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文档简介
1、泓域咨询/达州生物医药制品项目资金申请报告目录第一章 项目总论9一、 项目名称及投资人9二、 编制原则9三、 编制依据10四、 编制范围及内容11五、 项目建设背景11六、 结论分析12主要经济指标一览表14第二章 项目承办单位基本情况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第三章 项目建设背景、必要性24一、 面临的机遇24二、 行业概况24三、 行业市场规模持续增长25四、 夯实争创全省经济副中心的核心支撑27第四章 市场
2、预测33一、 产业政策33二、 面临的挑战36三、 行业研发体系走向开放合作新时代37第五章 产品方案分析44一、 建设规模及主要建设内容44二、 产品规划方案及生产纲领44产品规划方案一览表44第六章 项目选址可行性分析46一、 项目选址原则46二、 建设区基本情况46三、 激发人才创新创造活力49四、 建设西部内陆开放高地50五、 项目选址综合评价51第七章 建筑工程方案分析52一、 项目工程设计总体要求52二、 建设方案53三、 建筑工程建设指标54建筑工程投资一览表54第八章 法人治理56一、 股东权利及义务56二、 董事59三、 高级管理人员65四、 监事67第九章 运营模式69一、
3、 公司经营宗旨69二、 公司的目标、主要职责69三、 各部门职责及权限70四、 财务会计制度73第十章 发展规划分析77一、 公司发展规划77二、 保障措施78第十一章 安全生产分析80一、 编制依据80二、 防范措施81三、 预期效果评价85第十二章 原辅材料供应87一、 项目建设期原辅材料供应情况87二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理87第十三章 人力资源配置88一、 人力资源配置88劳动定员一览表88二、 员工技能培训88第十四章 环境保护分析90一、 编制依据90二、 建设期大气环境影响分析91三、 建设期水环境影响分析94四、 建设期固体废弃物环境影响分析94五、 建设期声环境影
4、响分析95六、 环境管理分析95七、 结论99八、 建议99第十五章 项目进度计划101一、 项目进度安排101项目实施进度计划一览表101二、 项目实施保障措施102第十六章 投资计划103一、 投资估算的依据和说明103二、 建设投资估算104建设投资估算表108三、 建设期利息108建设期利息估算表108固定资产投资估算表110四、 流动资金110流动资金估算表111五、 项目总投资112总投资及构成一览表112六、 资金筹措与投资计划113项目投资计划与资金筹措一览表113第十七章 项目经济效益分析115一、 经济评价财务测算115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用
5、估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表120二、 项目盈利能力分析120项目投资现金流量表122三、 偿债能力分析123借款还本付息计划表124第十八章 项目招投标方案126一、 项目招标依据126二、 项目招标范围126三、 招标要求127四、 招标组织方式129五、 招标信息发布129第十九章 总结130第二十章 附表附件131营业收入、税金及附加和增值税估算表131综合总成本费用估算表131固定资产折旧费估算表132无形资产和其他资产摊销估算表133利润及利润分配表134项目投资现金流量表135借款还本付息计划表136建设投资估算表137
6、建设投资估算表137建设期利息估算表138固定资产投资估算表139流动资金估算表140总投资及构成一览表141项目投资计划与资金筹措一览表142报告说明随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据,全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元,年均复合增长率8.20%;全国农村居民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元,年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。根据谨慎财务估算
7、,项目总投资5685.90万元,其中:建设投资4342.66万元,占项目总投资的76.38%;建设期利息50.66万元,占项目总投资的0.89%;流动资金1292.58万元,占项目总投资的22.73%。项目正常运营每年营业收入11700.00万元,综合总成本费用9676.21万元,净利润1479.22万元,财务内部收益率18.82%,财务净现值1377.57万元,全部投资回收期5.92年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表
8、明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称达州生物医药制品项目(二)项目投资人xxx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准)。二、 编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降
9、低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、
10、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的
11、必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设背景综上所述,从全球范围来看,综合性医药企业的研发模式已悄然改变,越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线,而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力,因此,开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。经济实力大幅提升。经济持续健康较快增长,保持高于全省年均增速,人均地区生产总值接近全省平均水平,经济发展质量和效益明显提升。现代产业体系更加健全,三次产业结构进一步优化
12、,先进制造业水平明显提高。投资效益明显增强,消费贡献明显提升。乡村振兴和新型城镇化协调推进,县域经济实力明显壮大。发展活力充分迸发。全面深化改革纵深推进,改革系统性整体性协同性明显增强,重点领域和关键环节改革取得重大突破,高质量发展的制度体系更加健全。开放型经济水平大幅提升,对外合作实现新的跨越。科技创新能力明显提升,各类人才的创造活力有效激发,科技和人才对经济增长的贡献率明显提高。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(以最终选址方案为准),占地面积约14.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx吨生物医药制品的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划
