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文档简介
1、医学实验室认可医学实验室认可 与才干提高与才干提高中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会 主要内容医学实验室认可现状案例思索审核的重要性基于过程的审核方法医学实验室认可现状医学实验室认可现状医学实验室认可现状案例思索某实验室接到临床医生赞扬,内容是:甲功不准,T3、T4和TSH的变化情况不一致,单独T3低或单独TSH异常。实验室的措施 请工程师维护仪器,做甲功工程的校准、质控。ISO15189ISO15189 中中要务虚验室应设计、实施、维持及改良量管理体系,要务虚验室应设计、实施、维持及改良量管理体系,并应根据质量管理体系的规定对体系的一切管理及并应根据质量管理体系的规定对体系
2、的一切管理及技术要素定期进展内部审核,以证明体系运作继续技术要素定期进展内部审核,以证明体系运作继续符合质量管理体系的要求。符合质量管理体系的要求。审核的重要性审核的重要性审核的重要性PlanDoCheckAction维护维护维护管理的原那么管理的原那么审核的途径基于过程的审核方法基于过程的审核方法确定实验室实现其目的所必需的过程的数量和类型。基于过程的审核方法法律法规要求相关方要求检验过程检验过程组织管理过程资源管理过程检验报告基于过程的审核方法输入过程过程组织管理过程资源管理过程输出输入过程过程组织管理过程资源管理过程输出输入过程过程组织管理过程资源管理过程输出输入过程过程组织管理过程资源管理过程输出基于过程的审核方法基于过程的审核方法基于过程的审核方法案例思索某实验室接到临床医生赞扬,内容是:甲功不准,T3、T4和TSH的变化情况不一致,单独T3低或单独TSH异常。实验室的措施 请工程师维护仪器,做甲功工程的校准、质控。输入检验前过程检验前过程组织管理过程资源管理过程输出输入检验过程检验过程组织管理过程资源管理过程输
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