德阳市劲羊特种铸造公司质量手册精选

1、依据 ISO/TS16949:2002 编制文件编号：JY/ 版本号: 发布时间:实施时间:受控标识 发放编号：质量手册签批页第一章编制：日期:审核：日期:批准：日期:刖言颁发令范围、适用领域和删减说明第二章公司简介第三章概要第四章质量管理体系第五章管理责任第六章资源管理18第七章产品实现2030第八章 测量分析与改进附件：一、质量管理体系职责矩阵图 二、质量管理体系过程图三、质量体系文件架构表 四、公司质量方针和质量目标 五、公司质量管理体系组织机构图 六、管理者代表任命书 七、程序文件目录 八、体系过程监视和测量方案随着科技的进步，经济的发展，世界各国都已深切体会到质量管理体 系的重要性、

2、迫切性 ,为确保向汽车生产供应链中提供持续改进、加强缺陷预防、减少变差和浪费及完善的产品质量 ,增强顾客满意；在竞争日益激励的时代，我公司该如何掌握核心优势，抓住有利机会，逐步壮大自己的经 营业绩呢？这是摆在公司全体员工面前的一大选择！公司本着“人才为本、科技兴厂、思想领先、质量至上”的企业治厂方略，以团结、求实、拼搏、创新为共同理念，全力塑造以人为本，拼搏 创新，充满活力的企业文化， 为建设汽车零部件优秀生产企业而努力奋斗。公司始终坚持“降损耗、干精品、创名牌、永远让顾客满意”的宗旨， 对公司各阶层人员不断实施培训教育，提高员工素质。全体员工都积极参 与公司的质量管理体系建设，发扬团队合作精

3、神，通过建立一套符合“国 际质量管理需求和满足顾客要求、维护内部沟通、协调顺畅、持续改进” 的质量管理体系，并需使之有效地实施运行，发挥其质量管理的功能，使 公司得以永续经营。公司按照 ISO/TS16949（ 2002 版）的宣言“质量第一， 顾客至上”、“写 我们所做的，做我们所写的”，充分结合顾客要求和资源管理，不断追求 成长、突破、求变，生产出最好的产品来回馈社会。面对国际市场，公司 秉持上述理念，推行 ISO/TS16949（2002 版技术规范 ）质量管理体系 .颁发令本质量手册（以下简称“手册”）融 GB/T19001: 2000质量管理体系要求， GB/T19004： 2000

4、质量管理体系业绩 指南、ISO/TS16949: 2002 技术规范 的要求为一体， 在已经建立的 QS9000第三版质量管理体系的基础之上， 结合本公司生产经营机制和产品特点 的基础上重新编制而成， 它既满足了相关质量管理体系标准的要求， 也 符合本公司的实际情况，现颁布实施。本质量手册不仅是公司全体员工生产经营活动的行为规范，也是本公司向用户 /潜在用户在质量保证方面作出的庄重承诺。全公司员工务必严格遵循。本质量手册自颁布之日起生效。总经理: 日 期:范围、适用领域和删减说明1. 范围本手册规定了公司质量管理体系要求。 适用于公司汽车零件的熔模铸造及成品制造和销售全过程。2. 适用领域 本

5、手册适用于公司所有产品的熔模铸造成品制造和销售质量管理，亦适 用于向采购方或第三方证实本公司的质量管理体系具有满足合同和有 关规定的能力。是公司实施质量管理的指令性的文件。3. 引用标准与文件GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语、GB/T19001-2000质量管理体系要求、GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南、ISO/TS16949-2002 （第二版）技术规范（质量管理体系 汽车行业 生产件与相关服务件的组织实施ISO9001: 2000的特殊要求）4、定义本手册采用GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语和ISO/TS16949-2002 （第二版

6、）技术规范中的定义。标准: ISO9001: 2000 质量管理体系 要求的简称规范: ISO/TS16949: 2002技术规范（质量管理体系 汽车行业生 产件与相关服务件的组织实施 ISO9001: 2000的特殊要求）的简称公司:“德阳市劲羊特种铸造有限责任公司”的简称5、删减说明:公司按照顾客图纸要求进行生产， 没有产品的设计和开发， 故删减“质 量管理体系要求”的中与产品设计和开发有关的条款。第 二 章 公司简介德阳市劲羊特种铸造有限责任公司是德阳市八角井镇照桥村骨干企业 之一，位于德阳市南郊大件路侧。 公司原名德阳内燃机配件厂， 始建于 1992年，占地 20,000平方米，建筑面

7、积 8,000 余平方米。公司现有专业精密铸 造、有色金属铸造和机械加工能力，并拥有理化分析、力学及无损探伤等 检验、试验能力。产品主要为汽车、摩托车行业等配套服务。公司的精密铸造在国内外拥有较多客户，无论产品质量、销售服务及信用，均深得顾客信赖。公司主产品为各型号优质碳素钢、合金钢、不锈钢和灰铸铁、球墨铸铁等材质精密铸件。现生产能力达2000 吨/年。目前公司主要顾客为德国 REBICO、法国KLEIN、澳大利亚GLENMAR 、成都航空仪表厂、新华内燃机厂、重庆康明斯发动机公司等 国内外知名企业。多年来，公司始终坚持“以顾客为中心、以优质产品和服务赢得顾客和市场，以技术为竞争力、以高效率和

