国家药品不良反应监测系统使用介绍

1、国家药品不良反应监测系统使国家药品不良反应监测系统使用操作培训用操作培训 内容： 一、账号登录二、报表填写三、常见问题及注意事项四、回退与再报五、具体演示 一、账号登录一、账号登录登录方式登录方式 方式一：输入网址20/（联通用户）20（电信用户）方式二： 通过国家药品不良反应监测中心网站http:/ 国家药品不良反应监测中心网站国家药品不良反应监测中心网站HTTP:/WWW.CDR.GOV.CN/ 二、报表填写二、报表填写首次报告首次报告 ，大致分为四个部分：患者信息、用药信息、不良反应描述及评价、附，大致分为四个部分

2、：患者信息、用药信息、不良反应描述及评价、附件信息件信息（一）患者信息、（二）用药信息（一）患者信息、（二）用药信息严重程度选择（三）不良反应描述及评价不良反应描述及评价 不良反应不良反应/事件过程描述：事件过程描述：报表信息填写不完成，提交后会有提示 （四）附件信息。附件类型：说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等 三、常见问题及注意事项三、常见问题及注意事项 三、常见问题及注意事项三、常见问题及注意事项（一）专人负责报告初审和网上系统输入。（一）专人负责报告初审和网上系统输入。（二）严格注意报告的真实性，杜绝造假。（二）严格注意报告的真实性，杜绝造假。（三）及时将报告输

3、入系统。（三）及时将报告输入系统。 1 1、报告的时间要求：新的、严重的、报告的时间要求：新的、严重的1515日内报告、日内报告、死亡的立即报告，其他的死亡的立即报告，其他的3030日内报告，随访的应及时报日内报告，随访的应及时报告。告。 2 2、时间长部分信息容易遗忘或搞错、字迹不清。、时间长部分信息容易遗忘或搞错、字迹不清。（四）及时收集药品说明书，核对并备注是否为新的不良（四）及时收集药品说明书，核对并备注是否为新的不良 反应。反应。 三、常见问题及注意事项三、常见问题及注意事项（五）患者基本信息。 1、必须有患者全名，不能李某、李先生等。注意性别、年龄、体重等信息相符一致， 2、联系电

4、话。小孩可填父母电话，老人无电话可填村庄名 3、病历号。可以是医保卡号、处方号等 三、常见问题及注意事项三、常见问题及注意事项（六）用药信息1、剂型：注意区分粉针剂、注射剂等2、用法：不规范描述静脉输液、静注。必须明确为静脉推注或静脉滴注3、用药起止时间-不良反应发生时间 三、常见问题及注意事项三、常见问题及注意事项（七）不良反应过程描述：1、不良反应名称：不能笼统写为过敏反应。注意与不良反应描述中的多种症状对应，不能遗留。多种症状符合某种疾病时可以疾病名称命名。2、详细描述：先注意查看“填写要求”。规范描述格式：三个时间、两个项目、三个尽可能。3、生命体征、检验等填写，系统有集成输入功能。4

5、、描述中的药品名称、配伍、剂量、用法等必须规范，并和上面的用药信息完全一致。5、症状描述要明确：如发热，必须有发热几度。血压升高，血压升高到多少数值等；皮疹，发生的部位，表现等。6、严重或死亡不良反应描述。必须有症状、体征、化验等详细情况。7、注意语句通顺、用词规范，不能有错别字。 三、常见问题及注意事项三、常见问题及注意事项（八）评价、签名1、评价：不能选择“可能无关、待评价、无法评价”2、报告人信息、报告单位信息 （九）附件1、附件类型：说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等2、附件大小：不能超过20MB,不能压缩件。 三、常见问题及注意事项三、常见问题及注意事项（十）其他1、立即收集并核对该批次的药品说明书。说明书上无描述即为新的不良反应。2、系统不稳定问题，注意及时保存填写信息。一是点击系统的保存； 二是系统不能保存时，保存到word文档里（特别是不良反应过程描述）。3、请及时修改单位信息（右上角“工具”）