微粉学散剂和颗粒剂

1、微粉学微粉学/散剂散剂/颗粒剂颗粒剂2本章要求本章要求1.掌握粉体粒径及分布、密度、孔隙率、流动性、吸湿掌握粉体粒径及分布、密度、孔隙率、流动性、吸湿性的表示方法与测定方法性的表示方法与测定方法2.掌握散剂中粉碎、过筛和混合的方法与设备掌握散剂中粉碎、过筛和混合的方法与设备3.熟悉颗粒剂制备的流程熟悉颗粒剂制备的流程4.了解粉体形态、比表面积、填充性的表示方法了解粉体形态、比表面积、填充性的表示方法5.了解散剂的定义、特点和分类了解散剂的定义、特点和分类6.了解散剂和颗粒剂的质量检查了解散剂和颗粒剂的质量检查微粉学微粉学3一、固体制剂的相关基础知识一、固体制剂的相关基础知识u固体制剂占临床所用

2、制剂固体制剂占临床所用制剂70-80%u散剂是其它固体剂型的基础散剂是其它固体剂型的基础u特点特点:设备多、操作步骤多，影响因素多设备多、操作步骤多，影响因素多 微粉学微粉学4（一）、微粉学（一）、微粉学（Micromeritics） 研究粉体的基本性质及应用的科学研究粉体的基本性质及应用的科学,也称粉体学也称粉体学粉粉 体体l即无数个固体粒子的集合体即无数个固体粒子的集合体l一般在一般在1um-10mm范围范围l小于小于100um叫粉，大于叫粉，大于100um叫粒叫粒l一级粒子（一级粒子（primary particles）l二级粒子（二级粒子（second particles）l具有流动性

3、、可压性、抗变形性等：第四种物态？具有流动性、可压性、抗变形性等：第四种物态？微粉学5粒径与粒径分布粒径与粒径分布(size and distribution)粒径的表示方法粒径的表示方法u几何学径：长径、短径、定向径（接线径、等分径）几何学径：长径、短径、定向径（接线径、等分径） 等价径（面积等价径（面积-、体积、体积-、外接圆、外接圆-）等）等 微粉学6粒径与粒径分布粒径与粒径分布(size and distribution)粒径的表示方法粒径的表示方法u筛分径：细孔通过相当径（上下筛孔的平均值）筛分径：细孔通过相当径（上下筛孔的平均值）u有效径：有效径：Stocks径（沉降速度等价径）径

4、（沉降速度等价径）u比表面积径：从比表面积计算（比表面积径：从比表面积计算（-等价径）等价径） 只能求平均值，不能给出分布只能求平均值，不能给出分布u平均粒径：平均径（算数平均粒径：平均径（算数-、几何、几何-、重量、重量-、体积、体积-） 中位径（累积中间值）中位径（累积中间值） 众数径（频率最高粒子的直径）众数径（频率最高粒子的直径）微粉学7粒径与粒径分布粒径与粒径分布(size and distribution)微粉学 8粒径与粒径分布粒径与粒径分布(size and distribution)粒度分布的表示方法粒度分布的表示方法l频率分布：粒径频率分布：粒径-频率频率% （质量（质量%

5、、数量、数量%）l累积分布：粒径累积分布：粒径-频率累积频率累积%（质量（质量%、数量、数量%） 微粉学9粒径与粒径分布粒径与粒径分布(size and distribution)粒径的测定方法粒径的测定方法 测定范围测定范围m m l光学光学/电子显微镜：电子显微镜：几何学径几何学径 0.5-/0.001-l筛分法：筛分法：几何学径几何学径 40l沉降法：沉降法：沉降速度等价径沉降速度等价径 0.5-200l电感应法：电感应法：体积等价径体积等价径 1-600l激光散射法：激光散射法：体积等价径体积等价径 0.0006- l光阻法：光阻法：体积等价径（低浓度）体积等价径（低浓度）l气体透过气

