OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程

1、OLYMPUSAU400OLYMPUSAU400 全自动生化分析仪标准操作规程【目的】建立 OLYMPUSAU400 全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用，使实验结果真实可靠。【范围】用于 OLYMPUSAU400 全自动生化分析仪的操作。【职责】1 .仪器负责人负责仪器的正确使用及维护，确保检测结果的准确性。2 .仪器操作人员负责具体执行本操作规程。【程序】1、运行条件2 .安装环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1）没有阳光直接照射，灰尘非常少、通风好的环境。3 ）地面平坦（少余 1|200）,地面承重 485kg。3）室内温度保持在 1

2、8-32 摄氏度，工作时波动小于土 2 摄氏度。相对湿度保持在40-80%RH 并无冷凝。4）不能有身体可觉察的振动。5）系统应安装在距配电盘 10m 以内。6）电源电压 AC200V10%50HE 功率：3.5KVA。7）连接地线，以防止电击和仪器故障。（接地电阻小于 100Q）8）去离子水器及排水孔应安装在距仪器 10m 内，水压：0.49X105 到 3.92X105Pa9）排水管距地不得高于 0.1m。10）在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在仪器附近。2.安全条款以下是 AU400 自动分析仪的警告、注意事项，如不遵守，使用者会有生命危险或造成伤害的可能性，

3、也可能损害物品。为安全有效的使用仪器，请遵守下列事项：1）设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装，防止仪器破损或燃烧。2）决不移动盖上的镶丝，如后档板和侧板的镶丝，避免被仪器电击伤。3）如发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系 OLYMPUS 技术部门，对液体轻率的操作可能导致电击。4）更换灯泡时，关闭电源 5 分钟后再换。在灯泡冷却前请勿接触灯泡，以免烫伤。5）在仪器操作过程中，不要触动仪器的动作部件，不要将手指或手插入敞开的地方。6）仪器在开启状态时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源和激光束可能导致眼睛损伤。7）若手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生感染的样品，立即用肥皂和水

4、清洗，若溅进眼中，立即用大量水冲洗至少 15 分钟，必要时应向医生咨询。8）请勿裸手接触样品，混合物和废液，使用手套以防被传染。如有任何样品接触到你的皮肤，请立即用大量水冲洗，必要时应向医生咨询。9）废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质根据设施的排水基准进行必要的处理。10）目视计算机屏幕 1 日内不要超 6 小时，并且连续工作 1 小时应休息 10 分钟。、启动 AU400 程序1.开机前维护和检查1）打开去离子水供应的主阀门。2）检查样品和试剂分配器有无渗漏。3）检查洗液蠕动泵有无渗漏。4）检查原液桶剩余洗液量，确认有足够量的主洗液。5）检查急诊台中 W1 洗液，确认有足够量的 W1

5、洗液。6）检查样品探针和试剂探针是否堵塞、探针的外部有无污物和结晶。7）检查搅拌棒外表有污垢或结晶。8）检查打印机，确认电源指示灯亮着。9）检查打印纸，确保装了足够量的记录纸。2.启动 AU4001）打开电源总闸和 UPS 开关。2）按“RESET开关打开 AU400 主电源。3）按“ON”开关打开系统副电源。4）系统将进行初始化（Initialization）,1 分钟后会出现“StartCond 用 on”屏幕。5）按功能键 F4（Set）。6）确认显示的数据库索引、在线组合号、操作者姓名、血清标本起始号和其它起始号。7）按功能键 F2 或点击“Exit”退出起始屏幕，并出现登录姓名和口令

6、的窗口。8）输入已登记的登录姓名、密码，按“ENTER”键。9）窗口转换为主屏幕显示菜单条，系统进入预热（Warm-UP）状态。10）约 25 分钟后，系统转入待机（Standby）状态。、试剂参数设置及检查1 .输入项目名称1） 在主菜单下依次选择Parameters-CommonTestParameters-TestName 糅单。2）按 F4（Set 雕，光标移至要设定试验名称的试验编号上。3）按 F5（Edit）键，输入试验名称，选择“Close”按钮。4）按 F2（Exit）键，输入的试验名称将被记录。2 .设置 Round 中的分析试验1） 在主菜单下依次选择Parameters-