8、低损耗支持企业持续发展”的经营理念，扎实抓好企业管理，持续改进企业，以获得快速持续的增长。总经理:地址：邮政编码电话:传真:/、 618003羊新明四川省德阳市八角井镇照桥村第 三 章 概 要为确保公司的业务活动、产品和服务在受控条件下实施，以达到经营 目标和质量目标、实现质量方针，依据国际 ISO/TS16949（2002 版技术规 范）对质量管理体系的要求规划而成本质量手册。手册所列各章节，是公司质量管理体系的构成要点，手册提供了体系 相关文件查询的途径。由手册导引出体系所需的相关文件、资料含：第二 层次文件（包括程序文件） 、外来文件；由程序文件导出第三层次文件 （含： 管理办法、工作指

9、导书 （WI ）及第四层次记录表单（ FM ）等。本手册简述了劲羊特种铸造有限责任公司的质量方针、质量目标、组 织机构及相关人员的职责、权限、程序或程序的引用；手册确定了质量管 理体系各项活动的基本法则和准则。本手册是公司与 ISO/TS16949：2002 版技术规范接轨，实践质量管理的理念原则的第一层次体系文件。奉行“质量第一，顾客至上，持续改进产品及管理制度、加强缺陷预防、减少变差和浪费、以完美的质量满足客户的要求”建立并维护与内外部利益相关的沟通协调；激发管理者、员工对质量的承诺与认识，并明确其义务与责任； 建立程序以明确质量管理体系的实施方法，要求标准和绩效水 平；提供适当且足够的资

10、源（包括培训）以持续达成各阶段的预订绩 效水准；根据质量方针、 目标来评估质量绩效， 谋求改进，得以持续发展； 建立一套完整的管理程序以审核、评审质量管理体系，并鉴别分 析出体系的改进方案，以确保体系有效运行。要求供应商建立质量管理体系； 建立标准化、 合理化、透明化的质量管理体系， 不断地计划、执行、 确认、改进（ PDCA 循环运行）。第四章 质量管理体系 “质量管理体系职责矩阵图”（附件 1）总要求：本公司依 ISO/TS16949（2002 版）技术规范的质量管理体系的要求建立 文件化的管理制度，并且按照文件的要求去实施，保持和持续改进本公司 质量管理体系。实施质量管理体系，本公司要做

11、到： （顾客要求的确认 ）、工艺策划与计划、采购、生产、检验、物资管理；内部 审核，管理评审等过程， 并对各过程进行监视、 测量和控制管理， 参见“质 量管理体系过程图” 见附件 2； “质量管理体系过程图”中可看到这些过程的顺序及相互的关联； 公司的外包过程主要为：外协件（含零部件、工装、模具）的外委加 工。根据需外委加工的外协件对最终产品影响的重要程度，进行质量管 理体系的现场审核、体系评价、实物质量控制、综合评价等方法，按供 方控制程序进行管理。包括外协件加工后的回厂验收或在外委方加工后 的现场验收，合格后投产，每年度对外协加工单位进行质量汇总、体系评 价。文件要求：我公司建立质量管理体

12、系文件应包括：第一层次文件（质量手册）、第 二层次文件（程序文件）、第三层次文件（相关外来文件、管理办法、工 艺规范、验收标准、试验规范等）、第四层次表单（记录表单）等组成； 质量手册：公司指并依文件和 第二层次质量 3），第三层次公司建立并保持质量手册，其包含以下内容： 文件控制：质量手册应依文件和资料控制程序进行控制， 定专职人员对质量管理体系所需的各项文件加以控制， 资料控制程序予以制定发行。公司的主要第一层次、 体系文件的架构见“质量体系文件架构图”（见附件 文件建立文件目录；第四层次表单有“记录表单清册” 体系文件的控制应包括以下内容： 4.2.3.3鉴别文件现在的版本修订状态，文件

13、更改标识要清晰，文件更改按 文件和资料控制程序进行； 4.2.3.7预防作废文件被误用，假如因任何目的需保存以备用时，则应作出 适当鉴别（加 盖作废章、保留章等），并加以控制。4.2.3.8 公司对顾客的工程标准 /规范和基于顾客要求时间进度的更改，必须 确保及时评审、发放和实施评审后的意见，一般不能超过两个工作周，进 行评审的程序参见文件和资料控制程序。记录控制（记录也包括顾客指定的记录）：参考文件：文件和资料控制程序记录控制程序第五章 管理责任目的： 为使公司各员工明确自己的工作职责、权限以及相互间的关系， 确保质量管理体系运行的有效性、持续性与适宜性。范围： 适用于公司内与质量有关的各部

