ISO9000内部审核 5

1、创实顾问 ISO9000系列培训(四)1ISO9000系列培训ISO9000内部品质审核Internal Quality Audit for ISO 9001:2000 创实顾问 ISO9000系列培训(四)2第一章节-基本术语 关键词:审核(Audit)审核准则(Audit Criteria)审核证据(Audit Evidence)审核发现(Audit Findings)审核结论(Audit Conclusion)创实顾问 ISO9000系列培训(四)3与审核相关的标准 GB/T 19011-2003 idt ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 GB/T 19000

2、-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系-基本原理和术语 GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系-要求 注: GB为中国国家标准的汉语拼音缩写 T为推荐性标准,idt 为等同采用的含义创实顾问 ISO9000系列培训(四)4术语 审核(Audit):为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 目的:判定与审核准则的符合程度 手段:获得审核证据 进行客观评价 审核是一个过程 对于审核过程的要求: 系统的 独立的 文件化的创实顾问 ISO9000系列培训(四)5术语 过程的特点: 增值

3、:为体系的改进提供依据 具有过程的目的(评价符合性和有效性) 判定体系是否符合审核准则 判定体系的成效(顾客满意和方针目标的达成) 具有明确的过程三要素(InputProcessOutput) 监控过程的成效,持续改进创实顾问 ISO9000系列培训(四)6术语 系统的:审核活动的安排是有组织的正式的工作. 独立的:审核是一项客观公正的活动.客观:指以审核准则为依据进行审核.公正:得出的结论不以个人的主观想象为出发点.要求审核员不得审核自己的工作. 形成文件:审核过程应形成文件,如审核计划检查表审核记录不符合报告审核报告创实顾问 ISO9000系列培训(四)7术语 质量管理体系审核(QMS A

4、udit):为获得QMS审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。创实顾问 ISO9000系列培训(四)8术语 区别类型委托方目的实施者结果第一方审核(内部审核)组织自己了解状况可以是组织内部审核员,也可委托符合的自我声明及内部改进第二方审核(外部审核)顾客合同管理的基础顾客或其他委托人符合的查证合同履行的信心第三方审核(外部审核)认证机构体系的符合性认证公司(第三方机构)可否注册或维持资格的创实顾问 ISO9000系列培训(四)9术语 审核证据(audit evidence):与审核准则有关的并且能够被证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核

5、证据可以是定性的或定量的. 围绕审核准则来收集的客观证据 事后能再次得到证实的,因此不能是没有经过验证的虚假信息 相当于产品检验中的检验数据(外观尺寸性能的结果)创实顾问 ISO9000系列培训(四)10术语 审核准则(audit criteria):用于审核所依据的一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据. 相当于产品检验使用的标准的来源(顾客要求法规要求组织要求隐含要求) 准则包括: ISO9001:2000 手册程序其他文件 顾客要求 法规要求创实顾问 ISO9000系列培训(四)11术语 审核发现(audit findings):将收集到的审核证据对照审核准则

6、进行评价的结果. 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会. 相当于产品检验结果中合格不合格的结果 审核发现可能是: 符合 不符合 改进的机会创实顾问 ISO9000系列培训(四)12术语 审核结论(audit conclusion):审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果. 结论包括: 符合性和有效性的评价 优势环节的描述 薄弱环节的描述 总体结论 外部审核的注册建议供应商资格资格维持 符合的自我声明创实顾问 ISO9000系列培训(四)13小结 审核是为了既定的审核目的,进行的系列活动.可以与产品的检验比照理解 区别类型目的遵循的标准手段状况结论审核验证体系的符

7、合程度审核准则审核证据不符合符合改进符合性有效性可否注册声明检验验证产品的符合程度产品标准书检验数据合格不合格接受不接受创实顾问 ISO9000系列培训(四)14第二章节-审核策划 关键词: 审核计划 审核检查表创实顾问 ISO9000系列培训(四)15审核总体策划 审核需求的提出:应结合具体活动的重要性具体状况以往审核的结果 具体的时机: 规定的周期(一年至少一次) 发生重大质量问题或顾客投诉时 顾客订单要求实现策划时的品质审核 应在程序文件(规则)中确定:审核提出的时机以及负责提出审核安排的责任人员创实顾问 ISO9000系列培训(四)16审核计划 审核计划:是针对某一次具体的审核活动所进