13、12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资5685.90万元,其中:建设投资4342.66万元,占项目总投资的76.38%;建设期利息50.66万元,占项目总投资的0.89%;流动资金1292.58万元,占项目总投资的22.73%。(五)资金筹措项目总投资5685.90万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)3618.31万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额2067.59万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):11700.00万元。2、年综合总成本费用(TC):9676.21万元
14、。3、项目达产年净利润(NP):1479.22万元。4、财务内部收益率(FIRR):18.82%。5、全部投资回收期(Pt):5.92年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):4686.42万元(产值)。(七)社会效益经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由
15、于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积9333.00约14.00亩1.1总建筑面积17044.051.2基底面积5133.151.3投资强度万元/亩299.362总投资万元5685.902.1建设投资万元4342.662.1.1工程费用万元3793.932.1.2其他费用万元404.512.1.3预备费万元144.222.2建设期利息万元50.662.3流动资金万元1292.583资金筹措万元5685.903.1自筹资金万元3618.313.2银行贷款万元2067.594营
16、业收入万元11700.00正常运营年份5总成本费用万元9676.216利润总额万元1972.297净利润万元1479.228所得税万元493.079增值税万元429.1810税金及附加万元51.5011纳税总额万元973.7512工业增加值万元3324.8513盈亏平衡点万元4686.42产值14回收期年5.9215内部收益率18.82%所得税后16财务净现值万元1377.57所得税后第二章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx投资管理公司2、法定代表人:郭xx3、注册资本:1430万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、
17、成立日期:2015-10-47、营业期限:2015-10-4至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事生物医药制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长
18、动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司以负责任
19、的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团
20、队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同
21、时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额1752.281401.821314.21负债总额889.01711.21666.76股东权益合计863.27690.62647.45公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入4808.033846.423606.02营业利润833.86667.09625.39利润总额758.6960
22、6.95569.02净利润569.02443.84409.69归属于母公司所有者的净利润569.02443.84409.69五、 核心人员介绍1、郭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、陈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、高xx,中国国籍,1977年出生,本
23、科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。4、杨xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、何xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、程xx,中国国
24、籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、秦xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、姚xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各
25、项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业
26、深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目建设背景、必要性一、 面
27、临的机遇1、医药市场的规模持续扩大随着“健康中国”上升为国家战略,以及医疗卫生体制改革进一步深化,将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长,有力促进医药产业需求;中国已逐步迈入人口老龄化阶段,将直接刺激医药消费的快速增长;随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速,居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。2、医药监管法规和市场环境日趋规范随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布,中国的医药监管体制日益规范,逐步与国际市场接轨。例如,MAH制度的实施,推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣;国际多中心药物临床试验指南(试行)
28、接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件,有利于活跃创新药在研项目的市场交易,丰富产品梯队和研发管线。二、 行业概况根据IQVIA的报告,全球药品支出从2017年约1.1万亿美元,增长到2018年约1.2万亿美元,预计到2019年接近1.3万亿美元,全球增幅45%;预计至2023年,市场仍将保持5%左右的增长水平,全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致,同时,新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在,仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场