14、门主管及人员，以及 ISO/TS16949： 2002版质量管理体系运行及维护的人员。职责： 最高管理者对本章负责5.1 管理承诺：公司的总经理为达成顾客的满意， 须对以下方面要求作出承诺， 并提 供证据：5.1.1 向公司各级人员传达满足客户的需求的重要性；宣传遵守国家行业 及相关法律法规的重要性；5.1.2 确立、制定公司的质量方针和质量目标；5.1.3 定期主持召开管理评审会议，促进质量管理体系持续改进；5.1.4 确保提供充足的资源。5.1.5 必须评审产品实现过程和支持过程，确保过程的有效性和效率。 以顾客为关注焦点：公司总经理以增进顾客满意为目的， 确保顾客的要求得到确定并予以 满

15、足。公司经理级人员、相关主管人员确保依产品要求的识别与评审程序 确定顾客的需求及期望，并予满足；主管销售部门通过收集顾客满意、不 满意信息，测量顾客要求满足的程度，以评价体系运行的有效性和改进的 依据。质量方针：总经理制定的质量方针应确保：适合于公司经营目的，能反映公司的经营宗旨； 最大限度满足客户要求，并持续改进质量管理体系的有效性。 制定质量目标时要基于目前公司的基本状况，评审质量目标实现的重要 手段为内审、管理评审，二、三方审核及日常的质量工作会议等手段；文件资质量方针在公司各阶层中的传达以会议、讨论、卡片、宣传栏、 料等形式让员工理解；公司质量方针、质量目标的实施状况依管理评审程序定期

16、评审。 的“质量方针和质量目标” 见附件 4）。策划：质量目标：各部门应根总经理应考虑确保满足顾客要求来制定公司的质量目标， 据其工作职责制定本部门质量目标，总目标与部门目标要具有可测量性， 并与质量方针保持一致， 在制定质量目标时应确保与持续改进的承诺一致， 需考虑产品满足客户的各项要求。质量目标的衡量和达成情况必须包含在 业务计划之中，质量目标应该考虑顾客期望并在规定的时间（一般指三年 内）达到。（公司的“质量方针和质量目标”见附件 4）。质量管理体系的策划：确保质量管理体系的完整性， 总经理负责对体系的更改工作进行审批。职责、权限与沟通：A、职责与权限： 总经理规定公司内各部门职责及彼此

17、之间的相互关系，见附件 5“公 司质量管理体系组织机构图” ,各职能部门质量职责和权限如下： 负责总揽公司一切事务，督导、协调全公司的产供销、人财物相 关活动；B、规划公司中长期发展的蓝图， 决策公司重大事务， 监控重大质量 问题的处理事宜；C、组织制定公司中长期发展规划和年度经营计划， 并对计划的实施 进行监控；D、负责制定公司质量方针、质量目标；批准质量手册颁布与发行；主持管理评审会议，听取报告并作决议；负责保障质量管理体系的资源得到满足。 确定项目管理负责人，审批项目小组成员及其职责。公司总经理任命管理者代表（任命书附件 6），并担负以下职责： 对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调，

18、从而使质量管理体 系有效和高效地运行，并得到持续改进； 协助总经理制定质量目标，并监控质量目标的完成。 负责监督质量目标的达成状况； 组织内部质量管理体系审核； 定期向总经理报告质量管理体系运行成效（包括改进其需求）； 搞好质量管理体系与外部的联络工作； 确保公司内与质量管理体系有关人员充分知悉客户的需求及国家法 律法规的重要性。公司总经理任命顾客代表（见附件 6），应不受其它职务影响，其主要 职责有：E、F、G、A、B、C、D、E、F、G、A、B、C、负责参与建立质量目标和相关的培训， 组织纠正和预防措施策划 和实施，参与确定产品 /过程的特殊特性和不合格品评审等。对公司的产品质量进行监督，

19、确保满足顾客要求。 负责按技术规范要求对建立、实施和保持质量管理体系进行监D、代表本公司负责就产品要求的有关事宜与顾客的各方面进行联A、B、C、D、E、A、B、C、D、E、A、负责组织、协调公司技术与质量管理工作;组织解决生产过程中的质量、技术问题;主持公司生产过程的产品异常状况处理及不合格品处理工作; 组织实施质量改进工作;组织实施纠正、预防措施。 负责合格供方的评审计划编制及组织实施工作; 负责组织外购件（包括原材料、辅料及部分低值易耗品）的采购工作; 负责组织设备及其备件采购工作;负责组织材料计划及管理工作; 其它临时交办的事宜。负责对公司的人力资源进行合理的配置，员工满意度的维护工 作

20、;B、C、D、生产部长负责组织公司员工培训、考核及员工招聘与解聘； 内部沟通与协调，以及员工满意度的监视和测量； 人事档案管理。A. 对订单的合同评审，下达生产订单发生产车间，并对完成情况进行考 核；B. 负责按顾客要求组织进行产品生产、储存、发运及100%交付工作;C. 负责外协加工产品的安排与生产监控。D. 负责公司内部“ 5S”管理工作。8 销售部长A. 协助总经理进行市场开发与管理；B. 组织市场调查、售后服务及顾客满意度信息的收集和分析；C. 组织进行合同的评审，监视交付情况；D. 组织处理顾客抱怨、投诉及其它要求。 技术开发与管理方面 :A. 负责对顾客信息（产品要求）的消化、理解

