药物经济学临床学

1、Pharmacoeconomics2014.春春1、你有没有什么东西是不缺的你有没有什么东西是不缺的？2 2、你现你现在在还未毕还未毕业业，但确有一个很好的机，但确有一个很好的机会会，你是继你是继续续在在学校学学校学习习，还是退，还是退学学？3 3、当你当你对对某种疾病的治疗药物完全不了解某种疾病的治疗药物完全不了解时时，你是依你是依据据什什么来判断选择药物么来判断选择药物的的？主主要要内容内容药物经济学的内涵药物经济学的内涵药品的供给与需求药品的供给与需求 药物经济评价药物经济评价 药物经济学与医院药学药物经济学与医院药学主要主要参参考考书书1、应用药物应用药物经济经济学学【美美】F兰迪兰迪

2、、瓦瓦根根伯伯格格化学工业出版社化学工业出版社2010年年2、药物经济药物经济学学 胡胡善善联联主主编编 高等教育出高等教育出版社出版版社出版 2009年年7月第月第一一版版3、药物经济药物经济学与学与医医药产药产业业 孙树华、蔡孙树华、蔡 宁编宁编著著 科学出版科学出版社社2004年年8月。月。4、国际药物国际药物经济经济学学研究研究与与发发展展 姚宏主姚宏主编编 化学工业出版化学工业出版社社 2006年年6月。月。一一、药、药物物经济经济学学的内的内涵涵（一）药物经济（一）药物经济学学（Pharmacoeconomics，PE）的定义的定义1、概念、概念 药物经济学是经济学基本药物经济学是

3、经济学基本原原理和理和方方法在法在药药品品领域内的具体运用。通常，药领域内的具体运用。通常，药物物经济经济学学的的定定义包义包 含广义和狭义两个方面：含广义和狭义两个方面：广义的药物经济学：主要研究药品供给广义的药物经济学：主要研究药品供给 与需求的经济行为、供需双与需求的经济行为、供需双方方相互相互作作用下用下 的市场定价以及药品领域的的市场定价以及药品领域的各各种干种干预预政策政策 措施等。措施等。狭义的药物经济学泛指狭义的药物经济学泛指西西方经方经济济学在学在药药物治物治 疗评价上的应用，包括一切有疗评价上的应用，包括一切有关关药物药物临临床床应应用的用的 经济学研究。具体地说，它是经济

4、学研究。具体地说，它是应应用现用现代代经经济济学学（主要是微观经济学）的研究（主要是微观经济学）的研究手手段，段，结结合合流流行病行病 学、决策学、生物统计学等多学、决策学、生物统计学等多学学科研科研究究成成果果，全，全 方位地分析不同药物治疗备选方位地分析不同药物治疗备选方方案（案（包包括括非非药物药物 治疗方治疗方案案）以及）以及不不同医疗同医疗或或社会服社会服务务项目的项目的成成本本、效益或效果，评价其经济学价效益或效果，评价其经济学价值值的差的差别别，以以求最求最 大限度地合理利用现有医药卫大限度地合理利用现有医药卫生生资源资源的的综综合合性应性应 用科学。用科学。药物经济学的服务对象

5、药物经济学的服务对象病人病人医生医生医疗保险医疗保险 公司公司医疗提供医疗提供 单位单位政府管理政府管理 部门部门医疗保健体系医疗保健体系ECHO模型模型人文人文中间中间指指标：标： 疾病疾病治疗治疗结结果果临床临床结果：结果： 疾病疾病治疗治疗发发生的生的医医学事件学事件成本：成本： 医疗医疗与非与非医医疗直疗直接接及间及间接接成本成本经济经济结果：结果： 总医总医疗成本疗成本影响影响调整调整治治疗方疗方案案的因素的因素不同不同治疗治疗方方案案疾病疾病临床临床中间中间指指标：标： 疾病疾病生理生理生生化指标化指标外部外部控制控制 非临非临床因素床因素人文人文结果：结果： 功能功能状状态态、健

6、康健康状状态态 及生及生命质量命质量 2、药物经济学的研究内容、药物经济学的研究内容（1）疾病的经济负担）疾病的经济负担（burden of disease，BOD）（2）药品的需求和供给）药品的需求和供给（3）药品市场）药品市场（4）药品价格）药品价格（5）药品政策）药品政策（6）药物经济学评价）药物经济学评价 （二）药物经济学产生的背景和发展（二）药物经济学产生的背景和发展1 1、药物经济学的产生、药物经济学的产生 卫生费用的持续上涨是全球都卫生费用的持续上涨是全球都面临的棘手问题。面临的棘手问题。其中药品费用备受关注其中药品费用备受关注，主要原因，主要原因在于四个方面在于四个方面：（1

7、1）药品费用的绝对值每年仍在大幅度增加。）药品费用的绝对值每年仍在大幅度增加。（2 2）药品被人们看作是一种产品而不是服务。）药品被人们看作是一种产品而不是服务。（3 3）人们发现一些药品的价值极低。）人们发现一些药品的价值极低。（4 4）人们担心新的生物制品将可能导致药品费用的）人们担心新的生物制品将可能导致药品费用的 快速上升。快速上升。各国药品费用的比率各国药品费用的比率卫生费用占国卫生费用占国民民（国（国内内）生生产产总总值比值比例例药品费用占医疗费用的比例：药品费用占医疗费用的比例：发达国家发达国家 发展中国家发展中国家6112 4中国中国5.15（2011年年）发达国发达国家家 1

