合肥市生物医药产业“十二五”发展规划要点

1、合肥市生物医药产业“十二五”发展规划要点一、产业现状生物产业主要包括生物医药、生物农业、生物能源、生物化工、生物环保等新兴产业领域。其中生物医药包括化学药品、中药、生物制药、生物医学工程等领域；生物农业包括农业良种、林业良种、绿色农用生物制品等领域；生物能源是以可再生资源为原料生产的能源物质（含燃料乙醇、生物柴油等）；生物化工是指以可再生资源为原料制造新型材料和化学品；生物环保主要指利用生物技术从事环境污染及生态环境退化等方面的治理，开发环保生物新技术及相关设备。（一）国际生物产业发展趋势生物技术是继信息产业之后世界经济中又一个新的战略主导产业。全球生物产业发展主要呈现四大趋势：一是生物产业进

2、入快速成长期。随着生物技术不断突破，生物医药、生物农业产业规模迅速扩大，生物制造、生物能源、生物环保等新兴产业正在快速形成。全球生物产业销售额近5 年翻了一番，增长速度是世界经济平均增长率的近10 倍。二是生物产业成为世界各国竞相抢占的战略制高点。无论是发达国家，还是发展中国家都把生物产业作为优先发展的战略产业，纷纷制定发展规划，加大政策扶持与资金投入。三是发达国家和跨国公司仍将保持生物产业发展的强势地位。目前，发达国家是全球生物产品的主要消费市场和研发投入的主体，这种格局短期内难以改变。北美、欧洲、日本的生物医药销售额占全球市场的83% ， 研发投入占全球的90%以上。四是全球生物医药产业转

3、移步伐加快。继上世纪90 年代第一次完成大宗原料药向发展中国家转移后，正在经历第二次将新药临床前研究及临床试验等研发环节向低成本市场转移。（二）我国生物产业发展趋势国家将发展生物产业作为新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措，推动产业进入加速发展期，生物产业已成为最有希望实现跨越发展的新兴产业领域。主要呈现四大趋势：一是生物产业将继续保持高速增长态势。预计到 2015年， 全国生物产业产值将达到4 万亿元， 年均增速将保持在20%以上。二是生物医药将继续成为产业发展的主导力量。以新型疫苗、诊断试剂、生物技术药物、小分子药物和现代中药为重点发展领域，生物医药产业将持续快速增长

4、。预计到2015 年生物医药实现产值将达到3 万亿元，占生物产业的比重达到3/4 左右。三是生物技术产业化成为发展热点。生物基高分子材料、生物基绿色化学品、糖工程产品等将成为生物化工领域的高成长行业；转基因农作物新品种、新型畜禽疫苗、生物农药等将成为生物农业的主攻方向；非粮作物为原料的燃料乙醇、木本油料植物为原料的生物柴油等将成为生物能源的重点发展领域。四是产业集聚 化趋势明显。上海、北京等国家生物产业基地已初具规模，东北地区、中西部地区的产业基地正在加快建设，22 个国家生物产业基地实现产值占全国的比重达66% 。（三）我市生物产业发展现状“十一五”期间，我市生物技术及新医药产业经济增长速度

5、较快，产业规模不断壮大，整体实力显著提升。整个产业已拥有生物能源、化学原料药、化学制剂、中成药、中药饮片加工、生物制药、保健药品、卫生材料、医疗器械及医药包装材料、育种等产业，形成了门类、品种、规格比较齐全，生产、流通、科研较为配套的工业体系。产业规模不断扩大，产业框架初步形成。 2010 年，累计完成工业总产值112 亿元，同比增长30% ；占全市规模以上工业总产值的3% 。涌现出安科生物、合肥兆科药业、神鹿双鹤、华威药业、安徽龙科马、易能生物、奥生环保、国风集团、丰乐种业、隆平高科、安徽荃银等一批骨干企业。拥有一定规模的企业 60 余家； 2b 干扰素、人生长激素、低分子肝素钙、降纤酶、凝

6、血酶胸腺肽、人血白蛋白、冻干分枝杆菌等一批产品具有国内乃至世界先进水平。产业集聚发展逐步显现。 已初步形成了以安科生物、龙科马、同路生物、兆科药业为代表的高新区生物医药产业基地和以合肥天麦、尼普洛为代表的经开区生物医药产业基地，老城区则形成了以中国科大、中科院合肥分院、安徽大学、安徽农业大学等为代表的生物产业研发和人才培育基地，产业集聚化发展趋势明显。拥有中国科学技术大学、中国科学院合肥分院、安徽大学、为代表的直接从事生物技术、生命科学研究的科研教学院所有30 多所， 部省级重点实验室20 多个。 拥有国家级企业技术中心、工程技术中心3 家； 省级企业技术中心、工程技术（研究）中心15 家；市

