《传染病信息报告管理规范》新修订版 (1)

1、主要内容p修订背景 p拟解决的问题p修订过程 p修订内容p乙肝、丙肝、感染性腹泻病、梅毒报告标准 2006年，原卫生部组织制定并印发了传染病信息报告管理规范，该规范实施对各级各类医疗卫生机构的传染病信息报告和管理发挥着重要的指导意义，使得全国传染病报告管理工作逐步走上科学化、规范化管理的轨道。 然而，随着传染病防控业务的拓展与工作要求的变化，现有规范中关于慢性传染病的管理、信息交换和共享、系统和信息安全等部分的内容亟待更新。同时随着区域信息化平台建设的发展，也对传染病报告管理工作提出新的要求。p人员、机构、经费保障问题p“大疫情”系统和各专病管理系统数据一致性问题p慢性传染病的管理问题p电子病

2、历与“大疫情”系统数据的互联互通问题p传染病数据共享与信息利用问题p系统及数据的信息安全问题p明确卫生行政部门、疾控机构、医疗机构、卫生监督部门的职责p引入基于病人主索引的疾病电子病案管理模型p增加医疗机构电子传报卡的报告、保存等管理的要求p基于电子病例系统与大疫情系统的信息互联互通p强化信息安全、数据使用安全过程确立要点2013.3确立要点研讨起草2013.6专家起草征求意见2014.9国家卫计委各司局2013.4专家咨询2013.03052013.5报疾控局2013.7专家研讨2013.9报疾控局2013.06092013.102014.092014.3疾控局各业务处室北京、天津、上海、江

3、苏、浙江、安徽、福建、河南、湖北、广东、广西、重庆、天津河东区、宁波市性艾中心结核中心传染病处应急中心北京市儿童医院合肥市一O五医院北京市西城区西长安街社区卫生服务中心p适用范围适用范围 本规范适用于各级卫生计生行政部门、各级各类医疗卫生机构的传染病监测信息报告管理工作。p编制依据编制依据 中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国电子签名法 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 卫生系统电子认证服务管理办法(试行) 医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行） 医疗机构管理条例实施细则 电子病历系统功能规范（试行）等1.负责本辖区内传染病信息报告工作的管理，建设和完善传染病信息网络报

4、告系统，并为系统正常运行提供必要的政策和经费保障条件。1.负责本辖区内传染病信息报告工作的管理，建设和完善本辖区内传染病信息网络报告系统，并为系统正常运行提供保障条件。（1）负责全国传染病信息报告业务管理、技术培训和工作指导。 （2）协助国家卫生计生委制定相关标准、技术规范和指导方案等。（4）负责信息系统的规划、建设、维护和应用性能的改进与完善，并为省级相关系统建设提供技术支持。（1）负责全国传染病信息报告业务管理、技术培训和指导工作，协助卫生部制定相关标准和方案。（3）负责信息报告网络系统的维护和应用性能的改进与完善，提供技术支持。配合卫生计生行政部门对传染病报告管理工作情况进行监督检查，对

5、不能履行职责的单位或个人依法进行处置。无2.确立或指定具体部门和专职人员、配备专用计算机和相关网络设备，保障疫情报告及其管理工作。 二级及以上医疗机构必须配备2名或以上专职人员，一级医疗机构必须配备1名专职人员，村卫生室（社区）、诊所、门诊部至少配备1名专（兼）职人员。3.负责传染病疫情报告的日常管理、审核检查、网络报告（数据交换）和质量控制，定期对本单位报告的传染病情况及报告质量进行分析汇总和通报。6.承担基本公共卫生服务项目任务的医疗机构履行以上职责的同时，负责收集和报告责任范围内的传染病信息，承担本辖区内不具备网络直报条件的责任报告单位的传染病信息网络报告。建立健全传染病诊断、报告和登记

6、制度；负责对本单位相关医务人员进行传染病信息报告培训；协助疾病预防控制机构开展传染病疫情的调查。对献血人员进行登记，确认实验艾滋病病毒抗体阳性的病例，应按传染病报告卡登记的内容，在本规范报告时限内，进行网络报告。 采供血机构应对献血员进行登记，发现HIV抗体检测两次初筛阳性结果的，应按传染病报告卡登记的内容，在本规范报告时限内，向属地疾病预防控制机构报告。乙类：新增人感染H7N9禽流感丙类：新增手足口病其它传染病：新增中东呼吸综合症（MERS）（2014.8.）、埃博拉出血热（2014.8.）。乙类传染病：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血