8、020 发展中国发展中国家家 4060 中中国国 60以上以上药物经济学起源药物经济学起源于于70年年代代，来，来源源于于成成本本效效益益（效（效果果）分）分析析在药在药物物治疗治疗上上的应的应用。用。1980年，美国国年，美国国会会技术技术评评定办公定办公室室（OTA）的报告全面总结）的报告全面总结了了成本成本效效益（效益（效 果）分析在医疗卫生领域的果）分析在医疗卫生领域的应应用。用。1986年，药物经济学一词首次出现在年，药物经济学一词首次出现在Townsend发发表的表的“上市后上市后药药物研物研究究和和开开发发”。1989年，年，泛泛爱默恩和荷瑞思伯爱默恩和荷瑞思伯格格主编主编了药物

9、治疗的社会经济评了药物治疗的社会经济评价价一一书。书。1991年，年，Principle of Pharmaco economics专著的问世专著的问世和和1992年药年药物经物经 济学杂志的出版，标志着药济学杂志的出版，标志着药物物经济经济学学研究研究 作为一门独立学科已经形成。作为一门独立学科已经形成。2、药物经济学在国际上的发展、药物经济学在国际上的发展与与运用运用成本效果分析应用于医成本效果分析应用于医疗疗卫生卫生领领域虽域虽然然只有只有 30年的时间，却已成为医疗决年的时间，却已成为医疗决策策者的者的重重要要参参考资考资 料。料。近年来药物经济学能够近年来药物经济学能够迅迅速发速发展

10、展的重的重要要原因原因之一是得益于全世界范围内的之一是得益于全世界范围内的卫卫生系生系统统改改革革。药物制品成为成本效药物制品成为成本效益益（效（效果果）分）分析析的的主主要要对象，其原因包括：政府和企对象，其原因包括：政府和企业业用于用于卫卫生生保保健的健的 财政预算有限；新药的市场价财政预算有限；新药的市场价格格较高较高；药药物物的有的有 效性数据资料相对其他治疗措效性数据资料相对其他治疗措施施更齐更齐全全；医医院、院、 健康维护组织以及医疗补助制健康维护组织以及医疗补助制度度限制限制报报销销目目录的录的广泛采用；制药厂商之间的激广泛采用；制药厂商之间的激烈烈竞争竞争等等。20世纪世纪90

11、年代以来，加拿大、英国、澳年代以来，加拿大、英国、澳大利亚、日本、美国等国家大利亚、日本、美国等国家，陆续陆续出出台了各台了各 自的药物经济学评价指南，自的药物经济学评价指南，明明显提显提高高了药物了药物经济学评价质量，提高了资经济学评价质量，提高了资料料的科的科学学性和可性和可 信度。信度。3、中国药物经济学的运用和发展、中国药物经济学的运用和发展（1）中国药物经济研究产）中国药物经济研究产生生和发和发展展的背景的背景A、医疗卫生费用的快、医疗卫生费用的快速速上涨上涨建国以来，我国卫生总费建国以来，我国卫生总费用用上涨上涨非非常迅常迅速速。 1978年为年为112亿元，亿元，占占GDP的的3

12、.1，1990年年743亿亿 元，占元，占GDP的的4，1997年年3350亿元，占亿元，占GDP的的 4.5，2003年，年，占占GDP的的6.56%，2005年，占年，占 GDP的的4.73，2009年，占年，占GDP的的4.96%，2011年，占年，占GDP的的5.15%。中国中国国国民民经经济济发发展展与与卫卫生生总总费费用用增增长长速速度度年份年份GDP卫生总费用卫生总费用弹性系数弹性系数199510.518.120.7719978.8417.071.9320008.0012.261.5320027.9613.401.6820099.1010.901.2020119.211.61.2

13、620127.818.82.41B、药品费用占医疗费用的比、药品费用占医疗费用的比例例过高过高 我国长期以来的我国长期以来的“以药养医以药养医”模式，模式， 导致药品费用占医疗费用的导致药品费用占医疗费用的比比例偏例偏高高。最。最 高曾经达高曾经达到到60以以上上，目目前前大大约约在在40以以上，中小医院的比例更高。上，中小医院的比例更高。平均平均每每一诊一诊疗疗人次人次的的医药医药费用费用58.6%67.9%52.5%50.5%50.3%全国全国平平均均每每个个住住院院者者的的医医药药费费用用46.1%55%43.9%41.8%41.1%公公立医院立医院门门诊和出诊和出院院患者人患者人均均药

14、品费药品费用用医院级别医院级别门诊药费门诊药费住院药费住院药费2009年年2010年年2011年年2009年年2010年年2011年年合计合计80.087.492.82573.02784.32903.7三级医院三级医院109.3117.6122.04231.94441.04480.4二级医院二级医院65.170.573.61784.01944.81999.2一级医院一级医院46.351.656.11128.21243.71363.4卫卫生部门生部门综综合医院合医院门门诊和出诊和出院院患者人患者人均均药品费药品费用用医院性质医院性质门诊药费门诊药费住院药费住院药费2010年年2011年年2010

15、年年2011年年卫生部属卫生部属181.9186.06620.16698.9省属省属135.6143.35549.55674.2地级市属地级市属93.197.23433.03568.6县级市属县级市属67.470.82190.62299.0县属县属54.558.51506.01584.6合计合计88.192.42834.42939.7卫卫生部门生部门综综合医院合医院门门诊和出诊和出院院患者人患者人均均药品费药品费用用医院性质医院性质门诊药费门诊药费住院药费住院药费2002年年2003年年2004年年2002年年2003年年2004年年卫生部属卫生部属128.5128.61294646.1512

