管理体系手册

1、文件编号：版本号：A/0页码: 38 of 44管理体系手册（根据ISO9001-2015、ISO14001-2015整合编制） 文件编号： 版本号：A/0深圳哈斯科技有限公司管理手册修订记录日期版本修改内容编写审核2016-6-30A利用新的格式对三标进行换版、整合，首次发行批准人/日期：目次修订记录2目次30.1手册管理40.2公司概况51.0 范围和适用领域72.0 规范性引用文件73.0 术语与定义74.0管理体系74.1 组织及其背景环境74.2理解相关方的需求和期望75.0 领导作用95.1领导作用与承诺95.2管理体系方针95.3职责和权限146.0 策划146.1风险和机遇应对

2、的策划146.2 环境因素识别和评价146.3 合规性义务146.4 目标、指标的策划156.5 变更的策划15.7.0 支持177.1 资源177.2 能力和意识187.3 沟通187.4 形成文件的信息188.0 运行218.1 质量运行和策划.21.8.2 市场的需求和顾客沟通218.3 质量运行策划过程228.4 外部供应的类型和程度228.5 产品和服务开发23.8.6 产品生产和服务提供24.8.7 产品和服务放行25.8.8 不合格产品和服务258.9 环境运行策划268.10 应急准备和响应.26 9.0 绩效评价.289.1 监视、测量、分析和评价289.2 内部审核299.

3、3 管理评审30.10.0改进30.10.1 不符合和纠正措施3010.2 改进310.1手册管理：0.1.1 编写0.1.1.1 最高管理者授权相关职能人员编制、审核工作，最高管理者负责审批。0.1.1.2最高管理者授权相关职能人员，负责保证本手册所描述能符合管理体系的各项要求ISO9001-2015， ISO14001-2015要求。0.1.2 修订 本手册版本由A开始，有修改时依据序号B,C.变更. 本手册的修订必须以反应现行的管理体系为准,本公司任何员工都有权对手册提出更改意见,对手册的更新程序,按照文件化信息控制程序进行，每次的更改情况必须在管理手册修改清单中记录，以便追溯更改历史状

4、况。0.1.3 分发与保存0.1.3.1应在本手册正本文件背面加盖“Y”管制章，任一控制副本均应在背面加盖红色“受控”管制章。0.1.3.2 本手册受控的正本文件由文件控制中心保存，公司员工需要查阅本手册时，可到文件控制中心查阅。0.1.3.3 顾客需要公司提供本手册时，需经最高管理者或其授权人员同意后由文件控制中心负责提供，提供的手册应在封面上加盖蓝色“非受控”管制章，体系管理部门不负责对其更改和更新。0.1.3.4 修订的手册将分发给控制版本持有者，文件控制中心将收回旧版手册，并予以处理或销毁，作废的正本手册在封面上加盖“作废保留”，由文控中心负责保存。0.2公司概况深圳哈斯科技有限公司成

5、立于2010年9月，公司自成立以来，发展迅速，短短一年多的时间，已经拥有先进的生产技术和良好的产品生产和销售能力，其用于通讯设备和机电设备的连接器及周边配件的生产和销售;电子元器件、通信设备配件、机电设备元器件、模具及传感器敷料的国内贸易等，已在业界赢得客户好评.产品被广泛应用在工程机械、汽车，航空，铁路交通、航海机械、医疗设备、发电设备、石油开采和化工设备、自动化控制等众多任务业领域深圳哈斯科技有限公司秉承“重品德，重潜质”的用人理念和“以人为本”的思想，为员工的职业发展提供广阔空间，灵活的培训体系，提高员工的职业技能公司名称：深圳哈斯科技有限公司公司地址：深圳市宝安区沙井镇新沙路鑫鑫田工业

6、区2栋电话：(86)755 29361681传真：(86)755 29361216邮政编码：5186041.0 范围和适用领域本手册的范围包括深圳哈斯科技有限公司所有产品：通讯设备和机电设备的连接器及周边配件所有制造活动及质量管理、环境管理相关的其他支持性过程（参考公司组织架构图）根据本公司的实际情况，ISO9001-2015、ISO14001-2015标准的所有要求在深圳哈斯科技有限公司所有产品生产过程中适用。本公司因不涉及产品设计和开发过程，且不影响公司确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任；制造过程的设计和开发没有作删减要求。2.0 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少

