质量计划(质量大纲)

1、活动活动描述负责部门要求完成时间使用或建立文件和记录监督部门范围适用于XXXX产品的开发、生产、销售过程/质量手册/质量目标1设计开发：通用件利用率生产：技术部产品实现目标表2一次交检合格率；设备计划外停机时间制造部3.检验：量具和试验设备检测率质检部4销售：PPM;超额运费；按时交付率销售部5.采购：采购PPM；超额运费供应部6.培训：培训合格率办公室7.不良成本率财务部管理职责1. 项目小组任命书2. 项目小组各类人员职责3. 项目计划总经理办公室1. 项目小组任命书2. 项目小组人员职责3. 项目计划甘特图文件和记录无特殊文件控制要求，合同文件至少保存5年，对质量有影响的活动证据，记录至

2、少保存5年技术部文件控制程序记录控制程序一.设计开发：1）XX产品标准设计开发控制程序XX产品标准2）设计输入设计任务书3）生产用文件设计图纸工艺文件（工艺流程和工艺卡）4）检验用文件进货检验规范生产过程检验规范最终产品检验规范试验大纲试验报告5）产品和过程特殊特性分析产品和过程特殊特性表6）采购文件材料表、标准件表、外协件表活动活动描述负责部门要求完成时间使用或建立文件和记录监督部门文件和记录7）设计评审技术部设计评审表8）设计验证设计验证表9）设计确认设计确认表10）设计确认设计确认表11）设计更改设计更改表12）制定包装规范XX产品包装规范13）制定使用说明书XX产品使用说明书二釆购：1

3、）合格供方评定表2）合格供方一览表3）外协件外协技术质量协议供应部1. 合格供方评定表2. 合格供方一览表3. XX产品外协技术质量协议三.生产1）确定需用生产设备、工装、监测设备一览表2）新生产设备、工装、监测设备要求3）制定样件、试生产和生产计划4）生产报表8制造部1. 生产设备、工装、监测设备一览表2. 新设备、工装、监测设备要求3. 生产计划4. 生产报表四.办公室1）新产品设计、生产、釆购、销售培训办公室1. 新产品培训计划2. 培训有效性表资源人员需求和技能要求各部门新产品各类人员技能要求设备设施需求和要求生产部新产品设备设施能力要求原材料、辅料需求和要求（包括供方）釆购部原材料、

4、辅料、外协件釆购要求检验生产检验记录质检部1. 原材料、辅料、外协件检验记录2. 首件检验记录3. 巡查检验记录4. 成品检验记录活动活动描述负责部门要求完成时间使用或建立文件和记录监督部门标准化选择和制定标准化技术部1. XX产品标准2. 设计标准3. 材料标准4. 标准件标准5. 外协件标准软件工程化计算机软件工程化管理（和顾客通用）技术部1.使用计算机软件一览表性能分析对产品可靠性分析维修性分析保障性分析安全性分析环境适应性分析技术部1. 产品可靠性分析报告2. 产品维修性分析3. 产品保障性分析4. 产品安全性分析5. 产品环境适应性分析产品质量评价产品质量评价和改进的数据收集和分析要求制造部质量评价和改进的数据收集和分析技术状态管理技术状态管理技术部技术状态标识：1. 产品技术论证报告2. 系统研制方案论证报告3. 系统研制任务书4. 产品技术状态标识规定技术状态控制1. 偏离、超差处理规定2. 偏离、超差处理申请表技术状态审核1. 设计评审记录2. 工艺评审记录3. 产品质量评审记录技术状态纪实1.技术状态纪实表共4页第6页活动活动描述负责部门要求完成时间使用或建立文件和记录监督部门风险管理风险管理要求项目小组XX产品实现风险分析1. 产品设计风险分析2. 采购风险分析3