16、8.65127.3省属省属87.292.594.13442.33683.63763地级市属地级市属58.164.765.71873.52064.52208县级市属县级市属45.348.550.81236.81359.11440县属县属33.235.138.4836902973.6合计合计55.259.261.81598.41748.31872.2C、医疗补偿机制不健全、医疗补偿机制不健全我国现有医疗补偿机制不我国现有医疗补偿机制不健健全，全，国国家财家财政政对卫对卫生事业投入严重不足。生事业投入严重不足。从政府卫生支出占卫生总费从政府卫生支出占卫生总费用用的的比比重看重看，从从 1978年年的

17、的32.16%下降下降到到1998年的年的16%，2000年达年达 到历史最到历史最低低15.47%。近近年略年略有有回回升升，2007年年增增加加 到到20.35%，2010年政年政府府支支出出比例比例为为28.7%，2011 年占年占30.7%。我国卫生总费用我国卫生总费用占占GDP的的比比例及例及政政府府卫卫生支出生支出占占GDP的比的比例例，1990年年为为4.8%和和2.6%；1998年年为为4.9%和和2.1%；2000年为年为5.3%和和1.7%；2005年年为为4.73%和和1.77%；2010年年为为4.98%和和1.35%；2011年为年为5.15%和和1.58%。各各国国

18、政府政府卫卫生支生支出出占财占财政政支出支出比比重重（2 20 00 08 8）国国家家政府卫生政府卫生支出占支出占财财政支政支出比重出比重人均卫生人均卫生费用费用（美（美元元）澳大利亚澳大利亚17.14180加拿大加拿大17.24445日本日本17.93190美国美国18.77164印度印度4.445巴西巴西6.0721中国中国10.3（？）（？）146D、医疗保障制度改革的需要、医疗保障制度改革的需要如：药品的供给与药品费用的控制如：药品的供给与药品费用的控制 药品报销范围与基本用药目录药品报销范围与基本用药目录 基本药物制度基本药物制度E、卫生投入与产出评价的需要、卫生投入与产出评价的需

19、要 政政府府需要对卫生投入与健康和生命需要对卫生投入与健康和生命质质量量 变化的关系，需要比较卫生服务的成本及变化的关系，需要比较卫生服务的成本及 效果效果。F、药品生产与流通领域、药品生产与流通领域存存在的在的问问题题包括供给、需求与费用支付方面包括供给、需求与费用支付方面的的问题问题G、制药工业与医疗卫、制药工业与医疗卫生生事业协事业协调调发展发展的的需需要要 （2）药物经济学在我国的运用的五点设想：）药物经济学在我国的运用的五点设想：A、改革现有用药经费的责任制、改革现有用药经费的责任制 B、增强用药的经济学意识，经济性、有效性并重、增强用药的经济学意识，经济性、有效性并重 C、建立我国

20、的药物经济学研究范畴、方法及专门机、建立我国的药物经济学研究范畴、方法及专门机构构D、把药物的经济学指标作为新药评价指标之一、把药物的经济学指标作为新药评价指标之一E、以药物经济学的研究成果促进医疗保障的发展。、以药物经济学的研究成果促进医疗保障的发展。（三）药物经济学的应用与意义（三）药物经济学的应用与意义1、药物经济学的应用、药物经济学的应用（1）临床实践：标准操作）临床实践：标准操作程程序序（2）补偿政策：基本药物）补偿政策：基本药物目目录录和和价格价格控控制制（3）医学教育）医学教育（4）提供治疗失当诉诸法）提供治疗失当诉诸法律律的的依依据据（5）卫生政策评估）卫生政策评估2、药物经济

21、学的意义、药物经济学的意义（1）为医疗决策提供依据）为医疗决策提供依据（2）为药物市场失灵寻）为药物市场失灵寻找找原因原因（3）保证卫生保健的可）保证卫生保健的可及及性性和和公平性公平性（4）促进中国的卫生体）促进中国的卫生体制制改改革革，使，使卫卫生资源生资源得以有效运行得以有效运行二、二、药药品的品的需需求与求与供给供给（一）药品需求（一）药品需求1、药品需求的定义、药品需求的定义药品需求是指在某一特定药品需求是指在某一特定时时期、期、一一定价定价格格水水 平上，人们期望并能够购买的平上，人们期望并能够购买的某某种药种药品品的的数数量。量。 形成药品需求必须具备两个基形成药品需求必须具备两

22、个基本本条件条件：一一个个购买购买 意愿；二是支付能力。意愿；二是支付能力。2、药品需求的特征、药品需求的特征（1）需求的不确定性）需求的不确定性（2）需求的最高优先性）需求的最高优先性（3）需求的不可替代性）需求的不可替代性（4）需求的外部效应性）需求的外部效应性（5）需求的被动性）需求的被动性（6）独特的需求三方结构）独特的需求三方结构药品需求的三方结构药品需求的三方结构根据保险给付范围为投根据保险给付范围为投 保病人支付全部或大部保病人支付全部或大部 分药费分药费健康（医疗）健康（医疗）保险组织保险组织消费者消费者（病人）（病人）医生、药剂师医生、药剂师医生（病人的代理人）根据医生（病人

23、的代理人）根据病病人需人需要要拥有拥有药药品选择品选择 权，但不支付药费；药剂师权，但不支付药费；药剂师则则根据根据医医生处生处方方或病人或病人 需要调配处方或非处方药品需要调配处方或非处方药品，并提并提供供药品药品使使用的咨用的咨询服务询服务既不选择药品，既不选择药品， 也不支付或仅部也不支付或仅部 分支付药费分支付药费3、药品需求的复杂性：、药品需求的复杂性：在普遍的意义上，药品在普遍的意义上，药品需需求量求量的的决定决定因因素同素同其他商品相同，即取决于药品其他商品相同，即取决于药品的的价格。价格。一方面，药一方面，药品品需求取需求取决决于典型于典型的的经济学经济学因因素素： 消费者口味