8、行的详细规划. 内容包括: 审核的目的 审核的范围 审核小组的组成 审核组长的任命 审核任务的安排创实顾问 ISO9000系列培训(四)17审核计划 审核目的: 符合性的查证 有效性的判断 寻找体系的改进空间,促进体系的维护 满足体系要求的自我声明 合同履行信心的确认 是否满足认证注册的需要创实顾问 ISO9000系列培训(四)18审核计划 审核范围:该次审核涉及的活动产品部门地点依据标准的确定 某一次具体的审核,可以根据特定的目的,选择审核范围(结合目的来确定) 对于有关场所如存在活动的一致性,可以抽样确定审核的地点,但前提是活动必须一致创实顾问 ISO9000系列培训(四)19审核计划 审

9、核小组的组成:在选择审核员时,必须满足: 对ISO9001:2000标准的掌握(培训和考核) 对审核方法的掌握(培训和考核) 对公司文件的了解(培训和考核) 一定的审核工作经验 具备足够的沟通能力 文字描述能力创实顾问 ISO9000系列培训(四)20审核计划 审核组长:应指定审核组长 职责: 制定审核计划 确保审核任务的完整 确保审核的顺利进行(协调审核活动) 为审核员保证资源的供应 要求: 符合审核员的要求 具备足够的沟通协调能力 在内部审核时,一定的行政级别,往往是有利的创实顾问 ISO9000系列培训(四)21审核计划 审核任务的安排:为审核组的审核人员,安排审核任务和规定审核的持续时

10、间. 注意: 审核项目的内在联系,便于问题的查证 独立性原则的遵守:审核员不得审核自己负责的工作(最好不是本部门负责的工作) 审核时间的适当性(根据需要确认事项的复杂程度,规定审核延续的时间)创实顾问 ISO9000系列培训(四)22审核计划 审核项目的关联性:因组织的工作是相互关联的,要想完整而正确的判定体系的符合性,则必须让证据能构成一个完整的证据链.如: 顾客要求是否满足?涉及到: 顾客有哪些要求?(7.2) 如何规定?(7.1) 是否满足?(8.2.4) 因此在安排的时候,尽量要将关联的工作安排在一个(或一个小组)审核员的审核内容内. 如不能保证时,则可供的弥补措施: 审核前由审核组长

11、召开预备会议,讲解审核小组间的关联 审核过程中安排小组内沟通的机会,相互提供支持创实顾问 ISO9000系列培训(四)23审核计划 可供选择的审核路径: 顾客要求的满足:7.2-7.3-7.1-5.2-5.4-8.2.4-8.3-7.5.5(交付)-8.2.1-8.4-8.5.2 -8.5.3 产品实现的控制:7.1-7.4-7.5.1-7.5.2-7.5.3-7.5.4-7.5.5-6.3-6.4-8.2.4-8.3-7.6-6.2-8.4-8.5.2-8.5.3 体系的策划:5.2-4.1-5.3-5.4-5.5-4.2-8.2.2-8.2.3-5.6-6.1-8.4-8.5.2-8.5.

12、38.1-8.5.1 在各部门均应审核的事项:4.2.3,4.2.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.2.3,8.4,8.5.2,8.5.3创实顾问 ISO9000系列培训(四)24审核检查表 审核检查表:为指导审核过程的展开,利用检查表,一一列出所有需要确认的事项. 检查表制定的依据:审核任务内涉及的: ISO9001:2000标准的要求 手册和程序文件的要求 顾客的要求 法规的要求 曾经出现的审核问题(内部审核和外部审核)创实顾问 ISO9000系列培训(四)25审核检查表 审核检查表的作用: 确保审核事项的全面落实 指导审核员的现场工作 防止审核员偏离审核方向 防止审核时间出现太大的

13、延误 检查表的制作责任: 审核员自己制定 组长确认事项的完整性和非重复性创实顾问 ISO9000系列培训(四)26审核检查表 制作思路: PLAN的内容: 应该规定哪些文件? 设定的目标(指标)及如何考核? 责任的分工如何安排? 曾经出现的审核问题,该如何解决 DO的内容: 应产生哪些记录? 应如何控制 有哪些紧急情况,如何处理? 曾经出现的审核问题,是否按计划改善? CHECK的内容: 是否按规定评价目标指标 评价结果是否产生记录? ACTION的内容: 不合格时是否纠正? 普遍性不合格是否采取纠正措施 趋势状况是否进行分析?并对可能存在的问题是否采取预防措施?创实顾问 ISO9000系列培

