医院医学装备科职责说明书

1、医院医学装备科职责说明书职责概述负责医院医疗设备、器械、耗材、试剂配置的论证、审核、验收、报废、保养、维修、使用监管、应用分析评价等全过程管理。关键职责职责描述工作标准医疗设备规划1.草拟全院医疗设备规划，提交医院设备委员会并报院务会批准后执行。每三年制廿次全院医疗设备规划，每年制定年度，作计划2.每年组织召开二次设备委员会会议，表决设备采购计划。批准年度采购计划，审查全院医疗设备的采购、使用情况。3.修订、完善和更新涉及医院领导、医学装备科和使用部门三级管理的各项管理制度，并通过医院内网发布。每年12月30日前修订完善次完整性规范性4.修订、完善和更新医学装备科各项工作流程，涉及临床使用的各

2、项管理规范，并通过医院内网发布。每年12月30日前修订完善次符合等级医院规范5.制定常规与大型医疗设备配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备。杜绝盲目配置。6.论证医疗设备配置的可行性，对可承担的工作量、成本消耗、人员配置、功能开发、社会效益、成本效益等进行分析。单价在2万元及以上的医疗设备必须启可行性论证7.配合审计部门对实施医疗设备购置过程的全程监管和审计以及提供完整的相关资料。按监管和审计部门要求执行8.培训使用大型医用设备的相关医师、操作人员、工程技术人员，业务能力考评合格方可上岗操作。按卫生行政主管部门具体要求执行。需要上级1医学装备科部门或外部机构培训的，负责联系协调

3、培训9.审核医院拟报废设备，按规定制度与流程处置报废设备。需要技术鉴定的要提出技术鉴定意见或组织专家鉴定医用耗材管理10.每季组织召开医疗器械临床使用安全委员会议。批准耗材采购申请，审查全院医用耗材采购、使用情况。公布耗材使用排名。11.医用耗材相关证件的审核及保管。证件包括：注册证、生产许可证、经营许可证、营业执照、各级授权书等。各类单据的保管。单据包括：入库单、出库单、质量合格检验单、高值耗材（包括植入类耗材）使用登记表等。按规范要求12.医用耗材的论证、审批、采购、验收、入库、出库、发放、保管。按规范要求。13.医用耗材的使用评价，不良事件上报。对排名前10的医用耗材，风险较局的耗材进行

4、使用评价。14.高值耗材使用监管，高值耗材（包括植入类耗材）使用登记表的审核和验收，追溯链完整的检查。按规范要求。医疗设备购置15.组织参与医疗设备购置招标谈判，询价，提供相关参数。按要求履行招标过程中的职责16.审核各科室提出的医疗设备申购计划。对科室的申购计划要进行合理性、可行性的审核。17.组织有关人员对购入的医疗设备进行安装、验收、向科室移交使用等工作。严格执行安装、验收的肩关制度与流程。发票18.所有发票及时入库、出库。按规范要求。医学装备科管理19.收集整理发票、合同、确认书、验收记录、入库单，出库单，填写财务单据。按财务管理要求。20.所有财务单据交院领导审批后，交财务科审核。按

5、规范要求。医疗设备保养维修21.保养维修全院电子、大型设备及急救设备等。50万元以上设备每月至少巡查一次，急救设备每两周至少巡查一次，发现问题及时维修。22.全院设备的预防性维护、PM检测。确保设备正常使用，性能稳定，参数达标。23.保养维修手术室、ICU、感染科、药剂静配、产房的空气层流净化设备。每天两次对机组运行情况进行巡视检查并做好运行情况记录，接到科室报故障，必须马上进行维修，对于3小时内不能够修好的故障必须与科室沟通，由科室安排好工作。根据滤网的使用情况，提前准备更换滤网。24.保养维护全院供氧设备及管道，保证医院用氧的安全、后效、充足。备用氧房及供氧设备每天巡查2次，科室氧气终端每

6、天巡查1次。25.保养维护全院供气设备及管道，保证医用气体的安全、后效、充足。供气设备每天巡查1次，科室供气终端每天巡查1次。26.保养维护全院水处理系统设备及管道，保证用水的安全、启效、充足。水处理系统设备每天巡查1次。27.维修科室出现故障的医疗设备。接到科室维修信息后一般在30分钟内到达现场3医学装备科查看，如有特殊情况，必须与科室沟通好。28.管理各类医疗设备的筹购档案资料。档案内容包括：申请报告（表）、论证表、合同、验收记录（含公司证照、产品证照、验收报告等）医疗设备档案管理29.管理各类仪器设备资料。档案内容包括：使用和维修手册、线路图及其他有关资料等30.管理各类医疗设备的使用过

7、程中形成的档案资料。档案内容包括：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、的、使用维修记录及调剂、报废情况记载等31.开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作。有医疗设备质量保障，医疗设备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用医疗设备使用监管32.建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。有生命支持类、急救类、辐身然、KWO叱医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。4医学装备科33.考核和评估医疗器械使用安全情况。有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。

8、有医少泮械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。34.全院放射人员的防护管理。按规范要求。35.监测放射与放疗机房环境，改进机房安全的措施并得到落实。每年至少监测一次，有完整的检测报告资料及落实情况。36.检测各种计量设备，有检测记录和维修记录等相关资料。为临床提供准确的同设备，无因“的错误”的原因所致的医疗安全事件。医院使用的同器具100%TW检测合格标志，100%h后效期内计量设备监测管理37.制作具台账，按期更新台账内容。每年6月和12月进行更新38.分析评价大型医用设备的使用情况。评价内容包括设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价医疗设备应用评价39.指导科室按照大型设备使用评价报告提高设备使用效