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文档简介

1、会计学1片剂的制造工艺和设计贾片剂的制造工艺和设计贾片剂概论片剂概论片剂设计片剂设计主要内容主要内容片剂组成与分类片剂组成与分类片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂填充剂 润湿剂与黏合剂 崩解剂 润滑剂药物+辅料片剂辅料辅料 组成组成辅料种类辅料种类制备方法制备方法制备方法制备方法半干式颗粒(空白颗粒)压片法 制粒压片法直接压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法直接粉末(结晶)压片法u 干法制粒适用范围干法制粒适用范围：药物对湿、热不稳定、有吸湿性：药物对湿、热不稳定、有吸湿性 采用直接压片法流动性差采用直接压片法流动性差 分类： 滚压法 、重压法（大片法）u粉末粉末直接压片法直接压片法 药物

2、粉末+辅料混合直接压片 优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和可压性u 半干式颗粒压片法半干式颗粒压片法 结晶性药物+辅料混合直接压片n 压片过程可能出现的问题及解决方法u 裂片裂片：调整压力；降低车速u 松松片：片：添加粘合剂；调整压片u 黏黏冲：冲：重新干燥，防潮；选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头u 崩解崩解迟缓：迟缓：选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力；u 变色和色斑：变色和色斑：针对问题，及时检查；u 片重差异过大片重差异过大 重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料斗、施粉器；u 叠片：叠片：停机检修；u 卷边：卷边：更换

3、冲头；调整机器u 麻点：麻点：增加颗粒水分片剂概论片剂概论片剂概论片剂概论片剂的包衣：片剂的包衣： 包衣的概念:(片芯、素片)+衣层 种类：糖衣、薄膜衣、肠溶衣 包衣方法及设备： ( (一一) )滚转包衣法滚转包衣法 1.普通滚转包衣法 2.埋管式包衣锅 ( (二二) )流化包衣法流化包衣法: 片芯流化包衣液喷雾 ( (三三) )压制压制( (干压干压) )包衣法包衣法:压片压制包衣片剂概论片剂概论n 包糖衣的方法 ( (一一) )包糖衣的生产工艺包糖衣的生产工艺 1.隔离层 2.粉衣层3.糖浆4.食用色素5.打光剂片片芯芯打光包隔离层包粉衣层包有色糖衣层包糖衣层片剂中除主药外一切物质的总称，亦

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