14、训(四)27审核检查表种类检查事项PLAN是否建立供应商资格的标准及评价的办法?是否建立供应商考核的标准及办法?是否明确规定产品的验证控制要求?是否建立采购管理的成效标准?原审核的问题是否提出改进的措施?部门内是否具有明确的分工和作业的流程?创实顾问 ISO9000系列培训(四)28审核检查表种类检查事项DO是否向供应商清晰的表述采购的要求?特殊的验证要求是否在资料中明确规定?是否按规定向合格的供应商采购?是否按规定实施供应商的评估?是否按规定实施产品的验证?当出现质量或交期问题或需要变更时,是否及时予以沟通?是否对原来审核发现的问题,实施改进措施?创实顾问 ISO9000系列培训(四)29审

15、核检查表种类检查事项CHECK是否按规定实施供应商的考核?是否按规定实施采购管理成效的考核?是否按规定实施采购管理成效的分析?原审核发现问题的改善,是否有效?创实顾问 ISO9000系列培训(四)30审核检查表种类检查事项ACTION不合格产品是否进行处理?普遍存在的不合格问题是否采取纠正措施?供应商考核不合格是否进行处理?分析的趋势是否采取预防措施?采购管理成效不符合要求时是否采取纠正措施?是否采取措施改进采购管理的成效?创实顾问 ISO9000系列培训(四)31审核检查表 推荐的格式:ISO条文检查事项抽样方法检查方法记录判定7.4是否建立供应商资格的标准及评价的办法?三种类别的产品核查规

16、定是否按规定向合格的供应商采购?三个供应商,各一张订单核查订单和名册不合格产品是否进行处理?查三个系列产品的不合格处理核查不合格处理记录创实顾问 ISO9000系列培训(四)32审核检查表 可以与产品检验标准相似检查项目要求抽样方法判定外观颜色的是否一致与样板比较无明显差异MIL-STD-105D一般单次二级, AQL=1.5比对(40W日光灯下,放置检查台,距离不小于50CM)AQL=1.5创实顾问 ISO9000系列培训(四)33小结 审核计划的内容,应重点考虑分配任务的内在关联性和执行人员的独立性 对照产品检验的经验,审核检查表可以考虑在三个方面进一步明确: 各检查项目的具体要求 明确的

17、符合与否的判定准则 合理的抽样量和随机抽样的保证创实顾问 ISO9000系列培训(四)34第三章节-审核过程 关键词: 证据 符合性 沟通创实顾问 ISO9000系列培训(四)35起始会议 由审核组长召集并主持 审核人员和接受审核部门的主管参加 内容: 沟通审核的活动安排 解决时间的配合问题 讲解审核的目的 抽样方法的明确 其他需要说明的事项 必须进行审核起始会议,以引起各部门的足够重视创实顾问 ISO9000系列培训(四)36实施审核 按照审核计划的时间和任务进行审查 每一审核项目由审核人员对照预先准备好的审核检查表进行 审核过程所接触到的证据,必须记录在审核检查表的记录栏中 交谈的人员 接

18、触的设备顾客订单供应商名称产品名称文件名称 查核到的状况等创实顾问 ISO9000系列培训(四)37实施审核 审核员应采取问听看查相结合的方式,展开审查 问:人员的分工程序的规定异常的处理等 问要问的清楚,必要时加以解释 如:订单是怎样管理的?太模糊,不如问: 顾客以什么方式给我们下订单? 有什么样的形式? 有没有口头的订单? 谁接订单? 接到后有哪些人(部门)参与订单的审核? 审核不能满足要求怎么办?创实顾问 ISO9000系列培训(四)38实施审核 听:既要听其说明,善于聆听,又要注意问的目的 当发生偏题时及时提醒 对于喜欢发表长篇大论的,适当提示: 我们先休息一下,讨论XXXX的问题.