6、体透过/吸咐法：比表面积径吸咐法：比表面积径 1-100/0.03-1 微粉学10粒径与粒径分布粒径与粒径分布(size and distribution) 微粉学11粒径与粒径分布粒径与粒径分布(size and distribution)测定粒径的意义测定粒径的意义l粒子的大小与吸收多少、体内分布相关粒子的大小与吸收多少、体内分布相关;l粒子的大小与溶出快慢相关粒子的大小与溶出快慢相关;l粒子的大小与沉降速度相关粒子的大小与沉降速度相关; l粒子大小粒子大小/分布与粉体的流动性、可压性、聚集性等相关；分布与粉体的流动性、可压性、聚集性等相关；l粒径分布不均匀容易分层，混合不均，引起含量差异

7、粒径分布不均匀容易分层，混合不均，引起含量差异;微粉学12粒子形态（粒子形态（Particle shape）l球形、立方形、片状、柱状、鳞状、棒状、针状、块状、球形、立方形、片状、柱状、鳞状、棒状、针状、块状、纤维状等纤维状等; l影响到粒子的混合、粉碎、过筛、沉降等影响到粒子的混合、粉碎、过筛、沉降等形态表示方法形态表示方法lshape index（形态指数）（形态指数）: ldegree of sphericility（球形度（球形度,D2/L）ldegree of circularity（圆形度）（圆形度）lshape factor（形状系数）（形状系数）: 体积体积-（V/D3）、表面

8、积）、表面积-(S/D2)、比表面积、比表面积-lcoefficient rugosity（皱度系数）（皱度系数）微粉学13粒子的比表面积（粒子的比表面积（Specific surface area）l表示方法：体积比表面表示方法：体积比表面积（单位体积粉体的表面积）积（单位体积粉体的表面积） 重量比表面重量比表面积（单位重量粉体的表面积）积（单位重量粉体的表面积）l测定意义：与固体粒子的表面吸附能力关系很大测定意义：与固体粒子的表面吸附能力关系很大l测定方法：气体吸咐法、气体透过法测定方法：气体吸咐法、气体透过法 微粉学14粉体的密度与孔隙率粉体的密度与孔隙率（Density and por

9、osity）l粉体的密度粉体的密度: =W/V三种三种V Vu真容积真容积Vt:无任何孔隙的容积无任何孔隙的容积(粒子本身容积粒子本身容积) u粒容积粒容积Vg:无粒间空隙容积无粒间空隙容积(内孔隙内孔隙+粒子本身粒子本身V) u 堆容积堆容积V:颗粒间空隙颗粒间空隙+内孔隙内孔隙+粒子本身容积粒子本身容积测定方法测定方法：分别为氮气置换法、液体（汞）置换法、量筒振动法分别为氮气置换法、液体（汞）置换法、量筒振动法高压密度高压密度微粉学15粉体的密度与孔隙率粉体的密度与孔隙率三种密度三种密度 l真密度真密度(true density): t=W/Vtl粒密度粒密度(granule densit

10、y): g=W/Vgl堆密度堆密度(bulk density): b=W/Vl轻质、重质轻质、重质l与可压性、流动性、填充性等有关与可压性、流动性、填充性等有关微粉学16粉体的密度与孔隙率粉体的密度与孔隙率粉体的孔隙率粉体的孔隙率(Porosity):孔隙容积占粉体总容积的比例孔隙容积占粉体总容积的比例三种三种孔隙率孔隙率u内内=(Vg-Vt)/ Vg =1-g/tu间间=(V-Vg)/ V = 1-b/gu总总=(V-Vt)/ V =1-b/t与流动性有关与流动性有关, 蔬松，流动性差，分装准确性差蔬松，流动性差，分装准确性差 与可压性有关；与可压性有关；与填充性有关；与填充性有关；微粉学1

11、7粉体的流动性与填充性粉体的流动性与填充性粉体的流动性粉体的流动性(Flowability)影响因素包括：粒子大小（影响因素包括：粒子大小（200um），形状，含水量，电），形状，含水量，电荷，助流剂等荷，助流剂等休止角休止角(angle of repose):粉体自由堆积成的锥形体的斜面与水平面的最大夹角粉体自由堆积成的锥形体的斜面与水平面的最大夹角休止角越小，流动性越好；休止角越小，流动性越好；一般一般 30 C很好，一般很好，一般 40 C可满足生产需要可满足生产需要测定方法：测定方法：微粉学18粉体的流动性与填充性粉体的流动性与填充性休止角测定方法休止角测定方法 微粉学19粉体的流动性

