 160. 16 0. 08 0. 04 0. 02被测时间间隔对应的记录长度/ mm96482412241263记录速度/ ） mm/§25503. 4时标a）被检心电图机置I导联，灵敏度置10mm/mV。在被检心电图机描记时标的波形，所描 记波形周期宽度为 P'ob）检定仪把峰峰值为ImV、周期为1s的方波输送到被检心电图机 。通过比较测量，并改变 检定仪输出方波周期，使被检心电图机上描记的方波信号宽度与3.4 a）所描记的波形周期的宽度p相等，在检定仪上读取此时的方波周期按公式（4）计算时标相对偏差 Sue,应满足幅频特性的要求。幅频特性：（1-60

10、） Hz,最大允许相对偏差为 +5%-10%。sTf = Ttm Tcn XI cn式中：Tm时标周期测量值,事 Ten时标周期标称值.与3. 5幅频特性a）被检心电图机置 1导联.灵敏度置10mm/mV,记录速度置 25mm/s。关闭所有滤波器 （使滤波器处 F不工作状态）。检定仪输出频率为 10Hz、幅度峰峰值1mV的正弦波。调节检定 仪输出正弦波幅度，使被检心电图机描记的波形幅度知。为 10mm （此后的幅频特性检定中， 不得可调整检定仪的输出幅度）。b）被检心电图机记录速度置25mm/s,依5Hz、1Hz、0.5Hz的次序改变检定仪输出频率，在被检心电图机上测出频率波形幅值。C）被检心

11、电图机记录速度置50mm/s,依20Hz、40Hz、60Hz和75Hz的次序改变检定仪输出频率，在被检心电图机上测出频率波形幅值。3.1 公式（5）计算测抖不同频率信号幅度hi相对。的变化小应满足幅频特性的要求。X 100（5）式中：瓦所蒲得的不同嬲率信号幅度 mmq /no频率为时的信号幅受, inni#3.2 通道心电图机还应按3.5a ）3.5b ）提供的方法，改变心电图的导联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。从各检定点的测量结果中选取相对h10的变化最大者，作为该项的检定结果。3.6 耐极化电压a）被检心电图机置 I导联，灵敏度置 10mm/mV记录速度

12、置 25mm/s。b）在检定仪未向被检心电图机加入极化电压的情况下输出1mM 1s的方波，调节检定仪输出方波幅度，使被检心电图机描记的波形幅度h0为10mm（此后的耐极化电压检定中，不得再调整检定仪的输出幅度）。C）在被检心电图机记录开关关断的情况下，操作检定仪向被检心电图机加入+300mV极化电压后，描记波形，并测得波形幅度为h+od）在被检心电图机记录开关关断的情况下，操作检定仪向被检心电图机加入-300mV极化电压后，描记波形，并测得波形幅度为h-oe）在测彳导的h+和h-中取幅度偏离h0大着作为hE,按（6）计算耐极化电压的相对偏差S E, 应满足耐极化电压的要求。耐极化电压：加士 3

13、00mV的直流极化电压，幅度最大允许相对偏差为士5%（6）式中:M加极化电压时描圮的技域幅度mm.h.未加极化巾压时描记的波形幅度.mm.f）多通道心电图机还应按3.6a ）3.5e ）提供的方法，改变心电图机的导联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。从各检定点的测量结果中选取相对偏差最大者，作为该项的检定结果。3.7 噪音a）将被检心电图机灵敏度置20mm/mV记录速度置50mm/s。检定仪在不输出信号的情况下，将被检心电图机各导联电极接入皮肤不平衡阻抗。b）在被检心电图机各导联上描记波形，并按图2在所有导联测量10s联系波形，取其中幅值最大的为hn。按公式（7

14、）计算噪音幅度 Un应不大于35 ?。LmtXIOT（7）式中；h描汜的噪声幅度值.ninu 耳”乂碱度除梆住，巾3.8 共模抑制比a）在未将心电图机导联电极接入共模抑制比检定装置时.调整该装置的可变电容G,使其输出的50 Hz正弦波，幅度为有效值10Vob）将被检心电图机导联电极接入共模抑制比检定装置。被检心电图机灵敏度置10mm/mVm 2典声电平谢出示意图记录速度置25mm/s,所有滤波器置关断（无滤波作用）状态。C）按表5中第1行要求.将共模抑制比检定装置的选择开关（选择接到P1的导联电极置Ro改变被检心电图机的导联开关，分别描记波形。d） 38 b）方法。完成表5中要求的全部波形的描

15、记。对所有描记波形的幅度最大者加进行测。按公式 （8）计算共模抑制比 CMRR,应满足如下的要求。共模抑制比：各导联不小于2.8 X104 （89dB）。rMRR = 20lgK （dB）（8）r r 式中工用比值表示的并模抑制比ehL描记信号幅度最大值, 0所设置的灵敏度的标秤淳mm/rn V工UA输入的共模电压的崂峰信1在此为2&3V* V,表5共模抑制比检定中检定仪信号连接与被检心电图机导联选择对照表导联选择具有偏转的导联接到Pi的导联电极接到F2的导联电极I、II ? aVR. aVL. aVFIIIR所有其他电极I、III、aVR aVL, aVFIILII、III、aVR、

