小容量注射剂的灌装封口设备

1、CompanyLOGO小容量注射剂的灌装封口小容量注射剂的灌装封口设备设备Company Logo小容量注射剂的灌装封口设备小容量注射剂的灌装封口设备Company Logov 灌封灌封：将滤净的药液，定量地灌装到安瓿中并加以封闭的过程：将滤净的药液，定量地灌装到安瓿中并加以封闭的过程v 注射剂生产中注射剂生产中灌封灌封v 包括包括v 药液灌注后立即封口，在同一设备中完成，即药液灌注后立即封口，在同一设备中完成，即小容量注射剂的灌装封口设备小容量注射剂的灌装封口设备Company Logo小容量注射剂的灌装封口设备小容量注射剂的灌装封口设备Company Logo小容量注射剂的灌装封口设备小容

2、量注射剂的灌装封口设备Company Logo小容量注射剂的灌装封口设备小容量注射剂的灌装封口设备Company LogoCompany Logo封口部分封口部分1234传送部分传送部分灌装部分灌装部分Company Logo小容量注射剂的灌装封口设备小容量注射剂的灌装封口设备Company Logov 药液药液灌注要求灌注要求，v 灌注时灌注时，以防熔封时，以防熔封时，以防，以防中，污中，污染药液染药液v 直立直立( (或倾斜或倾斜) )拉丝封口拉丝封口( (拉封拉封) )， 熔封应熔封应。小容量注射剂的灌装封口设备小容量注射剂的灌装封口设备Company Logov 灌封常发生的问题：灌封

3、常发生的问题：等，等，最易出现的问题最易出现的问题是是。v 产生焦头的主要原因产生焦头的主要原因是灌是灌太猛，药液溅到安瓿内壁；针头太猛，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针尖挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；安瓿回药慢，针尖挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；安瓿口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵等等。降不灵等等。v 封口时封口时导致导致封口不严封口不严，引起引起鼓泡鼓泡v 解决封口质量问题的方法解决封口质量问题的方法：降低灌药速度，调节设备，调整：降低灌药速度，调节设备，调整火焰位置和熔封时间，调节充气压力和充气量火

4、焰位置和熔封时间，调节充气压力和充气量是是影响封口质量的首要因素影响封口质量的首要因素。小容量注射剂的灌装封口设备小容量注射剂的灌装封口设备Company Logov 易氧化药物溶液灌装后，需向安瓿中通入惰性气体，驱逐药易氧化药物溶液灌装后，需向安瓿中通入惰性气体，驱逐药液上面的空气以防药物氧化。液上面的空气以防药物氧化。v 操作顺序：操作顺序：安瓿：药液灌装前后各通一次安瓿：药液灌装前后各通一次安瓿：灌液后通气安瓿：灌液后通气v N N 洗气洗气：硫酸：硫酸碱性焦性没食子酸碱性焦性没食子酸1%1%高锰酸钾高锰酸钾注射用水注射用水v COCO 洗气洗气：浓硫酸：浓硫酸硫酸铜溶液硫酸铜溶液1%1

5、%高锰酸钾高锰酸钾注射用水注射用水小容量注射剂的灌装封口设备小容量注射剂的灌装封口设备Company Logov 灌封：滤净的药液定量地灌装到安瓿中，封闭灌封：滤净的药液定量地灌装到安瓿中，封闭v 注射剂保证无菌最关键操作注射剂保证无菌最关键操作：灌封：灌封v 灌封步骤灌封步骤：灌注药液、封口：灌注药液、封口v 灌封机械灌封机械：安瓿拉丝灌封机：安瓿拉丝灌封机v 灌封室洁净度灌封室洁净度：非非最终灭菌产品为最终灭菌产品为B B级背景环境下的级背景环境下的A A级级v 灌封操作注意事项灌封操作注意事项5 5：剂量准确（稍多），防焦头、爆裂（液），：剂量准确（稍多），防焦头、爆裂（液）， 针头不与

6、安瓿碰撞，熔封严密、不漏气、长短一致，针头不与安瓿碰撞，熔封严密、不漏气、长短一致， 颈端圆整光滑、无尖头、小泡颈端圆整光滑、无尖头、小泡v 灌封常发生的问题灌封常发生的问题：焦头：焦头( (最常见，液最常见，液) )、鼓泡（烧灼过度）、鼓泡（烧灼过度）、 封口不严（烧灼不足）、瘪头、尖头、剂量不准封口不严（烧灼不足）、瘪头、尖头、剂量不准v 解决封口质量问题的方法：降低灌药速度，调节设备，调整火焰位置和解决封口质量问题的方法：降低灌药速度，调节设备，调整火焰位置和 熔封时间，调节充气压力和充气量熔封时间，调节充气压力和充气量v 影响封口质量的首要因素影响封口质量的首要因素：封口火焰的调节：封口火焰的调节v 通惰性气体操作顺序通惰性气体操作顺序：通气：通气灌液灌液通气，通气，5ml5ml以上：前后，以上：前后，1-2ml1-2ml：后：后v N N2 2洗气操作：硫酸洗气操作：硫酸碱性焦性没食子酸碱性焦性没食子酸1