医用诊断X线发生装置相关标准参考模板

1、医用诊断X线发生装置通用技术条件GB 4505-84 医用诊断X射线设备高压电缆插头插座连接GB 5579-85 医用诊断X线机械装置通用技术条件GB 5665-85 医用电气设备 第一部分：安全通用要求GB 9706.1-1995 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB 9706.3-2000 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.11-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求

2、GB 9706.14-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.15-1999 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求GB 9706.18-2000 医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2-43部分: 介入操作X射线设备安全专用要求GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-45部分: 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求GB 9706.24-2005 医用X射线设备术语和符号GB 10149-88 医用X射线设备 高压电缆插头、

3、插座技术条件GB 10151-88 医用诊断X射线机管电压测试方法GB 11755.1-89 医用诊断X射线机管电流测试方法GB 11755.2-89 医用诊断X射线管组件通用技术条件GB 11756-89 医用诊断X射线机曝光时间测试方法GB 11757-89 医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710-93 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备稳定性试验GB/T 17006-1997 医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则GB/T 17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分：洗片机稳定性试验GB/T 17006.2-2

4、000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验GB/T 17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验GB/T 17006.4-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分：图像显示装置稳定性试验GB/T 17006.5-2000 医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分: 稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备GB/T 17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备GB/T 17006

5、.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分: 稳定性试验 普通直接摄影X射线设备GB/T 17006.10-2003 放射治疗机房设计导则GB/T 17827-1999 医用放射学术语 （放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）GB/T 17857-1999 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分: 乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验GB/

6、T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分: 数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分: 牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.4-2005 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计GB/T 19629-2005 体外冲击波碎石机通用技术条件YY 0001-90 200mA医用诊断X射线机YY 0007-90 300mA医用诊断X射线机YY 0008-90 500mA医用诊断X射线机YY 0009-90 口腔X射线机YY/T 0010

7、-2002 X射线摄影暗匣YY 0011-90 X射线管组件固有滤过的测定YY/T 0062-2004 医用诊断X射线管组件 焦点特性YY/T 0063-2000 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性YY/T 0064-2004 医用诊断X射线影像增强器YY/T 0093-2004 医用诊断X射线透视荧光屏YY/T 0094-2004 医用诊断X射线机通用技术条件YY/T 0106-2004 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具YY/T 0128-2004 医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法YY/T 0129-93 医用X射线设备及用具标准体系表YY/T 0130-93 10mA

8、医用诊断X射线机YY 0198-95 30mA医用诊断X射线机YY 0199-95 50mA医用诊断X射线机YY 0200-95 100mA医用诊断X射线机YY 0201-95 医用诊断X射线体层摄影装置YY/T 0202-2004 医用X射线管详细规范 XD1-3/100X射线管YY 0197.1-95 医用X射线管详细规范 XD2-1/85X射线管YY 0197.2-95 医用X射线管详细规范 XD3-3.5/100X射线管YY 0197.3-95 医用X射线管详细规范 XD4-2、9/100X射线管YY 0197.4-95 医用X射线管详细规范 XD51-20、40/100和XD51-2

9、0、40/125旋转阳极X射线管YY 0197.5-95 医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T 0291-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定YY 0292.1 -1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：防护玻璃板YY 0292.2 -1997 射线计算机体层摄影设备通用技术条件YY 03102005 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用YY/T 0316-2003 医用治疗X射线机通用技术条件YY 0317-2000 医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具YY 0318-2000 医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用

10、要求YY 0319-2000 微型医用诊断X射线机通用技术条件YY/T 0347-2002 医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第1部分：入射尺寸的测定YY/T 0457.1-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第2部分：转换系数的测定YY/T 0457.2-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定YY/T 0457.3-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第4部分：图像失真的测定YY/T 0457.4-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第5部分：探测量子效率的测定YY/T 0457.5-2003 医用电气设备 光

11、电X射线影像增强特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定YY/T 0457.6-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强特性 第7部分：调制传递函数的测定YY/T 0457.7-2003 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定YY/T 0479-2004 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性（国食药监械2005417号发布第一号修改通知单）YY/T 0480-2004 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件YY/T 0481-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法YY/T 0482-2004 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验YY 0505-2005 医用电气设