7、CommonTestParameters-Round 藻单。2）指定要设置的 Round 号，按 F5（Edit）键。3）选择要分析的试马项目，选择“Close”按钮。4）按 F2（Exit）键，在该过程内设置的分析试验将被记录。3 .设置测试项目的分析参数1) 在主菜单下依次选择Parameters-SpecificTestParameters-General 条。2)按 F4(Set)S，根据显示的信息设置分析参数。3)完成设置按 F2(Exit)键，在该过程内设置的参数将被记录。4 .设置测试项目的校正参数1)依次选择Parameters-Calibrator-CalibrationSp

8、ecific-General”条。2)按 F4(Set 雕，根据显示的信息设置校正参数。3)完成设置按 F2(Exit)键，该过程设置的内容将被记录。5 .放置试剂、设置试剂位置等信息.1)根据当日工作情况准备试剂，注意试剂中不能有气泡。2)提起试剂冰箱盖并移走，放置试剂。3)放好试剂瓶后，把试剂冰箱盖放回原来位置。4)按系统状态SystemStatus 键，选择试剂状态(0)ReagentStatus。5)按 F6(Edit)键，根据试剂放置情况设置位置等信息。6)完成所有设置后，按“Close”按钮。7)按 F5(CheckStart),选择检查方式。8)击“Start”按钮，选择检测项目

9、。9)击“Start”按钮，选择“Yes”。10)试剂检查运行状态转换成“Checked。11)按 F8(PositionDisplay)键，查看试剂放置状态和第一、第二试剂各自的剩余量。12)检查完按“Close”按钮关 15 后，按 F2(Exit)键,退出试剂状态屏幕。四、定标分析操作1 .进行定标分析的申请操作1)在主菜单下依次选择Routine-TestRequisition-Calibration菜单。2)按功能键 F4(StartEntry)。3)选择进行定标的项目。4)按功能键 F7(SelectAllTest),所有设为定标的试验项目都被选择。5)按功能键 F4(Entry)

10、,所有被选择的项目被确认。6)设置被确认后，按功能键 F2(Exit)o2 .进行试剂空白测定申请操作1)在主菜单下依次选择Routine-TestRequisition-Calibration菜单。2)按功能键 F4(StartEntry)。3)选择要测定试剂空白的项目。4)按功能键 F6(ChangePotiorj)。5)每按一次 F6,选定项目的颜色会改变一次，以便该项目显为蓝色。6)按功能键 F8(RBAll),所有试验项目都被选择。7)按功能键 F2(Entry)。8)设置被确认后，按功能键 F2(Exit)o3 .准备样品和样品架1)在蓝色样品架上放置纯水的样品杯。2)在黄架上按菜

11、单(P)-(B)-(I)参数设定的定标液号(CalNo)顺序放置浓度值已知的标准液。3）打开进样单元的保护盖。4）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前 05）样品架应按类型（颜色）放置在系统上，先放兰色样品架再放黄色样品架。五、质控分析操作1 .设置质控的的通用参数1）选择Parameters 落单下的QCControl。2）进入QCCommon菜单，选择“Check”条。3）按 F4（Set 雕，设置 QC 的核对参数。4）选择“Control”条。5）按 F4（Set 雕，显示“设置 QC 的相关控制参数”屏幕。6）选择要设置的试验，按 F5（Edit）键。

12、7）设置相关控制参数，选择“Close”按钮。2 .设置质控的专项参数2.1 设置“Preset 方式的质控试验参数1）在QCSpecific菜单，选择“Presef 条。2）在“Preset 屏幕内，指定要设置 QC 参数的项目。3）按 F4（Set）键，选择设置的参数水平。4）按 F5（Edit）键，显示“SetControl 质控设置”对话框。5）设置“SetControl 对话框内参数，选择“Close”按钮。6）完成设置后，按 F2（Exit）。该过程设置的内容将被记录。2.2 设置“Cumulative”方式的质控试验参数1）在QCSpecfic菜单，选择“Cumulative条。

