检验失控处理

1、会计学1检验失控处理检验失控处理第1页/共56页 分析报告纠正措施问题排查随机误差系统误差试剂校准品设备检验人员环境纠正重新质控病人复查记录第2页/共56页 技能因为它依赖于检验人员的基础知识、技术和经验； 态度因为检验人员要在迟缓发出紧急检验报告的压力下，有着对患者负责的强烈责任感去重做患者标本，满怀信心去解决质量问题。摘自 ISO15189实验室认可系列培训讲座ISO15189实验室认可系列培训讲座 牛广华 著第3页/共56页n接受本检测批的数据，报告结果第4页/共56页倾向漂移第5页/共56页过于离散第6页/共56页第7页/共56页第8页/共56页第9页/共56页过检查记录实验过程中计算

2、因子K值的变化来判断试剂是否稳定,它也是失控原因分析中一项重要指标。第10页/共56页或变质导致某些成分浓度的改变，校准后导致不同批质控同时同向性变化（排除试剂原因）。第11页/共56页第12页/共56页第13页/共56页第14页/共56页22S ， 41S，10X ， 13S值突然的漂移确认校准品和质控品批号确认使用正确的校准值和靶值确认是否使用或修改校准因子确认加样器值的趋势确认校准品的稳定性确认质控的稳定性确认试剂稳定性和环境确认电极，光源和检测器性能第15页/共56页第16页/共56页第17页/共56页第18页/共56页R4S ， 13S随机误差通常和设备的性能相关确认并清洗加样器确认

3、试剂的保质期等，尤其是质控值在线性范围边缘的情况下确认凝集，堵塞等进行日常维护或要求维护第19页/共56页第20页/共56页照发报告。符合要求的控制图，应该是所有控制结果均匀分布于 范围，而不只是在范围。确实失控后只重做控制品，不检查失控原因。直接使用厂商的定值及允许范围作为控制图的均值和标准差。第21页/共56页所有失控问题，掩盖了结果失控的真正原因。第22页/共56页重新校准或重设质控可接受范围是最后的补救办法如果可能，使用室内质控室间化软件，从而和其他实验室比较质控均值和可接受范围如果造成质控点超出可接受范围的原因没有找到和解决，将会变得根深蒂固当尝试所有的补救措施都无用时再进行重新校准

4、或重设质控可接受范围第23页/共56页第24页/共56页摘自质控基本概念与失控分析上海华山医院 黄志基教授第25页/共56页 处理措施处理措施 同一质控品重新测定 换新开瓶质控品重新测定 换新开瓶试剂重新测定 用校准品校正该项目后重新测定 仪器维护后用新质控品重测 纠正环境条件后重测质控品 纠正水质后重测质控品 上报组长进一步处理 寻求厂家技术支持 凭经验猜测，凭试验确认。第26页/共56页第27页/共56页第28页/共56页第29页/共56页第30页/共56页第31页/共56页第32页/共56页以曲线的形态与各质控点的分布情况回顾一个月的质控情况，翻阅失控记录第33页/共56页第34页/共5

5、6页第35页/共56页第36页/共56页第37页/共56页第38页/共56页第39页/共56页2s内，质控曲线的形态正常，计算SD明显小于设定SD，认为本月内该项目的精密度较好，质控情况应属正常。要注意以后的精密度情况，若SD仍然较小，有必要再调整SD的设定。第40页/共56页质控曲线的形态正常，但平均值与靶值的偏离值得注意。主要是x日之后的质控值有偏离的现象，可能与定标有关，（或与质控品的瓶间差有关），重新定标后观察。（注意质控品的复溶与分装）。第41页/共56页重要！记录你做的任何操作！如果没有记录，就如同没有操作一样！第42页/共56页题。正确和有效应用SPC规则，要求实验室人能确实理解

6、如下问题：每一个质控规则的含义？每一个单规则或组合规则可检测的误差类型？在特定环境下，哪个单规则或组合规则最有效？第43页/共56页第44页/共56页45西格玛第45页/共56页第46页/共56页Bio-Rad Westgard AdvisorBio-Rad Westgard Advisor第47页/共56页第48页/共56页nn必须结合实验室实际情况（6Sigma）选择适合的质控规则第49页/共56页第50页/共56页22S ， 41S，10X ， 13S值突然的漂移确认校准品和质控品批号确认使用正确的校准值和靶值确认是否使用或修改校准因子确认加样器值的趋势确认校准品的稳定性确认质控的稳定性确认试剂稳定性和环境确认电极，光源和检测器性能第51页/共56页第52页/共56页重新校准或重设质控可接受范围是最后的补救办法如果可能，使用室内质控室间化软件，从而和其他实验室比较质控均值和可接受范围如果造成质控点超出可接受范围的原因没有找到和解决，将会变得根深蒂固当尝试所有的补救措施都无用时再进行重新校准或重设质控可接受范围第53页/共56页第54页/共56页质控曲线的形