24、与偏好、购买力、消费者口味与偏好、购买力、互互补商补商品品与与替替代商代商 品的价格等；另一方面，药品品的价格等；另一方面，药品需需求更求更重重要要地地取决取决 于药品服务的特殊性。于药品服务的特殊性。首先，药品作为医疗服务的重要组成部首先，药品作为医疗服务的重要组成部 分，通常都是与其他医疗服分，通常都是与其他医疗服务务一起一起消消费。费。 某些某些情情况下况下药药品是品是其其他医他医疗疗服务服务的的补充补充品，品，而另外一些情况下，药品又而另外一些情况下，药品又是是其他其他医医疗服疗服务的替代品。务的替代品。其次，在药其次，在药品品服务中服务中，医生主医生主导导药品的药品的使使用用，包括给

25、药途径、剂量和用药期包括给药途径、剂量和用药期限限，而，而保保险险机机构作构作 为第三方支付者，通过各种费为第三方支付者，通过各种费用用分担分担机机制制与与利用利用 控制措施控制药品成本，如采控制措施控制药品成本，如采用用保险保险药药品品目目录、录、 病例管理（病例管理（case management）等手段控制医）等手段控制医生生的的处方权限。同时，药品市场形处方权限。同时，药品市场形态态的变的变化化也也直直接影接影 响药品需求。响药品需求。4、药品需求的弹性、药品需求的弹性需求弹性是指一定时期内需求弹性是指一定时期内药药品需品需求求变动变动相相对对 于价格、收入、及替代品或互于价格、收入、

26、及替代品或互补补品价品价格格变变动动的敏的敏 感程度。感程度。（1）药品需求的价格弹性）药品需求的价格弹性（2）药品需求的收入弹性）药品需求的收入弹性（3）药品需求的交叉弹性）药品需求的交叉弹性（二）药品供给（二）药品供给1、药品供给的定义、药品供给的定义药品供给是指药品的生药品供给是指药品的生产产者或者或提提供者供者在在一定一定 时期内的一定价格水平上，愿时期内的一定价格水平上，愿意意并能并能够够提提供供的某的某 种药品的数量。形成药品供给种药品的数量。形成药品供给也也需要需要两两个个基基本条本条 件：一是有供给（或出售）意件：一是有供给（或出售）意愿愿；二；二是是有有供供给能给能 力。力。

27、2、药品供给的特征、药品供给的特征（1）高质量性）高质量性（2）高技术性）高技术性（3）高投入性）高投入性（4）高风险性）高风险性（5）高回报性）高回报性（6）高度集中性（垄断性）高度集中性（垄断性）3、药品供给的影响因素、药品供给的影响因素和需求量一样，药品的供给量也和需求量一样，药品的供给量也是是取决取决于药品的价格。于药品的价格。 同时，药品的供给也取决于典型同时，药品的供给也取决于典型的的经经 济学因素：生产成本、技术济学因素：生产成本、技术、相关相关物物品价品价 格、政府政策及其他一些特格、政府政策及其他一些特殊殊因素。因素。4、药品供给弹性、药品供给弹性药品供给价格弹性是研究药品供

28、药品供给价格弹性是研究药品供给给弹弹 性的主要内容，反映供给量性的主要内容，反映供给量变变动的动的百百分比分比 对于价格变化百分比的比率对于价格变化百分比的比率，用来用来测测定药定药 品供品供给给量对量对于于价格价格变变化所化所做做出的出的反反应程应程度。度。5、药品供给厂商、药品供给厂商在世界范围内，药品生在世界范围内，药品生产产厂商厂商可可以分以分为为3类：类： 发展中国家本地的生产厂商、发展中国家本地的生产厂商、发发达国达国家家的的通通用药用药 品生产厂商、以研究发展为导品生产厂商、以研究发展为导向向的制的制药药厂厂商商。以。以 研发为导向的跨国制药公司在研发为导向的跨国制药公司在发发展

29、中展中国国家家药药品市品市 场中也占据主导地位。场中也占据主导地位。从药品总量上看，中国从药品总量上看，中国是是发展发展中中国家国家中中唯一唯一 达到药品消费能自给自足的国达到药品消费能自给自足的国家家。通用药品通用药品（generic drugs）是指没有）是指没有申请专利或专利保护已过期申请专利或专利保护已过期的的药品。药品。 以研究发展为导向的制药厂商主以研究发展为导向的制药厂商主要集要集 中在美国、英国、德国、法中在美国、英国、德国、法国国、日、日本本与瑞与瑞 士等少数发达国家。销售额士等少数发达国家。销售额世世界排界排位位前前10 家制药公司的市场份额达家制药公司的市场份额达到到1/

30、3以上。以上。2012012 2年年福福布布斯全球斯全球制制药企业药企业排排名名制药企业制药企业 排名排名全球排名全球排名企业名称企业名称国家国家销售收入销售收入（亿美（亿美元）元）利润利润（亿美（亿美元）元）资产资产（亿美（亿美元）元）市值市值（亿美（亿美元）元）134Pfizer美国美国67410018801654257Johnson & Johnson美国美国6509711361788362Novartis瑞士瑞士5869111751504478Sanofiaventis法国法国4327412531033580Merck & Co.美国美国4806310511158610

