常用免疫测定方法的原理与质量

1、Rosalyn Yalow (1977获诺贝尔奖）获诺贝尔奖）2003年第一次内分泌室间质量评价总结中催乳素(PRL): (除外3s)各种方法的结果方法 (N) CV% (均值/中位数/最大/最小),E11#所有方法(152): 32.86%(525/505/1356/100)放射免疫(14): 42.33%(630/572/1356/309)化学发光(88): 25.73%(475/499/814/117)微粒酶免(18): 21.65%(678/670/884/421)电化发光(21): 27.25%(570/489/898/407)时间分辨(6) : 129.77%(932/403/33

2、80/32)2003年第二次内分泌室间质量评价总结中催乳素(PRL): (除外3s)各种方法的结果方法 (N) CV% (均值/中位数/最大/最小),E21#所有方法(146): 33.67%(1326/1283/3791/458)放射免疫(15): 60.71%(1842/1426/4242/458)化学发光(85): 20.65%(1209/1247/1950/660)微粒酶免(13): 21.79%(1816/1723/2635/1131)电化发光(24): 21.16%(1296/1232/1856/802)时间分辨(3) : *%(*/*/878/611)2002年第二次内分泌室间质

3、量评价总结中催乳素(PRL): (除外3s)各种方法的结果方法 (N) CV% (均值/中位数/最大/最小),E21#所有方法(86): 43.42%(5.29/4.86/1577/21)放射免疫(15): 67.89%(973/748/2415/79)化学发光(47): 18.57%(467/467/744/336)微粒酶免(13): 32.65%(544/553/721/27)酶联免疫(2): *%(*/*/486/261)电化发光(5): 26.38%(631/686/796/379)时间分辨(2) : *%(*/*/666/367)设定质量目标（确定分析项目的TEa）评价本实验室所用分

4、析方法的不精密度（CV%）和不准确度(Bias)画出OPSpecs图评价误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr)确定质控方法（包括质控规则和质控品测定的个数）重新评价性能We expect one run out of 20 (5%) to fall between 2 and 3 SD from the mean.When most data points fall within +/- 1 SD, the assigned SD is much higher than the actual observed value. A significant increase in random error does not generate a QC flag when the ASSIGNED SD is significantly higher then the ACTUAL value. The calculated mean and SD are incorrect if the data include two populations with different means. The calculat