对乙酰氨基酚片剂的制备及溶出度的测定 药剂学实验_第1页
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文档简介

1、n制软材：淀粉浆加入量适宜制软材：淀粉浆加入量适宜n制颗粒：颗粒不要过长或者细粉过多制颗粒：颗粒不要过长或者细粉过多n干燥：防止过湿黏冲干燥：防止过湿黏冲n压片：压片操作需要老师在场，每个人压片之前都压片：压片操作需要老师在场，每个人压片之前都要小心调试；粒子过小过粘的不予压片，以防卡住要小心调试；粒子过小过粘的不予压片，以防卡住影响进度甚至损害压片机；影响进度甚至损害压片机；100%平均片重平均片重每片重）片重差异限度（100%平均片重平均片重每片重）片重差异限度（100Bk试验前片重重试验前片重试验后片YD-1型片剂硬度测试仪型片剂硬度测试仪 Q-t 图)1 (kteyy303. 2lg)

2、lg(ktyyy单指数模型单指数模型累积溶出百分率累积溶出百分率Qt符合单指数方程符合单指数方程用用k k值大小来衡量溶出快慢，值大小来衡量溶出快慢，k k越大，溶出越快。越大，溶出越快。常用相关系数常用相关系数r r来衡量该模型的适合程度。来衡量该模型的适合程度。 303. 2/lglgkttFtFtF溶出度是预测药物在体内溶出或释放以及吸收的溶出度是预测药物在体内溶出或释放以及吸收的重要手段，当药物体外释放与体内吸收存在相关重要手段，当药物体外释放与体内吸收存在相关性时，溶出度可用来控制制剂的内在质量。性时，溶出度可用来控制制剂的内在质量。体内吸收不良的难溶性药物的固体制剂；体内吸收不良的

3、难溶性药物的固体制剂；小剂量药物；小剂量药物；治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂；治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂；缓释控释制剂等缓释控释制剂等需要测定溶出度的药物制剂需要测定溶出度的药物制剂溶出仪及配件溶出仪及配件WAwA溶出量(%)AwAtFw)(100(%)XwAwA溶出量 303. 2/lglgkttFtFtFF（t）为经过相当长时间后药物溶出的最大量，通常为）为经过相当长时间后药物溶出的最大量，通常为100%或接或接近近100%；F（t)为时间的累计溶出百分率；为时间的累计溶出百分率；k为溶出速度常数；为溶出速度常数；t为为溶出时间。以溶出时间。以lgF（t）-F（t)，即，即 lg（1-F（t)对对 t直线回归得直线回归得一直线，由斜率即可求出一直线，由斜率即可求出 k 值，值，k的大小反映了溶出的快慢。的大小反映了溶出的快慢。对乙酰氨基酚片溶出度测定结果单指数模型单指数模型片剂片剂外观外观性状性状平均平均片重片重（g g）片重片

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