冷藏车驾驶员专项内审报告20180802

1、冷藏车驾驶员任职资格专项内审方案一、内审目的通过对公司冷藏车驾驶员张雷、杨均同志任职资格和业务技能进行全面的审查和评价,保证该两位员工具备冷藏药品运输管理所需的业务技能,适应公司冷藏药品运输质量控制及GSP及的有关规定,以满足公司冷藏药品配送运输管理的需要。二、内审依据1、药品经营质量管理规范（2016年修订）；2、云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准3、公司质量管理体系内部内审制度三、内审标准冷藏药品运输员内审记录表。四、内审范围驾驶年限、沟通能力、药品经营法规知识、冷藏药品管理专业技能、培训与体检。五、内审人员组 长：欧义强（企业负责人）副组长：熊英（质量负责人）成员：质量管理机构、

2、办公室、仓储部、业务部、开单部部门负责人及质管员六、内审方法内审人员对照冷藏药品运输员内审记录表逐条内审。采用资料检查、现场提问、相关问题询问相结合等方式进行内审。七、时间安排、人员分工内审员内审内容备注组长审批内审方案及报告（副组长）工作及沟通能力具备较强的工作能力及良好的沟通能力办公室、量管理机构任职资格及冷藏药品运输质量控制管理技能驾驶年限、冷藏车操作程序、冷藏药品管理及运输过程质量控制培训与体检培训记录、健康合格证仓储部负责人、质管员质量管理职责熟知冷藏药品管理的相关制度制度及岗位职责情况药品经营法规知识熟悉法律法规情况八、内审时间和日程 （一）内审时间： 2018年08月02日10:

3、00至11:30。现场内审的时间以保证内审质量为前提，内审组根据内审实际需要，经内审领导组同意后可延长内审时间，以追求大道内审目的为原则。（二）内容安排：10：:00-:10:20 首次会议：由内审组长主持10:30:30-11:30内审小组根据内审工作分工，按照冷藏药品运输员内审记录表中的内容对被内审人员上岗后的实际工作能力情况进行客观、公正地评价；内审项目如下：1.驾驶年限、应该遵守机动车行驶的相关规定。2.工作能力及语言沟通能力。3.药品经营法规知识及质量管理制度、工作职责掌握情况、专业技能情况。4.培训考核与健康体检情况。5.任命文件检查情况。内审员汇总内审评价记录和互动讨论的表现进行

4、分析，作出最后内审结论，回填到内审记录表中，并综合评价，给出内审结论。九、内审记录及要求内审人员要坚持原则，按照标准，实事求是查看资料和口头询问，应做好详细现场内审记录，被内审人员应积极配合内审人员工作，并也做好记录，以备复查，内审结束后由内审小组写出内审报告，报组长审批。内审报告由质管部存档。十、整改要求若该同志内审结论不符合GSP规定,则根据不合格项目情况提出整改建议，提交公司内审小组。 昭通市益雄药业有限公司 内审小组 2018年08月01日冷藏车驾驶员任职资格专项内审工作会议记录 会议名称冷藏车驾驶员任职资格专项内审首次工作会议会议时间2018 年08月02日上午 会议地点会议室出 席

5、 人熊英、陈正开、严红艳、张雷、杨均、张德华、欧培勇、蒋红梅缺 席 人无会议主持人欧义强记录人陈正开会议内容：1.由内审组长宣读内审方案；对本次内审工作进行部署和安排，做出内审要求。 2.组长规定内审工作纪律及要求。3.内审结束后，由内审组组长作本次内审结果进行宣布。3.由内审小组拟定内审报告，报总经理审批。 总2页第 2页冷藏车驾驶员任职资格专项内审记录表被内审人员：编号内审项目内审内容与要求内审结果记录内审结论1任职资格 驾驶证、驾龄 7年驾龄、准驾车型C1符合要求2工作能力及语言沟通能力 工作的积极性、责任心、语言表达能力及沟通能力。工作积极、认真负责，具备较强的工作和沟通能力符合要求3

6、药品经营法规知识及药品冷链管理的基本知识和技能。 通过提问考核，应熟悉药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，熟知冷藏药品管理的相关规定。经查阅培训档案，基本熟悉相关的法律法规，熟知冷藏药品管理及运输过程质量控制的要求。符合要求4.1.冷藏车使用及操作，2.运输过程突发事件应急处理1.掌握冷藏车使用及操作：应能熟练操作冷藏车，对温湿度控制参数能够设置及控制。2.应掌握冷藏药品运输途中发生异常情况的处理方法。1.能熟练操作冷藏车及温湿度控制参数设置及控制要求。2.掌握突发事件应急处理程序。符合要求5.冷藏药品装车及交货流程 提问及演示冷藏药品装车及交货操作程序及温度控制方法，应熟知。熟知熟知

7、冷藏药品装车及交货操作程序及温度控制方法符合要求6任命文件检查情况。 检查本岗位的行政任命文件。 具有公司颁发的行政任命文件，并存档。符合要求内审结论根据内审方案进行全面内审，该员工任职资格、工作能力及语言沟通能力、药品经营法规知识及药品冷链管理的基本知识和技能、冷藏车使用、操作及运输过程突发事件应急处理能力、冷藏药品装车及交货流程任命文件检查情况等情况均符合要求。建议鉴于我公司冷藏药品业务量不大，冷藏车的使用频率不高，平时应加强冷藏车的维护保养，保持冷藏车性能经常处于良好状态。被内审人签字： 年 月 日内审组员签字：内审组长签字：冷藏车驾驶员任职资格专项内审报告 内审目的通过对药品养护员 张

8、雷、杨均 二位同志就冷藏车驾驶员任职资格和专业技能、法律法规掌握情况等进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,符合“冷藏药品运输管理”相关规定,以满足公司冷藏药品运输过程质量控制的需要。内审范围任职资格、工作能力及语言沟通能力、药品经营法规知识及药品冷链管理的基本知识和技能、冷藏车使用、操作及运输过程突发事件应急处理能力、冷藏药品装车及交货流程任命文件等。内审组长内审员受内审人员内审依据1.药品经营质量管理规范（2016年修订）；2、云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准3、公司质量管理体系内部内审制度内审日期内审过程综述： 2018年08月 02 日内审小组按预定方案要求对公司冷藏车驾驶员张雷、杨均二位同志进行了全面内审，内审过程符合公司内审制度及操作规程规定，内审方案中所列项目及内容均符合要求，该二位同志能够胜任冷藏车驾驶及冷链药品运输过程质量控制的要求。不合格项统