政府采购、招投标制度

1、政府采购、招投标制度及政府采购、招投标制度及医疗器械采购医疗器械采购国家卫计委项目监管中心 态度和感受态度和感受l责任重大，关系个人和单位发展l严谨态度、职业道德、执业操守l学中用、用中学l依法依规，保证结果采购相关法规及规定采购相关法规及规定l国家发改委招投标法适用基建工程l财政部政府采购法适用货物和服务l商务部机电产品国际招标投标实施办法适用机电类产品l工程建设项目可行性研究报告增加招标内容和核准招标事项暂行规定采购相关法规及规定采购相关法规及规定l国家计委、建设部、铁道部、交通部、信息产业部、水利部、中国民用航空总局工程建设项目施工招标投标办法7部委30号 2003年发布l卫生部卫生部政

2、府采购实施细则适用部属（管）单位货物和服务*预算法、担保法、合同法、反不正当竞争法和反垄断法以及知识产权保护等法律法规效率与公平效率与公平l程序复杂和环节较多，l效率和公平不能兼得具体表现：l周期长，耗精力l采购结果不确定l存在风险政府采购意义政府采购意义l形成有效市场竞争和发挥市场调节作用，增加可选择性，公平价格l公开、透明，减少暗箱操作，保护采购人员l规范财政资金支出行为l有利于节约财政资金l各单位科学管理和监督权力运行的要求采购方式与采购形式采购方式与采购形式l采购方式：公开招标、竞争性谈判等5种l采购形式：协议供货、定点采购和网上竞价以及集中竞价 *政府采购法与74号令非招标相关条款对

3、照表政府采购方式政府采购方式l公开招标（首选方式）l邀请招标（不少于3家，综合评分法）l竞争性谈判（不少于3家，最低评标价法）l单一来源（1家，很难谈判，难降价）l询价采购（很少用）l其他采购方式（跟标、邀标为不规范的方式）*公开招标为首选方式，其他采购方式需在采购前财政部审批同意*评分办法：综合评分法、最低评标价法和性价比法政府采购重点环节及流程政府采购重点环节及流程l确定的政府采购预算，成立政府采购领导小组l根据政府采购实施计划，确定拟采购产品清单t 和市场调查l招标文件撰写l招标文件审查l招标文件公示l开标、评标、结果公示l合同签订及履约、付款l档案管理政府采购日常有关工作说明政府采购日

4、常有关工作说明l财政部是负责政府采购解释的最终机构l中央国家机关政府采购中心是代理机构（中介组织）l专家问题l认真履行采购人职责，明确职责分工，避免出现相互依赖没人负责的情况l低于120万的货物和服务项目可参照政府采购法做（可不报财政部门审批，但不得拆分项目），l进口产品采购只要有1分钱是财政性资金必须报财政部审核同意。中央预算单位中央预算单位2013-20142013-2014年政府集年政府集中采购目录及标准中采购目录及标准l新增或调减目录遵循原则：一是通用性强，规格标准统一，便于归集，能够统一招标形成形成规模优势。二是个性需求明显，难以统一标准的服务类项目暂不纳入目录，已在目录内且基本形成

5、标准的服务予以保留。三是要工程和与工程建设有关的货物和服务采购上，做好与招标投标法实施条例的衔接。中央预算单位中央预算单位2013-20142013-2014年政府集年政府集中采购目录及标准中采购目录及标准l新增或调减目录遵循原则：四是目录既要政府采购的政策功能，也要兼顾采购效率和方便采购人。五是保持目录体例的一致性，将部门集采目录按用途划分调整为按品目划分，凡未提供细化品目的不列入部门集中采购目录。政府采购进口产品管理办法政府采购进口产品管理办法参考文件:政府采购进口产品管理办法财库2007119号 商务部令2014年第1号 机电产品国际招标投标实施办法（试行）关于政府采购进口产品管理有关问

6、题的通知财办库2008248号政府采购网站及网址政府采购网站及网址l中国政府采购网http:/l中央国家机关政府采购中心网http:/l党政机关出差会议定点饭店查询网 http:/政府采购相关政策习题政府采购相关政策习题7 7部委（工程建设项目施工招标投部委（工程建设项目施工招标投标办法）第标办法）第3030号令要点号令要点 工程项目的投资估算、概算、结算和决算的概念 建设工程施工总承包进行招标的其施工分包应当进行招标要求实践中应关注的问题实践中应关注的问题一、评标环节中常见问题二、让人为难的政采邀请招标三、政府采购法和招标投标法在 “否决投标”区别四、否决投标和重新招标医疗器械采购医疗器械采

