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文档简介

1、1公司内审员名录公司内审员名录公司取得的体系认证状况公司取得的体系认证状况8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核 【标准条文】【标准条文】 组织应按策划的时间组织应按策划的时间间隔间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a) a) 符合符合策划的安排(见策划的安排(见7.17.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理 体系的要求;体系的要求; b) b) 得到有效实施与保持。得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区

2、域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见(见8.5.28.5.2)。)。

3、注:作为指南,参见注:作为指南,参见GB/T19011GB/T19011ISO9001ISO9001对内部审核的要求:对内部审核的要求:客户稽核对内审提出的建议:客户稽核对内审提出的建议:BYDBYD:检查表由体系组编制局限性很大,体系组毕竟对各部门:检查表由体系组编制局限性很大,体系组毕竟对各部门的运作和工作细节了解不全面。建议由各部门根据各自的的运作和工作细节了解不全面。建议由各部门根据各自的业务内容、工作流程、作业方法和步骤进行编制。业务内容、工作流程、作业方法和步骤进行编制。华为:内审就是审核各部门的文件执行情况,建议审核员以三华为:内审就是审核各部门的文件执行情况,建议审核员以三级文

4、件作为审核表,核查各部门对文件的执行情况。级文件作为审核表,核查各部门对文件的执行情况。共同:审核记录过于简单,需明确记录查了什么时候的什么记共同:审核记录过于简单,需明确记录查了什么时候的什么记录?审核问题点太少(每个体系约录?审核问题点太少(每个体系约5 5个问题点)。个问题点)。备注:除了上面备注:除了上面BYDBYD和华为对我们公司的审核表提出意见外,和华为对我们公司的审核表提出意见外,暂未接到其它客户的特殊意见。暂未接到其它客户的特殊意见。HS-QA-PXZL-004 HS-QA-PXZL-004 n内部审核的方法内部审核的方法n请你说明法请你说明法n5W1H5W1H法法n从上往下法

5、从上往下法n由下而上法由下而上法n主表切入法主表切入法n水平交互法水平交互法n内部审核的技巧内部审核的技巧n内部审核不符合项报告的编制内部审核不符合项报告的编制n不符合项的分类不符合项的分类目目 录录7 71.1.请你说明法请你说明法:请受审核人员说明某过程的程序,从中请受审核人员说明某过程的程序,从中再抓问题。再抓问题。 例如:请说明贵部采购的作业程序?例如:请说明贵部采购的作业程序?一、内部审核的方法一、内部审核的方法8 82.5W1H2.5W1H法:法: 用用5W1H5W1H来来切入,在方向上切入,在方向上会比较简单会比较简单,举例举例 如下如下: : 2.1 What: 2.1 Wha

6、t:请问请问你你IQCIQC这个这个在做什么在做什么? ? 2.2 Why: 2.2 Why: 请问为请问为什么要做什么要做进料检验进料检验? ?补充补充: : 它的目的它的目的是什么是什么? ? 2.3 When: 2.3 When:请问请问你在什么你在什么时候时候做做进料检验进料检验? ? ( (以下以下类推类推) )一、内部审核的方法一、内部审核的方法9 93.3.从上从上往下法往下法: : 以以进料检验进料检验程序程序为例为例,从从收料收料检验检验抽样抽样计划计划记录记录判退或判收判退或判收入入库库记录存档记录存档依依从头从头到尾到尾顺序顺序一步一步一步一步追问追问。一、内部审核的方法

7、一、内部审核的方法1010从从上往下法上往下法检查表检查表制作范例制作范例注注: : 在在审核内容审核内容“审核条款或文件审核条款或文件”中,每个问题点均需注明对应的条款。如中,每个问题点均需注明对应的条款。如1.11.1对应的条款是:对应的条款是:文件中的文件中的5.1.15.1.111114.4.由下而上法由下而上法 同样同样以以进料检验控制进料检验控制程序程序为例。为例。先先从记录从记录问起,问起,再追溯到再追溯到检验规范检验规范抽样计划抽样计划验收单、验收单、材料采购单等,确认是否符合。材料采购单等,确认是否符合。一、内部审核的方法一、内部审核的方法12125.5.主表切入法主表切入法

8、 例如例如进料检验进料检验的主表的主表为受入检查报告为受入检查报告表表从从此表可向前或向后此表可向前或向后询问询问。一、内部审核的方法一、内部审核的方法13136.6.水平交互法水平交互法 跨部跨部门门平行平行的作业则的作业则可往橫向可往橫向切问切问如如确确认受入检查报告的共享(分发)认受入检查报告的共享(分发)。一、内部审核的方法一、内部审核的方法1414 内审内审之目的之目的 并非在部并非在部门之间门之间刻意地挑取毛病刻意地挑取毛病审核人审核人员员也也绝非绝非在扮演警察捉小偷的角色在扮演警察捉小偷的角色;事实上,内;事实上,内部审核部审核主要在公司主要在公司品质体系制度上找出品质上可品质体