7、级企业技术中心、工程技术研究中心 9 家；中国名牌产品2 个， 中国驰名商标3 件，省级著名商标 14 件； 承担国家“863 ”计划、国家科技攻关、国家重点火炬计划及省级科技攻关项目50 余项。虽然我市生物产业近几年取得了长足的发展，但仍存在一些薄弱环节：一是企业规模小，竞争能力弱，缺少名优特色企业和重量级的生物技术产品，国际竞争力不足。难以形成产业带动作用和产业集聚；二是生物医药企业拥有的核心技术储备不足，高层次人才和专业人才缺乏，新产品的研制和市场开拓受到制约，严重制约了我市的生物医药产业的发展；三是自主创新能力不强。高附加值产品比重低，企业研发经费投入不足，研发创新能力不强，缺乏真正体

8、现医药企业创新实力和水平的原创性国家一类新药。二、发展思路和主要目标（一 ）发展思路遵循生物产业先导性与高风险性的成长规律，在发展壮大现有产业基础上，以大力发展生物技术药和生物工业产品为重点，加快突破重大关键技术，以自主创新占领制高点，以集约发展增强竞争力， 加快培育具有自主知识产权及自主品牌的生物产品，加强统筹，聚焦资源，加快建设产业集聚区，努力实现产业布局更优、集聚程度更高、企业规模更大、竞争实力更强，推动生物技术及新医药产业快速增长。（二）主要目标到 2015 年生物技术和新医药产业产值超过500 亿元，年均增长 34% 以上；力争培育10 户产值超过10 亿元的企业，10 户以上产值过

9、5 亿元的企业；引进和培育高新技术企业10 家；新增国家级企业技术中心、工程（技术 ）研究中心1-2 家，省级企业技术中心、工程（技术）研究中心10-15 家，市级企业技术中心、工程（技术）研究中心15-20 家，培育开发一批省级以上新产品，支撑产业发展的创新能力、技术水平和生产装备明显提高，重点领域和主导产品的技术水平达到或接近国际先进水平。三、发展重点（一）重点发展方向生物医药： 基因工程药物，是生物医药产业发展的主要方向之一，对全市医药生物技术具有带动作用，目前我市在干扰素等细胞因子类基因工程药物的生产及研发都已有相当基础。 开发活性蛋白与多肽类药物，以开发治疗肿瘤药物为重点。 中草药及

10、其有效生物活性成分的提取，发酵生产；重点培育具有质量标准完善、药效机理清楚、安全、高效、稳定、可 控，符合国际质量标准的现代生物中药新产品； 开发各种疫苗、单抗及酶诊断和治疗试剂，重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断和治疗试剂； 开发靶向药物，以开发治疗肿瘤药物为重点，争取获得具有自主知识产权的新的靶向药物的研究成果；生物技术： 生物农业：加快转农作物优良品种选育、生物农药、生物化肥等技术开发；大力发展分子育种、转基因育种与细胞工程、胚胎工程技术在生物育种领域的应用。生物制造：发展一批生物可降解性和生物相容性好的塑料和功能高分子材料、高性能木基复合等材料；提升酶工程、发酵工程等生物技术水平，大力

11、推广微生物和酶制剂在医药、化工、食品、饲料、纺织、造纸等领域的应用，显著降低工业的能耗和污染水平。生物能源：加快以农作物秸秆和木质素为原料生产液体燃料技术的研发和产业化，合理利用秸杆、树枝资源，适度发展生物质发电。积极开发生物质致密成型燃料技术，鼓励利用农作物秸秆、林木剩余物，加工致密成型燃料。生物环保：重点发展高性能水处理絮凝剂、混凝剂、杀菌剂及生物填料等生物技术产品，鼓励废水处理、垃圾处理、生态修复生物技术产品的研究和产业化。（二）重点发展产品重点发展疫苗、基因工程、诊断试剂、现代生物中药、新型化学合成药、医疗器械及材料、生物燃料、生物育种、生物制造、绿色农用生物产品等10 大产品群。专栏

12、：生物医药产业重点发展产品以治疗用重组细胞因子为主的基因工程多肽药物：该类药物是生物技术中最成功的领域之一，也是新药开发的发展方向，具有广阔的市场前景，在重大疾病的防治方面具有重要的意义。重点发展胰岛素、干扰素、人生长激素、重组人内抑素、重组葡激酶、白细胞介素、低分子肝素钙、尿多酸肽等。生物技术疫苗：基因工程疫苗技术是防治肝炎、肿瘤等严重疾病的重要手段。我国仅肝炎病毒携带者就达2 亿人，甲肝、肿瘤等疾病的发病率也很高，所以开发疫苗项目十分重要。发展重点：狂犬疫苗、乙肝疫苗、甲肝灭活疫苗、冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗等。单克隆抗体系列产品等诊断试剂：单克隆抗体在疾病诊断和治疗过程中具有重要作用，应