7、购19医疗器械采购工作的重要性l必须遵守国家关于医疗器械采购方面的政策法规。必须遵守国家关于医疗器械采购方面的政策法规。l反复论证：综合考虑设备安全性、有效性、适用性、经济反复论证：综合考虑设备安全性、有效性、适用性、经济性、先进性以及售后维修保障等多方面因素。性、先进性以及售后维修保障等多方面因素。l选择购置整体最优的设备。选择购置整体最优的设备。医疗服务质量医疗服务质量医院经济效益医院经济效益设备售后保障设备售后保障采购工作采购工作医疗器械采购中的质量控制l确保立项的科学性确保立项的科学性l引进最适合的技术引进最适合的技术l采购人员的控制采购人员的控制l招标公司的选择招标公司的选择l供货厂

8、商的选择供货厂商的选择l产品验收的质量控制产品验收的质量控制立项必须合理，防止资源浪费立项必须合理，防止资源浪费采购信息表述必须清晰采购信息表述必须清晰技术参数必须标准、准确技术参数必须标准、准确论证工作必须专业、可靠论证工作必须专业、可靠医疗器械采购中的质量控制l确保立项的科学性确保立项的科学性l引进最适合的技术引进最适合的技术l采购人员的控制采购人员的控制l招标公司的选择招标公司的选择l供货厂商的选择供货厂商的选择l产品验收的质量控制产品验收的质量控制根据医院的性质、财力、责任的不根据医院的性质、财力、责任的不同，选择同，选择“最适合最适合”的技术的技术兼顾临床需求和科研教学需求兼顾临床需

9、求和科研教学需求避免盲目购置大型医用设备，防止避免盲目购置大型医用设备，防止设备使用率不高甚至闲置的发生设备使用率不高甚至闲置的发生避免盲目追求高配置、高性能设备避免盲目追求高配置、高性能设备医疗器械采购中的质量控制l确保立项的科学性确保立项的科学性l引进最适合的技术引进最适合的技术l采购工作的控制采购工作的控制l招标公司的选择招标公司的选择l供货厂商的选择供货厂商的选择l产品验收的质量控制产品验收的质量控制采购人员必须具有专业素养采购人员必须具有专业素养采购工作必须公平、公开、公正采购工作必须公平、公开、公正建立健全有效的监督管理机制建立健全有效的监督管理机制医疗器械采购中的质量控制l确保立

10、项的科学性确保立项的科学性l引进最适合的技术引进最适合的技术l采购工作的控制采购工作的控制l招标公司的选择招标公司的选择l供货厂商的选择供货厂商的选择l验收的质量控制验收的质量控制具有国家认可的专业资质具有国家认可的专业资质具有丰富的招标采购经验具有丰富的招标采购经验长期保持与院方的良好合作长期保持与院方的良好合作公司业务水平高公司业务水平高医疗器械采购中的质量控制l确保立项的科学性确保立项的科学性l引进最适合的技术引进最适合的技术l采购工作的控制采购工作的控制l招标公司的选择招标公司的选择l供货厂商的选择供货厂商的选择l验收的质量控制验收的质量控制具有一定的知名度具有一定的知名度市场占有率高

11、、公司资产状况良好市场占有率高、公司资产状况良好质量可靠、具有良好的信誉质量可靠、具有良好的信誉设备价格合理、技术相对先进设备价格合理、技术相对先进厂商具有完善的产品质量检测和保厂商具有完善的产品质量检测和保证体系证体系售后服务好、技术力量强售后服务好、技术力量强医疗器械采购中的质量控制l确保立项的科学性确保立项的科学性l引进最适合的技术引进最适合的技术l采购工作的控制采购工作的控制l招标公司的选择招标公司的选择l供货厂商的选择供货厂商的选择l验收的质量控制验收的质量控制严格按照合同对进行设备验收严格按照合同对进行设备验收开箱前必须保证包装完好开箱前必须保证包装完好严格进行开箱检查严格进行开箱