13、2）在“Cumulative”屏幕内，指定要设置 QC 参数的试验。3）按 F4（Set）键，选择要设置的参数水平。4）按 F5（Edit）键，显示“SetControl 质控设置”对话框 2。5）设置“Cnt.Name”和“Multi/Single”，然后选择“Close”按钮。6）完成设置后，按 F2（Exit）键。在该过程内设置的内容将被记录。3 .进行质控申请操作1）依次选择Routine-TestRequisition-QC菜单。2）从样品类型框的下拉菜单中选择标本类型。3）按功能键 F4（StartEntry）,选择要作质控的项目。4）按功能键 F4（Entry）,设置被确认。5）

14、按功能键 F2（Exit）,退出质控分析申请对话框。4 .准备质控标本1）在绿色样品架上放置质控标本。2）打开进样单元的保护盖。3）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。六、正常分析操作1） .单个标本的申请操作1）在主菜单下依次选择Routine-TestRequisition-Normal菜单。2）输入标本号，选择标本的类型。3）按功能键 F4（StartEntry）。4）设置样本特殊编号（如病历号）、性别、年龄（月和年），以及组合项目号。5）选择测试项目。6）按功能键 F4（Entry）,所有需测项目被确认，屏幕自动转到下一个标本号。7）要登记病人信息，选

15、择Demograghics说明项。8）按功能键 F4（StartEntry）,按照显示信息输入病人信息。9）信息输入后，按功能键 F4（Entry）。10）全部设置被确认后,按功能键 F2（Exit）。2） .多个标本进行组（批）申请操作1）在主菜单下依次选择Routine-TestRequisition-Normal菜单。2）输入标本号。3）选择标本的类型。4）按功能键 F4（StartEntry）。5）设置样本特殊编号（如病历号）、性别、年龄（月和年），以及组合项目号。6）选择测试项目。7）按功能键 F3（Xn-Enter）,显示设置批申请状态的对话框。8）可选择“LastNo”或“Sam

16、pled 两种方式的任何一种输入。9）击“Execute”执行按钮。10）组申请完成后，按功能键 F2（Exit）o3） .准备样品和样品架1）在白色样品架上放置病人标本，样品杯按标本号顺序摆放，不能有空位置。2）打开进样单元的保护盖。3）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前 0七、启动分析仪，进行分析操作1).启动分析仪1）在待机“Standby”方式下，按开始键。2）系统自动检查常规标本起始号，操作者姓名和错误列表。3）如果发生严重错误分析不能开始，确认显示错误的内容后，击关闭“CLOSE”按钮。4）采取修正措施，参见 OLYMPUSAU400 手册”G 部

17、分，故障排除”。5）完成上述检查后，选择“YES”。6）分析操作开始。2).急诊样品测定2)使用急诊台：单触键方式（OneTouch）1）设置单触键方式的试验项目并将系统设为单触键方式后。2）把急诊标本样品杯放在急诊台 1 号位置上。并按“STAT键。分析开始。2)使用急诊台：正常分析方式（按“STAT”试验开关）1）在主屏幕上，进入菜单RoutineTestRequisitionNormal02）以“P*”的形式输入要处理急诊标本的样品号。3）按功能键 F4（StartEntry）,设置样品号、性别、年龄和组合项目。4）选择项目，按功能键 F4（Entry）。5）全部设置被确认后，按功能键