29、,IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元,但是增速有所放缓,从20082013年的19%,降至20132018年的8%。预计到2023年,增长速度将继续下滑至36%。三、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展提供战略保障国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发,提出“推进健康中国建设”的新目标,将“健康中国”上升到国家战略层面,成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括:全面深化医药卫生体制改革,健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日,
30、中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后,国家将继续深化医疗卫生体制改革,加大对医药行业的投入,医药行业将进入蓬勃发展期。2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年,中国深化医药卫生体制改革正式启动,本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作,不断加大医改资金投入力度,落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据,20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元,年均增幅达到16.36%,比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点,医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5
31、.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化,医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计,在“十三五”规划实施期间,中国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长,有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市场需求目前,中国已逐步迈入人口老龄化阶段,这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言,人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据,截至2018年末,中国65岁以上人口数量达到1.7亿人,占总人口的11.9%,预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来,心脑血管等慢性病的发病率日趋增加,必将持续拉动医药市场发展。4
32、、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据,全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元,年均复合增长率8.20%;全国农村居民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元,年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。四、 夯实争创全省经济副中心的核心支撑坚持把发展经济着力点放在实体经济上,强化以质量效益为中心的发展导向,不断深化供
33、给侧结构性改革,做实产业支撑,做强市场主体,提升经济活力,加快构建支撑高质量发展的现代产业体系和“高精尖”经济结构。(一)构建现代产业体系坚持夯实产业基础、延伸产业链条、集聚产业要素,推动传统产业转型升级、新兴产业加速崛起、优势产业集聚集约、特色产业持续壮大,做大做强“6+3”重点产业集群,促进先进制造业、现代服务业和现代农业深度融合,加快构建具有达州特色的现代产业体系。重点发展现代工业,充分发挥先进制造业的支撑引领作用,将特色优势产业和战略性新兴产业作为主攻方向,综合开发利用天然气、锂钾等资源,做大做强苎麻纤维、微玻纤、玄武岩纤维等新材料特色产业,补齐产业链供应链短板,突出培育6大重点工业产
34、业集群,积极推动方大达钢异地转型搬迁,推动智能制造与建筑工业化协同发展,加快建成成渝地区重要先进制造业中心、川渝陕结合部区域工业强市和全国资源综合转化利用示范区。加快发展现代服务业,聚焦5大支柱型服务业和5大成长型服务业,加强国家级、省级服务业集聚区建设,积极培育新业态新模式新载体,大力实施服务业标准化、品牌化建设,推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸、生活性服务业向多样化和高品质升级,积极创建省级服务业强县,加快建成川渝陕结合部区域现代服务业中心城市。提升发展现代农业,以构建现代农业“9+3”产业体系为中心,把保障粮食、生猪安全和农产品供给作为首要任务,着力构建现代农业产业、生产、经营“
35、三大体系”,促进农村一二三产业融合发展;加强农业品牌培育,打造绿色有机富硒农产品品牌,做大做强“巴山食荟”区域农产品公共品牌,推动农业大市向农业强市跨越。强化平台和载体建设,聚焦“6+3”重点产业,打造一批主导产业集聚、技术创新活跃、配套服务专业的国省级特色产业园区和产业基地,提高园区承载能力。达州高新区成功创建国家高新区,加快创建国家经济开发区。(二)发展新经济新业态新模式突出新技术运用、新产业革命、新业态培育、新模式创造,着力培育数字经济、枢纽经济、总部经济等新兴增长极。强化数字经济赋能,加快新一代先进泛在信息基础设施建设和5G、人工智能、工业互联网、物联网等新型基础设施建设,实施数字产业
36、化和产业数字化转型,打通数据流动新通道,释放数据资源新价值,培育数字应用新业态,加快构建“一城两园四中心多轴”的数字化发展格局,高质量建设“秦巴智谷”,努力创建全省数字经济发展示范区。强化枢纽经济支撑,坚持以枢纽带产业,以产业建枢纽,发挥四川东出北上综合交通枢纽和商贸服务型国家物流枢纽承载城市聚流作用,规划建设高铁、空港、陆港枢纽经济区,结合枢纽特征配套发展相关产业,培育壮大特色枢纽产业集群,把枢纽优势转化为经济优势。强化总部经济引领,完善总部企业奖励政策,紧扣先进制造业、战略性新兴产业、现代服务业等重点产业,加速本土总部企业培育,加力达商总部回引,加强域外总部企业招商,建成一批支撑性集团总部
37、、区域总部、功能总部和研发中心、设计中心、营销中心,提升总部经济能级。(三)做大做强市场主体坚持扩大总量和提升质量并重,保护和激发市场主体活力,努力形成大企业“顶天立地”、小微企业“铺天盖地”、个体商户“花开遍地”的生动局面,切实夯实达州经济高质量发展根基。持续开展“双创”活动,支持组建产业联盟、行业协会,促进大中小微企业健康发展。持续推进“五十百千”企业培育工程,大力扶持重点骨干企业,积极招引“三类500强”“行业10强”企业,加快培育大企业大集团。持续推进高成长型中小企业和行业“小巨人”企业培育,打造一批“领航”企业、“制造业单项冠军”企业和“专精特新”企业。依托企业集团,全产业链开发达州
38、优质资源,建成一批科技领先、品牌领衔、产值领航的行业龙头企业。引导支持企业加强质量管理和品牌建设,申建国省级质检中心、认证机构,推动达州企业参与国家标准或行业标准制定,不断提高品牌经济在全市经济总量的占比。大力弘扬企业家精神,培育一支懂经营、善管理、能开拓的新型企业家队伍。(四)提升金融服务实体经济能力培育壮大各类金融机构,完善多元化金融市场体系和配套服务体系,加快建设秦巴金融中心。聚焦川东北智慧金融大脑和特色基金小镇,加快推进马踏洞金融城建设。深化金融领域开放合作,推动组建跨行政区投融资平台,支持本地商业银行到域外开展金融服务,争取政策性银行来达设立分支机构,支持做大做强担保公司,鼓励各类金