12、检查安装调试后确保性能、参数、运转情况安装调试后确保性能、参数、运转情况满足要求满足要求正式验收之前，必须进行足够时间的试正式验收之前，必须进行足够时间的试运转，确保设备质量合格、运转稳定运转，确保设备质量合格、运转稳定验收合格后将相关文件收集齐全，并及验收合格后将相关文件收集齐全，并及时归档时归档对于不合格设备必须及时处理，保障医对于不合格设备必须及时处理，保障医疗工作的安全进行疗工作的安全进行医疗器械采购方式l根据资金来源和金额的不同，采购的方式有所根据资金来源和金额的不同，采购的方式有所不同：不同：公开招标采购：委托专业招标机构进行公开招标采购公开招标采购：委托专业招标机构进行公开招标采

13、购院内采购：由设备管理部门组织院内各位专家成立采院内采购：由设备管理部门组织院内各位专家成立采购小组进行院内采购购小组进行院内采购选定招标机构选定招标机构签订代理协议签订代理协议医院提出需求医院提出需求机构制作招标机构制作招标供应商投标供应商投标开标评标开标评标公示结果公示结果医院发出产品信医院发出产品信息征询通告息征询通告供应商报名供应商报名进行审查进行审查比价评估比价评估公布结果公布结果医院组织专家医院组织专家小组开展采购小组开展采购医疗器械采购工作流程科室购置申请科室购置申请院内审批院内审批组织论证组织论证到货验货到货验货安装调试安装调试签订合同签订合同*配置许可配置许可院内采购院内采购

14、公开招标公开招标设备验收设备验收购置理由购置理由资金来源资金来源经济效益经济效益大型医用设备配大型医用设备配置与使用管理办法置与使用管理办法招标文件招标文件网上招标网上招标开标评标开标评标公布结果公布结果机电产品国际招标机电产品国际招标政府采购国内招标政府采购国内招标配套配套把好质量关！把好质量关！金额金额立项审批l资金来源资金来源自筹、政府财政专项（中央自筹、政府财政专项（中央/地方）、融投资、贷款地方）、融投资、贷款l技术考察技术考察内容：工程技术、操作应用、临床功能、技术发展趋势内容：工程技术、操作应用、临床功能、技术发展趋势方式：国际会议、工厂、方式：国际会议、工厂、R&D、医院、医院

15、l立项申请立项申请可行性分析报告、专家论证、财政立项可行性分析报告、专家论证、财政立项l配置许可证申请配置许可证申请填写申请表格、上报、论证会、批示填写申请表格、上报、论证会、批示对科研、技术、效对科研、技术、效益、管理、预算等益、管理、预算等进行论证进行论证配置审批大型医用设备配置与使用管理办法大型医用设备配置与使用管理办法第十四条第十四条 配置大型医用设备的程序是：配置大型医用设备的程序是： 一、一、甲类甲类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政

16、部门审核后报国务院卫生行政部门审批；卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批； 二、二、乙类乙类大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原大型医用设备的配置，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批；生行政部门审批； 三、医疗机构获得三、医疗机构获得大型医用设备配置许可证大型医用设备配置许可证后，方后，方可购置大型医用设备。可购置大型医用设备。第十五条第十五条 卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置申请受理之日起申请受理之日起6060个工作日内个工作日内，作出

17、是否同意的批复。，作出是否同意的批复。第十七条第十七条 购置的大型医用设备必须具有国家颁发的购置的大型医用设备必须具有国家颁发的生产或生产或进口注册证进口注册证；必须按国家规定的采购方式进行采购，政；必须按国家规定的采购方式进行采购，政府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。府拨款资助的设备采购必须按规定实行政府采购。第十八条第十八条 对未经批准配置的大型医用设备，发展改革、财对未经批准配置的大型医用设备，发展改革、财政部门政部门不得安排资金不得安排资金。甲类（国务院卫生行政部门管理）甲类（国务院卫生行政部门管理）X线线-正电子发射计算机断层扫描仪（正电子发射计算机断层扫描仪（PET/CT