7、热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。丙类传染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。规范填写门诊日志、入/出院登记、检测或放射登记。首诊医生在诊疗过程中发现传染病病人、疑似病人后应按照要求填写中华人民共和国传染病报告卡或通过电子病历、电子健康档案自动抽取电子传染病报告卡交换文档。无传染病报告卡统一格式，可采用

8、纸质或电子形式填报，内容完整、准确，填报人签名。其中纸质报告卡要求用A4纸印刷，使用钢笔或圆珠笔填写，字迹清楚。电子交换文档应当使用符合国家统一认证标准的电子签名和时间戳。传染病报告卡中须填报患者有效证件号；患者为学生或托幼儿童须填报其所在学校及班级名称。传染病报告卡（见附表）统一格式，用A4纸印刷，使用钢笔或圆珠笔填写，内容完整、准确，字迹清楚，填报人签名。参照法定传染病诊断标准（卫生行业标准），报告病例分为疑似病例、临床诊断病例、确诊病例和病原携带者四类。其中，需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎以及国家卫生计生委规定的其他传染病。传染病报告病例分为疑似病例、临床诊断病例、实验室确诊

9、病例、病原携带者和阳性检测结果五类。其中，需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎、艾滋病艾滋病以及卫生部规定的其他传染病；阳性检测结阳性检测结果果仅限采供血机构填写。 不详列炭疽、病毒性肝炎、梅毒、疟疾、肺结核分型报告；乙型肝炎、血吸虫病应分为急性和慢性。不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例的监测和报告按照全国不明原因肺炎病例监测实施方案（试行）和县及县以上医疗机构死亡病例监测实施方案（试行）的规定执行。不列1.传染病疫情信息实行网络直报或直接数据交换，不具备条件的，在规定的时限内将传染病报告卡信息报告至属地乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心或县级疾病预防控制机构进行网络报告，同时传真或寄送传

10、染病报告卡至代报单位。1、传染病疫情信息实行网络直报，没有条件实行网络直报的医疗机构，在规定的时限内将传染病报告卡报告属地县级疾病预防控制机构。2.医疗卫生机构建立电子病历系统时，应具备传染病信息报告管理及数据自动抽取交换的功能模块，须满足传染病报告管理工作要求，符合网络直报系统的数据采集与交换的相关标准。3.区域卫生信息平台建立电子健康档案时，应实现辖区各级各类医疗卫生机构专网或虚拟专网的互联互通，数据实时同步，并具备传染病信息报告管理及数据自动抽取交换的功能模块，须满足传染病报告管理工作要求，符合网络直报系统的数据采集与交换的相关标准。责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染病

11、中的肺炭疽、传染性非典型肺炎的病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于2小时内进行网络报告。责任报告单位和责任疫情报告人发现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感质炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人时，或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时，应于2小时内将传染病报告卡通过网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于2小时内以最快的通讯方式（电话、传真）向当地县级疾病预防控制机构报告，并于2小时内寄送出传染病报告卡。对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，应于24小时内进行网络报告。对其他乙

12、、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报的责任报告单位应于24小时内进行网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于24小时内寄送出传染病报告卡。医疗机构传染病报告管理人员须对本单位的纸质传染病报告卡或电子病历、电子健康档案电子病历、电子健康档案系统中抽取的电子传染病报告系统中抽取的电子传染病报告卡卡的信息进行错项、漏项、逻辑错误等检查，对有疑问的报告卡必须及时向填卡人核实。传染病报告卡录入人员对收到的传染病报告卡须进行错项、漏项、逻辑错误等检查，对有疑问的报告卡必须及时向填卡人核实。对甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎的病人或疑似病人以及规定

13、要求报告的其他传染病和不明原因疾病暴发的报告信息，应立即调查核实，并于于2 2小时内通过网络完成报小时内通过网络完成报告信息的三级确认审核。告信息的三级确认审核。各级疾病预防控制机构每日进行报告信息审核时，对甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人以及其他传染病和不明原因疾病暴发的报告信息，应立即调查核实，于2小时内通过网络对报告信息进行确认，对误报、重报信息应及时删除。实行专病报告管理的传染病，由相应的专病管理机构或部门对报告的病例进行追踪调查，发现传染病报告卡信息有误或排除病例时应当在24小时内订正，已具备电子病历、电子健康档案系

