冷沉淀输注操作规程

1、冷沉淀输注操作规程冷沉淀是 FFP 在低温（1-6C）解冻后沉淀的白色絮状物， 是FFP 的部分凝血因子浓缩制品，主要含有因子忸、血管性 血友病因子（vWF）、纤维蛋白原、因子 XIII 和纤维结合蛋白。 由于冷沉淀制备中缺乏病毒灭活过程，导致患者使用后感染 病毒的风险增加，在一些发达国家该制品已经较少应用。目 前冷沉淀在我国临床应用还较普遍。一、适应证（一一）血友病 A 及获得性因子W缺乏症冷沉淀适用于儿童、轻型成人血友病 A 及其他原因引起的 因子忸缺乏症（获得性因子 忸缺乏症）患者。冷沉淀中的因子忸浓度相对 FFP 高，我日 从 200ml 全血制备的冷沉淀中含有因子忸40IU，每单位的

2、 容量为 20-30ml。由于受患者总血容量的限制，不可能大量 使用，只能用于所需输注剂量小的患者。对于中、重度血友 病 A患者，每次需要补充的因子忸量大，宜首选冻干的因子 忸浓缩剂或基因重组的因子忸浓缩剂。（二）血管性血友病由于目前缺乏 vWF 浓缩剂，因此血管性血友病（vWD）的治 疗目前主要选用冷沉淀。vWD 主要是 vWF 的量的缺乏或质的缺陷导致。采用冷沉淀输注以补充外源性的vWF 可以有效地改善出血症状。但血小板型 vWD 患者，输注冷沉淀不能有效改善病情，应选择输注血小板制品（三）纤维蛋白原缺乏症先天性纤维蛋白原缺乏症、 低纤维蛋白原血症、 异常纤维蛋白原血症或纤维蛋白原消耗增多

3、（如胎盘早剥、死胎滞留 和术后纤溶活性增强等）等患者，由于体内纤维蛋白原含量 降低或质量缺陷，均可引起不同程度的出血。此时，首选纤 维蛋白原浓缩剂治疗；在没有纤维蛋白原浓缩剂时，可选用冷沉淀制品。由200ml FFP 制备的冷沉淀中含有纤维蛋白原150-200mg.（四）获得性纤维结合蛋白缺乏症纤维结合蛋白是重要的调理蛋白。在严重创伤、烧伤、严重感染、皮肤溃疡和肝功能衰竭时，血浆纤维结合蛋白水平 可明显下降。冷沉淀制品可用于上述获得性纤维结合蛋白缺 乏症的患者。（五）局部使用促进创口、溃疡修复冷沉淀中富含纤维结合蛋白，也可在局部外用，以促进创口、溃疡组织的修复。局部喷洒主要用于角膜溃疡、大面积

4、 创面、伤口及部分难愈合的溃疡面，但可能增加输血传播疾 病的风险。二、剂量和方法（一）剂量我国由 200ml 全血分离的血浆所制备的1 单位冷沉淀要求因子忸含量40IU、纤维蛋白原含量75mg 1 单位冷沉 淀的容量要求为 25ml 5ml。由于供者的个体差异、加工分 离方法及操作处理过程等多因素的影响，每单位冷沉淀实际 的容量、因子忸含量、纤维蛋白原含量及其他成分含量均有 一定差异。因此，在临床估计用量时，只能根据具体病情和 临床经验大致进行估算。一般常用剂量为 23 单位/10 千克 体重(100ml FFP 制备的冷沉淀为 1 单位)，血友病 A 患者需要补充外源性因子忸时，根据出血的严