9、系制度上找出品质上可以改善的地方,并加以纠正,使其越落实越完美,以改善的地方,并加以纠正,使其越落实越完美,因此因此内审人员的心态与技巧需要认清楚,重点如内审人员的心态与技巧需要认清楚,重点如下:下:二、内部审核的技巧二、内部审核的技巧15151.1.围绕主题围绕主题 依依内部审核检查内部审核检查表表的明细逐一问话,查阅,的明细逐一问话,查阅,不要脱离主题。不要脱离主题。2.2.临场应变临场应变 在在内部审核检查内部审核检查表中未列出事表中未列出事项项得得视状况视状况随机补充,提出询问。随机补充,提出询问。二、内部审核的技巧二、内部审核的技巧16163.3.掌握掌握时间时间 内部审核活动有时限

10、,内部审核活动有时限,因此可依因此可依检查表的检查表的长短,衡量与控制时间。长短,衡量与控制时间。4.4.面面带带微笑微笑 审核员与受审核方之间有时气氛紧张的,审核员与受审核方之间有时气氛紧张的,用微笑化解。用微笑化解。二、内部审核的技巧二、内部审核的技巧17175.5.坚持立场坚持立场 内审的对象都是公司的同事,切记开玩笑内审的对象都是公司的同事,切记开玩笑或敷衍了事。或敷衍了事。6.6.一次一一次一问问 内审询问时,切勿一次问一堆问题,应一内审询问时,切勿一次问一堆问题,应一次问一人与一个问题。次问一人与一个问题。二、内部审核的技巧二、内部审核的技巧18187.7.观、问与查观、问与查 请

11、记住一个口诀:请记住一个口诀:“观现象、问原因、查观现象、问原因、查记录记录”,比较管用。,比较管用。8.8.广泛询问广泛询问 在任何部在任何部部门,不要只针对部门主管或陪部门,不要只针对部门主管或陪同人员进行询问,对于周边的人都可以抽问。同人员进行询问,对于周边的人都可以抽问。二、内部审核的技巧二、内部审核的技巧19199.9.少少讲多听讲多听 尽量让受审核方讲话,比较容易找出问题,尽量让受审核方讲话,比较容易找出问题,审核员切记当老师。当然问题发现后可以给予审核员切记当老师。当然问题发现后可以给予解释和指导。解释和指导。10.10.随时记录随时记录 内审过程中只要在找客观的证据,因此对内审

12、过程中只要在找客观的证据,因此对证据的记录要勤快。证据的记录要勤快。二、内部稽核的技巧二、内部稽核的技巧2020 当内审员按照检查表执行审核时,凡在检查当内审员按照检查表执行审核时,凡在检查表中被列为表中被列为“不符合不符合”项目时,均需逐一开出不项目时,均需逐一开出不符合项报告符合项报告纠正和预防措施记录表纠正和预防措施记录表,此表,此表可可以以一表六用一表六用并且能并且能达达到依各到依各不符合项作、纠正、不符合项作、纠正、预防和跟踪结案之目的。预防和跟踪结案之目的。 十分符合管理或十分符合管理或ISO ISO 9000 9000 标标准的要求。其填准的要求。其填写写方式概述如下方式概述如下

13、三、内审不符合项报告的编制三、内审不符合项报告的编制21211.1.不符合条款确定不符合条款确定 由审核员根据审核过程发现的由审核员根据审核过程发现的现象现象,确定,确定不符合条款。不符合条款。2222三、内审不符合项报告的编制三、内审不符合项报告的编制2323三、内审不符合项报告的编制三、内审不符合项报告的编制标准违背条款(包括要求)标准违背条款(包括要求)不合格严重程度不合格严重程度v性质性质v状态状态地点地点客观事实客观事实事物特征事物特征当事人当事人v要求是什么要求是什么合同和法规要求合同和法规要求体系文件要求体系文件要求标准要求标准要求经理说经理说2.2.问题问题原因分析原因分析 责

14、任部门责任部门自行分析自行分析发生不符合发生不符合 事项之原因后,再填写。事项之原因后,再填写。2424三、内审不符合项报告的编制三、内审不符合项报告的编制3.3.纠正纠正及及预防预防措施措施( (责任部门主管填写责任部门主管填写) ) 此二此二项措施的填写必须具体可行,项措施的填写必须具体可行,故最好依故最好依4W1H4W1H方式方式: 3.1 When(3.1 When(何何时时):):在在20132013年年8 8月月2828日下午日下午5 5点点3030分分 3.2 Where(3.2 Where(何地何地):):在公司第在公司第1 1会议室会议室 3.3 Who (3.3 Who (

15、何人何人):):由由采购部经理采购部经理* * *向全体采购部同仁向全体采购部同仁 3.4 How (3.4 How (如何如何):):对对公司公司采购管理办法采购管理办法 3.5 What(3.5 What(何事何事):):执行标准文件进行再培训执行标准文件进行再培训 将以上串联起来,便会构成一个非常具体可行的对策。将以上串联起来,便会构成一个非常具体可行的对策。三、内审不符合项报告编制三、内审不符合项报告编制25251 1、2014.8.9 102014.8.9 10:11 11 车间为:组装车间车间为:组装车间 问题点:听音检测问题点:听音检测 生产生产* * * * * * * * *