7、的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 19001质量管理体系 要求GB/T 24001 环境管理体系 要求和使用指南3.0 术语和定义本本手册采用ISO9000：2015(质量管理体系 基础和术语）、ISO14050：2015（环境管理 术语）中的定义和术语。管理体系：质量管理体系、环境管理体系二合一。4.0 管理体系4.1 组织及其背景环境4.1.1 深圳哈斯科技有限公司已将那些外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务和有关宗旨和影响其获得环境管理体系预期结

8、果能力的外部和内部问题进行确定，并于每个财政年度予以更新，详细参见经营计划管理程序。4.2 理解相关方的需求和期望4.2.1 深圳哈斯科技有限公司已确定相关方的需求和期望，如：与质量或环境管理体系有关的相关方，相关方的要求和期望。与环境管理体系有关的需求和期望中，哪些有合规性的义务的确定。详细参见经营计划管理程序。4.3管理体系范围。4.3.1 深圳哈斯科技有限公司所有产品对于生产制造过程已经满足ISO9001-2015标准和ISO14001-2015标准，结合自身的特点建立了文件标准化的二合一管理体系。并在实施、保持管理体系的过程中不断改进其有效性。4.3.2 公司对管理体系所需要的过程进行

9、识别，并编制相应的程序文件。这些过程可以是从识别顾客要求到顾客评价的大过程，或国家法律、法规要求到国家法律、法规评价的大过程。如管理过程、支持过程、产品和服务运行过程和测量或绩效测量、分析和改进过程，具体情况参见ISO9001-2015、ISO14001-2015中过程模式图。也可以是具体的体系活动的子过程，如培训过程，采购过程，数据分析过程，改进过程等。4.3.3 确定过程控制的方法及过程之间的相互作用、顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析、改进等对过程进行控制和管理。4.3.4 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。4.3.5 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这

10、些过程的运行和对这些过程的监视。4.3.6 对过程进行管理的目的是实施管理体系、实现公司体系方针和目标。4.3.7 对过程进行监视，测量（适用时）和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果并进行持续改进。4.3.8 到目前为止，本公司曾出现外包过程，管理体系所涉及的影响产品符合要求的任何过程出现外包，本公司确保对其实施控制，其控制按供应商管理程序执行。本公司有责任确保顾客和国家法律、法规要求不因外包而受影响。4.4 相关文件 经营计划管理程序供应商管理程序5.0领导作用公司最高管理者应承诺和实施活动，使用于公司最高管理者为建立、实施体系运行并持续改进其有效的承诺提供证据。5.1 领导作用和承

11、诺a最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：5.1.1 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；5.1.2 确保质量方针在组织内得到理解和实施；5.1.3 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；5.1.4 提高过程方法的意识；5.1.5 确保质量管理体系所需资源的获得；5.1.6 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；5.1.7 确保质量管理体系实现预期的输出；5.1.8 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；5.1.9 增强持续改进和创新；5.1.10 支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。b最高

12、管理者应通过以下方面证实其对顾客需求和期望领导作用与承诺： 5.1.11 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；5.1.12 顾客要求得到确定和满足；5.1.13 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；5.1.14 保持以增强顾客满意为焦点；c最高管理者应通过以下方面证实其对环境管理体系领导作用与承诺：5.1.15 承担环境管理体系有效性的责任；5.1.16 确保制定的环境方针和环境目标符合组织的战略方向和背景；5.1.17 确保将环境管理体系的要求融入到组织的业务过程；5.1.18 确保环境管理体系所需资源的获得；5.1.19 传达有效环境管理和满足环境管

13、理体系要求的重要性；5.1.20 确保环境管理体系获得其预期的结果；5.1.21 指导和支持员工为环境管理体系的有效性作贡献；5.1.22 促进持续改进；5.1.23 支持其他管理者展示其领导作用，适用于他们各自职责领域。d最高管理者应通过以下方面证实其对职业健康安全管理体系领导作用与承诺：5.1.24 确保为职业健康安全管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源；5.1.25 规定作用、分派职责和责任、委派有权限的代表以便于职业健康安全管理工作的有效开展；作用、职责、责任和权限应形成文件，并予以传达。5.2 管理体系方针 质量方针：科学管理 改进创新 做顾客最好的供应商 环境方针：5.2

14、.1本方针与公司总体经营方针相适应,是公司经营方针的主要组成部分,充分体现了满足客户要求、满足法律法规要求、持续改进和预防为主的承诺。5.2.2通过管理手册所描述的管理体系来执行该方针,以坚持持续改进,实现顾客满意为宗旨,正确的定位顾客的需求和展望,并转换为公司的生产和服务要求，并在生产和服务中遵守国家法律、法规要求，保护环境。5.2.3公司文件化的方针应便于全体员工理解和遵守，并可为公众获取；5.2.4保证方针各项承诺得到有效实施；5.2.5依据方针确定一体化管理体系目标；5.2.6以各种形式向外界展示本公司的一体化管理体系方针；5.3 组织的作用、角色、职责和权限公司总经理管理体系的有效性