31、3Roche瑞士瑞士45310062915207119GlaxoSmithKline英国英国4258259411188136Bayer德国德国473326685922002006 6年年福福布布斯全球斯全球制制药企业药企业排排名名制药企业制药企业 排名排名全球排名全球排名企业名称企业名称国家国家销售收入销售收入（亿美（亿美元）元）利润利润（亿美（亿美元）元）资产资产（亿美（亿美元）元）市值市值（亿美（亿美元）元）148Pfizer美国美国483.7193.41085.91799.7260Johnson & Johnson美国美国533.2110.5705.61821.2374Sanof

32、iaventis法国法国374.352.81025.91152.4480Novartis瑞士瑞士370.173.7641.61304.7585GlaxoSmithKline英国英国454.5105.5458.51612686Roche瑞士瑞士344.664.6594.11535.57146Merck美国美国226.444.3437.2958.58153AstraZeneca美国美国278.963.7287.1857.31991997 7年年制制药厂商药厂商的的世界排世界排位位排位排位制药公司制药公司国籍国籍销售额（亿美元）销售额（亿美元）1Merck美国美国1132Glaxo-Wellcome

33、英国英国1093Novartis瑞士瑞士1054Bristol-Myers Squibb美国美国915Johnson & Johnson美国美国866Pfizer美国美国837American Home Products美国美国818SmithKline Beecham英国英国729Hoechst Marion Roussel德国德国6910Lilly美国美国64合计合计873我国医药制造业的平均主营业我国医药制造业的平均主营业务务收入收入91.97110.77121177.93148.0762.2675.3785.1397.44106.64元元） 140120100806040200

34、万万 160（ 200百百成药制造业中成药制造业20062007化学药品制剂制造业化学药品制剂制造业20082011年我国医院市场中市场占年我国医院市场中市场占有有率排率排名名前前10的企业的企业排名排名三级医院三级医院二级医院二级医院1辉瑞制药辉瑞制药辉瑞制药辉瑞制药2阿斯利康阿斯利康赛诺赛诺菲菲-安万特安万特3赛诺菲赛诺菲-安万特安万特拜耳拜耳-先灵先灵4拜耳拜耳-先灵先灵扬子江药业扬子江药业5罗氏制药罗氏制药上药集团上药集团6山东齐鲁山东齐鲁阿斯利康阿斯利康7诺华制药诺华制药诺华制药诺华制药8江苏恒瑞江苏恒瑞哈药集团哈药集团9葛兰素葛兰素-史克史克诺和诺德诺和诺

35、德10费森尤斯费森尤斯白云山制药集团白云山制药集团（三）药品价格（三）药品价格1、药品价格及其形成、药品价格及其形成当某种药品的供给量等于需求量当某种药品的供给量等于需求量时时，实现市场均衡。市场均衡时实现市场均衡。市场均衡时的的价格价格和和量分量分 别称为均衡价格和均衡数量别称为均衡价格和均衡数量。此时此时的的价格价格 就是药品的市场价格。就是药品的市场价格。在不同的市场结构中，需求者与在不同的市场结构中，需求者与供供给给者对价格的影响程度是不一者对价格的影响程度是不一样样的。的。衡量市场竞争程度的指标：衡量市场竞争程度的指标：市场集中度率市场集中度率（CR4、CR8） 赫芬达尔赫希曼指赫芬

36、达尔赫希曼指数数 （HHI）几种制造产业的集中率（美国）几种制造产业的集中率（美国）S.I.C产业产业CR4CR8公司数目公司数目货值货值（十亿美元）（十亿美元）2834药品制剂药品制剂264258350.42043谷类早餐食品谷类早餐食品8598429.82841肥皂与清洁剂肥皂与清洁剂637763514.82851油漆油漆2943112915.02911炼油炼油3049131136.63571计算机与办公用品计算机与办公用品455980338.2我国医药制造业的产业集中我国医药制造业的产业集中度度（2008）行业名称（行业代码）行业名称（行业代码）CR4CR8HHI化学药品原药制造（化学药

37、品原药制造（2710）11.5818.5183.33化学药品制剂制造（化学药品制剂制造（2720）17.0122.71121.48中药饮片加工（中药饮片加工（2730）8.0814.8957.38中成药制造（中成药制造（2740）10.1515.7864.70兽用药制造（兽用药制造（2750）7.5412.6458.01生物、生化制品制造生物、生化制品制造（2760）13.0619.3787.10卫生材料及医药用品制造卫生材料及医药用品制造（2770）18.4823.46214.40医院药品市场上制药企业集中医院药品市场上制药企业集中度（度（2011）指标指标三级医院三级医院二级医院二级医院C

38、R416.9714.16CR828.2423.79CR2047.1342.28CR5069.5165.57不同地区二三级医院药品市不同地区二三级医院药品市场场HHI（2011）2009.秋制药公司控制价格的垄制药公司控制价格的垄断断力主力主要要来源来源于于两个两个 方面：一个是市场进入障碍；方面：一个是市场进入障碍；另另一个一个是是经经济济障障 碍。碍。但即使一个特定治疗类的但即使一个特定治疗类的药药品只品只由由一一家家制药制药 公司公司生产，也并不意味着该特生产，也并不意味着该特定定市场市场中中不不存存在竞在竞 争。争。因此，在特定的市场中常因此，在特定的市场中常由由少数少数制制药药厂厂商构

