疾病诊断证据的分析与评价

1、CT MR室纤维镜室检验室诊断性试验研究与评价诊断性试验研究与评价的基本要求的基本要求选择研究对象选择研究对象 包括用金标准确诊“有病”的患者 和 “无病”的患者 病例组：包括各型病例 对照组：没有目标疾病的其他病例 ab金标准金标准新试验+ + cda+bc+da+cb+d a- a+b d- c+d a- a+c d- b+d盲法比较诊断性试验与金标准的结果盲法比较诊断性试验与金标准的结果样本大小的估算样本大小的估算212(1)Z SenSenn222(1)Z SpeSpen例：超声波对胆囊结石诊断的敏感度为80%，特异度为60%。试问应检查多少患者，才能具有统计学意义？ 设即胆囊结石患者

2、62例,非胆囊结石患者93例2122220.05,1.96(0.80,0.60,0.10(1.96) (0.80)(10.80)62(0.10)(1.96) (0.60)(10.60)93(0.10)ZSenSpenn 双侧），设例例评价指标评价指标 敏感度（sensitivity）： 特异度（Specificity） ： 准确度（accuracy）： 阳性预测值（positive predictive value）： 患病率（prevalencerate）：PREV=a+c/a+b+c+d 阳性似然比(positive likelihood ratio): +LR=Sen/1-Spe aS

3、e nacdSpebdadAccabcdaP VabdPVcddPVcddPVcd诊断性试验指标的稳定性诊断性试验指标的稳定性 稳定的指标：敏感度、特异度 相对稳定的指标：准确度 、阳性似然比 不稳定的指标：阳性预测值、阴性预测值、 患病率 阳性预测值随患病率的增加而增加提高诊断效能的措施 8030新试验+ + 2070a+bc+da+cb+d 80-=72.7%80+30 70-=77.7%20+70 80-80+20 70-30+70 80600新试验+ + 201400a+bc+da+cb+d 80-=11.8% 680 1400-=98.6% 1420 80- 100 1400- 20

4、00联合试验(multiple tests) A试验 B试验 + + 序列试验序列试验 + + 三项酶学序列试验诊断心肌梗死的Sen、Spe酶学检查SenSpeCPK9657SGOT9174LDH87910.76(1)10.57(10.57)0.740.8920.89(10.89)0.910.99SenSenASenBSenCSpeSpeASpeASpeBSpeSpe联合试验(multiple tests) A试验 B试验 + + + 平行试平行试验验 + (1)SenSenASenASenBSpeSpeASpeB正常人病人使用多个截断点正常人病人使用多个截断点正常人病人使用多个截断点正常人病

5、人使用多个截断点侧照法用于青光眼的诊断结果反光带宽度 青光眼 非 敏感性(%) 特异性(%) 1/2 0 528 合计 59 1306 侧照法用于青光眼的诊断结果反光带宽度 青光眼 非 敏感性(%) 特异性(%) 1/2 0 528 合计 59 1306 侧照法用于青光眼的诊断结果反光带宽度 青光眼 非 敏感性(%) 特异性(%) 1/2 0 528 合计 59 1306 侧照法用于青光眼的诊断结果反光带宽度 青光眼 非 敏感性(%) 特异性(%) 1/2 0 528 合计 59 1306 侧照法用于青光眼的诊断结果反光带宽度 青光眼 非 敏感性(%) 特异性(%) 1/2 0 528 合计

6、59 1306 提高敏感性 左移截断点、平行联合漏诊造成不良后果时, 且检出有效果确切的治疗方法;为了排除某病的诊断;发病率低时, 作出初步筛查方法提高特异性 右移截断点、系列联合误诊造成不良后果时用于肯定诊断时多因素分析诊断性试验证据的评估一、诊断性试验的真实性 是否用盲法对诊断性试验与金标准作过独立的比研究 诊断性试验是否包括了适当的病谱 诊断性试验的检测结果，是否会影响到参考标准的实施 如将该试验应用于另一组病例，是否也具有同样的真实性 诊断性试验的重要性 是否通过该诊断性试验，能正确诊断或鉴定该患者有无特定的目标疾病 敏感度、特异度、阳性似然比等 是否作了分层似然比的计算+LR和验前概

7、率和验后概率的关系 验前概率+LR5%10%20%30%50%70%1024537181919631425435675881510203050700.31.53.271123410.10.512.54919例:一位农村妇女36岁,面色不好,心悸半年多,平时务农,每次月经量偏多,如何进行诊断? 根据病史:务农、月经偏多、且可能有钩虫感染、近年面色不好 初步诊断：缺铁性贫血（IDA）的可能性有70%（验前概率） 化验检查：Hb65g/L，RBC3.021012 /L, 血清铁蛋白20ug/L(LR=4.8) 验前比数=0.7/(1-0.7)=2.3 验后比数=2.34.8=11.04 验后概率=1

8、1.04/(1+11.04)=0.916 诊断性试验的实用性 该试验是否能在本单位开展并进行正确的检测 我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率（根据病人情况及个人经验,怀疑患某病的初步印象） 医师本人的临床经验 该病的患病率 检测范围是否符合我们的病例 检测后得到的验后概率是否有助于我们对患者的处理诊断性试验研究与评价诊断性试验研究与评价的基本要求的基本要求选择研究对象选择研究对象 包括用金标准确诊“有病”的患者 和 “无病”的患者 病例组：包括各型病例 对照组：没有目标疾病的其他病例 80600新试验+ + 201400a+bc+da+cb+d 80-=11.8% 680 1400-=98.6% 1420 80- 100 1400- 2000诊断性试验证据的评估一、诊断性试验的真实性 是否用盲法对诊断性试验与金标准作过独立的比研究 诊断性试验是否包括了适当的病谱 诊断性试验的检测结果，是否会影响到参考标准的实施 如将该