15、负责，书面规定了职责和权限，以及相互关系，详细如下： 5.3.1总经理：-主持公司全面工作；-任命管理者代表；-组织制定和批准发布质量、环境管理体系方针；-批准质量、环境目标、指标和管理方案；-批准质量、环境管理的管理手册；-确保对质量、环境管理体系的策划，对公司的产品质量、环境管理负最终的责任；-落实组织结构，确保组织内职责和权限明确、接口顺畅；落实各级质量、环境的有效和适宜性，充实管理人员；-保证为管理体系持续有效地运行配备所需的资源；-贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持重要的质量、环保、安全生产经营策划和决策会议；-主持管理评审；5.1.2管理者代表：-在总经理的指导下，主持公司的全面

16、工作；-策划并组织编制、审批各职能部门的工作文件，包括管理文件和技术文件；-负责对各部门的工作进行监督检查和协调；-确保员工不断提高安全生产意识和环境保护意识；-参与公司重大事项的决策。-执行管理手册管理者代表任命书中的各项工作；-负责审核管理手册，批准发布程序文件；-主持公司的内部审核，参与组织管理评审。5.5.1.4品质部： -负责公司产品检验/试验、量具管理活动的策划与实施 -负责督导供应商在生产中符合质量管理要求。-负责公司客户投诉的处理与回复。原因分析，并督促责任部门实行纠正和预防措施，并验证其措施。-负责公司在生产过程中质量、环境、职业健康安全和测量管理的控制，以及推动各相关部门执

17、行纠正和预防措施，对其纠正和预防措施的验证工作等。5.5.1.5体系专员&工程师 -在管理者代表的领导下，具体负责组织一体化管理手册和程序文件的编制、报批、更改等工作；-确保公司按照ISO9001-2008、ISO14001-2004、OHSAS18001-2001和ISO10012-2003标准要求，建立、实施、保持和改进管理体系，领导和组织本公司的管理系统工作。负责产品认证（如：煤安认证和船级社认证等）方面相关工作的安排。-负责组织一体化管理方面的内部审核；-在总经理的领导下组织管理评审，负责组织改进措施的跟踪检查和评审报告及评审记录的管理；-负责管理体系内部审核的组织及外部审核、

18、产品认证的联络工作。-负责管理体系的外部审核接待工作。-及时向公司汇报本公司管理体系的运作情况，以供管理评审和作为管理体系改进的基础，在整个公司内形成体系管理意识；5.5.1.6 市场部： -在总经理领导下，做好公司的经营策划； -负责公司营销的工作，与客户对口接单工作。-负责顾客满意程度的调查工作，建立顾客满意度调查表和顾客意见处理表，以此来评价本公司所建立的管理体系的适宜性、有效性和识别改进的机会；-充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客的要求，负责对销售合同进行评审；-负责企业产品的售前、售中和售后服务工作。5.5.1.7工程部：-在副总经理的领导下，全面负责公司的生产技术工作；-负责新

19、产品制造过程的开发工作；-负责产品的生产技术规范和产品的技术指标的建立；-负责生产中产品的技术变更工作，达到改进和降低成本的原则。-在副总经理的领导下，协助生产部部解决生产中出现的技术问题；5.5.1.8生产部：-在副总经理的领导下全面负责公司的生产运作，确保质量、环境管理体系在生产部门的正常运行；-参与讨论企业的长远发展规划，组织协调生产车间保质保量完成生产计划；-负责生产和服务的控制，做好生产和服务过程的识别，关键过程、特殊过程的确认等有关工作；-组织安全、文明和均衡生产，确保不发生恶性误操作事故和人员伤亡事故；-负责生产中存在的各类不合格、不符合、事件、事故原因分析、纠正、预防。5.5.