18、）伽玛射线立体定位治疗系统（伽玛射线立体定位治疗系统（刀）刀）医用电子回旋加速治疗系统医用电子回旋加速治疗系统 （MM50）质子治疗系统质子治疗系统其它未列入管理品目、区域内首次配其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在置的单价在500万元以上的医用设备万元以上的医用设备乙类（省级卫生行政部门管理）乙类（省级卫生行政部门管理）X线电子计算机断层扫描装置（线电子计算机断层扫描装置（CT）医用磁共振成像设备（医用磁共振成像设备（MRI）800毫安以上数字减影血管造影毫安以上数字减影血管造影X线机线机（DSA）单光子发射型电子计算机断层扫描仪单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT）医用电子直

19、线加速器（医用电子直线加速器（LA）30 申请材料及主要内容l新增大型医用设备新增大型医用设备1.申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请申请报告。主要内容包括：申请机构基本情况；拟申请 设备名称、设备名称、规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗规格和主要配件；相关辅助配套设备名称、数量和使用人员取得岗位培训证书情况位培训证书情况2.可行性论证报告、需求分析。主要内容包括：申请配置的主要理由；可行性论证报告、需求分析。主要内容包括：申请配置的主要理由；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用率；所申请设备的技术发展前景；在临床、科研中的作用；预期使用

20、率；人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等人员取得岗位资质情况；购置经费来源以及经济分析等l更新大型医用设备更新大型医用设备1.设备的更新理由、购置时间设备的更新理由、购置时间2.申请更新设备的申请更新设备的大型医用设备配置许可证大型医用设备配置许可证复印件复印件3.使用情况：包括每年的检查治疗人次，开机天数，故障停机天数使用情况：包括每年的检查治疗人次，开机天数，故障停机天数4.对更新设备的处理意见和拟装备设备的档次对更新设备的处理意见和拟装备设备的档次财政资金政府采购公开招标流程编制招标文件编制招标文件发布招标公告发布招标公告开标评标定标开标评标定标评标结果公示评标结果公示发中标

21、通知发中标通知签订合同签订合同外请专家在网上抽取外请专家在网上抽取用户专家自行选定用户专家自行选定投标人投标人3家以上，不足家以上，不足需延期或申请转方式需延期或申请转方式评审规则已在评审规则已在招标文件中确定招标文件中确定自招标公告发布自招标公告发布起起20个个日历日日历日招标文件修改，自修改至招标文件修改，自修改至开标须满开标须满15个个日历日日历日7个个日历日日历日（国际招标）（国际招标）7个个工作日工作日（政采国内招标）（政采国内招标）中标通知发出后中标通知发出后30天内天内签订合同签订合同招标周期：招标周期：4560天，天，自招标文件编制完成后自招标文件编制完成后政府采购遵照的法律法

22、规政府采购国内招标政府采购国内招标1.中华人民共和国政府采购法中华人民共和国政府采购法2.政府采购货物和服务招标投标管理办法政府采购货物和服务招标投标管理办法 （财政部（财政部18号令）号令）3.招标文件招标文件通常采用通常采用综合评分法综合评分法机电产品国际招标机电产品国际招标1.中华人民共和国招标投标法中华人民共和国招标投标法2.机电产品国际招标投标实施办法机电产品国际招标投标实施办法 （商务部（商务部13号令）号令）3.招标文件招标文件通常采用通常采用最低评标价法最低评标价法招标操作平台政府采购国内招标政府采购国内招标机电产品国际招标机电产品国际招标中国政府采购网中国政府采购网 中国国际

23、招标网中国国际招标网招标采购的流程政府采购国内招标政府采购国内招标机电产品国际招标机电产品国际招标发布招标公告、变更公告发布招标公告、变更公告抽取评标专家抽取评标专家 评标结果公示评标结果公示发布招标公告、变更公告发布招标公告、变更公告抽取评标专家抽取评标专家评标结果公示评标结果公示投标厂商网上质疑以及用户注册、项目建档、招投标厂商网上质疑以及用户注册、项目建档、招标文件网上备案、主管部门网上批复等招标全过标文件网上备案、主管部门网上批复等招标全过程程编制招标文件l根据根据招投标法招投标法第十九条第十九条规定规定, 招标人应当根据招标项目的特点和需招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件