21、、确认；B. 负责对新产品的开发及样件的制造、验证工作；C. 负责项目策划组织和推动工作及技术管理工作；D. 负责对外技术联络的工作；E. 负责制定产品的技术接受准则；F. 负责组织产品各类验审及送样工作；G. 负责对产品的技术判定工作；H. 负责外来技术文件的收集归档工作； 其它 :A. 制定工艺规划，负责工艺布置及材料定额工作。B. 制定技改计划；C. 进行新产品、新工艺预研；D. 组织工艺评审、设计评审及文件标准化审定；E. 组织进行退回产品故障原因的分析工作；F. 负责工装模、夹具的制造和修理；G. 参与供应商与外协厂的评审。A 责质量管理体系的建立及在本单位正常有效的运行；B. 负责

22、内部审核计划的编制工作，组织开展内部质量审核；C. 负责将年度质量目标分解到有关部门，并进行监督检查。D. 负责质量成本目标的制定和统计分析工作；E. 负责组织质量体系文件的编制和更改，体系文件的发放和管理工作;F. 负责进货检验、工序监督与检验、产品最终检验与产品质量确认；G. 组织不合格品的评审和处置；H. 负责持续改进工作的汇总并进行跟踪检查，督促持续改进项目的进 展。A. 组织检测、试验人员的培训、考核和取证工作，确保人员能胜任工作;B .组织建立公司计量标准和相应的量值传递，开展量值传递；C. 负责公司计量器具、测量设备的周期检定和管理；D. 编制有关试验规范、规程和操作指导书；E.

23、 根据试验计划，负责产品的试验工作；F. 负责对试验流程、方法进行分析，确保试验结果的准确、可靠；G. 参与试验设计，协助设计部门确定分析试验方案。H. 负责测量系统的分析评定工作。A. 编制公司中长期发展计划和年度经营目标计划，监控计划完成情况；B. 收集公司级数据和资料，汇总、分析、提供公司领导决策参考；C. 制定员工满意度计划，实施员工满意度调查并进行汇总、统计分析、 协助总经理制定改进工作；D. 负责人力资源管理，编制培训计划，组织培训工作，实施有效性跟踪 验证、评价；E. 开展5S管理的监督、检查工作，提高全员质量意识；H. 负责质量成本数据的统计、核算、编制统计分析报告；G.负责组

24、织环境卫生、财产安全保卫工作。在合格供方A. 负责所有外购件（包括原材料、辅料及部分低值易耗品） 名单中的采购；保存评选资B. 负责供方的选点、评审和监督管理，作好供方评审活动， 料；定期核查库存，C. 负责采购物资的入库、保管、发放及状态的标识工作， 掌握物资库存状态；D. 定期汇总采购产品的质量状况，负责监督设计更改在供方的执行情 况。.1 生产组织、计划与班组管理：A. 负责顾客订单的评审、生产安排与交付情况的监督；B. 根据市场情况合理调配设备、人力、场地等资源，提高能源、资源的 利用率。C. 班组员工管理，激励员工发挥优势，创造业绩；D. 负责生产设备、工位器具日常维护保养工作，确保

25、现场使用的设备、工装、检测器具处于良好状态，并在检定有效期内；E. 负责监督批生产阶段外协、外购件及材料使用质量，评价材料质量；F. 负责根据生产过程的各类技术文件、控制计划及作业指导书培训员工;G. 确保生产现场使用的文件现行有效；H. 负责制定生产计划，组织协调生产，确保生产各环节受控，作好生产 过程中各原始记录收集整理工作；I. 作好工艺改进及创新工作，制定本单位产品持续改进计划，并贯彻执 行。J. 负责生产过程的批次管理，确保均衡生产，物流畅通，并按要求作好 生产现场标识，搞好定置管理和 5S 管理。A. 负责设备分类、编号管理、设备档案资料的归档管理；B. 负责设备的订购、安装、调试

26、、验收；C. 负责设备的年度保养计划的编制及实施；D. 负责对设备操作人员培训、考试以及设备操作证的办理、发放工作；E. 组织实施设备修理工作；F. 负责机动设备的备件采购管理工作；G. 负责设备能力评价工作。A.工段长、班组长及当班检验员为当班产品质量监督员，确保当班产品 质量。B. 质管部专职质量管理人员负责产品质量监督，发现不符合规范要求的 产品和过程： 对一般性的质量问题 （不影响产品功能 /性能、非成批性问 题），按程序进行现场处理；重大的质量问题（影响产品功能 /性能、成 批性问题）的必须在 2 小时内报质管部部长，特别严重的可直接报总经 理，并按公司相关规定有权停止生产， 责成责