39、商构 成寡成寡头垄断或垄断竞争市场结头垄断或垄断竞争市场结构构。非完全竞争市场条件下的药品定价非完全竞争市场条件下的药品定价P1P2MCD1D2MR1MR2E2E1Q2Q1ATC非完全竞争市场条件下的药品定价非完全竞争市场条件下的药品定价P1P2MCD1D2MR1MR2E2E1Q2Q1ATC在非完全竞争市场条件下，市场在非完全竞争市场条件下，市场价格价格高于厂商边际成本，也高于高于厂商边际成本，也高于平平均成均成本本，厂，厂 商获得超额垄断利润。事实商获得超额垄断利润。事实证证明制明制药药行业行业 是投资收益最高的行业之一。是投资收益最高的行业之一。2、各国药品价格管制政策、各国药品价格管制政

40、策（1）价格管制）价格管制（2）比较定价）比较定价（3）参考定价）参考定价（4）利润控制）利润控制（5）强制削价）强制削价3、我国药品价格管制政策、我国药品价格管制政策我国药品价格决定方式：政府定我国药品价格决定方式：政府定价价和和企业自主定价。政府定价的企业自主定价。政府定价的范范围为围为列列入国入国 家基本医疗保险用药目录的家基本医疗保险用药目录的药药品和品和生生产经产经 营具有垄断性的药品。营具有垄断性的药品。三、三、药药物经物经济济分分析析（一）药物经济分析的基本（一）药物经济分析的基本含含义义1、药物经济评价的理论基础、药物经济评价的理论基础即用什么来评判资源配置的状况。即用什么来评

41、判资源配置的状况。帕累托最优准则帕累托最优准则帕累托改进帕累托改进2、药物经济分析中的成本、药物经济分析中的成本测测算算成本测算是对一个卫生服务干预成本测算是对一个卫生服务干预中资中资源变化的识别、测量和赋值源变化的识别、测量和赋值 成本是指社会在实施卫生服务项成本是指社会在实施卫生服务项目的目的 整个过程中所投入的财力资整个过程中所投入的财力资源源、物、物力力资源资源 和人力资源的总和。和人力资源的总和。在药物经济学评价中，将成本分在药物经济学评价中，将成本分成成直接直接 医疗成本、非直接医疗成本医疗成本、非直接医疗成本（以上以上两两项合项合 称直接成本）、间接发病或称直接成本）、间接发病或

42、死死亡成亡成本本（统（统 称间接成本）和隐性成本（称间接成本）和隐性成本（又又称为称为无无形成形成 本，本，intangible cost）四类。）四类。干干预预医疗资源医疗资源 直直接用接用于干预于干预干预所干预所需的非医需的非医 疗资疗资源源病的时病的时间，包括生间，包括生产率的产率的损失损失非正规非正规的服务提的服务提 供者供者的的时间和其时间和其 它非正它非正规规服务成本服务成本未来的未来的医医疗疗成本成本 它们是它们是这次这次 干干预引预引起的后果起的后果结果：结果： 与生命与生命质量质量 有关的有关的健健康康 变化变化（1）直接成本）直接成本直接成本是直接应用于医疗所需直接成本是直

43、接应用于医疗所需的的一切一切 费用，它直接用于治疗病人费用，它直接用于治疗病人。直接直接成成本又本又 分为直接医疗成本分为直接医疗成本（direct medical cost）和非直接医疗成和非直接医疗成本本（direct nonmedical cost）。）。（2）间接成本）间接成本间接成本，或者说是生间接成本，或者说是生产产力成力成本本，是，是指指由由疾疾病病或治疗造成的工资或收入损失。或治疗造成的工资或收入损失。其计算需运用贴现率其计算需运用贴现率（discount rate）进行贴）进行贴 现。现。PCPV（1r）-nPV为未来某年的成为未来某年的成本，本，PC为为成本成本现现值值，r

44、为为贴现率，贴现率，n为年限。这种方法被为年限。这种方法被称称为为人人力资力资本本法。法。补充补充知知识：识：资资金的金的时时间价间价值值资金时资金时间间价价值值（ the time value of money）是指资金在运用过程中能够是指资金在运用过程中能够使使自自身身的价的价值值不断不断 增加，为人们带来收益的特性增加，为人们带来收益的特性，即资即资金金经经过过一定一定 时间的投资和再投资所增加的时间的投资和再投资所增加的价价值。值。补充补充知知识：识：资资金的金的时时间价间价值值 资金时间价值计算的几个基本概念资金时间价值计算的几个基本概念现值（现值（Present Value，P）

45、期初金额期初金额终值（终值（final value，F） 终终点金点金额额（或期末金（或期末金额额）折折现现 （discount）：把某一时间序列各时刻的资金）：把某一时间序列各时刻的资金 折算到起点现值的过折算到起点现值的过程程。也称为贴现。折现时使用的利率。也称为贴现。折现时使用的利率 称折现称折现率率（贴现（贴现率率 discount rate）补充补充知知识：识：资资金的金的时时间价间价值值 资金时间价值的计算资金时间价值的计算1、单利、单利（simple interest）：不论年限多）：不论年限多长长，只对本，只对本 金计息，利息不加入本金重复计息的计算方金计息，利息不加入本金重复

46、计息的计算方法法。单利终值的计单利终值的计算算FP(1in）单利现值的计单利现值的计算算PF/（1in）补充补充知知识：识：资资金的金的时时间价间价值值 资金时间价值的计算资金时间价值的计算2、复利、复利（compound interest）：是指不仅对本金计）：是指不仅对本金计 息，而且对本金所产生的利息也计息，而且对本金所产生的利息也计息息，也，也称称“利滚利利滚利”。复利终值的计算复利终值的计算FP（1i）n复利现值计算复利现值计算PF/(1i)nF(1i)-n补充补充知知识：识：资资金的金的时时间价间价值值 资金时间价值的计算资金时间价值的计算3、年金、年金（Annuity） 某一时间