12、与填充性粉体的流动性与填充性流速流速(flow velocity):l单位时间内从一定孔径中单位时间内从一定孔径中流出的速度流出的速度l测定方法：测定方法：l流速越大，流动性越好流速越大，流动性越好 微粉学20粉体的流动性与填充性粉体的流动性与填充性微粉学21粉体的流动性与填充性粉体的流动性与填充性压缩度压缩度/ /卡氏系数卡氏系数l测定方法：测定方法： C=(C=(f f- -0 0) )/f f) ) 100%100% C=(1 C=(1- -0 0/f f) ) 100%100% ( (f f轻敲密度轻敲密度/ / 0 0松密度松密度) )lC C越大，压缩度越大，越大，压缩度越大，粉未

13、粉未越松越松, ,流动性越差流动性越差, ,填充性差填充性差l20%20%以下，流动性好，以上以下，流动性好，以上变差，变差，40%40%以上，极差以上，极差微粉学22粉体的流动性与填充性粉体的流动性与填充性粉体的填充性粉体的填充性l松比容松比容 单位重量粉体的体积单位重量粉体的体积 = V / W l堆密度堆密度: 单位体积粉体的重量单位体积粉体的重量 = W / Vl空隙率：孔隙容积占粉体总容积的比例空隙率：孔隙容积占粉体总容积的比例 =(V-Vt)/ Vl空隙比：孔隙容积占粉体真容积的比例空隙比：孔隙容积占粉体真容积的比例 e=(V-Vt)/ Vtl填充率：粉体真容积与堆容积的比填充率：

14、粉体真容积与堆容积的比 g=Vt/V=1- 如空隙如空隙率率占占20%，填充率就是，填充率就是80%微粉学23粉体的压缩性和粘附性粉体的压缩性和粘附性 粉体的压缩性能粉体的压缩性能 粉体具有一定的弹性，压缩变形，复原粉体具有一定的弹性，压缩变形，复原粉体的粘附性能粉体的粘附性能 粉体由于表面积大和表面性能，粘附粉体由于表面积大和表面性能，粘附 微粉学24固体药物的吸湿固体药物的吸湿吸湿吸湿:Moisture absorption, hydroscopic定义：固体药物表面吸附水分子的现象定义：固体药物表面吸附水分子的现象原因：空气水蒸气分压原因：空气水蒸气分压药粉饱和水蒸气分压药粉饱和水蒸气分

15、压相反，发生风化相反，发生风化1.1.临界相对湿度临界相对湿度(Critical relative humidity, CRH)u药物吸湿性急剧增加时所对应的相对湿度药物吸湿性急剧增加时所对应的相对湿度u水溶性药物有特定的水溶性药物有特定的CRH，难溶性药物无，难溶性药物无uCRH高，药物吸湿性弱高，药物吸湿性弱微粉学25固体药物的吸湿固体药物的吸湿水溶性药物水溶性药物u混合物的吸湿性符合混合物的吸湿性符合Elder假设假设CRHAB=CRHACRHB难溶性药物难溶性药物u混合物吸湿量有加和性混合物吸湿量有加和性固体的润湿性固体的润湿性u接触角的测定接触角的测定微粉学26固体制剂的溶出（固体制

16、剂的溶出（Dissolution）NoyesWhitney方程：方程：dC/dt=KS(Cs-C)K=D/Vh可简化：可简化：dC/dt=KSCs微粉学27散剂散剂(Powders)( (一一) )散剂的基本概念散剂的基本概念1.散剂与其它固体制剂的关系散剂与其它固体制剂的关系 散剂散剂药物药物粉碎粉碎过筛过筛混合混合压片压片制粒制粒辅料辅料散剂散剂胶囊剂胶囊剂颗粒剂颗粒剂片剂片剂片剂片剂颗粒颗粒粉未粉未溶液溶液生生物物膜膜血血管管崩解崩解溶出溶出扩散吸收28散剂散剂(Powders)( (一一) )散剂的基本概念散剂的基本概念2.散剂的定义与分类散剂的定义与分类l定义：系是指药物与适宜辅料经