19、记住不要粗暴打断,否则可能引发被审核人员的不配合 对于不善言辞的人,再把要问的问题细分成更明确的问题 如真的迷失了方向,不妨再看看你手中的审核检查表创实顾问 ISO9000系列培训(四)39实施审核 看:文件的规定,现场的运作 文件的编号和名称 文件的相关规定 文件是否为受控文件 现场的区域设备产品 现场的状况(参数的设定和实际数据作业指导的规定设备的状况产品的标识产品的检验状态不合格品与合格品的隔离等) 可以边看边问创实顾问 ISO9000系列培训(四)40实施审核 查:查寻记录,验证执行状况 以记录为证据,验证文件的规定与口头描述的执行 查的过程要有耐心和兴趣,并一一记录,构成一条证据的链

20、条,如: 订单的要求 审查沟通 执行沟通 检验标准客户要求的一致性 检验的执行客户要求的实现 工程变更的实施 顾客满意度分析和改善创实顾问 ISO9000系列培训(四)41审核员的要求 公正的审核,不带偏见,更不能借机报复 要有耐心,对于可疑的或未查清的问题,要有兴趣,一查到底(如:不合格品不合格处理记录重新检验记录不合格品统计分析纠正措施) 目的是为查证符合性,为各实施要求搜集符合的证据,而不是挑该部门的毛病 适当控制抽样量,符合时,严格按抽样计划进行(3-5个样本);不符合时,适当扩大抽样量 不能随便扩大抽样范围,不能抱着不查到问题,誓不罢休的态度 友好沟通,紧急情况,报告审核组长,不要发

21、生冲突创实顾问 ISO9000系列培训(四)42小结 审核过程,是搜集证据的过程,目的是验证体系的符合性 审核员始终要保持清醒的头脑,既要为了审核事项的确认一丝不苟,又要讲求证据,客观公正 友好的沟通,是顺利获得证据的保障 及时记录审核的过程,但不要急于下符合与不符合的结论 善用审核检查表,尤其是审核新手(freshman)创实顾问 ISO9000系列培训(四)43第四章节-审核后的行动 关键词: 不符合项 审核结论 纠正措施创实顾问 ISO9000系列培训(四)44审核发现 对照各审核检查表的需要确认事项,核查收集的证据: 符合:规划实施效果均符合 不符合: 规划不完整 实施不完整 无成效(

22、可列入改进建议) 不符合称为不符合项 不符合项最好经过审核小组的讨论,以免发生主观错误创实顾问 ISO9000系列培训(四)45审核结论 由审核组结合总体的审核情况,对于体系的运行情况作出的结论. 内部审核:符合的自我声明 外部审核:成功验证资格的获得资格的维持 可以形成审核报告 不符合项数量 按部门的分布按条文的分布 薄弱部门薄弱管理环节 主要的问题属性(规划不完整规划不合理完全未规划未完整实施完全未实施效果不好完全失效)创实顾问 ISO9000系列培训(四)46末次会议 审核组长主持,审核员和被审核部门主管参加 由各审核员通报发现的问题 允许被审核部门申诉,但要有证据 开立不符合报告,签收

23、 约定不符合项目原因分析和纠正措施拟定的期限创实顾问 ISO9000系列培训(四)47不符合报告 由审核员根据审核的发现,对于不符合项,开立不符合报告,报告的填写要求做到: 如实、清楚地描述人事时地物 简单描述错误 引用的条文号或程序文件名称、编号、版本、条款号和规定 有程序文件规定的,最好是写内部的规定,说服力更强创实顾问 ISO9000系列培训(四)48不符合报告 不好的范例： 受付业务部未完整实施品质策划，不符合公司程序文件的规定 好的报告： 2004年10月15日，ABC公司XXPCB产品在OIS中要求耐压2500V,未就此进行失效分析,也未建立相应品质控制的办法.不符合品技-规则-0

24、01(第三版)5.6及5.7关于产品特性需进行失效分析并建立控制计划的规定创实顾问 ISO9000系列培训(四)49纠正措施 问题部门针对不符合项目,应提出原因分析,并对于可以纠正的项目,立即予以纠正.同时提出纠正措施,回复审核员 原因分析: 不知道怎么做? 培训和成效保证 知道做,没时间做 如何分配时间和工作 知道做,忘记了 如何防止忘记? 创实顾问 ISO9000系列培训(四)50纠正措施 审核员对于不符合项目,应验证纠正措施的实施成效: 措施是否实施 目前是否有效 是否足以避免类似问题的再发生 以上三结论OK,则问题关闭 下次审核时,继续追踪该问题的处理成效创实顾问 ISO9000系列培

