数字心电图机检测操作细则

1、数字心电图机检测操作细则为规范实施数字心电图机质控检测，参照国标数字心电图机JJG1041-200日结合我单位检测设备，制定数字心电图机质控检测操作细则。1 .外观及工作正常性检查外观及工作正常性检查应符合JJG1041-2008第5条的要求。2检测前的准备工作1.1 检定装置与被检定心电图机按要求进行预热。1.2 按图1连接仪器，应保证导联和接线柱良好接触和可靠接地，以免引入干扰。1.3 各档位电压灵敏度转换时，对基线的影响不得超过2mm或波形宽度的10%。1.4 灵敏度分别置10mm/mV、20mm/mV、5mm/mV时，被检仪器内定标电压值应分别在9.5mm10.5mm、19mm21mm

2、、4.75mm5.25mm之间。3内定标电压误差按图1连接仪器。调节信号发生器输出频率为2.5Hz、幅度为1mV的方波信号；被检心电图机灵敏度置10mm/mV、记录速度置25mm/s。首先测量被检仪器I、n田导联上记录的内定标电压信号幅度hCi(i=1,2,3),然后将方波信号通过模拟皮肤阻抗Z输入被检仪器，测量I、R导联上记录的外部方波信号幅度hEi(i=1,2)。将被检心电图机的“R'电极接到专用模拟阻抗电路的“L”端，“L”电极接到专用模拟阻抗电路的"R'端，测量田导联上所记录的外部方波信号幅度(不计过冲和描记线宽度)hE;内定标电压误差&Ci按下式计算

3、：“，奈-1卜100%(I)4输入电压范围按图1连接仪器。调节信号发生器输出频率为0.75Hz、幅度为5.0mV的ECG仿真信号。被检心电图机灵敏度置5mm/mV记录速度置25mm/s在I、II和aVR导联分别记录35个周期的仿真信号波形，测量信号的波峰-波谷幅值。按表1改变被检心电图机和模拟阻抗电路的连接方式，按前述方法比较所描记的波形。力用梗报用抗M感图？检定连接示意图坡松心电议备表1输入电压范围测量一览心电图机看上推阻抗电用连接方式与附录A中阳A.i,2.A.3心曲电摄专用模典阻抗也略接口所描述锌联的波形“致性LRRLHI,aVLIA.1.A.2)FFaVR佣A.LA.3)V%FRRLE

4、LVFjiVRA.1.X.3)V*RR卜L1：1<fflR.l,A.2)*V.在下列条件均满足时.可判定被检仪器输入电压范围在（0.03?5）mV之间:(1)当仿真信号的幅度值为5.0mV寸，被测导联记录波形的幅度伯:为(5.00±0.35)mV(2)信号波形无明显畸变(P波、R(S)波上应明确分辨出凹陷和下错)：(3)基线电平与ST段电平之同存在差值；(4)当仿真信号幅度值为0.5mV时，记录波形I、II导联ST段位于基线之下、aVR导联ST段位于基线之上。5耐极化电压信号发生器输出土300mV勺直流偏置电压，检测被检心电图机记录的变化。按图2连接仪器。被检心电图机电极L、F

5、和、接地，其余电极均接信号发生器的输出端，其连接应保证良好接触和可靠接地，以免引入干扰。图x耐慑化电球的检鬲示茸图他号发生器冷一电器被心也被检心电图机灵敏度置10mm/mV,信号发生器输出+300mV的宜流偏U电压，依次记录各导联信号，基线应无偏移；信号发生器输出-300mV的直流偏赏电压；依次记录各导联信号，基线应无偏移。6加权系数误差按图1连接仪器。调节信号发生器输出频率为10.0Hz、幅度为3.0mV的正弦波信号；被检心电图机灵敏度置10mm/mV,己录速度为25mm/s；信号发生器所产生的正弦波信号，通过专用模拟阻抗电路接入被检心电设备输入端，在输出部分测最I导联上所记录的正弦波信号幅

6、度hi(不计过冲和描记线宽度)；微调信号发生器输出信号幅值，使h0=30mm。测量aVR、aVL、aVF、V1V6导联上所记录正弦波信号的幅度hi(i=1,2,-9).其理论值Hi为30mm,H2和H3为15mm,Hi(i=4.5.,9）为10mm。加权系数误差&W,按下式计算:冲偌一】卜100%7内部噪声电平按图1进行连接。关闭被检心电图机所有滤波器，关闭信号发生器输出，其他控制端不变；被检心电图机灵敏度Snom置20mm/mV记录速度置25mm/s。各导联记录5s的信号，测量各导联波形帽度值的径向高度最大者为Hmn(mm)折合到输入端的内部噪声电平UnmwV)按下式计算：u*=-产