20、1.9 财务部：-在总经理的领导下，承担财务管理、会计核算等事务；-制定和修订产品的销售底价，总经理批准后，印发给市场部实施；-拟订公司年度总预算，汇总、审核、调整公司各系统上报的月度预算；-外出办理财务，严格执行安全管理制度，确保财务安全和人身安全。5.5.1.10 采购部:-组织对供应商进行选择和评价、编制合格供方名录；-负责制定采购计划并实施采购；-负责组织编制本部门的工作文件。-负责物料供应商（与其发生采购活动的供应商、外协加工商）的管理体系的评估。5.5.1.11 仓库：-负责供应物资和产品的验收，登帐、保管，做到帐、物、卡相符；-对库房储存的原料和产品进行标识；-负责库存物资的防护

21、工作。5.5.1.12 生产车间：-全面负责本车间涉及的一体化管理体系要求的运行和管理，并对其有效性负责；-负责组织本车间的生产过程，严格工艺纪律，进行安全生产、清洁生产、文明生产和均衡生产， 完成生产计划；-负责组织实施本车间的生产过程控制包括半成品的自检，保证按工艺规定进行控制和生产；-负责本车间设备的维护与保养，以满足生产要求；-负责落实本车间的“应急准备和响应控制”；-负责对本车间产品进行标识。-产品鉴别与追溯性管理的实施，产品防护措施的实施。5.5.1.13 总经办 -负责管理体系运行检查、监督。 -协助各个部门对体系的运行。5.5.1.14 策划部-负责把公司业务订单转化为生产订单

22、&生产任务单； -负责日常督促供应商来货状况，生产中生产达成状况； -负责监视生产中质量合格率，达到出货顺利，交付及时。5.5.1.15 生产设备组-负责公司生产设备的申购、管理、维修、保养和报废工作。 -负责年度生产设备保养计划的拟定和实施； -负责零配件的申购与管理。5.5.1.16 人事部-负责公司人员的招聘、培训、考核和各项评估工作-负责外部信息的收集与传达，负责国家法律、法规的收集、归档并传达至各部门（环境）-负责制定重大事故的应急计划，并负责该程序的监督检查和与有关部门的协调以及应急时与社会相关部门联络，组织事故现场的救护。有必要时，组织对应急计划进行演习以及应急小组的成立

23、。-负责公司培训计划的编制与组织实施，填写培训记录和培训有效性评价；-负责组织对环境绩效的监视和测量；负责组织安全生产大检查；定期监督目标、指标和管理方案完成情况；负责联系并协助国家环境监测部门对本公司污染物排放、工作环境进行监测；-组织环境因素的识别与评价价；-负责各类环境污染、安全事故的汇总统计上报工作，并建立事故档案；-组织制定与环境有关的管理制度并监督执行；-对各部门的质量、环境管理工作进行协调、监督、检查和奖惩。-负责公司基础设施和工作环境的建立与监督，公司后勤保安与饭堂及宿舍管理。5.5.1.17 文件控制中心 -负责文件的管理、受控、分发、回收和销毁处理。-负责公司管理体系目标图

24、的制作、于每月初发往公司各部门、总经理、副总经理，并将其目标图张贴于公司体系管理目标张贴栏。5.1.2管理者代表。 管理者代表由最高管理层任命，详细参见5.1.2，管理者代表任命书，见附录4。6.0策划6.1 风险和机遇的应对措施策划管理体系时，编制并执行了经营计划管理程序，考虑了4.1 和4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：6.1.1 确保公司一体化管理体系实现期望的结果；6.1.2 确保公司能稳定地实现产品和服务符合要求和顾客满意；6.1.3 确保公司环境绩效能满足合规性的义务；6.1.4 预防或减少非预期的影响；6.1.5 实现持续改进。6.2 重要环境因素本公司通过建立和保持

25、环境因素识别与评价控制程序，对产品的运行和服务过程中的能够识别或施加影响的环境因素进行识别、评价，评审和确定重要环境因素，对其予以控制。 6.2.1环境因素的识别能覆盖公司产品运行的全部过程、活动和服务，应考虑过去、现在、将来3种时态及正常、异常、紧急3种状态和以下7种类型：a. 向大气排放的污染物。b. 向水体排放的污染物。c. 向地下排放的污染物；d. 固体废弃物的污染。e. 噪声对周围环境的影响。f. 对周围居民生活的影响。h. 煤、电、水、气及原材料和自然资源使用对环境的影响。g. 地方性环境问题。6.2.2 评价环境因素时考虑其对环境影响的范围、影响的程度、发生频次、相关方关心程度、

26、超标倍数、资源消耗等。6.2.3 对重大的环境因素，应通过制定目标指标和环境管理方案或运行控制程序，以加强管理，减少污染。当生产活动、产品或服务发生较大的变化或法定及其他要求更新时，各部门应及时对环境因素进行补充识别和评价，重新确定重要环境因素。环境因素一般每年评价一次，但如果内部或外部的环境条件发生了变化则需要重新评价。6.3 合规性义务公司制定并执行法律法规和其他要求的管理程序，以获得相关质量、环境管理合规性义务要求，确认其适用性。6.3.1合规性义务要求包括：a) 与公司相关的质量法律、法规和产品标准；b) 与公司相关的国家及地方环境法律法规和其他要求； 6.3.2获取的方法和渠道包括：