16、 * * *产品,审核员观察,产品,审核员观察, 一板一板1616个产品有个产品有2PCS2PCS注胶不良。注胶不良。 原因分析:封胶工位员工,未做好自检工作,将封胶不良的原因分析:封胶工位员工,未做好自检工作,将封胶不良的 产品流到了下工序(听音检查工位)。产品流到了下工序(听音检查工位)。 (请问是原因分析吗?)(请问是原因分析吗?) 改善对策:加强该员工的自检意识和培训改善对策:加强该员工的自检意识和培训 (这样的对策有效吗?)这样的对策有效吗?) 请各位思考,如何进行回复,如何执行方可解决此问题。请各位思考,如何进行回复,如何执行方可解决此问题。案例案例4.4.执行情况跟踪与确认:(内

17、审员填写执行情况跟踪与确认:(内审员填写) ) 由原由原内审员内审员在期限內在期限內跟踪跟踪改善措施改善措施实施情况实施情况并进行记录。并进行记录。2727三、内审不符合项报告编制三、内审不符合项报告编制在审核在审核的的过过程中要程中要随时记录随时记录“客观证据客观证据”内审检查表内审检查表受审部门受审部门: :事业部品质事业部品质 日期日期: :* * * * *年年* * *月月* * *日日 Page 1Page 12828 ISO 9000 ISO 9000 评定评定并不是以分并不是以分数数作作评定,评定,而而是以缺是以缺点点作作评定,评定,因此在因此在现场评定时现场评定时是以是以寻找

18、寻找客客观缺点观缺点( (不符合不符合证据证据) )为为主主,缺点,缺点越多越多,则,则越越会影响验证的通过或不通过;会影响验证的通过或不通过;一般一般审核机构对审核机构对缺点判定分为以下分类:缺点判定分为以下分类:四、不符合项的分类四、不符合项的分类29291.1.主要主要缺点缺点(Major Non-conformity)(Major Non-conformity) 当当ISO 9001ISO 9001条款条款要求有要求有整个整个部分的部分的遗漏。遗漏。导致导致ISO 9001ISO 9001品保制度品保制度失败或显著失败或显著降低效果降低效果时时会会被被判为判为主要主要缺点缺点。 其判定

19、原其判定原则则如下如下 3030四、不符合项的分类四、不符合项的分类1.1 1.1 不符合不符合ISO 9000ISO 9000要求之要求之明显明显重大缺失。重大缺失。1.2 1.2 缺失缺失ISO 9000ISO 9000条款规定的条款规定的主要主要作业程序作业程序 ( (标准书标准书文件文件) )1.3 1.3 未未按已规定程序执行按已规定程序执行而造成而造成严重作业严重作业不良或不良或 失效。失效。1.4 1.4 次要次要缺点缺点多多且且在许多部门中发生在许多部门中发生 ( (表示制度松散表示制度松散) )1.5 1.5 次要次要缺点缺点多多但集中在同一但集中在同一部门部门內內 ( (表

20、示部表示部门门有缺陷有缺陷) )3131四、不符合项的分类四、不符合项的分类2.2.次要缺次要缺点点(Minor Non-conformity)(Minor Non-conformity) 执行品质制度有轻微缺失,导致品质制度执行品质制度有轻微缺失,导致品质制度稍微减低效果或纯属作业偶发的缺点。会被稍微减低效果或纯属作业偶发的缺点。会被判为判为次要次要缺点缺点。其判定。其判定原则原则如下如下3232四、不符合项的分类四、不符合项的分类2.1 2.1 标准书文件上的轻微缺点。标准书文件上的轻微缺点。2.2 2.2 未能依照已未能依照已订的标准书程序作业订的标准书程序作业。2.3 2.3 执行品质

21、制度时偶发缺点事件执行品质制度时偶发缺点事件。2.4 2.4 为提醒受审人员注意,避免犯错特别列举为提醒受审人员注意,避免犯错特别列举 的问题点。的问题点。3333四、不符合项的分类四、不符合项的分类3.3.观查事项观查事项(Observation)(Observation) 在在审核过程中审核过程中未未发现客观缺失证据发现客观缺失证据, ,但但经审核经审核员的经验判断可能会有潜在的问题,会作为观查项员的经验判断可能会有潜在的问题,会作为观查项提出,不算缺点,也不作任何纠正措施,但在下次提出,不算缺点,也不作任何纠正措施,但在下次审核会被优先提出追查确认。审核会被优先提出追查确认。 在在ISO9000ISO9000审核时审核时, ,只在有任何一只在有任何一个个主要缺主要缺点点, , 就不就不能能通通过过; ;必须必须要等一要等一个个月以后月以后, ,针对针对主要缺主要缺点纠点纠正后再重评,正后再重评,合格合格后方能通过。后方能通过。3434四、不符合项的分类四、不符合项的分类3535四、不符合项的分类四、不符合项的分类公司做内审主要是判定公司做内审主要是判定体系的有效性和符合性体系的有效性和符合性,那,那么是否有效和是否符合就需要一个量化的指标:么是否有效和是否符合就需要一个

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