39、融机构在达建设功能性总部中心,推动组建跨区域发展银行、政策性担保机构、产权交易分中心、大宗商品区域交易市场。大力发展绿色金融、科技金融、物流金融等特色金融,推进重点领域金融改革创新试点。构建金融有效支持实体经济的体制机制,拓宽直接融资渠道,积极培育企业上市,发展债务融资,提升融资效率和质量。(五)建设区域消费中心顺应消费升级趋势,以四川省消费中心城市(达州)建设为契机,提档升级传统消费,大力培育新型消费,适当增加公共消费,更好满足人民群众日益增长的美好生活需要。树立前瞻理念,坚持文商旅融合发展,加快特色商圈环境整治、风貌塑造、智慧升级和宣传推广,建设一批知名度高、引流力强的商业步行街和网红商圈
40、、店铺。加强标志性商业综合体项目培育和引进,推动更多国际国内名品、潮流新品、秦巴首店和保税商店、免税直销延展店落地入驻,集聚周边消费资源。紧跟产业政策调整和产业梯度转移,聚焦大企名企,招引规模实力强、带动效应好、发展后劲足的专业市场落地入驻,提升商贸服务能级。健全现代流通体系,畅通城乡物流通道,大力发展农村电商,促进线上线下消费融合发展,不断开拓城乡消费市场。加快建设综合配套的国际会展中心,提升秦巴地区商品交易会国际化水平,打造区域领先会展品牌。加强消费领域信用体系建设,强化消费权益保护,营造良好消费环境。(六)积极扩大有效投资聚焦重点领域和短板弱项,拓展投资空间,优化投资结构,提升投资效益,
41、发挥投资对经济增长的拉动作用。精准对接国家投向,把准政策支持范围,加强向上汇报衔接,全力争取更多重大项目纳入国省“盘子”,保持投资稳定增长。建立“十四五”重点项目储备库,分类制定国省市重点项目、政府投资项目、产业投资项目推进计划,提升投资质量和效益。深化投融资体制改革,积极做好预算内投资、地方政府专项债、企业债等项目资金争取。发挥政府投资撬动作用,加大项目推介,定期向民间资本推介基础设施、公共服务、民生事业、生态环保、产业发展等补短板项目,不断激发民间投资活力。第四章 市场预测一、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要
42、任务。到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新,加大对医药研发的投入,鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设,通过产学研整合技术资源,推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化
43、学新药,紧跟国际医药技术发展趋势,开展重大疾病新药的研发,重点发展针对恶性肿瘤的创新药物,特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设,包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革,调整利益驱动机制,破除以药补医,推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物,建设符合国情的国家药物政
44、策体系,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制,围绕恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,加强重大疫苗、抗体研制,重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发,基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系,新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列,加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,加快推广绿色化、智能化制药生产技术,强化科学高效监管和政策支持,推动产业国际化发展,加快建设生物医药
45、强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制,建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度,加快审核新增医疗服务价格项目,建立价格科学确定、动态调整机制,持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制,建立药品价格和招采信用评价制度,完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监
46、管,建立药品价格信息监测和信息公开制度,制定完善医保药品支付标准政策。二、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔,城乡差别较大,不同地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭,医药市场环境差异显著,导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同,医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范,但是总体进程仍然是漫长而曲折的,这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了巨大挑战,容易陷入各种发展误区,经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入大、时间长、风险高,中国医药企业与发达国家的医药企业相比,普遍存在研发投入不足
47、、创新能力不足的情况;目前,中国市场上绝大部分是仿制药,同质化竞争较为严重,制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年,随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台,药品市场整体价格水平呈下降趋势;2019年1月1日,国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案(国办发20192号),选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中
48、采购和使用试点,明确带量采购,以量换价,进一步强化了药品价格下降的压力。三、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心,包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是,由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础,市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础,因此,医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求,常常需要基于不同技术,生产不同剂型、不同类别的药品,二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心,会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟,药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的