27、广东省标准化研究院、广东省质量监督局、标准图书发行部、环保部门、政府机构、行业协会、出版机构、图书馆、书店以及直接从网上下载等。6.3.3 确认及分发A企管中心负责组织相关部门确认法律法规和其他要求的适用性和有效性。B管理部根据确认结果制定质量、环境、职业健康安全管理的合规性义务一览表，报最高管理者审批。6.3.4人事部将法律法规和其他要求有针对性地发放至有关部门，并应及时对一览表进行修正。6.4 目标、指标及其实施的策划公司制定并执行目标、指标管理方案，分解目标和指标，确定管理方案并实施，以达到产品质量控制、预防污染、安全生产的控制为目的。6.4.1 管理体系目标、指标；6.4.2 目标、指

28、标制定应考虑的事项： a) 本公司的一体化管理体系方针；b) 产品和服务要求及满足产品要求所需的内容；c) 合规性义务或要求；d) 重要环境因素风险；e）实现目标和指标的方法和时间表f) 相关方要求，商业机会；g) 技术、财务实施的可行性；h) 预防为主、防治结合和持续改进的精神；i) 资源综合利用、清洁生产、循环经济和节能减排；j) 应尽可能量化，并设置可测量参数；k) 将目标、指标细化到有关实施部门；l) 规定公司内各有关职能和层次实现目标和指标的职责；m）实现目标和指标的方法和时间表6.4.3针对公司质量管理的现状、重要环境因素管理体系目标和指标。6.4.4管理方案6.4.5为了实现管理

29、体系目标和指标，制定管理方案。6.4.6管理方案的内容：a) 依据一体化管理体系目标和指标；b) 方法措施、技术手段；c) 责任部门；d) 预算经费、资源要求；e) 开始时间和完成时间等等。6.4.7目标、指标、管理方案由管理者代表审核，最高领导者批准，发放至各相关部门实施，体系经理负责对实施情况进行检查，其更改按照文件化信息管理程序的要求进行。6.4.8 管理评审均需对一体化管理体系目标、指标和管理方案进行评审，确保其适宜性和有效性。6.5 管理体系目标实施策划6.5.1最高管理者应确保管理体系的总体策划，配置必要的资源，以实现公司的一体化管理体系目标。6.5.2控制要求 A制定质量、环境管

30、理体系方针。 B制定质量、环境管理体系目标。6.5.3管理体系目标内容应确保：a) 符合管理体系方针；b) 遵守适用法律法规和其他要求；c) 体现公司产品实现、预防污染方面所追求的目标；d) 应考虑公司财务、运行和经营要求方面的可行性；e) 应考虑相关方的意见；f) 管理体系目标应是可操作、可测量或可评价的；g) 在持续适宜性方面得到评审。6.5.4 管理体系目标 最高管理者确保在公司相关职能和各层次上建立管理体系目标，管理目标尽可能予以量化并与方针及持续改进的承诺相一致。管理方案详见目标、指标规和管理方案；公司管理层每年举行的管理评审会上对上一年度各部门的一体化目标的适宜性进行评审，并制定公

31、司下一年度的一体化目标，正式发行的管理目标将会传达至各相关部门和人员，使公司所有员工理解和执行。6.5.5管理体系目标的实施 a) 为确保实现公司的管理体系目标，应在公司的相关职能部门建立部门管理体系目标，直到为实现管理体系目标而进行的有关活动能受到充分的控制。b）人事部应制定管理体系目标考核办法，按规定的时间间隔进行考核并保存记录。6.5.6进行局部的管理体系策划的时机：a) 组织的管理体系方针和目标、组织机构发生重大变化；b) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化；c) 组织实施重大的发展项目；d) 现有的管理体系文件未能涵盖的特殊事项；e) 总经理认为必要时。6.5.7 每年进行的管理体

32、系的内部审核和管理评审，是管理体系持续改进的内部动力；每年进行的认证中心的监督审核和复评，是管理体系持续改进的外部动力。7.0 支持7.1 资源7.1.1 总则资源是管理体系不可缺少的组成部分，也是本公司实现管理体系方针和目标的重要条件，最高管理层应确保及时确定和提供所需资源，如：-为实施和保持现有的管理体系并持续改进其有效性所需的资源-应及时识别由于内外部环境变化而所需的资源，并及时提供这些资源-为达到和增强顾客满意所需资源-为满足法律、法规要求而所需资源 7.1.2 基础设施 为了确保公司提供的产品满足顾客需求，或在产品加工过程中适用法律、法规的要求，符合员工职业健康安全的要求，并满足测量