17、粉碎、均匀混合而成的干定义：系是指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状制剂燥粉末状制剂 l分类：内服、局部；单方、复方；单剂量、多剂量；浸膏、分类：内服、局部；单方、复方；单剂量、多剂量；浸膏、泡腾、中药散剂等；皮肤用叫撒粉泡腾、中药散剂等；皮肤用叫撒粉/撒布粉撒布粉3.3.对散剂的要求对散剂的要求l内服散剂应为细粉，局部用散剂应为极细粉内服散剂应为细粉，局部用散剂应为极细粉l散剂应干燥、松散、混合均匀、色泽一致散剂应干燥、松散、混合均匀、色泽一致 l用于深部组织创伤或损伤皮肤的散剂应无菌用于深部组织创伤或损伤皮肤的散剂应无菌 l散剂中可含有或不含辅料，内服散剂的辅料有矫味剂、芳散剂

18、中可含有或不含辅料，内服散剂的辅料有矫味剂、芳香剂、着色剂等香剂、着色剂等散剂散剂29散剂的基本概念散剂的基本概念4.4.散剂的特点散剂的特点l比表面积大，易分散，奏效快比表面积大，易分散，奏效快l制法简单，容易分剂量制法简单，容易分剂量l便于小儿服用便于小儿服用l散剂不含液体，比较稳定散剂不含液体，比较稳定l外用时，覆盖面积大对外伤可起到保护、吸收分泌物、促外用时，覆盖面积大对外伤可起到保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合的作用进凝血和愈合的作用l剂量大时，不如丸剂、片剂便于服用剂量大时，不如丸剂、片剂便于服用l腐蚀性较强、易挥发、对光、湿、热不稳定的药一般不宜腐蚀性较强、易挥发、对光、湿、热不

19、稳定的药一般不宜制成散剂制成散剂散剂散剂30(二二)、散剂的制备、散剂的制备散剂制备流程散剂制备流程物料物料粉碎粉碎过筛过筛混合混合分剂量分剂量质量检查质量检查包装包装成品成品 l用于有创伤、溃疡面散剂，应在清洁避菌环境下操作用于有创伤、溃疡面散剂，应在清洁避菌环境下操作散剂散剂31散剂的制备散剂的制备1.粉碎粉碎(Crushing)粉碎的目的粉碎的目的粒径减小，比表面增加，提高生物利用度粒径减小，比表面增加，提高生物利用度 调节药粉流动性、改善混合均匀性、降低药粉对创面的机调节药粉流动性、改善混合均匀性、降低药粉对创面的机械刺激性械刺激性 加速药材中有效成分浸出加速药材中有效成分浸出便于进一

20、步制成各种剂型便于进一步制成各种剂型(混悬剂、散剂、片剂、胶囊剂等混悬剂、散剂、片剂、胶囊剂等) 粉碎的要求：哪些需要细粉，哪些不需要粉碎的要求：哪些需要细粉，哪些不需要散剂散剂32散剂的制备散剂的制备粉碎的原理粉碎的原理#(Principles)l粉碎过程一般是利用机械力部分破坏物质分子间的内聚力，粉碎过程一般是利用机械力部分破坏物质分子间的内聚力，使药物颗粒变小，表面积增加，即机械能转变成表面能的过使药物颗粒变小，表面积增加，即机械能转变成表面能的过程程 散剂散剂33散剂的制备散剂的制备粉碎的方法粉碎的方法单独粉碎：一般药物、氧化性、还原性药物、贵重药物、单独粉碎：一般药物、氧化性、还原性

21、药物、贵重药物、刺激性药物等刺激性药物等混合粉碎：性质及硬度相似者、粘性药物混合粉碎：性质及硬度相似者、粘性药物干法粉碎：一般药物干法粉碎：一般药物(水分水分5%脆性增加脆性增加) 湿法粉碎：贵重、毒剧、难溶、质硬药物湿法粉碎：贵重、毒剧、难溶、质硬药物(高效，无尘，粉高效，无尘，粉细细) 加液研磨法、水飞法加液研磨法、水飞法 例子例子:朱砂、炉甘石、滑石朱砂、炉甘石、滑石 常温粉碎常温粉碎低温粉碎：适用于常温下发粘、难粉碎物料低温粉碎：适用于常温下发粘、难粉碎物料 原理：低温时脆性增加原理：低温时脆性增加散剂散剂34散剂的制备散剂的制备微粒结晶法微粒结晶法(Cristallization)系