49、药品研发体系以产业链的主体分工为中心,高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色:在新药研发的早期,以药物有效成分的发现,以高等院校、科研机构为主;临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主;综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工,可以带来专业化经济,通过三个方面提高研发效率:首先,降低创新药的研发成本,在新药研发数量不多的情况下,企业如果面面俱到,设置各种岗位,必然提高研发成本;缩小研发部门规模,通过CRO进行研发外包,可以实现专业化经济,降低研发成本。其次,加快创新药的研发进程,目前,国际上创新药的研发已逐渐
50、从GCP向产业链两端扩展。最后,提高创新药研发的成功率,药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂,CRO通过提供专业化服务,提高注册申报的质量,对研发流程进行精细化分工,专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程,可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现,开放式合作的药物研发,其临床II期以后阶段的成功率,比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程,从发现新分子实体到创新药上市的整个过程,只有万分之一至万分之二的成功率。目前,受靶点开发难度增加、分
51、子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响,创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究,研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元,从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示,新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变,曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”,进而坐享垄断红利的情况越来越少,重资产研发布局和投入,
52、不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入,增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上,根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析,自主研发模式的比重逐年降低,许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的,一般为专利申报之日起20年。然而,专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售,一般需要8年左右,即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程,市场需求逐渐上升,因此,专利药物的经济价值也是逐步放大的;然而,几乎每
53、一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商,只待专利保护到期后,立即以极大的价格优势杀入市场;根据FDA在2005年公布的数据,首仿药约为原研药价格的94%,而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%,且随着上市仿制药数量的不断增加,降幅不断加剧,到同品种有接近20个仿制药之时,其价格降至原研药的约6%;最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击:2019年2月,著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药;Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授权仿制药也降低
54、了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化,曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙(商品名:立普妥)20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在,因此在专利保护期内实现更多的药品销售,才能实现更高的药品研发投资回报,以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力,如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队,远远不如与综合性医药企业合作,利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队,以及完整的医药专家网络,可以迅速提高新药的销售收入,从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaproj
55、ects的数据:20112019年,小型生物技术公司(研发管线数不超2个)已由1,203家增加至2,302家,占全部新药研发群体的比例在50%以上;小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高,但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约,其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前,中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数,其中,一些公司可能独立发展成为综合性医药企业,一如曾经的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、
56、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是,随着全球经济增长的放缓,金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估,能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来,小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作,将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述,从全球范围来看,综合性医药企业的研发模式已悄然改变,越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线,而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力,因此,开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多
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