33、管理体系的要求，本公司确定并提供了为达到符合体系过程所需的，并制定了设备控制程序，还对这些设施进行保养和维护，这些设施指： -建筑物、工作场所（包括办公和生产现场）和相关的设施（如供水、供电、通风、安全等设施） -过程设备（如：机器、工模具、夹治具、测量仪器等软件或硬件） -支持性服务（如：运输、电话、邮件、传真、ERP系统等）建筑物、工作场所外相关设施由管理部门统一管理，生产设备由生产部控制，按照设备控制程序执行；设备的维修保养按照设备维护保养控制程序执行； 7.1.3 过程环境-根据产品特点，生产部应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 -制定卫生制度，确保工作场所和设备保持清洁；

34、-配置必要的消防器材、环保设施，注意用电安全，确保安全生产；-生产现场应整洁有序，标识清楚，进行文明生产和清洁生产；-确保员工生产符合劳动法规的要求；-管理制度应有利于激发企业内人员的潜能和工作积极性。 7.1.4 监视和测量设备7.1.4.1 应确定所需实施的监视和测量以及所需的监视与测量设备7.1.4.2 本公司制定测量设备控制程序，以确保监视和测量活动可以按规定进行，并以与监视和测量的要求相一致的方式实施7.1.4.3 应建立量测仪器清单和履历及校验计划，管理应由具备资格的人员进行7.1.4.4 为确保结果有效，必要时，测量设备应：A对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按规定的时间间隔

35、或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据.B进行调整或必要时再调整C能够识别，以确定其校准状态D防止可能使测量结果失效的调整E在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效7.1.4.5当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施7.1.4.6 校准和验证结果的记录应予保持7.1.4.7 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在使用前进行，必要时再确认. 7.1.5 知识公司确定一体化管理体系运行、过程、确保产品和服务的符合性及满足顾客要求所需的知识，当不能满足时按教育和训练控制

36、程序实施必要的知识培训和训练。7.2 能力和意识7.2.1本公司对于从事影响产品要求符合性工作的人员提出了能力的要求，对其能力的制定从教育、培训、技能和经验方面予以考虑，并制定了教育和训练控制程序，以确保从事影响产品要求符合性工作的人员是能够胜任的。7.2.2 人事部根据生产经营和企业管理的需要，制定职工年度培训计划，经管理者代表审批后执行;识别并确定从事影响产品质量、环境管理、执行、验证及特殊工种人员的能力需求，根据他们岗位能力要求实施培训，并取得必要的相关资质证书;培训分入厂教育、岗位技能培训、一体化管理体系文件培训、技术人员和管理层的培训和对相关方培训等。每种培训的组织、实施和评价按教育

37、和训练控制程序有关规定执行。7.3 沟通 为了确保公司管理体系各职能之间对内外部沟通顺畅,编制并执行了沟通控制程序。程序要求沟通的时机、沟通的对象、沟通的内容，并形成文件化信息。7.4形成文件的信息7.4.1 总则7.4.1.1按照ISO9001-2015、ISO14001-2015标准的要求及公司的实际情况编制了适宜的文件信息以便管理体系的有效运行。7.4.1.2公司管理体系文件应适合于公司特有的活动方式，文件规定应与实际动作保持一致。7.4.1.3 随着管理体系的变化，应及时修订管理体系文件，并定期进行评审以确保其有效性、充分性和适宜性，具体应执行文件化信息管理程序的有关规定。7.4.1.

38、4 本公司的管理体系文件分五个层次结构： 第一层：管理体系手册 本手册阐述了管理体系的范围，通过过程模式对过程之间的相互作用进行描述，是公司所有部门和过程活动行为准则和纲领性文件。 第二层：程序文件 这部分程序详细描述了公司应该如何履行管理体系相关的职能，文件概述了如何实现各项体系要求的整体流程。 第三层：概括性程序的支持文件，以及某项体系运作过程活动所需的文件 这部分文件包括了过程规范、工序手册、技术标准、作业操作规程、图纸，外来文件等。 第四层：记录 各项体系活动实施的证据。7.4.1.5 本公司的文件可以呈现合适的媒体形式，如纸张、光盘、磁盘和照片等，无论采用何种形式，均按照文件化信息管