47、序列各时刻发生的资某一时间序列各时刻发生的资金叫年金。若发生的金金叫年金。若发生的金额相等，称为额相等，称为等额年等额年金金，记做，记做A，反之，若发生的金额不，反之，若发生的金额不 相等，叫相等，叫不等额年不等额年金金。常见的年金有偿债基金、折旧、租金、养老金、保险常见的年金有偿债基金、折旧、租金、养老金、保险等。等。各各国国药物药物经经济学济学评评价中价中关关于贴于贴现现率的率的规规定定国家国家规定的出处规定的出处成本贴现率成本贴现率（%）敏感度分析时使用的贴现率敏感度分析时使用的贴现率（%）加拿大加拿大安大略省药品经济分析指南安大略省药品经济分析指南50，3英英国国药厂提交技术评估申请指

48、南药厂提交技术评估申请指南6结果以结果以0或或6贴现贴现法法国国药物经济学研究指南药物经济学研究指南2.5，5美美国国Regence Blue Shield 指南指南307西班牙西班牙卫生技术经济学分析方法学标准卫生技术经济学分析方法学标准6（非官方）（非官方）6（如未采用标准值）（如未采用标准值）意大利意大利国家经济学评价指南国家经济学评价指南508德德国国经济学评价指南经济学评价指南2.55韩韩国国药物经济学评价指南药物经济学评价指南50，3，7.5在药物经济学评价的实践在药物经济学评价的实践中中，大，大多多数国数国家家认同认同的基准贴现率处的基准贴现率处于于0到到7%之之间间，3%、5%

49、最最为为常常见见，国际上一般推荐使，国际上一般推荐使用用5%的贴的贴现现率率。而进而进行行敏敏感感性分析时，至少需要进行贴现性分析时，至少需要进行贴现率率为为0、2.5%、5%的分析。我国目前的药物经济的分析。我国目前的药物经济学学评价评价指指南南讨讨论稿中论稿中，建议的贴现率也主要参考国，建议的贴现率也主要参考国际际上的上的一一般般做做法，做法，做 敏感性分析时一般可采用敏感性分析时一般可采用0-10%的贴的贴现现率率。另一种方法另一种方法是是意愿支意愿支付付法法（willingness to pay， WTP法），是将生命、健康法），是将生命、健康以以货货币币来衡来衡量量，调查，调查 适当

50、对象的意愿支付价值，结适当对象的意愿支付价值，结果果表明表明其其受受访访问者问者 年龄、性别、教育程度、收入年龄、性别、教育程度、收入、是否是否患患病病或或可能可能 患病、危险等多方面因素的影患病、危险等多方面因素的影响响。WTP法是建立在效用基法是建立在效用基础础上的上的一一种种测测量健康量健康 改善价值的方法。改善价值的方法。（3）隐性成本）隐性成本这类成本和间接成本一样都这类成本和间接成本一样都较较难难测测量，量，由由疾疾 病造成的疼痛、早衰、悲伤、病造成的疼痛、早衰、悲伤、精精神创神创伤伤、紧紧张、张、 不安、生活与行动的某些不便不安、生活与行动的某些不便、或由或由诊诊疗疗过过程中程中

51、 带来的担忧、痛苦等等非经济带来的担忧、痛苦等等非经济性性结果结果都都归归于于隐性隐性 成本。比较难以用货币来表示成本。比较难以用货币来表示。对于对于隐隐性性成成本的本的 计算，国际上也多用支付意愿计算，国际上也多用支付意愿法法。测算成本的视角：测算成本的视角：全社会的：考虑所有资源的变化全社会的：考虑所有资源的变化服务提供者的：服务提供者的：消费者的：消费者的： 支付者的：支付者的：例：例：一项医疗服务的价格一项医疗服务的价格是是100100元，对一个全部自费的患元，对一个全部自费的患 者来说，直接医疗成本者来说，直接医疗成本是是100100元；而对于一个公费、劳保元；而对于一个公费、劳保

52、和医疗保险的患者来说，可能就和医疗保险的患者来说，可能就是是10102020元的直接成本，元的直接成本， 支付者的成本为支付者的成本为80809 90 0元；提供者（医院）的成本才是该元；提供者（医院）的成本才是该 服务项目的真正成本，成本可能高于价格，也可能低于价服务项目的真正成本，成本可能高于价格，也可能低于价 格。而社会的成本则是社会各部门的总成本，包括患者自格。而社会的成本则是社会各部门的总成本，包括患者自 付医疗费，支付方支付的报销费用，提供方提供服务未被付医疗费，支付方支付的报销费用，提供方提供服务未被 补偿的成本，以及国家拨款和各种捐赠分摊到该项目的成补偿的成本，以及国家拨款和各

53、种捐赠分摊到该项目的成 本等。经济学评价应立足于全社会观点。本等。经济学评价应立足于全社会观点。3、药物经济分析中的产出、药物经济分析中的产出测测算算对产出的测量有三类：自然单位对产出的测量有三类：自然单位，主观主观 价值和货币价值，分别用于价值和货币价值，分别用于三三类对类对象象：物：物 品、寿命年和健康（注意区品、寿命年和健康（注意区别别个人个人与群与群 体）。体）。个人水平上的结果测量个人水平上的结果测量测量类测量类型型物物品品生命年生命年自然单自然单位位 物品物品/ /服务的数服务的数量量 期望寿命年期望寿命年死亡率死亡率健康健康疾病、伤病率疾病、伤病率主观价值主观价值序数效用序数效用