14、统数据自动抽取交换功能时，传染病报告信息管理系统应以唯一身份标识实现传染病疫情报告与专病管理数据的主键关联，对病人实施动态的病案管理。暂不具备条件的，应及时在对传染病报告信息管理系统中完成相关信息的动态订正，保证数据的一致性。对于调查核实现住址查无此人的病例，应由核实单位更正为地址不详 。实行专病报告管理的传染病，由相应的专病管理机构或部门对报告的病例进行追踪调查，发现传染病报告卡信息有误或排除病例时及时订正。由专病管理机构或部门订正过的病例需要再次订正的，应通知专病管理机构或部门再次进行订正。取消各级疾病预防控制机构必须每日对通过网络报告的传染病疫情进行动态监控。县（区）级及以上疾病预防控制

15、机构须按月、年及时进行传染病疫情分析，当有甲类或按甲类管理及其他重大传染病疫情报告时，及时作出专题分析和报告；二级及以上医疗机构按季、年进行传染病报告的汇总或分析。疫情分析所需的人口资料使用中国疾病预防控制基本信息系统的数据（以当地统计部门数据为准）。各级疾病预防控制机构必须每日对通过网络报告的传染病疫情进行动态监控，省级以上疾病预防控制机构须按周、月、年进行动态分析报告。当有甲类或按甲类管理及其他重大传染病疫情报告时，随时作出专题分析和报告。疫情分析所需的人口资料以国家统计部门数据为准。传染病疫情信息通报和对外发布数据以传染病报告信息管理系统中按终审日期和现住址统计的数据为准。单病种疫情信息

16、通报和对外发布时，发病、死亡数等相关数据应与传染病报告信息管理系统数据保持一致。用于对外公布的法定报告传染病发病、死亡数按审核日期和现住址统计。毗邻的以及相关的卫生计生行政部门，应当及时互相通报本行政区域的传染病疫情以及监测、预警的相关信息。无新增信息利用实行分级分类管理。卫生计生行业内部实现互联共享,行业外部按照政府信息公开条例执行，对不宜主动公开的信息查询时，依申请经卫生计生行政部门批准受权后，提供辖区或属地的信息共享服务。涉及保密信息、个人隐私信息和尚未公布的疫情信息，不对外提供。新增电子病历或电子健康档案系统生成电子传染病报告卡的文档格式和内容应与传染病报告卡一致。符合中华人民共和国电

17、子签名法的电子传染病报告卡视为与纸质文本具有同等法律效力，须做好备份工作，备份保存时间至少与纸质传染病报告卡一致；暂不符合的须打印成纸质卡片由首诊医生签名后进行保存备案。新增因疾病预防控制工作需要对法定传染病监测报告病种和内容（包括附卡）进行变更，应经传染病报告信息管理系统的运维管理部门（中国疾病预防控制中心信息中心）对其变更做出风险评估后，由提出变更的机构报国家卫生计生委疾控局批准后方可对传染病报告信息管理系统的功能进行升级或改造。新增县级及以上疾病预防控制机构必须使用专网或虚拟专网进行网络直报，并逐步覆盖辖区内的各级各类医疗机构。各级疾病预防控制机构负责辖区内信息系统用户与权限的管理维护，

18、制定相应的制度，加强对信息系统帐号的安全管理。责任报告单位应当建立痕迹管理制度，任何建立、修改和访问的用户都应通过严格的电子认证实名身份鉴别和授权控制，做到其行为可管理、可控制、可追溯。新增传染病信息报告、管理、使用部门和个人应建立传染病数据使用的登记和审核制度，不得利用传染病数据从事危害国家安全、社会公共利益和他人合法权益的活动，不得对外泄露传染病病人的个人隐私信息资料。新增各级卫生计生行政部门定期对传染病信息报告管理工作中做出贡献的单位和个人，给予表彰或奖励。诊断标准 1、慢性乙肝病毒携带者和非活动性乙肝病毒表面抗原携带者；2、已明确报告的病例；3、体检或术前常规检测结果阳性，但未经医生明确诊断或经医生明确诊断不符合乙肝诊断标准者。1、抗-HCV阳性，但HCV RNA阴性者不报告；2、疑似诊断不报告；3、医生首诊已报告的，不再重复报告。1、复诊病例、复发病例；2、年度内或跨年度的梅毒血清随访检测阳性病例；3、入院病人、术前病人、健康体检者、孕产妇等梅毒血清筛查阳性，但其诊断未得到明确者；