39、理程序进行管理。7.4.2管理体系手册 公司依照ISO9001-2015、ISO14001-2015标准编写了管理体系手册，实施并保持了管理体系手册所规定的管理体系要求，本手册包含了以下内容： A 清楚阐述管理体系的范围，包括对管理体系要求说明其合理性。 B 在管理手册中，引用了相关的程序文件和其他形式的文件。 C 对经识别和建立的管理体系过程之间的相互作用及顺序给予传达，管理体系手册是公司管理体系文件的一部分，应按照文件化信息管理程序中相关规定进行控制和管理。7.4.3 文件控制 公司规定了文件化信息管理程序，对公司管理体系文件以及相关资料（包括确保公司所确定的策划和运行管理体系所需的外来文

40、件）进行控制，对文件和资料的分类、标识、编目、编写、评审、批准、发布、更改、作废、保留等作了规定，确保现场使用有效版本的文件。7.4.4管理手册由管理者进行编写，最高管理者批准，程序文件和管理文件由该项管理体系活动的主权部门负责人审核，其他部门经理会签，管理者代表批准。操作规程和作业文件等三层文件由各部门组织编写，部门主管审核，部门经理批准。7.4.5管理手册、程序文件、相关管理文件的受控版本均由文件控制中心发布，文件的修订状态予以标识。7.4.6技术性文件和工艺文件，由文件控制中心发放和管理，文件上盖有红色“受控”章并注明分发号。7.4.7文件失效、作废或其他原因需撤出时，由文件控制中心负责

41、收回或作出其他有效防止误用的处理。7.4.8必须对文件进行首期性的评审，（每2年/次），必要时进行更改，确保其持续的适宜性，更改后的文件必须重新批准，并且文件的更改和现行修订状态应确保得到识别。7.4.9对确保公司所确定的策划和运行管理体系所需的外来文件，如顾客的图纸、规格技术变更、国家发放的法律、法规要求等相关资料应得到识别、控制。具体参见文件化信息管理程序。7.4.10文件和资料的更改应按原评审、批准过程一样的程序进行，每份文件都应对修订状态进行标识，并通过文件更改记录对文件的现行修订状态进行识别。7.4.11信息控制7.4.12公司制定了文件化信息管理程序对管理体系活动中的记录要求进行标

42、识、贮存、检索、保护、保存期限和报废处理做出明确规定，确保记录保持清晰、易于识别和检索。7.4.13每种体系运作记录都有唯一的编号，体系专员负责编制记录清单，规定记录的名称、编号、保存部门和保存期等，记录的内容和格式由表样职能部门确定。7.4.14记录的保存部门由部门负责记录的收集、整理、编目，所有有效的记录都采用硬拷贝形式，由保存部门存放于合适的环境中，以防失火、损坏和变质。7.5 相关文件教育和训练控制程序设备管理控制程序设备维护保养控制程序测量设备控制程序人力资源控制程序岗位说明书文件化信息管理程序8.0 运行8.1运行策划和控制 公司策划、实施和控制满足环境管理体系要求所需的过程，以实

43、施6.1及6.2中所确定的措施，编制形成文件经营计划管理程序，文件规定了：a）建立过程准则；b) 按准则要求实施过程控制；c）实施与准则相关的过程控制，以防止偏离环境方针、环境目标和合规性责任。文件规定了管理计划的变更并评估非预期变化的后果，如必要，采取措施减少任何不利的影响。 并确保外发过程受到控制或影响。适用于这些过程的控制或影响的方式或程度应EMS内给予定义。考虑一个生命周期，公司应： a) 如适宜，确定与产品和服务有关的采购相关的环境要求 b) 如适宜，建立管理措施以确保其产品和服务的开发、交付、使用和使用寿命结束处理环境要求得以考虑 c) 与外部提供者进行相关的环境要求交流，包括合同

44、方 d) 考虑在产品或服务交付过程中和产品使用及使用寿命结束处理，提供有关潜在重要环境影响信息的需求 公司保持所需的证明过程已按策划要求执行的文件化的信息。 8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.2.1 与产品和服务有关的要求的确定 销售部为充分了解客户对产品的要求（包括隐含要求）和期望，以达到客户满意，应确定客户的要求，包括： -明示规定的要求，包括对产品固有特性的要求，对产品的交付和交付后活动的要求及对产品支撑方面的要求 -隐含要求：即虽然未加以规定，但对已知预期或规定用途所必要的要求，包括通过市场信息的收集、分析、调研、针对客户需求做出承诺。 -包括与产品有关的法律、法规的要求和其他社会要