27、任部门立即实施原因分析、 制定纠正措施。c.停产整顿后的恢复生产必须按规定落实纠正措施，验证有效并进行审批后方可恢复生产，并严格对生产过程进行跟踪。A. 负责与顾客的沟通与协调，转达顾客要求，并组织产品交付；B. 负责组织初签合同（新开发顾客或产品）的评审、合同的签定，监控 合同的实施；C. 负责对顾客进行定期走访，随时收集市场信息，了解同行业竞争对手 的销售动态及顾客对产品的新技术的需求；D .负责顾客满意度调查，并形成分析报告，报管理者代表、总经理；E. 负责产品使用中质量信息的收集，组织协调解决顾客抱怨，组织进行售后服务工作及退回产品的处理；F. 负责产品的入库、贮存、防护、保管、发货等

28、工作；G. 负责收集竞争对手信息和标杆企业信息；H. 负责提供新产品、新客户的开发信息及营销策略；I. 必要时，负责外贸商务有关的翻译、接待工作。内部沟通：公司确保各相关部门及职能人员之间的沟通顺畅， 包含质量管理体系各项过程的有效性的沟通，通过会议、文件、通知、信息单、评审、报告、 意见箱等方式使质量问题能及时、准确、快速、有效的传递、沟通并解决， 各部门应做好部门之间的沟通与信息的传达。管理评审：公司总经理依管理评审程序主持召开管理评审会议，至少每年一次， 两次间隔时间不超过 12 个月结合客观环境的不断变化，法律、法规，新市 场、新技术的出现，竞争对手的变化情况，顾客要求的变化和期望等，

29、评 审公司质量管理体系包括质量方针和质量目标的评审，以确保其持续适宜 性、符合性及有效性，明确对不适宜的质量方针、目标进行修改，包括体 系的随之变更的必要性。当公司的组织机构、市场情况，公司人员等发生 较大变化时，当有重大的顾客投诉乃至退货时，公司总经理可随时召开管 理评审会议。评审输入：评审输入应包括以下各项相关主题：5.6.2.2 业务计划中的质量目标的实现和顾客对提供产品的满意度；5.6.2.3 对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、安全或环境的影 响生产过程的业绩报告与产品符合性，即产品质量指标完成的变化趋势； 评审输出：管理评审输出应包括以下相关的措施：参考文件：业务计划控制程序

30、 数据资料分析和应用程序管理评审程序质量成本控制程序第 六 章 资源管理目的：有效、高效、及时提供所需要的资源，满足和维护质量管理体系 运行。范围：公司内与质量有关的一切资源的鉴定与提供均适用。内容：对人员，设施，环境进行管理职责：综合管理部负责人力资源管理，生产部、生产车间、综合管理部 负责设施设备及安全、环境管理；资源的提供：公司应及时判定与提供所需的资源，此资源应确保实现： 以实施和改进质量管理体系的各项过程为目的；不断满足顾客要求，增强客户满意。人力资源：人员资格的确认：公司依员工培训考核控制程序对与质量管理体系 有关的人员进行能力的评价，并认定资格。员工招聘条件程序要求在员 工招聘与

31、评价准则中规定。能力、意识和培训：公司依员工培训考核控制程序 对从事与质量管理体系中与质量活动 有关的人员进行适当的教育培训，使其满足公司该岗位的需求。 6.2.2.1公司综合管理部确保负责产品开发的人员有能力达到开发要求并熟 练掌握适用的工具和技术（如： APQP、 FMEA 、CAD 制图等）； 6.2.2.2设立员工招聘与评价准则，评价工作人员，确保胜任所从事的 工作； 6.2.2.5确保接受培训的员工认识到其活动与质量管理体系的关系和重要 性，以及使接受培训的员工意识到他们对达到质量目标的贡献； 6.2.2.6对新到职的员工、转岗的在职员工提供适当的在职培训，包括合同 工和代理工作人员

32、；必须让上述员工清楚，由于其工作质量的原因导致产 品（服务）不符合顾客质量要求所带来的后果； 6.2.2.7实施员工激励制度， 确保每一位员工明确本岗位的质量和技术要求， 明确实现质量目标，持续改进，建立促进创新的环境的过程。 6.2.2.8公司定期对员工的状况进行衡量（员工满意度调查），测量评价员 工是否意识到自己的工作与如何达到质量目标所作出贡献的关系和重要 性；确保为公司的质量目标的实现作出贡献。6.2.2.9 保持教育、培训、技能、经验及有效性检查的适当记录。 基础设施：公司明确生产所需的基础设施为： 厂房建筑物、工作车间的布局及相关设施，水电气，安全管理； 生产设备、工装、检测试验设