7、X10003)注：峰值大于1.5mm以及持续时间小于1s的噪声除外。8波形识别能力与幅度-时间参数测量按图1连接仪器，调节信号发生器输出频率为0.75Hz、幅度值为2mV的信号；选择一个导联或一组导联(卜II、田、aVR、aVF、aVL、VI?V6),按照表3的要求设置被检心电图机，记录3?5个周期的测试信号波形。表3波形识别能力与幅度-时间参数测量参数设置编号被检心电图机参数设置灵敏度/(rnm/mV)记录速度/(mm/s)1202521025352541050注：可根据用户自身要求或保证测试结果可信度最大进行设定8.1波形识别能力比较被检心电图机记录的波形与附录A中图A.1、A.2、A.3

8、的一致性。导联I、II、aVF、aVL、V1?V6的信号波形应无失真，导联III的记录应为一条直线。注：由于道间干扰的存在，允许导联m记录的信号在其他导联R波对应位置处略有波动，但波动幅度值不应超过导联I(n)信号幅度值的2%。8.2幅度-时间参数测量(1)图A.2中P波波峰处凹陷部分和R波波峰处下错部分的波谷值(P波和R波见图A.3);(2)S-T段距基线之间的差值；(3)各波段与表A.1.1?A.1.4A.2.1?A.2.2中幅度-时间参数的误差是否位于.最大值”、“最小值”所限定范围1内：比较被检心电图机所己录ECG仿真信号波形中的P、Q、R(S)幅度值及ST段电平与附录A中表A.1.1

9、?A.1.4所给定的标称值，如果幅度参数测量值位于表A.1.1?A.1.4所列限定范围内，则可认为：当输入电压为(0.058?0.5)mV时，电压测量误差不大于虫5%;当输入电压为(0.5?4.0)mV时，电压测量误差不大于与;比较被检心电图机记录的ECG仿真信号波形中P、Q、R(S)、T波间期，PQ(PR)、QT、TP、QR间隔、QRmin、RR和GkS波群波宽与附录A中表A.2.1.A.2.2给出的标称值、确定每个通道的时间时隔测量误差，如果时间参数的澳I量值位于表A.2.1、A.2.2所列限定范闱内，则可认为：间期测星误差不大于与;走纸速度设定值测量误差不大于i5%o注1：由于被检心电图

10、机内部软件的差异，ECG参教测贫结果可能只列出ECG仿真信号幅度-时间参数中的部分参数值，或者包含一些其他的附加参数：注2:在随后检定和使用中检验中，可只选择相关表中加框教据点进行测试。9幅频特性按图1连接仪器。调节信号发生器输出幅度为2mV的正弦波信号，被检心电图机电极通过模拟阻抗电路对应接入信号发生器输出端。被检心电设备灵敏度置10mm/mV,记录速度置25mm/s；导联选择置“I"或第一组导联；关闭被检心电图机的所有滤波器。按表4改变正弦波信号频率，记录被检心电图机在每个频率点所i己录波形的幅值hf(mm。表4幅频特性检定的频率设置惜弓律率0.5510(誓号)152530405

11、06口/0按下式计算幅频恃性；式中：X参考频率点SOHh)所测得的正弦波信号幅度值，10时间常数按图1连接仪器。调节信号发生器输出电压幅度值为2mV、频率为0.1Hz的方波信号，被检心电图机电极通过模拟阻抗电路对应接入信号发生牒输出端。被检心电图机记录速度置25mm/s,灵敏度置10mm/mV,导联选择置"I'或第一组导联。测最记录信号幅度衰减到初始值37%所经历的时间(s)011心率测量误差按图1连接仪器。调节信号发生器输出幅度值为0.5mV、频率为1Hz的心率(HR)测试信号，被检心电图机灵敏度置10mm/mV,记录速度置25mrn/s。在被检心电图机上读取心率测量结果。

12、按表5改变心率测试信号的幅度和心率，记录被检心电图机显示的心率值。表5心率测试信号设置心率测试信号信号参数对应HR值/(次/min)信号波形幅度值/mV频率Hz标称值HR-1见附录A中图A.40.5160HR-22.0160HR-30.530HR-42120HR-43180HR-44240HR-45300心率测屈误差小西按下式计算:4也=1口eX100(5)式中；心率测试值，次/min：信P发生器输出的心率标称值次/加由*12共模抑制比被检心电图机在标准检定条件下(灵敏度10mm/mV,记录速度25nim/s),检定仪置共模抑制挡，关闭被检心电图机所有滤波器。在未接被检心电图机时，调节检定仪输出诃变电容CT,使其输出电压为10V(RMS)。按表7改变导联开关位置，分别测量描记表6共模抑制比导联开关设置导联开关位置具有答偏转的引线检定仪接到P1的导联电极接到B的导联电极1、II、aVR.aVL,aVFmR所有位置1、111.aVR.aVL、aVFIIL11、Bl、aVR、aVL,aVFIFV