45、求。 -本公司认为必要的任何附加要求，识别客户要求的方式有：会议、电话、传真、邮件、订单、客户满意度调查等。8.2.2与产品和服务有关要求的评审8.2.2.1 控制要求 公司制定了合同和订单处理控制程序，确保对量产订单的评审活动进行控制，除非得到客户授权，否则必须对产品的有关要求进行正式的评审。8.2.2.2 评审 对每份收到的订单或合同，在接受前必须对产品的有关要求进行评审，确保： -产品的要求已经得到规定，包括特定的交付要求，所有要求应形成文件，当对产品要求不明确时，由销售部与顾客一起明确要求，并规定和确定要求。 -任何与以前表述不一致的合同/订单的要求都已经得到解决（如报价），对合同、订

46、单中各项要求的理解应与提交评审人员取得一致。 -本公司内部确信通过初步策划，包括采取必要的、可实现的技术上和资源上的措施，有能力保证客户对产品的使用、交付和服务各方面的要求。 -参与评审人员就各自负责的工作能否满足订单、合同中的要求进行评估，评审中提出的问题或更改建议，应该及时通知销售部门，销售部门立即与顾客沟通，协商解决并取得书面意见。 -合同、订单确认后，将通过生产计划落实生产，以确保合同或订单的完成。8.2.2.3 合同的更改 订单或合同如发生更改应征得双方的确认，任何修改都应按照原评审程序进行，订单或合同修改后，应通知各相关职能人员。8.2.2.4 记录 所有的订单或合同评审，更改及评

47、审所引起的措施均应记录并妥善保存。8.2.3 顾客沟通 本公司应对以下方面，确定并实施与顾客沟通的有效安排，便于公司及时掌握顾客的要求和期望，同时作为持续改进计划的来源。-产品信息-问询、合同或订单的处理，包括对其修改。-顾客的反馈，包括客户抱怨，具体处理流程见客户抱怨控制程序. 8.3 运行策划过程8.3.1产品实现过程包括接到客户要求（包括隐含及口头要求，及有关书面资料的输入）评审开始，通过寻找合适的 供应商进行采购，再通过对生产过程的有效控制和配置及控制测量和监控设备完成产品的交付，实现全过程。 8.3.2产品实现的全过程的策划结果以程序文件、生产工艺和图纸、检验标准等形式来表示：程序文

48、件由体系专员编写，经管理者代表批准后实施；技术文件、检验文件和工艺文件、表格由职能部门负责编制。 8.3.3产品的评审、采购、生产、测量和监控的过程策划已在程序文件中体现，并遵循PDCA循环原则不断改进，有关技术变更的程序，详见工程变更控制程序，有关新产品试产程序见产前准备及评审作业指导书： 8.3.4品质中心提供相关检验标准，并实施验证和确认活动 8.3.5各职能部门应该按照要求保留实施产品实现过程中产生的记录提供真实可靠的客观证据。8.4外部供应产品和服务的控制8.4.1外部供应的控制类型和程度8.4.1.1公司制定了供应商管理程序，对和交付产品相关的物料进行控制，确保符合规定的要求。8.

49、4.1.2制定经公司批准的合格供应商清单，与产品生产相关的物料必须从清单中所列的供应商处采购。8.4.1.3所有产品材料必须满足目前使用的质量、环境、职业健康安全管理体系及法律、法规要求，禁止使用限制性、有毒和危险的材料。8.4.1.4品管部按供应商管理程序，对关键合格供应商进行年度审核，对供应商的评定基于其满足特定要求的能力，包括质量和及时交付率等，要求供应商根据问题的严重程度采取适当的纠正行动。8.4.1.5若必须经顾客批准的供应商处采购产品、材料、本公司依然必须对采购产品、材料的质量负责。8.4.1.6评价的结果及根据评价采取的措施予以记录，并将适合的信息反馈。8.4.2 提供给外部供应

50、的文件信息 采购部根据采购控制程序进行采购，采购文件要求提供适当的采购信息，适当时包括： -有关产品、程序、过程、设施和设备批准的要求； -有关供方人员资格的要求； -质量管理体系的要求采购文件在发给供应商之前，须经过评审和批准以确保其采购要求是适宜和充分的。 8.5 产品和服务开发本公司对本章节进行删减，仅限于制造过程的开发活动。8.5.1 开发过程 本公司编制并执行了开发控制程序，在确定产品和服务开发的阶段和控制时，考虑了：a ) 开发活动的特性、周期、复杂性；b) 顾客和法律法规对特定过程阶段或控制的要求；c) 组织确定的特定类型的产品和服务的关键要求；d) 组织承诺遵守的标准或行业准则；e) 针对以下开发活动所确定的相关风险和机遇：