spss计算LD50

1、用用SPSS软件计算新药的软件计算新药的LD50半数致死量（半数致死量（lethal dose 50%, LD50lethal dose 50%, LD50）：）：是指能够引起试验动物一半死亡的药物是指能够引起试验动物一半死亡的药物剂剂量量，通常用药物致死剂量的对数值表示。，通常用药物致死剂量的对数值表示。LD50LD50及相应及相应置信区间置信区间是由剂量是由剂量- -反应模型得反应模型得出的最常用的统计量。出的最常用的统计量。新药急性毒性试验的新药急性毒性试验的LD50LD50测定是临床前安测定是临床前安全评价的重要内容，也是各类药品全评价的重要内容，也是各类药品( (化学、化学、中药和生

2、物制品中药和生物制品) )注册时必需申报的资料注册时必需申报的资料LD50LD50的测定方法很多，如：目测机率单位的测定方法很多，如：目测机率单位法、法、机率单位加权回归法机率单位加权回归法（BlissBliss法）、寇法）、寇氏法（氏法（KarberKarber法）及序贯法等，其中法）及序贯法等，其中BlissBliss法是目前推荐使用的方法。法是目前推荐使用的方法。 我国卫生部规定，我国卫生部规定，BlissBliss法是作为新药法是作为新药LD50LD50测定评定必须采用的方法。测定评定必须采用的方法。 现介绍直接用现介绍直接用SPSSSPSS软件进行软件进行机率单位加权机率单位加权回归

3、法回归法( (BlissBliss法法) )计算计算LD50LD50的方法，其具有的方法，其具有简单、快速、直观和方便的特点。简单、快速、直观和方便的特点。方方 法法以某药的急性毒性试验所得数据(见表1)为例设置变量，输入数据设置变量，输入数据Analyze-RegressionProbit（概率单位）（概率单位）“剂量剂量”选入选入“协变量协变量”栏中栏中“死亡数死亡数”选人选人“响应频率响应频率”栏中栏中“动物总数动物总数”选人选人“观测值汇总观测值汇总”栏中栏中“转换转换”栏中，选择栏中，选择“对数底为对数底为1010其它保持默认选项其它保持默认选项结结 果果回归方程为：回归方程为：Pr

4、obit=-16.599+6.756X不同剂量的实验值和预期值概率表不同剂量的实验值和预期值概率表残差遵从正态分布残差遵从正态分布标准化残差标准化残差=残差的均值残差的均值/残差的标准差残差的标准差 试验点的标准化残差落在正态分布区间外的概率试验点的标准化残差落在正态分布区间外的概率0.05。若某一实验点的标。若某一实验点的标准化残差落在区间外，可在准化残差落在区间外，可在95%置信度将其判定为异常试验点，不参与回置信度将其判定为异常试验点，不参与回归线拟合归线拟合对该方程的拟合优度检验结果显示P0.972，说明拟合度良好。从从0.010.01到到0.990.99死亡率的剂量死亡率的剂量( (

5、包括包括0.500.50，即，即LD50)LD50)及及9595可信区间表可信区间表对数单位与概率单位的关系散点图对数单位与概率单位的关系散点图剂量剂量-反应散点图反应散点图最后，系统输出了以剂量对数值为自变量，以概率单位为应变量的回归最后，系统输出了以剂量对数值为自变量，以概率单位为应变量的回归直线散点图。本例散点图呈直线趋势，说明资料符合使用直线散点图。本例散点图呈直线趋势，说明资料符合使用ProbitProbit法的前法的前提条件，由对数剂量值与概率单位之间的回归直线拟合程度是较为满意。提条件，由对数剂量值与概率单位之间的回归直线拟合程度是较为满意。讨讨 论论SPSSSPSS统计软件具有数据整理、分析和统计统计软件具有数据整理、分析和统计和结果输出等多种功能。将其用于机率单和结果输出等多种功能。将其用于机率单位加权回归法位加权回归法LD50LD50的计算，直接在视窗系的计算，直接在视窗系统中输入数据。步骤简单，不易出错。整统中输入数据。步骤简单，不易出错。整个过程一分钟内完成，输入界面清晰、直个