24、。招标文件应当包括招标项目技术要求、对投标人资格要编制招标文件。招标文件应当包括招标项目技术要求、对投标人资格审查的标准、投标报价要求和评标标准等所有实质性要求以及签订合同审查的标准、投标报价要求和评标标准等所有实质性要求以及签订合同的主要条款。对招标项目的技术、标准有规定的的主要条款。对招标项目的技术、标准有规定的, 招标人应当按照其规招标人应当按照其规定在招标文件中提出相应要求。定在招标文件中提出相应要求。技术条款技术条款涉及合同标的、技术问题、待购设备的性能涉及合同标的、技术问题、待购设备的性能、规格、配置、零备件、选购件、消耗品的、规格、配置、零备件、选购件、消耗品的数量和验收标准等问

25、题数量和验收标准等问题商务条款商务条款涉及到货方式、付款方式、资格（涉及到货方式、付款方式、资格（FDA，CE，SFDA、CCC）、售后服务、质量检）、售后服务、质量检测和评估等问题测和评估等问题针对不同厂家、针对不同厂家、不同机型力求配不同机型力求配套完整套完整 避免漏项缺失避免漏项缺失、含糊不清、含糊不清负偏离条款的适负偏离条款的适度把握度把握 招标文件组成政府采购国内招标政府采购国内招标机电产品国际招标机电产品国际招标第一部分第一部分投标邀请投标邀请第一册第一册 投标人须知投标人须知第二部分第二部分投标人须知投标人须知合同通用条款合同通用条款第三部分第三部分技术需求书技术需求书合同格式合

26、同格式第四部分第四部分合同条款合同条款投标文件格式投标文件格式第五部分第五部分附件（投标文件格式）附件（投标文件格式） 第二册第二册 投标邀请投标邀请第六部分第六部分评分细则评分细则投标资料表投标资料表第七部分第七部分合同专用条款合同专用条款第八部分第八部分技术需求书技术需求书招标文件重要性l招标文件是事先制定的游戏规则招标文件是事先制定的游戏规则l体现项目特点和用户需求：应具体、详实体现项目特点和用户需求：应具体、详实l体现设备档次：定位应准确。既要满足体现设备档次：定位应准确。既要满足3家家以上参与竞争以上参与竞争（无歧视性），又要避免出现夏利和宝马在同一包里竞争（无歧视性），又要避免出现

27、夏利和宝马在同一包里竞争l体现采购人的招标策略，决定厂商的投标策略体现采购人的招标策略，决定厂商的投标策略整个招投标过程所遵循的法律性文件整个招投标过程所遵循的法律性文件投标和评标的依据投标和评标的依据构成合同的主要组成部分构成合同的主要组成部分招标文件招标文件发布招标公告l发布媒体：国际招标、政府采购、其他发布媒体：国际招标、政府采购、其他l公告内容：采购人、代理机构、采购内容、资格要求、时公告内容：采购人、代理机构、采购内容、资格要求、时间、评价标准、其他（如是否接受进口产品、招标文件如间、评价标准、其他（如是否接受进口产品、招标文件如何购买）何购买）l公告时间：不少于公告时间：不少于20

28、20天天l变更公告变更公告组织评标委员会l组建原则：组建原则：5人以上单数，外请技术、经济等方面专家不人以上单数，外请技术、经济等方面专家不少于总人数的少于总人数的2/3，与招标人和投标人无利害关系，与招标人和投标人无利害关系l外请专家的选定外请专家的选定l招标人（采购人）代表招标人（采购人）代表l组建时间组建时间l评委名单保密评委名单保密开 标l招标文件或变更公告确定的时间、地点招标文件或变更公告确定的时间、地点l招标人、投标人参加招标人、投标人参加l公开内容：投标人名称、投标价格、其他公开内容：投标人名称、投标价格、其他l过程记录与现场监督过程记录与现场监督评标原则l公开、公正、公平公开、公正、公平l方法方法l最低评标价法：低价中标原则最低评标价法：低价中标原则l综合评分法：设备性能价格比综合评分法：设备性能价格比l形式形式公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购评标程序符合性检查符合性检查资格审查资格审查/商务评议商务评议技术评议技术评议综合比较综合比较/价格评议价格评议确定中标人确定中标人资格文件有效性、投资格文件有效性、投标有效期、保证金等标有效期、保证金等综合得分最高的综合得分最高的评标价最低的评标价最低的通过通过打分打分或或调价调价，对投标人进行排序对