13、用中空纤维反应器，规模化生产单抗已经成为我国生物工程领域的一项重要任务。发展重点：单抗ABO 血型鉴定试剂以及肿瘤和某些疾病诊断试剂盒。中药现代化品种：重点发展具有自主知识产权，能进入国际医药市场的单一成分药、单味药或复方药物。优先发展具有治疗肿瘤、肝病、心脑血管疾病的中成药。发展重点：脑复清胶囊、腰痛舒胶囊、百蕊草系列制剂、白花蛇舌草注射液等。新型化学合成、半合成药物制剂：发展重点为具市场潜力、拥有自主知识产权的新剂型或有差异优势的缓释、控释制剂。重点发展：菲洛地平片、青霉素原料药等。医疗器械及材料：重点发展透析器、血液透析机、医疗用塑料成型产品、一次性医用器具、手术衣、手术帽、医用无纺布等

14、。生物柴油、液体燃料、生物质致密成型燃料：重点发展以能源植物、废弃油脂生产柴油；秸秆生产液体燃料；生物质发电、生物质致密成型燃料。生物制造：发展生物基材料和酶工程产品，重点发展-丁内酯、 香料、薄荷脑、吡咯烷酮、丙氨酸、L乳酸等。生物育种：重点推进我市具有优势的玉米、水稻、小麦、西甜瓜、油菜、蔬菜等品种的选育和产业化。绿色农用生物产品：加快发展生物农药、生物肥料、绿色植物生长调节剂等绿色农用产品；加快培育生物农药、生物肥料、动物用生物技术药物和疫苗、生物饲料添加剂等领域的龙头企业。（三）重点支持企业重点支持安科生物、兆科药业、龙科马、 华东中药、华伊美、 合肥天麦、金陵制药合肥利民制药厂、神鹿

15、、中人药业、永生、金仕达、同路生物、卫康科技、国风集团、易能生物、华恒生物、普尔德、格林生物、奥生环保、丰乐种业、丰乐香料、丰乐农化、安徽隆平高科、安徽荃银、华亿农牧等若干家具有规模生产能力、有较强技术开发能力的骨干企业，努力壮大骨干企业规模；大力开展招商引资工作，积极引进海内外生物企业和项目，不断壮大产业规模。1 、合肥生命科技园胰岛素项目：总投资8.8 亿元，规划：一期引进基因工程重组人胰岛素，即二代胰岛素。二期引进高端的胰岛素类似物，又称三代胰岛素。建设周期2009 年 -2014 年，项目建成后，可年产胰岛素1 亿支以上，新增销售收入100 亿元，利润 8.5 亿元，税收4.3 亿元。

16、届时将成为胰岛素品种最全，符合欧盟标准的胰岛素开发及生产基地。2、 尼普洛医疗器械项目：由尼普洛株式会社投资20.8 亿元，在经开区建设生产透析器、血液透析机等医疗器械项目，项目建设周期 2011-2012 ， 项目建成可新增产值14 亿元， 实现利税9200万元。3、 高新区生物医药产业园一批项目：投资 20 亿元的江苏康缘集团生物医药产业基地项目；投资1.5 亿元的帝元生物生产科研基地；投资3.5 亿元的生泰尔疫苗项目；投资4 亿元的同路生物异地技术改造项目；投资1.47 亿元的安徽龙科马公司注射用母牛分支杆菌车间技改项目；3 亿元的永利兽用生物疫苗；投资1.5 亿元的华晶全自动微生物分离

17、培养系统项目；投资1.5 亿元的美欣制药；投资1.8 亿元的安德生紫杉肽项目；投资1.2 亿元的立方生物医药基地项目；上述项目建成后，可新增销售收入60亿元以上，税收4 亿元以上。4、 合肥天圣制药公司胰脂糖化酶生产线项目：投资 5 亿元，项目建成后形成年产1000 万支胰脂糖化酶冻干粉针的生产能力，新增产值20 亿元，利润3.52 亿元，税收2.37 亿元。5、 蜀山区生物医药一批项目：安徽中人药业公司植入剂系列抗癌新药产业化项目；盛州医药包装材料公司医药用橡胶塞等药品包装材料项目；合肥宏源生物公司紫杉醇抗肿瘤药品产业化项目。上述项目建成后，新增销售收入120 亿元，税收10 亿元。6、 一批无纺布项目：投资 4.6 亿元的合肥普尔德医疗用品有限公司无纺布研发、生产、加工基地建设项目、年产2 万吨无纺布制品技改项目；投资7000 万的合肥汉邦医疗用品有限公司无纺布深加工项目；投资1.2 亿元的安徽瑞洁医疗技术有限公司年消毒 60 万立方无纺布医疗用品项目。上述项目建成后，新增销售收入 11.1 亿