18、F2（Exit）o6）移去急诊台右盖（小）。7）通过按 STATROTATION/DIAG 键旋转急诊台直到露出样品杯放置位置。8）在急诊台上放置急诊样品杯。9）放回急诊台盖（小）。10）按 STAT 键，分析开始。2)使用红色样品架处理急诊标本1）按“Feederstop 键，显示输送器停止窗口。2）择“Yes”，样品架停止输送。3）在主屏幕上依次选择RoutineTestRequisitionNormal菜单。4）以“E*”的形式输入要处理急诊标本的样品号。5）按功能键 F4（StartEntry）,设置样品号、性别、年龄和组合项目。6）选择测试项目，按功能键 F4（Entry）。7）全部

19、设置被确认后，按功能键 F2（Exit）o8）把急诊标本的样品杯放到红色样品架上，把红色样品架放到样品架输送器上。9）如果输送器已有样品架，手工退回样品架输送器并把红色样品架放在第一位置上。10）开始分析操作。八、结果处理4 .检查分析结果1）查看打印机打印出的报告单并检查分析结果。2）检查在分析结果上打印的异常数据标志，按相应异常结果标志采取补救措施。3）关于处理异常数据标志的信息，参见 OLYMPUSAU400 手册”G 部分异常数据标志和纠正”。5 .查看试剂空白数据依次选择Routine-CalibrationMonito 门-ReagentBlankMonitor菜单。2）选择分析结

20、果已经确定的分析试验。3）查看每项分析试验试剂空白数据的每个测光点（0-27）的数值。4）查看完后按功能键 F2（Exit）o6 .查看定标趋势1）依次选择Routine-CalibrationMonitor菜单。2）选择分析试验和按回车键，将在图中显示选择的分析试验记录。3）查看完后按功能键 F2（Exit）o7 .检查质控图7.1 检查日内变异质控图1）在主屏幕上，依次选择Routine-QCMonitor-DailyControl菜单。.2）按 F8（ControlNo.）键，显示质控标本号输入对话框。3）输入要查看的质控标本号（Q.No）o4）选择要查看的试验项目。5）按 F6（Dai

21、lyData）键。显示每日数据变异图。6）检查图中的异常数据。7）关于处理误差的信息，参见 OLYMPUSAU400 手册”G 部分，故障排除”。8）检查完质控图后，按功能键 F2（Exit）。7.2 检查日间变异质控图1）在主屏幕上，依次选择RoutineQCMonitorDaytoDayControl菜单。2）按 F8（ControlNo.）键，显示质控标本号输入对话框。3）输入要查看的质控标本号。4）选择要查看的试验项目。5）按 F6（DaytoDay）键，显示日间数据变异图。6）检查图中的异常数据。7）关于处理误差的信息，参见 OLYMPUSAU400 手册”G 部分，故障排除”。8）

22、检查完质控图后，按功能键 F2（Exit）o8 .查看反应过程图1）依次选择Routine-ReactionMonitor菜单。2）选择QC/Cal.”条，查看质控、空白、标准反应图。3）选择“Normal”条，查看常规样品反应图。4）选择“Repeat-run”条，查看重复样品反应图。5）输入要查看的样本编号范围。6）按 F5（SearchData）将显示指定的反应过程图。7）按 F5（DataDisplay）键，可查看反应过程图形显示的数据。8）按 F3（Print）键。9）选择“DisplayData”，打印显示在图内的数据。选择“AllData”，打印查询到的全部数据。10）按功能键

23、F2（Exit）o9 .复查样本测定如果分析结果显示分析未正确进行或数据有差错，应进行复查。9.1 进行自动复查从ParameterSystem菜单中选择“AutoRepeat2）在样品架上分析的标本被自动提出来作为复查标本。3）需复查的样品架自动送到样品架输送器，要复查的项目被重新进行分析。9.2 进行手工复查从ParameterSystem菜单中选择“StandardRepeat。2）在主屏幕上，依次选择RoutineTestRequisitionRepeat 菜单。3）按 F3（Print）,指定要打印复查工作表的标本类型、输入标本数范围。4）从“RepeatworklistNo.”下拉

