第三方实验室质量手册编写纲要

1、第三方实验室质量手册编写纲要 第3方实验室质量手册编写提纲质量手册编写提纲-1仅提供参考使用不得照抄质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写一 实验室良好的服务行为阐明实验室公正的立场17025的41条1有明确的法律地位和民事行为能力2具有公正和诚实的行为规范3能够做到独立检验和独立判断二 运作有效的质量管理体系1有一个围绕检验活动的组织机构附带二张图2明确的分工和无缝隙无重叠的质量职责附带一个表3真情切实的质量方针服务质量目标和质量承诺这是实验室工作的灵魂4一套有效的质量管理措施17025的43414条附带一张图三 真实准确有效可靠的技术检测能力1符合能力要求的资源和活动人员机器仪器材料方法和

2、环境并对资源和活动进行控制与管理17025的5158条附带一张图2检验结果的质量保证措施17025第59条四 质量合格无使用风险的检验报告校准证书17025第510条1足够的信息 2准确清晰明确客观的检验数据和结论3责任免除的声明法定代表人的郑重声明 - 法定代表人签字委托代理授权书我作为XXX单位的法定代表人任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据中华人民共和国民法通则第六十三条和第六十五条之规定代理行使我对实验室的管理职权负责建立实验室的质量体系配置检验活动的资源维护实验室的检验能力保持实验室的技术发展在XXX检验服务活动领域中可以独立与客户签立检验合同开展检验工作行使我所赋

3、予的法律职权履行相应的法律义务我承诺我将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的法律责任此授权有效期至委托授权人签字 受权人签字授权日期 年 月 日 受权日期 年 月 日法定代表人的郑重声明 - 法定代表人签字委托代理授权书批准页 - 实验室的首席执行者签字修改页手册目录实验室的行为准则10实验室的公正性声明及政策和措施11维护客户的权利12对客户机密信息和所有权保护的承诺13实验室员工守则14本实验室对认可机构的承诺 第一章 前言 10 实验室概况11 实验室的机构设置经济性质和工作形态12 检测业务类别13 实验室的法律地位和质量资质要求14 通信资料第二章 质量方针质量目标和质量承诺

4、20 质量方针21 质量目标22 质量承诺第三章 质量手册30 概述30 概述31 职责32 对质量手册的要求33 质量手册的版本34 手册的编制和审批35 质量手册的维护和修订36 质量手册的发放和回收37 质量手册的借阅38 质量手册持有者的责任39 质量手册的宣贯310 质量手册的使用范围311质量手册的解释312名词术语与缩略语313参考文件第四章 管理要求40 概述41 组织机构和岗位质量职责42 质量体系43 文件控制44 要求标书和合同的评审45 检测或校准的分包46 服务和供应品的采购47 服务客户48 抱怨49 不符合检测或校准工作的控制410纠正措施411预防措施412记录

5、的控制413内部审核414管理评审第五章 技术要求51 总则52 人员53 设施和环境条件54 检测校准方法及方法的确认55 设备56 测量溯源性57 抽样58 检测校准物品的处置59 检测结果质量的保证510 结果报告第六章 手册附录1-1 质量职责分配一览表2-1 程序文件目录2-2 质量管理体系控制保证反馈图3-1 合格服务和供应方的名录3-2 消耗性材料清单 4-1 实验室人员一览表5-1 实验室平面图 6-1 检验校准流程图6-2 认可的检测校准能力范围6-3 能力分析表7-1 检测校准实验室仪器设备配置表8-1 测量量值溯源关系链 程序文件目录 法定代表人的郑重声明 - 法定代表人

6、签字委托代理授权书实验室的行为准则1 公正性声明及政策和措施要准确地反映出实验室的公正立场11公正性声明12公正性政策和措施2 维护客户的权力3 对客户机密信息和所有权保护的承诺4 员工守则5 本实验室对认可机构的承诺 第一章 前言 10实验室概况11实验室的机构设置经济性质和工作形态实验室的设立依据给出法人设置实验室的文件实验室的经济性质 全民所有制实验室法人的性质 事业法人实验室的组织形式 委托代理法定代理指定代理实验室的检测性质 第三方实验室的工作形态 固定场所离开固定场所流动场所临时场所 12检测业务类别第三方检测公正检验委托检验监督检验鉴定检验仲裁检验等 13 本实验室的法律地质量资

7、质和作业的法律效力符合以下法律法规要求实验室的法律地位实验室作业的法律和质量要求实验室作业的法律效力实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求 14通讯资料及帐号实验室的名称中文和英文通 信 地 址邮 政 编 码电 话传 真电 子 信 箱互 联 网 络 第二章 质量方针声明20质量方针请认真参阅认可come条要把实验室的灵魂写出来21服务质量目标22服务质量承诺 -实验室首席执行者签字 第三章 质量手册30概述31职责手册的归口管理编制和修订印制归档发放宣贯复印借阅回收及监督执行手册的编制与审核手册批准和发布实施手册的修订和重大修订手册的维护32对质量手册的要求质量手册的编写目的质量

8、手册的编写依据质量手册的编写要求33质量手册的版本34手册的编制和审批35质量手册的维护和修订36质量手册的发放和回收37质量手册的借阅38质量手册持有者的责任39质量手册的宣贯310本实验室的质量手册属于内部文件未经首席执行者的批准不得对外公开或传播311质量手册的解释312名词术语与缩略语313参考文件 请参阅咨询文件认可的参考文件第四章 管理要求40概述41组织机构com室的隶属关系和组织机构设置说明XX机构xxxx检验实验室组织机构外部关系图com构图分决策层管理层执行层以及与保障支持关系XX机构xxxx检验实验室内部组织机构关系图com室的管理体系应覆盖固定场所离开固定场所流动场所临

9、时场所中的所有检测活动 com的组织建制和岗位质量职责com1实验室的管理层 可由1n名人员组成- 首席执行者 1名由本单位的法定代表担任或由法定代表人授权XXX委托代理- 其他必要人员 实验室根据自己的需要设置com2部门设置 请实验室自己一 一落实- 办公室一个- 检测一部- 检测二部- 后勤条件保障部门 如不属于本实验室长设机构由哪个机构支持- 财务管理部门 如不属于本实验室长设机构由哪个机构支持-com3管理人员- 质量主管1名 - 技术管理层1名- 检测计划管理员1名 建议职责- 仪器设备管理员1名 建议职责- 档案和文件管理员1名 建议职责- 样品管理员1名 建议职责- 检测部门负责人1n名com4技术操作员1n名com5核查员1n名com6监督员1n名 监督人员与被监督人员比例应满足15110 com7内审员1n名com8见习人员X名 如果有的话com9安全监督员1名需要时职责com10如有必要设置的其他职责 com理财务管理和后勤保障管理com1本实验室在检测业务行文签立检测合同检测计划管理检测活动安排领域里具有相对的独立性检测任务不受任何行政干预com2实验室的后勤条件保障由本单位后勤条件部门负责com3实验室的财务管理由本