22、将药物的过饱和溶液在急速搅拌下骤然降温，快速结晶系将药物的过饱和溶液在急速搅拌下骤然降温，快速结晶制得微粉制得微粉 或转化溶剂而得微粉。所得粒度也可以比较小或转化溶剂而得微粉。所得粒度也可以比较小 粉碎器械粉碎器械(Machinery)研钵、球磨机、流能磨、万能粉碎机研钵、球磨机、流能磨、万能粉碎机研研 钵钵（Mortar/Muller/Grind）材料：瓷、玻璃、玛瑙、金属制造材料：瓷、玻璃、玛瑙、金属制造特点：手工操作，实验室多用特点：手工操作，实验室多用注意点：加量注意点：加量1/4体积，杵棒起点和方向体积，杵棒起点和方向散剂散剂35散剂的制备散剂的制备球磨机球磨机(Ball mill)

23、l构成：不锈钢、瓷圆柱筒构成：不锈钢、瓷圆柱筒+钢球、瓷球钢球、瓷球l原理：电动机带动圆柱筒原理：电动机带动圆柱筒转动，圆球运动产生撞击、转动，圆球运动产生撞击、研磨，使药物粉碎研磨，使药物粉碎 l特点：结构简单，密封，特点：结构简单，密封，粉尘少；可用于毒剧、贵重、粉尘少；可用于毒剧、贵重、吸湿性、刺激性、易氧化药、吸湿性、刺激性、易氧化药、无菌产品；可干法或湿法无菌产品；可干法或湿法 散剂散剂36散剂的制备散剂的制备流能磨流能磨(Fluid-energy mill)l原理：高压气流使颗粒之原理：高压气流使颗粒之间、颗粒与室壁之间碰撞、间、颗粒与室壁之间碰撞、摩擦摩擦 l结构：似空心轮胎，由

24、喷结构：似空心轮胎，由喷嘴、粉碎室、分级器、送料嘴、粉碎室、分级器、送料器待构成器待构成l特点：温度较低；粉碎与特点：温度较低；粉碎与分级同时完成；可得分级同时完成；可得5 m以以下均匀的极细粉末下均匀的极细粉末 散剂散剂37散剂的制备散剂的制备冲击式冲击式粉碎机粉碎机(Impact mill)#l结构：旋转盘结构：旋转盘+钢齿；固定钢齿；固定盘盘+钢齿；筛网钢齿；筛网l旋转轴旋转轴+锤头锤头+筛网筛网l原理：剪切、撞击；通过原理：剪切、撞击；通过筛网筛网 l特点：可适用于脆性、韧特点：可适用于脆性、韧性物料，应用广泛，产物比性物料，应用广泛，产物比较粗较粗散剂散剂38散剂的制备散剂的制备2.

25、 2. 筛分筛分(Sieving, sieve) 粉碎后的药物借助筛网将粗粉与细粉进行分离的操作，粉碎后的药物借助筛网将粗粉与细粉进行分离的操作，又称为筛分法又称为筛分法 筛的种类筛的种类筛的分等：筛的分等： 药筛：按筛孔大小药筛：按筛孔大小(号号) 工业筛：按每英寸（工业筛：按每英寸（25.4mm）所含筛孔数目）所含筛孔数目(目目)制法：模压筛、编织筛制法：模压筛、编织筛筛线：金属筛线：金属(铜、镀锌、不锈钢铜、镀锌、不锈钢)、尼龙、尼龙散剂散剂39散剂的制备散剂的制备粉末的分等标准粉末的分等标准最粗粉最粗粉 全通过一号筛，通过三号筛不超过全通过一号筛，通过三号筛不超过20%粗粉粗粉 全通过