24、菜单中，选择复查工作单，击“OK按钮。5） 在对复查分析进行申请操作中， 输入要复查标本的原始标本编号、 标本类型。6)按功能键 F4(StartEntry),选择要复查的试验项目后再按功能键 F4(Entry)。7)如果用急诊台进行复查， 按功能键 F6。 完成申请操作按 F2(Exit),回到主屏幕。8)按复查工作表挑出复查标本并放在橙色样品架上。9)打开进样单元的保护盖，将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上。10)按开始健，开始分析。10.编辑分析结果10.1编辑分析结果在主屏幕上，依次选择RoutineDataManagementDataEdit菜单。2)显示编辑数据的屏幕

25、，指定要编辑标本的类型。3)输入标本范围。按项目编辑按 F8(TestNo.)键，输入试验号，击“OK”按钮。4)按功能键 F5(DataDisplay),对每个标本或试验项目显示分析结果数据。5)按 F5(EditResult)键，编辑在对话框中显示的分析结果。6)编辑结束后，按 F2(Exit)键。7)再按 F2(Exit)键，回到主屏幕。10.2校正分析结果在主屏幕上，按顺序选择RoutineDataManagementDataCorrectiono2)指定要校正标本的类型，输入标本号范围。3)按功能键 F8(TestNo),显示选择试验号SelectTestN6 对话框。4)输入要校正

26、的试验项目号，按功能键 F5(CorrectData。5)输入校正因数 A 和 B,击“OK”按钮。6)数据校正被执行，当校正完成后，显示一结束信息，击“OK”按钮。7)按 F2(Exit)键，回到主屏幕。10.3打印编辑或校正过的数据在主屏幕上，按顺序选择RoutineDataReportReport。2)指定要打印结果标本的类型，输入标本号范围。3)按功能键 F3(Print),显示打印设置“PrintSetup”对话框。4)击“OK”按钮，结果输出开始。5)输出结束后，按 F2(Exit)键。九、结束分析搀挀戀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀戀攀 昀 愀挀 愀戀搀愀攀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀昀昀

27、 攀愀 搀攀 戀 戀挀挀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀昀挀 搀 挀昀戀昀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开愀检查所有标本已分析完。搀挀戀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀戀攀 昀 愀挀 愀戀搀愀攀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀昀昀 攀愀 搀攀 戀 戀挀挀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀昀挀 搀 挀昀戀昀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开愀检查系统处于待机方式。搀挀戀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀戀攀 昀 愀挀 愀戀搀愀攀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀昀昀 攀愀 搀攀 戀 戀挀挀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀昀挀 搀 挀昀戀昀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开愀检查软盘驱动器中没有软盘。如果软盘驱动器中有软盘，将其取出。搀挀戀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀戀攀 昀 愀挀 愀戀搀愀攀戀

28、 一甀洀戀攀爀攀搀开搀昀昀 攀愀 搀攀 戀 戀挀挀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀昀挀 搀 挀昀戀昀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开愀按结束“End”键，显示结束分析对话框。搀挀戀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀戀攀 昀 愀挀 愀戀搀愀攀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀昀昀 攀愀 搀攀 戀 戀挀挀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀昀挀 搀 挀昀戀昀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开愀击“Yes按钮，终止过程完成后，屏幕变暗，系统的副电源自动关闭。搀挀戀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀戀攀 昀 愀挀 愀戀搀愀攀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀昀昀 攀愀 搀攀 戀 戀挀挀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀昀挀 搀 挀昀戀昀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开愀关紧去离子水的主阀门。搀挀戀搀

