继续伊马替尼治疗对转移性或不可手术的胃肠道间质瘤患者安全有效学习教案

1、会计学1继续伊马替尼治疗继续伊马替尼治疗(zhlio)对转移性或不可对转移性或不可手术的胃肠道间质瘤患者安全有效手术的胃肠道间质瘤患者安全有效第一页，共25页。研究研究(ynji)背景背景1研究研究(ynji)内容内容2研究结论研究结论3第1页/共24页第二页，共25页。第2页/共24页第三页，共25页。第3页/共24页第四页，共25页。原生(yun shn)型GIST具有C-kit或PDGFRA基因突变和干细胞因子受体KIT蛋白（CD117）或PDGFR（血小板衍生生长因子）表达的生物学特征 。 GIST分型野生型GIST是指占10%15%的GIST，未检测(jin c)到c-kit或PDG

2、FRA突变，但却高表达c-kit并表现出与GIST 一致的临床特征。实际上，野生型GIST是一大类散发突变而引起GIST的总称。 第4页/共24页第五页，共25页。第5页/共24页第六页，共25页。第6页/共24页第七页，共25页。有症状者应进行手术有症状者应进行手术第7页/共24页第八页，共25页。第8页/共24页第九页，共25页。舒尼替尼用于二线治疗对伊马替舒尼替尼用于二线治疗对伊马替尼耐药或难以耐受伊马替尼不尼耐药或难以耐受伊马替尼不良反应的良反应的GIST患者患者瑞戈非尼（瑞戈非尼（Regorafenib）被批准）被批准称为伊马替尼和舒尼替尼治疗称为伊马替尼和舒尼替尼治疗失败患者的三线

3、治疗方案。失败患者的三线治疗方案。分子分子(fnz)靶向治疗靶向治疗第9页/共24页第十页，共25页。分子分子(fnz)靶向治疗靶向治疗第10页/共24页第十一页，共25页。分子分子(fnz)靶向治疗靶向治疗第11页/共24页第十二页，共25页。Kang等进行了相关研究，并将其研究结果发表在Lancet Oncol的在线期刊上 。第12页/共24页第十三页，共25页。目的方法结果结论第13页/共24页第十四页，共25页。 探讨(tnto)既往获益于伊马替尼治疗但之后虽然仍然接受伊马替尼和舒尼替尼治疗仍然出现病情进展的患者再次使用伊马替尼治疗的有效性第14页/共24页第十五页，共25页。前瞻性、

4、随机(su j)、双盲对照研究 病例满足条件：病例满足条件：年龄在年龄在18岁及以上的成年人岁及以上的成年人既往从一线伊马替尼治疗中获益（既往从一线伊马替尼治疗中获益（对初始治疗的反应持续时间在对初始治疗的反应持续时间在6个月及以上，或者病情稳定个月及以上，或者病情稳定时间超过时间超过6个月）个月）但是之后即使在联合但是之后即使在联合(linh)了伊了伊马替尼和舒尼替尼治疗后，其马替尼和舒尼替尼治疗后，其病情仍然出现进展病情仍然出现进展受试者采集(cij)方法第15页/共24页第十六页，共25页。研究者将符合上述入组标准的受试者按照1:1的比例随机分为2组，随机化分组方法为采用中央电脑随机生成

5、的序列研究者根据患者既往所接受的治疗方案和东部肿瘤协作组织（ECOG）一般状态分级(fn j)对受试者进行分层，两组受试者在接受最好的支持性治疗的基础上，一组受试者每日接受400mg伊马替尼治疗，另一组受试者则接受安慰剂治疗 第16页/共24页第十七页，共25页。方法(fngf)究剂量的受试者中进行分析。第17页/共24页第十八页，共25页。在2010年7月20日至2013年1月17日之间，研究者将41名受试者随机纳入了伊马替尼组，另有40名受试者纳入了安慰剂对照组。在经过了为期5.2月的中位随访期之后，中位无进展生存期在伊马替尼组和安慰剂组中分别(fnbi)为1.8月和0.9月，HR为0.4

6、6，差异具有显著统计学意义 结果(ji gu)第18页/共24页第十九页，共25页。在屏蔽中心放射学审查预先设定的亚组分析表明，伊马替尼在无进展生存率的好处(ho chu)被指出在所有亚组和入选患者的特征并没有显著影响伊马替尼的疗效 结果(ji gu)第19页/共24页第二十页，共25页。结果(ji gu)第20页/共24页第二十一页，共25页。结果(ji gu)最常见的不良反应为任何等级的贫血和水肿，虽然总的严重级不良事件是罕见(hn jin)的，但3级或以上的不良反应事件包括贫血（伊马替尼/安慰剂：12/3）、疲劳（伊马替尼/安慰剂：4/0）和高胆红素血症（伊马替尼/安慰剂：3/1） ，实验组均高于安慰组。第21页/共24页第二十二页，共25页。第22页/共24页第二十三页，共25页。第23页/共24页第二十四页，共25页。NoImage内容(nirng)总结会计学。实际上，野生型GIST是一大类散发突变而引起GIST的总称。（2）对于肿瘤最大径线小于或等于2 cm的可疑局限性GIST，有症状者应进行手术。分子靶向药物治疗下广泛性进展的复发转