26、二号筛，通过四号筛不超过全通过二号筛，通过四号筛不超过40%中粉中粉 全通过四号筛，通过五号筛不超过全通过四号筛，通过五号筛不超过60%细粉细粉 全通过五号筛，通过六号筛不少于全通过五号筛，通过六号筛不少于95%最细粉最细粉 全通过六号筛，通过七号筛不少于全通过六号筛，通过七号筛不少于95%极细粉极细粉 全通过八号筛，通过九号筛不少于全通过八号筛，通过九号筛不少于95%10目筛目筛: 筛孔筛孔=2000um=2mm200目筛：筛孔目筛：筛孔=75um;散剂散剂40散剂的制备散剂的制备过筛注意事项过筛注意事项（1）不断振动）不断振动 （2）粉末应干燥）粉末应干燥 （3）控制进料量、物料过筛速度）

27、控制进料量、物料过筛速度（4）防止粉尘飞扬）防止粉尘飞扬（5）粉碎、过筛联动化）粉碎、过筛联动化 散剂散剂41散剂的制备散剂的制备过筛的器械过筛的器械l手摇筛手摇筛操作：取所需要号数的筛套在接受器上，上面加盖，用手操作：取所需要号数的筛套在接受器上，上面加盖，用手摇动过筛摇动过筛特点：适于小量、毒药、刺激性、质轻药粉；亦用于粒度特点：适于小量、毒药、刺激性、质轻药粉；亦用于粒度分布测定；应密闭，避免细粉飞扬分布测定；应密闭，避免细粉飞扬l电动筛电动筛 振动筛粉机振动筛粉机(偏心轮偏心轮)悬挂式偏重筛粉机悬挂式偏重筛粉机电磁簸动筛粉机电磁簸动筛粉机散剂散剂42散剂的制备散剂的制备3. 3. 混合

28、混合(Mixing) 使药物各组分在散剂中分散均匀，色泽一致，以保证剂使药物各组分在散剂中分散均匀，色泽一致，以保证剂量准确，用药安全有效量准确，用药安全有效 混合方法混合方法搅拌混合、翻转混合搅拌混合、翻转混合研磨混合研磨混合过筛混合过筛混合混合机理混合机理: 对流混合、剪切混合、扩散混合对流混合、剪切混合、扩散混合影响因素影响因素：粉体、设备、操作条件：粉体、设备、操作条件散剂散剂43散剂的制备散剂的制备混合器械混合器械l混合筒混合筒l槽形混合机槽形混合机l双螺旋锥形混合机双螺旋锥形混合机散剂散剂44散剂的制备散剂的制备混合的一般原则混合的一般原则组分的比例量组分的比例量-等量递加法等量递

29、加法/加液分散法加液分散法毒剧贵重药毒剧贵重药-倍散倍散 10、100、1000倍散；剂量小倍数高；稀释剂和色素；倍散；剂量小倍数高；稀释剂和色素；组分的堆密度组分的堆密度混合器械的吸附性混合器械的吸附性含液体或结晶水的药物含液体或结晶水的药物药物的吸湿性药物的吸湿性颗粒的形状颗粒的形状 粉末的带电性（抗静电剂）粉末的带电性（抗静电剂）低共熔现象低共熔现象散剂散剂45散剂的制备与质检散剂的制备与质检4. 分剂量分剂量( (分装分装) )（Subpackage）目测法目测法重量法重量法容量法容量法( (三三) )、散剂的质量检查、散剂的质量检查(QC)(QC) 粒度（筛分法）、外观均匀度（粒度（

30、筛分法）、外观均匀度（5cm2）、干燥失重）、干燥失重（105 C）、装量差异（单剂量包装）、装量（最低装量）、）、装量差异（单剂量包装）、装量（最低装量）、无菌（烧伤等）、微生物限度无菌（烧伤等）、微生物限度散剂散剂46散剂的举例散剂的举例1.痱子粉痱子粉处方处方滑石粉滑石粉 677g 水杨酸水杨酸 14g氧化锌氧化锌 60g 硼酸硼酸 85g 升华硫升华硫 40g 麝香草酚麝香草酚 6g薄荷脑薄荷脑 6g 薄荷油薄荷油 6g樟脑樟脑 6g 淀粉淀粉 100g散剂散剂制法制法l将薄荷脑、麝香草酚和樟脑研磨形将薄荷脑、麝香草酚和樟脑研磨形成低共熔物，与薄荷油混匀成低共熔物，与薄荷油混匀 l将水