29、一甀洀戀攀爀攀搀开搀戀攀 昀 愀挀 愀戀搀愀攀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开搀昀昀 攀愀 搀攀 戀 戀挀挀戀 一甀洀戀攀爀攀搀开昀昀挀 搀 挀昀戀昀搀 一甀洀戀攀爀攀搀开愀要完全关闭系统电源，按分析仪上的“EMSTOP”按钮，然后关闭 UPS,最后关闭总电闸。十、维护保养程序.每周维护进行 W2（自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂探针和废液管路）冲洗1）用样品杯装特定的 1mol 盐酸或浓度 0.5%的有效次氯酸钠溶液作为洗液。2）把装有 1.5mL 以上洗液的样品杯放在急诊台 W2 的位置上。每周交替使用酸性或碱性洗液作 W2。3）在洗液瓶中装上特定的约至少 50mL 的盐酸或次氯酸钠溶液。4）把洗液瓶插

30、入样品预稀释瓶的位置（77 号位）。5）在预热方式或待机状态下，按系统状态SystemStatus 键。6）按 F6（W2）键，选择“Yes”。7）系统开始做 W2,完成 W2 操作后，把洗液瓶从样品预稀释瓶的位置和急诊台上取出。进行光电校正 PHOTOCAL（每周 W2 后）1）待机状态下，按系统状态SystemStatus 键。2）选择“PhotocalStart，点击“Yes”键，系统开始进行光电校正。3）完成光电校正后，进入比色杯状态CuvetteStatus 菜单。4）在平均值处设置检查范围 0.03,光密度值处设检查范围 0.10，按 F5（CheckStart瀚查校正结果。5）检

31、查异常的比色杯号会列在屏幕上。如果检查到任何比色杯错误，取出相应比色杯，然后用擦镜布擦拭其光学表面。如果擦洗完比色杯后再作光校正还有错误，将其更换。6）检查校正结果正确后，按 F6（Save）l 保存本次校正结果。最后按 F2（Exit）键。.每月维护清洗样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池依次选择Maintenance-ANLMaintenance-D/CleaningWashWells。2）将六个搅拌棒从搅拌单元抽出。3）按 STATROTATION/DIAG 开关。样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池会充满冲洗液。4）用棉拭子蘸上次氯酸钠溶液清洗各冲洗池内部。从ANLMaintenance屏幕选

32、择“F/PrimeWashing-line”。6）清洗完后，从顶部把搅拌棒插回原来的位置。清洗冲洗管嘴选择“日 ReplacingWashNozzle。2）按 STATROTATION/DIAG 开关，冲洗管嘴管路中的液体会排出。3）从冲洗管嘴单元取下四个管路连接装置。4）松开冲洗管嘴台的旋钮，然后把冲洗管嘴台和管路一起取下。5）用超声波清洗机清洗冲洗管嘴台和管路 15 分钟，不需要清洗剂。6）从超声波清洗机取出冲洗管嘴台,然后用化学处理的清洗布等擦去水滴。7）把所有管道安装接头装回原来位置并正确装紧。8）按 STATROTATION/DIAG 开关，冲洗管嘴单元管路中的空气会被排出。清洗去离

33、子水滤片1）关闭副电源，打开左前门。2）把标本洗液过滤器的滤片盒向前拉，按住按钮，断开去离子水排水管的接头。3）断开浮子开关插头，取出供水管，拧掉供水管头上滤片盒的盖子。4）从滤片盒中取出去离子水滤片，用超声波清洗滤片、滤片盒和滤片盒盖约 10 分钟。5）用去离子水清洗去离子水滤片、滤片盒和滤片盒盖。6）把去离子水滤片插入滤片盒，把所有管道安装接头装回原来位置并正确装紧。7）打开系统电源，系统初始化后转到预热方式。8）依次选择Maintenance-ANLMaintenance-F/PrimeWashing-line”菜单。9）按 STATROTATION/DIAG 开关两到三次，去离子水流过管路，管路中的空气被排出。10）关闭左前门，按 F2（Exit）键。.每三个月所需维护清洗空气滤片1）确认系统的副电源关着。2）取下三个空气滤片。3）用水冲洗空气滤片，然后在空气中风干。4）把空气滤片放回原位。清洗去离子水桶1）打开左前盖，从固定器上取下滤片盒。2）断开去离子水排水管和浮子开关插头，松开盖子取出浮子开关和插