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文档简介

1、新生儿蓝光治疗仪适用范围：预期通过发光二极管发射出主辐射光谱为400nm550nm的蓝光，用于由病理和/或生理因素造成的新生儿血胆红素浓度过高引起的黄疸的治疗。1.1 型号/规格SHELGP003-1（2；3）代表1也3）型代表产品系列（产品区分类别）I为企业代号1.2 产品组成新生儿蓝光治疗仪由辐照灯箱、伸缩杆、伸缩支架底座组成新生儿蓝光治疗仪由辐照灯箱、伸缩杆、伸缩支架底座构成。辐照灯箱伸缩杆支架底座2.1工作环境a）环境温度：+10C+40C。b）相对湿度：30%75%RH。c）大气压力：700hPa1060hPa。d）工作电源条件：AC220V,50Hz。e）输入功率：45VA2.2

2、产品尺寸主机长：720mm；宽：600mm，允差：5%。2.3 外观新生儿蓝光治疗仪外壳表面应整洁，色泽均匀,无毛刺、无污渍，标志清晰可见，显示清晰。2.4 产品的辐照度SHE-LGP003-1有效表面的最高胆红素总辐照度4mW/cm?，允许误差25%；胆红素总辐照度平均值不得低于2.5mW/c；SHE-LGP003-2有效表面的最高胆红素总辐照度3.7mW/cm?,允许误差25%；胆红素总辐照度平均值不得低于1.9mW/cm；SHE-LGP003-3有效表面的最高胆红素总辐照度3.3mW/cm?,允许误差25%。胆红素总辐照度平均值不得低于1.6mW/cmo2.5 噪声工作噪声不大于60dB（A）。2.6 计时功能新生儿蓝光治疗仪配有指示工作时间的累时器,累时器的时间显示范围为：09999小时59分。2.7 胆红素总辐照度均匀性有效表面的胆红素总辐照度的均匀性大于0.4。2.8 高度调节范围新生儿蓝光治疗仪的高度可调节,高度调节范围为1440mm（伸缩杆降至最低时）1630mm（伸缩杆升至最高时），允许误差5%。2.9 辐射光谱新生儿蓝光治疗仪发射的主辐射光谱处于400nm550nm范围内。2.10 环境要求应符合GB/T14710-2009中气候环境II组和机械环境II组及表1的要求。2.11 安全要求应符合GB9706.1-2007及YY0669-2008标准的要求。2.

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