5、重程度，可先计算所需补充的因子忸总量(IU)，其参考标准为：轻度出血10-1 5IU/kg 、中度出血 20-30IU/kg 和重度出血40-50IU / kg。再根据每单位冷沉淀制品中含有因子忸约 40IU 大致估算冷沉淀的用量。例如，体重为50kg 的血友病A 出血患者出现血尿，按轻度出血给予补充，所需补充的因 子忸总量为 500IU (IOIU/kgx50kg)，则大约需要输注冷沉 淀的量为 12单位。由于因子忸的半衰期是8-12 小时，必要时可以隔 8-12 小时给予重复使用。但对于血友病 A 患者出 血治疗而言，因子忸浓缩剂为首选制剂。由于该制品纯度高，经病毒灭活工艺处理，故是针对血

6、友病A 患者出血安全、高效的治疗药物。(二)用法冷沉淀的保存、融化条件与 FFP 相同。由于冷沉淀中的凝血因子忸不稳定，融化后可快速失去活性。因此融化后必须 尽快输注，最好在患者床边进行水浴融化。冷沉淀中的 vWF纤维蛋白原、因子 XIII 和纤维结合蛋白等活性较稳定，但 融化后也应在 4 小时内输注完毕。输注冷沉淀时，应采用标 准输血器静脉滴注。由于输注冷沉淀时袋数较多，可事先将 数袋冷沉淀集中混合在一个血袋中静脉滴注，也可以采用丫型输液器由专人负责在床边进行换袋处理。在患者可以耐受 的情况下，冷沉淀宜快速输注。使用剂量大时，应充分考虑 到输入的冷沉淀中大量血浆的扩容作用。原则上，冷沉淀应

7、选择 ABO 同型输注。紧急情况下需要不同型相容性输注时， 可参考不同型血浆输注的相容性选择原则。三、疗效评价和不良反应（一）疗效判断冷沉淀主要用于血友病 A、血管性血友病及纤维蛋白原、 因子幻 II 或纤维结合蛋白量的减少或质的缺陷引起出血的 患者，期望通过补充外源性的凝血因子达到止血目的。因此，在判断疗效时主要依靠观察患者的出血表现是否得到改善， 有关止凝血功能的检测指标有重 要参考价值。如止血效果不理想，在患者血容量尚能增加的 许可范围内，可适当加大冷沉淀 的输注量。在容量负荷增加困难时， 对于血友病 A.纤维蛋白原缺陷的患者，最好改用单一 凝血因子浓缩制品。(二)不良反应冷沉淀输注时可

8、能发生的输血不良反应与血浆输注基本 相同。目前冷沉淀尚未使用病毒灭活工艺处理，而且患者一 次要使用多个供者的冷沉淀，因此病毒感染的风险高。四、注意事项冷沉淀是根据血浆中的因子忸、vWF 纤维蛋白原、因子XIII 和纤维结合蛋白在低温(1-6C)时能够沉淀成絮状、温 度升高再又融化成液态的特性，在低温条件下将FFP 解冻，分离出大部分上清液，保留大约20-30ml 的血浆和沉淀物，再迅速冰冻至一 30C以下所制备的相对浓缩的混合凝血因 子制品。制备工艺相对简单为其突出的优点。这为边远及欠 发达地区出血性疾病的治疗提供了有效的制品。但冷沉淀中 有关凝血因子浓度低、纯度差、含量不确定，且保存要求高。

9、 在临床应用时，主要依靠临床经验估计用量，难以精确计算 和掌握输注容量。更为重要的是使用冷沉淀的病毒安全性问 题，制备冷沉淀的血浆，虽然已经过严格的HBsAg 抗-HCV、抗-HIV 及梅毒血清学等病原检测，但依然存在漏检的可 能.又没有进行病毒灭活处理。因此，随着输注次数的增加，发生输血传播疾病的风险不断增高。尤其是遗传性凝血因子 缺乏的患者，终生需要相应的因子的替代治疗。例如，血友病 A 患者出血的治疗，每次至少需要输注多个供者血浆制备 的冷沉淀，长期反复输注可能需要接受数以千计的供者血 浆，发生输血传播疾病的几率则大大增大。因此，对凝血因 子缺乏患者的治疗，首选应该是相应的因子浓缩制品。目前，国内已经有因子忸浓缩制品（