33、备、电脑的配置及相应的软、硬件； 后勤保障服务（包括重要零部件备件的准备和运输、通讯联络等沟通手 段）。公司跨功能小组采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划。 平面布置考虑尽量减少材料的搬运，优化对场地空间的增值使用，促进材 料的同步流动。并采用流水线平衡、节拍测定等方法，验证操作和过程有 效性。公司在供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况 下实施应急计划，满足顾客要求。工作环境： 公司考虑产品的安全和员工作业时潜在的风险，对设计开发阶段、生 产过程所涉及的工作环境进行管理，确保风险程度到最小。公司将工作环境各种人与物的因素通过整理、整顿、清扫、清洁、素养 等活动加以控

34、制，以确保生产现场处于有序、整洁状态，有良好的工作氛 围，并按产品和制造过程的需求进行维护。 确保产品和服务符合客户要求， 这些因素包括：a) b) c) d)环境卫生与工作安全；实验室的环境要求，工作方法、工作态度；周边条件。参考文件：员工培训考核控制程序 生产设备控制程序本公司与质量管理体系相关的工作过程。产品的整个实现过程的所有内容工装(模具)管理程序 员工招聘与评价准则 第七章 产品实现 7.0.1目的：通过对产品实现过程的策划，以及各过程的相互关系的控制， 来防止发生质量异常，提升效率，确保质量满足客户需求。 7.0.2 范围 7.0.3 内容 7.0.4 职责生产部负责订单评审、销

35、售部负责新顾客的合同评审并监督合同与订 单的实施、超额运费监控等；技术部负责工艺技术开发，组织产品质量先期策划，潜在失效模式分 析等；供应部负责外购活动，采购物资管理等； 生产车间负责生产组织和管理；质管部负责质量监督、跟踪、检验试验活动的管理，不合格品管理、 评审等；产品实现的策划： 公司对产品实现的各过程、方法以及相关过程做出策划，策划与质量 管理体系的其他要求相一致，以适合公司运作方式，并形成文件，产品实 现的策划还包括顾客要求和对技术规范的参考，规划决定以下各项目： 技术部负责组织按过程策划控制程序对产品生产过程开发进行策划， 编制质量计划，质量计划针对特定产品、项目或合同的质量管理体

36、系的过 程（包括产品实现过程）和资源作出规定。技术部负责制定接受准则，在顾客有要求时，必须由顾客批准。对于计数 型数据抽样，接受水平必须是零缺陷。公司负责确保顾客合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密。 质管部根据顾客的要求确定产品的质量目标及要求；明确产品实现所需的诸过程（备料、制蜡模、制型壳、熔化浇注、落件、 清理、热处理、装配包装、发运等）；在生产各过程给出相应的技术文件 及所需的资源与设施；针对产品及产品接收条件，对所需的各项验证、确认、监控、检验及测试 活动，以及在实验室所进行的有关的试验活动进行策划，实施。与顾客有关的过程： 公司各部门对顾客需求做出鉴别、评审及沟通。与产品

37、有关的要求的确定 通过顾客对产品的鉴定、评审来确认满足顾客要求的可行性，包括： 7.2.1.1顾客已经指定的要求（包括运送及邮寄要求）；顾客指定特殊特性 时，公司对特殊特性的选择、文件化和控制方面与顾客要求必须一致；7.2.1.2顾客未指明，但产品规定的用途或已知的预期用途所必须的各项需 求；7.2.1.3产品相关的国家、行业法律法规的要求；包括所有适用的政府、安 全和环境法规，适用于材料的获得、存储、搬运或处理； 7.2.1.4公司确定的任何额外的附加要求，如包装等。与产品有关的顾客要求的评审：公司应依产品要求的识别与评审程序对顾客的要求及公司自身所 决定的额外需求及内部需求一起进行评审，同

38、时，这一评审应在产品决定 或承诺送交顾客前（签订合同之前）进行，若对正式评审要求的放弃，必 须要求顾客授权，以确保：7.2.2.27.2.2.4解决与先前所描述的不同的合约内容或修改的订单需求；7.2.2.3顾客没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求； 公司有能力满足所确定的各项需求。（包括质量、服务、价格、 交货期等）；7.2.2.5 当产品要求发生变更时，组织必须确保相关文件得到修改，并确保 相关人员得到已变更的要求；7.2.2.6进行预期产品的合同评审时， 必须研究、确认该产品的制造可行性， 包括风险分析并编制成报告7.2.2.7评审的结果及后续的跟踪活动应予以记录，当顾客对

39、产品需求发生 变更时，公司应确保相关文件已被修订，且要通过有效的信息传递确保相 关人员已知道变更后的顾客需求。与顾客沟通包括如下几方面的相关事项： 公司与顾客的沟通要使用顾客的语言、具备按顾客规定的格式传递必 要的信息和资料的能力。7.2.3.1与顾客作好产品信息方面的沟通；与顾客进行询价、合约签订或订单处理，包括合约、订单的修改 的沟通； 收集顾客反馈信息（包括顾客抱怨），有效地解决顾客的抱怨，7.2.3.27.2.3.3 解决抱怨后与顾客进行沟通，确认顾客的意见及满意程度。设计与开发： 主要指生产过程的设计和开发，重点是关注错误预防（防错）。s的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施和控制