16、aVL、aVFIFVi (I = 1 ? 6)I、II、IIIGi( I=1 ? 6)3. 9灵敏度a）将被检心电图机置I导联，灵敏度置10mm/mV。检定仪把峰峰值为 5为imV,频率 为10Hz的正弦波信号输送至被检心电图机b）在被检心电图机上测出所描记的波形幅度hm,按公式（9）计算灵敏度的相对偏差6s,应满足如下的要求。灵敏度（增益）：最大允许相对偏差为士 5%枭=力*100%（9）G IT式中1 5.敏度的标称值九=4灵敏度的测得值*Iinhm所描记的输出波形幅度'L被检心电图机的输入信号幅度.c）将被检心电图机置 I导联，灵敏度置 20mm/mV检定仪把频率为 10Hz、峰

17、峰值为0.5mV 的正弦波输送至被检心电图机。3.9 b ）的方法检定 20mm/mM敏度的相对偏差。d）将被检心电图机置 I导联，灵敏度置 5mm/mV检定仪把频率为 10Hz、峰峰值Uin为2mV 的正弦波输送至被检心电图机。用3.9b ）的方法检定5mm/mVl敏度的相对偏差。e）多通道心电图机还应按3.9a ） ? 3.9d ）提供的方法，改变心电图机的导联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。从各检定点的测量结果中选取相对偏差最大者，作为该项的检定结果。3.10记录速度a）将被检心电图机置 I导联，灵敏度置10mm/mV ,记录速度置25rnm/s。检定仪

18、把频率值Fe为10Hz、幅度峰峰值1mV的正弦波输送至被检心电图机。b）在被检心电图机上描记波形，并测出所描记的连续10个信号周期所记录长度Lm,按公式（10）计算记录速度的相对偏差应满足记录速度的要求。记录速度：最大允许相对偏差为士5%乳=片二21X100%（ 10）*曲I y p式中：匕=三千记录速度的测得僮, mm/5；七皿10个理续正弦波周期伫氏度,巾足； F.榇准正弦波的频率Hzj VB记录速度的标低游.mm/储c）被检心电图机导联及灵敏度设置不变，记录速度置50mm/s。按3.10 b）的方法检定50mm/s记录速度。d）若被检心电图机还提供其他记录速度可选择，应按 3.10 b

19、）的方法对各挡记录速度进 行检定。3.11 记录滞后a）将被检心电图机置I导联.灵敏度置10mm/mV记录速度置25mm/§检定仪 把频率为1Hz （时间常数等于 50ms）、幅度为l.5mV的微分信号输送至被检心电图机。b）在被检心电图机上描记波形，并按图3测出记录滞后 吊,应满足记录滞后的要求。记录滞后：记录系统滞后不大于0.5mn%图M 已杀潮后泗情小意匹C）多通道心电图机还应按3.11a）3.11b）提供的方法，改变心电图机的导联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。从各检定点的测量结果中选取记录滞后最大者.作为该项的检定结果。3.12 过冲a）将

20、被检心电图机置I导联，灵敏度置 10mm/mV记录速度置 50mm/s,检定仪把周期为0.1s、幅度峰峰值为1mV方波信号输送至被检心电图机。b）在被检心电图机上描记最少3个周期，按图4测地记录幅值的最大值hmax和最小值hmin按公式（11）计算过冲So,应满足不大于10%勺要求。产色二包"ig%（H）h eM式中：-i记求幅值的最大mm*A.n记录幅值的最小值，mmflC）多通道心电图机还应按3.12a）3.12b）提供的方法，改变心电图机的导联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。从各检定点的测量结果中选取过冲最大者，作为该项的检定结果。a 二二 r

21、 1| j Cr图$过时潴贷示意图3.13 时间常数a）将被检心电图机置I导联，灵敏度置 10mm/mV记录速度置 50mm/s。检定仪把周期为1s、幅度为2mV的方波信号输送至被检心电图机。b）在被检心电图机上描记波形，按图 5测量从过冲结束到320ms处，若幅度衰减不大于2mm（即200 ?）,则可满足时间常数不小于3.2s的要求。c）多通道心电图机还应按3.13a）3.13b）提供的方法，改变心电图机的导联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。各道可满足时间常数不小于3.2s的要求。国5时间常数测底示意图3.14基线宽度a）将被检心电图机置I导联。灵敏度置 5

22、mm/mV记录速度置25mm/s。b）在被检心电图机记录10s基线，按图6测量基线宽度 e,应满足基线宽度不大于1mm的要求。C）多通道心电图机还应按3.14a）3.14b）提供的方法，改变心电图机的导联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。3.15 基基基基a）将被检心电图机置I导联。灵敏度置5mm/mV记录速度置25mm/s。b）被检心电图机经 1min预热后，描记60s,按图7测量基线漂移h,应满足60s内不大于5mmi勺要求C）多通道心电图机还应按3.15a）3.15b）提供的方法，改变心电图机的导联并使检定仪的输出信号接到心电图机的对应导联，完成对所有通道的检定。从各检定点的测量结果中选取基线漂移最大者，作为该项的检定结果。3.16 输入阻抗a）将被检心电图机置 I导联，灵敏度置5mm/mV记录速度置25mm/s。检定仪频率为10HZ、 幅度为2mV的正弦波输送至被检心电