31、杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、将水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉共置于球磨机中混合粉淀粉、滑石粉共置于球磨机中混合粉碎成细粉，过碎成细粉，过100120目筛目筛 l将此细粉置混合筒内，喷入含有薄将此细粉置混合筒内，喷入含有薄荷油的上述低共熔物，混匀过筛即得荷油的上述低共熔物，混匀过筛即得 用途用途l本品有吸湿、止痒及收敛作用，适本品有吸湿、止痒及收敛作用，适用于汗疹、痱子等用于汗疹、痱子等47散剂的举例散剂的举例硫酸阿托品散硫酸阿托品散(1000) 处方处方 硫酸阿托品硫酸阿托品 1.00g 1%胭脂红乳糖胭脂红乳糖 0.5g 乳糖乳糖 998.5g制法制法 l研磨乳糖使研钵内壁饱和后

32、研磨乳糖使研钵内壁饱和后倾出倾出 l将硫酸阿托品和胭脂红乳糖将硫酸阿托品和胭脂红乳糖置于研钵中研磨均匀置于研钵中研磨均匀 l再按等量递加法逐渐加入所再按等量递加法逐渐加入所需要的乳糖，充分研匀，待全需要的乳糖，充分研匀，待全部色泽均匀即得部色泽均匀即得 散剂散剂用途用途l胆碱受体阻断药。解除平滑肌胆碱受体阻断药。解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，扩大瞳痉挛，抑制腺体分泌，扩大瞳孔，用于胃肠道、肾、胆绞痛孔，用于胃肠道、肾、胆绞痛等。等。注释注释l1%胭脂红乳糖的制备方法：胭脂红乳糖的制备方法：l取胭脂红于研钵中，加取胭脂红于研钵中，加90%乙乙醇醇1020ml，搅拌，搅拌l再加入少量的乳糖研磨均匀

33、，再加入少量的乳糖研磨均匀，至全部乳糖加入并混和均匀至全部乳糖加入并混和均匀l于于5060 C干燥，过筛即得干燥，过筛即得48散剂的举例散剂的举例 散剂散剂制霉菌素：抗微生物药物/抗真菌药49颗粒剂（颗粒剂（granules）( (一一) )、颗粒剂的定义、颗粒剂的定义药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂粉末状、细粒状称为细粒剂粉末状、细粒状称为细粒剂( (二二) )、颗粒剂的分类、颗粒剂的分类可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾颗粒剂、肠溶颗粒剂、可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾颗粒剂、肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂缓释颗粒剂、

34、控释颗粒剂( (三三) )、颗粒剂的特点、颗粒剂的特点飞散性、附着性、聚结性均较小飞散性、附着性、聚结性均较小流动性好，有利于分剂量流动性好，有利于分剂量服用方便服用方便中药颗粒剂是汤剂、浸膏剂的创新中药颗粒剂是汤剂、浸膏剂的创新颗粒剂颗粒剂50颗粒剂的制备颗粒剂的制备(四四)、颗粒剂的制备、颗粒剂的制备粉碎粉碎过筛过筛混合混合制软材制软材制粒制粒干燥干燥整粒整粒分级分级分分剂量剂量包装包装l制软材：系将药物与辅料等混合后，加入粘合剂溶液或润制软材：系将药物与辅料等混合后，加入粘合剂溶液或润湿剂进行混合制成软材。湿剂进行混合制成软材。l制粒：颗粒剂常采用挤出制粒法。制粒：颗粒剂常采用挤出制粒法。l干燥：常采用烘箱加热法、真空干燥和流化床干燥等。干燥：常采用烘箱加热法、真空干燥和流化床干燥等。l整粒与分级：整粒与分级：l分剂量与包装分剂量与包装: 颗粒剂颗粒剂51颗粒剂的质量检查颗粒剂的质量检查( (五五) )、颗粒剂的质量检查、颗粒剂的质量检查粒度（筛分法）、干燥失重（粒度（筛分法）、干燥失重（105 C）、溶化性（可溶性颗）、溶化性（可溶性颗粒；泡腾颗粒）、装量差异（单剂量包装）、装量（