40、计划的开发和评审。 （本条款不适用，删减）产品设计输出数据，生产率，过程能力及成本目标，顾客要求，以往 的开发经验；对预防风险的防错方法的适当使用；在控制计划中包含所有的特殊特性， 与顾客规定的定义和符号相一致， 在过程工艺文件、图样、 FMEAs ，控制计划及作业指导书中，必须标明顾 客的特殊特性符号，（如果顾客没有明确要求，则自行设定等效的符号或 记号），包括对特殊特性有影响的过程步骤。设计和开发的输出 规范和图纸；制造过程流程图 /场地平面布置图；制造过程 FMEA ；控 制计划；作业指导书；过程批准接收准则；有关质量、可靠性、可维护性、 可测量性的数据；防错活动的结果和产品 /制造过程

41、不合格的快速探测和反 馈方法；设计和开发的评审设计和开发的确认 公司的样件必须符合顾客认可的产品和过程的生产件批准程序， 此程序同样必须使用于供方。/总工程师批准；设计和开发的更改应注意：更改对已交付的产品的影响； 更改对产品的组成部分的影响；采购：采购过程：采购信息： 采购信息应包括描述采购产品的特性的所有信息（名称、数量、规格、 价格、供货时间、本批特殊要求等）及各种性能参数，必要时包括：公司应确保采购信息所包含的规定要求在评审通过之后才予以发出。采购产品的验证：采购产品必须进行质量监督， 通常考虑： 对收到的统计数据加以评价； 按接收准则执行接收检验或实验；结合已交付的可接受的产品记录，

42、由第 二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核； 由指定的实验室评价零件； 顾客同意的其它方法。通过以下指标的监控实现对供方的管理：已交付的产品实物质量的验 证；顾客中断、包括市场退货； 100%交付能力：与质量和交付问题有关的 特殊状态顾客通知；通过对供方的管理，不断提高供方的制造水平。 生产和服务的提供：生产和服务提供的控制：公司依生产过程控制程序 、生产设备管理程序 和工装（模具） 管理程序控制生产过程，且通过以下方式来控制生产；7.5.1.1 向生产车间提供可以说明产品特性的信息（技术文件、工艺等）， 对产品的重要特性进行重点加严控制，对关键工序进行特别控制；7.5.1.2 控制计划针

43、对所提供的产品开发控制计划和过程 FMEA 的分析及试生产控制计 划和生产控制计划，当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源 或 FMEA 的更改发生时必须重新评审和更新控制计划。必要时更改后控制 计划交顾客批准。技术部、生产车间及相关单位负责为所有影响产品质量的过程操作的 人员，提供必要的文件化的作业指导书，且在工作现场易于得到。作业指 导书必须与控制计划、质量计划、产品实现过程相对应。过程确认：公司的特殊过程有： 热处理是特殊过程。当生产的产品、 半成品结果无 法借助后续的监视或测量加以验证，其性能方面的缺陷仅在产品使用后或 服务后才能实现，为确认体现各项特殊过程达成计划的结果的能力

44、，适当 时做验证安排应包括：标识和可追溯性公司对有明显不同产品技术状态的工序产品、半成品只做批次标识， 对工序的产品特性状态可不必标识， 其他状态容易混淆的产品状态做标签、 工序卡进行标识；如果试验状态标识清晰、形成了文件且达到了指定的目 的，采用分区域法来标识。总之根据产品特点分别对所有生产过程的产品 以适当方法来鉴别，实现产品可追溯性，公司对批次进行控制并记录产品 特定的标识，便于追踪检查。顾客财产： 当公司遇到顾客财产时，技术部负责与顾客就顾客财产进行联络，各 部门对公司内所控制或使用的顾客财产（包括顾客所有的可循环使用的包 装）加以关注，同时鉴别、验证、保护及维护顾客所提供使用或组合成

45、产 品的财产，任何顾客财产发生遗失、损坏或发现不适用时，应予以记录并 向销售部报告，由销售部通报顾客。顾客所有的工具，用于制造、试验、 检验的工装必做永久性标识，使每一个项目的所有关系清晰可见，并可以 确定。产品防护：公司设立产品防护和交付控制程序做好产品的识别、搬运、包装、 储存及保护，确保产品从内部过程及最终交货到预期的目的地都符合顾客 需求。按策划的时间间隔检查库存品的状况（产品审核做检查），及时发 现变质情况；库房管理系统优化库存周转期，实现“先进先出”，废旧产 品必须按对待不合格品的类似方法处理。测量与监控仪器的控制：质管部、 各生产车间负责分析测量系统的变差， 方法必须与顾客关于测

46、量 系统分析的参考手册一致，除非顾客明确认可另外的分析办法。公司的实验室按实验室管理规范手册、实验室检测能力表进行 活动，制定实验室程序、有资格的实验室人员、产品试验、正确实施检验 试验活动、有关记录及评审。公司有外委检验试验的项目需寻求外部有条件的实验室， 其检验试验能 力认定：有证据证明为公司提供检验、试验、校准服务的外部、商业、独 立的实验室可以被顾客接受； 或实验室通过 ISO/IEC17025 或等同的国家标 准认可。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由 原始设备制造者实施，确保满足内部实验室要求。参考文件：产品要求的识别与评审程序过程策划控制程序设计控制程序生产