54、 基数效用基数效用 补偿交易补偿交易 等价交易等价交易（生命年的效用（生命年的效用）健康的效用健康的效用QALY货币价值货币价值生命年的货币值生命年的货币值 健康的货币值健康的货币值QALY的货币值的货币值（1）临床产出测算）临床产出测算（clinical outcomesmeasures）即具体的与某种疾病相关的临床即具体的与某种疾病相关的临床变变化化（2）生命质量）生命质量（quality of life） 生命质量是指在社会经济、文化背景生命质量是指在社会经济、文化背景 和价值取向的基础上，人们和价值取向的基础上，人们对对自己自己的的身体身体 状态、心理功能、社会能力状态、心理功能、社会

55、能力以以及个及个人人综合综合 状况的感觉体验。状况的感觉体验。生活生活质质量量的的内涵内涵生活质量生活质量生理健康生理健康活动能力、活动能力、独独立立生活生活能能力力 工作能力、工作能力、生生命命体征体征与与功能功能心理健康心理健康主观评价主观评价激情、平和、情感激情、平和、情感、恐恐惧惧、焦、焦虑虑、目目标、标、自自尊尊满意度满意度社会健康社会健康家庭生活家庭生活社会生活社会生活健康相关生命质量健康相关生命质量（Health related quality of life，HRQOL），是指），是指在在伤伤病病、 医疗医疗干干预预、老老化化和和社社会会环环境境改改变变的的影影响响下，下， 与

56、个与个人生活状况相联系的人人生活状况相联系的人的的健康健康状状态，态， 以及以及与其经济、文化背景和与其经济、文化背景和价价值取值取向向相联相联 系的系的主观体验。主观体验。健康相关生命质量健康相关生命质量（HRQOL）的的作作用用：监测疾病本身及治疗手段监测疾病本身及治疗手段对对病人病人生生理功理功能能各各方面的作用方面的作用评评价价社会的社会的支支持和关持和关爱爱对病人对病人的的社会、社会、环环境境、 心理领域的影响程度心理领域的影响程度指导临床治疗指导临床治疗 指导人们的生活指导人们的生活 指导卫生决策指导卫生决策健康是与躯体、心理状健康是与躯体、心理状态态和社和社会会关系关系等等密切密

57、切 关联的多维概念，因此生命质关联的多维概念，因此生命质量量的测的测量量必必须须联系联系 个人的生理、心理和社会生活个人的生理、心理和社会生活三三方面方面的的功功能能状态状态 来反映疾病对健康状态的影响。来反映疾病对健康状态的影响。所以，描述生命质量测所以，描述生命质量测定定的内的内涵涵有以有以下下几个几个 方面：个人体能和活动状方面：个人体能和活动状态态 ；心理状；心理状态态 ；社会功；社会功 能状能状态态 ；满意度与幸福；满意度与幸福感感 。健康相关生命质量健康相关生命质量（HRQoL ) 其生命质量其生命质量有有12个维度：个维度： 健康、社区、教育、家健康、社区、教育、家庭生活、庭生活

58、、友友谊、谊、住房、婚姻、国家、邻居、住房、婚姻、国家、邻居、自自我、我、生生活标活标 准和工作准和工作 在生命质量的测定中，使用最多在生命质量的测定中，使用最多的的是是 标准化的量表评价法，即通标准化的量表评价法，即通过过经考经考察察具有具有 良好信度、效度和反应度的良好信度、效度和反应度的标标准化准化量量表对表对 被测者的生命质量进行多维被测者的生命质量进行多维的的综合综合评评价。价。按照适用的对象可分为普适性量按照适用的对象可分为普适性量表表和特和特 异性量表或专用量表。异性量表或专用量表。目前常见的生命质量评价量表：目前常见的生命质量评价量表：6维健康调查短表维健康调查短表（SF-6D

59、） 欧洲生命质量欧洲生命质量量表量表（EQ-5D） 世界卫生组织生命质量量世界卫生组织生命质量量表表（WHO-QOL） 健康指数量表健康指数量表(QWB)附附录录 SF-6D分分级系级系统统 躯体功能躯体功能1、你的健康水平不限制你做剧烈运动、你的健康水平不限制你做剧烈运动2、你的健康水平对你做剧烈运动有一点限制、你的健康水平对你做剧烈运动有一点限制3、你的健康水平对你做中等强度活动有一点限制、你的健康水平对你做中等强度活动有一点限制4、你的健康水平对你做中等强度活动有很大限制、你的健康水平对你做中等强度活动有很大限制5、你的健康水平对你洗澡和穿衣服有一点限制、你的健康水平对你洗澡和穿衣服有一

60、点限制6、你的健康水平对你洗澡和穿衣服有很大限制、你的健康水平对你洗澡和穿衣服有很大限制附附录录 SF-6D分分级系级系统统 角色限制角色限制1、你没有任何影响你的工作和日常规律活动的躯体、你没有任何影响你的工作和日常规律活动的躯体 健康和情感方面的问题健康和情感方面的问题2、躯体健康问题限制了你的工作或其他活动、躯体健康问题限制了你的工作或其他活动3、情感方面的问题导致你无法像自己期望的那样完、情感方面的问题导致你无法像自己期望的那样完 成工作成工作4、躯体健康限制了你的工作或其他活动，并且情感、躯体健康限制了你的工作或其他活动，并且情感 问题导致你无法像自己期望的那样完成工作或其他活动问题导致你无法像自己期望的那样完成