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文档简介
1、 主讲:药物制剂设备药物制剂设备绪 论制药生产制药生产:人利用能源,通过设备,按照一定的加工工艺,把原料药制作成药物制剂的过程。任何一种药品的生产过程,都是由若干单元操作及化学反应过程组合而成的。各个单元操作以及化学反应,都是在一定的设备中进行的。 譬如同学们做有机实验时必须使用实验仪器,所以从原料到产品每一步物理或化学变化过程都需要在相应的设备中来完成。药厂所用的设备可分为机械设备、化工设备药厂所用的设备可分为机械设备、化工设备和制药专用设备。一般来说,原料药生产以和制药专用设备。一般来说,原料药生产以机械设备和化工设备为主,药物制剂生产以机械设备和化工设备为主,药物制剂生产以制药专用设备为
2、主。制药专用设备为主。反应、分离、制剂构成了药品生产的主要工反应、分离、制剂构成了药品生产的主要工艺过程。原料在反应器内进行反应,通过分艺过程。原料在反应器内进行反应,通过分离等方法获得原料药,原料药经过一定的制离等方法获得原料药,原料药经过一定的制剂工艺(如混合制粒、干燥、压片、包衣、剂工艺(如混合制粒、干燥、压片、包衣、包装等)即成为出厂的药品。包装等)即成为出厂的药品。 制药机械设备的分类制药机械设备的分类1原料药设备及机械原料药设备及机械:实现生物、化学物质转化,利用动、植、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。包括发酵罐、结晶机、离心机、分离机、过滤设备、提取设备、蒸发器、换热器、干燥箱
3、、筛分设备等。2制剂机械制剂机械:将药物制成各种剂型的机械与设备。包括片剂机械、水针(小容量注射)剂机械、粉针剂机械、输液(大容量注射)剂机械、硬胶囊剂机械、软胶囊剂机械、丸剂机械、软膏剂机械、栓剂机械、口服液剂机械、滴眼剂机械、冲剂机械等。3药用粉碎机械药用粉碎机械:用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机械。包括万能粉碎机、超微粉碎机、锤式粉碎机、气流粉碎机、齿式粉碎机、超低温粉碎机、粗碎机、组合式粉碎机、针形磨、球磨机等。4饮片机械饮片机械:对天然药用动、植物进行选、洗、润、切、烘等方法制取中药饮片的机械。包括选药机、洗药机、烘干机、切药机、润药机、炒药机等。5制药用水设备制药用水设
4、备:采用各种方法制取药用纯水(含蒸馏水)的设备。包括多效蒸馏水机、热压式蒸馏水机、电渗析设备、反渗透设备、离子交换纯水设备、纯蒸汽发生器、水处理设备等。6药品包装机械药品包装机械:完成药品包装过程以及与包装相关的机械与设备。包括小袋包装机、泡罩包装机、瓶装机、印字机、贴标签机、装盒机、捆扎机、拉管机、安瓿制造机、制瓶机、吹瓶机、铝管冲挤机、硬胶囊壳生产自动线。7药物检测设备药物检测设备:检测各种药物制品或半制品的机械与设备。包括测定仪、崩解仪、溶出试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪。8其他制药机械设备其他制药机械设备:辅助制药生产设备用的其他设备。包括空调净化设备、局部层流罩、传送传输装置、提升
5、加料设备、管道弯头卡箍及阀门、不锈钢卫生泵、冲头冲模等。其中,制剂机械按剂型分为14类。片剂机械片剂机械:将中西原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。水针剂机械水针剂机械:将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内,制成注射针剂的机械与设备。西林瓶粉、水针剂机械西林瓶粉、水针剂机械:将无菌生物制剂药液或粉末灌装于西林瓶内,制成注射针剂的机械与设备。大输液剂机械大输液剂机械:将无菌药液灌封于输液容器内,制成大剂量注射剂的机械与设备。硬胶囊剂机械硬胶囊剂机械:将药物充填于空心胶囊内的制剂机械设备。软胶囊剂机械软胶囊剂机械:将药液包裹于明胶膜内的制剂机械设备。丸剂机械丸剂机械:将药物细粉或浸膏与赋形剂混合,制成丸剂的机械与设备。软膏剂机械软膏剂机械:将药物与基质混匀,配成软膏,定量灌装于软管内的制剂机械与设备。栓剂机械栓剂机械:将药物与基质混合,制成栓剂的机械与设备。口服液剂机械口服液剂机械:将药液灌封于口服液瓶内的制剂机械与设备。药膜剂机械药膜剂机械:将药物溶解于或分散于多聚物薄膜内的制剂机械与设备。气雾剂机械气雾剂机械:将药物和抛射剂灌装于耐压容器中,使药物以雾状喷出的制剂机械设备。滴眼剂机械滴眼剂机械:将无菌药液灌封于容器内,制成滴眼药剂的
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