47、件批准程序采购控制程序供方控制程序生产计划控制程序生产过程控制程序顾客财产控制程序产品防护和交付控制程序检测装置控制程序生产设备控制程序工装（模具）管理程序第八章 测量分析与改进产品或服务有关的测量、分析与改进活动及运行程序均适用。 体系的所有过程及产品实现所有活动都必须做测量分析和改进。 总经理、管理者代表、顾客代表及各部门均执行持续改进。公司应定义、策划及实施所需测量与监控活动，以求达到下列目目的： 为了确保质量管理体系、 作业过程、 产品和服务均能符合规定要 求，对各项测量、监控、分析、改进作业过程等进行控制，最终提升产品 质量，确保产品质量符合顾客需求。范围内容职责概述的：确保产品一致

48、性，符合性；持续改进质量管理体系符合性、有效性、适宜性；8.1.3 达到质量管理体系的有效改进，同时包括统计技术的应用及应用程 度的规定，按数据分析控制程序了解和使用变差、控制（稳定性）、 过程能力和过度调整等技术；在质量先期策划中必须确定每一个过程适用 的统计工具，并包括在控制计划中；测量与监视：8.2.1顾客满意：公司依顾客满意度控制程序监控内、外部顾客满意或 不满意的信息，并明确订出采用的方法和措施，来取得相应的信息。信息 一般包括：已交付零件的质量绩效、市场退货交付情况（含超额运费）及 顾客与质量 /交付问题的有关通知等。监测过程性能的绩效，以证明符合顾 客对产品质量和过程效率的要求。

49、A、B、C、（1）（2）审核的范围：覆盖所有的过程、 活动和班次，且按年度计划进行安排； （3）审核的频次，出现内部 /外部不符合，或顾客抱怨时，审核频次要增 加；（4）审核的准则和确保审核客观性的方法；内部审核： 建立的质量管理体系是否符合 ISO/TS16949：2002 的要求； 质量管理体系是否符合规划的安排； 建立的质量管理体系要求是否得到有效实施及维护。产品或过程不稳定的信息；（5）上次内部审核或外部审核的结果；审核文件程序应界定审核的规划及指导，记录及报告的责任和要求。 被审核单位的管理者必须确保及时（限时）采取措施，以消除所发现的不 合格及其原因，防止再次发生。后续跟踪活动应包

50、括验证完成纠正措施及 报告检验结果。过程的监控与测量： 公司依质量管理体系过程监视和测量方案及相关的程序文件、管理 办法、作业标准，对与质量相关的过程进行测量与监控，并利用测量与监 控的结果来判定其持续能力是否满足预期的目的。 对公司确认的重要过程， 通过质量目标的实现的检测，及过程的绩效实施监控和测量。发生不符合 时实施纠正预防措施。制造过程必须进行过程研究，验证过程能力并为过程控制提供信息。 过程研究结果必须文件化，并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书 等适当的规范。产品的测量与监控：8.2.4.1公司依产品和制造过程监视和测量程序对来料进行测量、监控、 判定，确保来料是符合要求的；8

51、.2.4.3 公司依产品和制造过程监视和测量程序 对成品进行测量与监控， 按控制计划中的规定频次对所有产品进行全尺寸检验和功能试验，确保不 良品不流入顾客手中。公司依不合格品控制程序对不符合需求的产品加以监控，以防误 用或交货，这些必要的活动包括评审的责任与授权及不合格产品的处理方 式。不确定或可疑状态的产品必须按不合格产品对待，采取行动来消除不 良；在内部相关人员及顾客的相关授权与同意时， 可特别处理 （让步接受或 紧急放行等）。当不合格品返工返修后，一定重新加以验证，检验要求必须易于得到和 使用，检验合格后可放行，当不合格产品在交货或开始使用才发现时，公 司应根据不合格的后果立即通知顾客并

52、采取适当的补救及解决措施 （换货、 赔偿、就地返工、返修等）。不合格品的所有处理记录必须保留，不合格品得到纠正后，必须再次验 证。批量不合格品、顾客发现的不合格品及产品审核时发现的不合格品都 要分析原因，制订纠正预防措施，实施、验证，防止不合格再发生。 数据分析：公司必须分析以下相关资讯：数据的分析及使用将质量和运行绩效的趋势与整个业务目标的进展进行比较， 确定优先 减少顾客相关问题的顺序；确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持 状况评审，决策和长期策划，及时报告在使用中产生的产品信息，所有的 数据尽可能的与竞争对手 /适当的基准进行比较分析。改进：持续改进的策划：公司通过质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正与预防措 施及管理评审，推动质量管理体系的持续改进。制造过程的改进必须持续 关注产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。一旦过程稳定还应持 续改进。鉴别不合格