冷链药品培训试卷及答案

1、冷 链 药 品 人 员 培 训 试 卷姓名： 岗位： 分数：一、填空题：（每空1分，共30分）1、冷库设计符合 ;冷库具有 的功能，有备用 或双回路。2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留有 的空间。3、冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统,可实 时、储存过程中的温湿度数据和运输过程 中的温度数据。5、冷库内制冷机组出风口 范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放 药品。6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ,与后板、侧板、底板间距 不小于 07、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 、等情

2、况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。8、冷藏、冷冻药品运输过 程中,系统应当远 程及就地 功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。10、冷库要求温度范围在 之间。二 选择题（单选，每题3分，共15分）：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ 内完成。A.常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）A. 10立方米 B. 15 立方米 C. 20 立方米 D 50 立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车

3、辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ） 。A. 1 个 B. 2 个 C. 3 个 D. 4 个4、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号），（）开始实施。A. 2012 年12月1日B. 2013年6月1日C. 2012 年 12 月 31 日D. 2013年 12 月 31 日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A. 冷库 B. 冷藏车C. 保温箱 D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对下

4、列哪些质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）A.运输方式B.运输过程的温度记录C. 运输时间D.其它3 、企业制定的应急预案应当包括下列哪些内容，并不断加以完善和优化。（）A. 应急组织机构B. 人员职责C. 设施设备D. 外部协作资源E 、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行下列哪些验证。 （）A. 使用前验证B. 定期验证C. 停用时间超过规定时限的验证D. 回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（）A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要

5、求C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任D. 以上均是四、简答题：（每题 10 分共 30 分）1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答：2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当怎样按照冷链药品运输操作规程, 进 行药品包装和装箱的操作？3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？答案一、填空题：1、国家相关标准要求；自动调控温湿度，发电机组供电系统。2、自动调控温度；保证气流充分循环。3、自动调控温度，蓄冷剂4、温湿度自动监测, 采集、显示、记录、传送。5、 100 厘米。6、 10 厘米， 5 厘米7、药品数量、运输距离、运输时间、

6、温度要求、外部环境温度。8、温湿度自动监测实时报警。9、法律法规、专业知识、制度、 操作规程。10、 2 度 -10 度。二 选择题 （ 单选，每题3 分，共 15 分 ） ：1、 （冷库）2 、 50 立方米3 、 2 个 4 、 2013 年 6 月 1 日 5 、一次三、选择题（多选，每题5 分，共 25 分）1、 （ ABCD）2 、 （ ABC）3 、 （ ABCD）E 4 、 （ ABC）5 、 （ ABCD）四、简答题：（每题 10 分共 30 分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。答： （一）提前打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预

7、冷至规定的温度。（二）开始装车时关闭温度调控设备，并尽快完成药品装车。（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。（四）启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程, 进行药品包装和装箱的操作。答： （一）装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。（二） 按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。（三）保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。（四）药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。3、系统温湿度测量设备的最大