25、训(四)51小结 不符合项目的开立,务必清晰,否则影响问题的改进,可能导致错误的方向 针对查核的不符合项,重点在于: 是否还有类似的问题,全面确认 是否确认了问题的根源,并采取足够的措施,根除问题的发生 重视问题的改善,体系的符合性才能逐步的得到强化创实顾问 ISO9000系列培训(四)52第五章第五章 审核员要求审核员要求创实顾问 ISO9000系列培训(四)53审核的工具审核的工具 (1) * 观察 * 聆听 * 提问 - 开放性/结论性问题 - 少说多听 - 重组对话 确认理解 创实顾问 ISO9000系列培训(四)54审核的工具审核的工具 (2) - 针对 * 如何 * 哪儿 * 何时

26、 * 甚么 * 为何 * 谁创实顾问 ISO9000系列培训(四)55审核的技巧审核的技巧 * 提出有答案的问题 * 身体语言 * 做笔记 * 不被转移目标 * 按计划 * 不被引导或误导 * 不要陷入困境创实顾问 ISO9000系列培训(四)56技巧与守则技巧与守则 (1) * 搜集证据是审核员的责任，不是怀疑被审者说谎 * 坚持由操作者回答问题 * 不被引导或误导以致浪费时间 * 不接受特别事故或丢失文件之情况 * 由审核员决定所抽取的样本 * 按日程表小运用时间 * 应用审核表及参看规程和工作指导书 * 不被审核表所规限 创实顾问 ISO9000系列培训(四)57技巧与守则技巧与守则 (

27、2) 应避免 * 讨论宗教与政治 * 讨论个人及品格问题 * 批评他人或其处事手法 * 把他人互相比较 * 讨论公司之方针及政策 * 下令或低看对方 * 争吵 * 离题创实顾问 ISO9000系列培训(四)58选择审核员选择审核员 * 资历 / 培训* 性格* 独立性* 审核技巧 创实顾问 ISO9000系列培训(四)59审核员资格审核员资格 * 有关的质量标准 * 相关行业的质量实践 * 合同和法规的要求 * 计划与预备 * 审核实践创实顾问 ISO9000系列培训(四)60审核员分类审核员分类 (1) * 第二及第三方 - 主任审核员 - 审核员 - 临时审核员 * 第一方 - 内部审核员

28、学历-大专以上-质量管理经验- 质量管理- 工业- 审核培训- 注册课程创实顾问 ISO9000系列培训(四)61审核员分类审核员分类 (2) * 主任审核员 - 有资历及认可 管理质量体系审核 - 审核队伍主管 - 可独立工作创实顾问 ISO9000系列培训(四)62审核员分类审核员分类 (3) * 审核员 - 有资历及认许可进行整个或部分审核工作 - 审核队伍成员 - 受监管，对主管交代 - 审核经验较少创实顾问 ISO9000系列培训(四)63审核员分类审核员分类 (4) * 临时审核员 - 附合注册条件 - 受监管 * 内部审核员 - ISO没有规定要注册 - 可注册于英国质量保证学会

29、 - 独立或要受监管创实顾问 ISO9000系列培训(四)64审核员的性格审核员的性格 (1) * 思想开放 (接受新观念/不强迫人) * 善于交往 (取得信任与合作) * 耐心 (取得客观证据，不易动气) * 诚实 (对自己，被审方及审核组成员-独立工作) * 自我约束能力 / 纪律 (凭应否做，非凭喜好做)创实顾问 ISO9000系列培训(四)65审核员的性格审核员的性格 (2) * 观察力强 (搜集证据及问题伏线) * 合作精神 (与组员及被审方) * 表达力强 (沟通及具说服力) * 善于聆听 (了解及分析力) * 不怕受排挤 (双方对等的角色及自信-不偏倚) 创实顾问 ISO9000

30、系列培训(四)66审核员应做到审核员应做到 (1) 准备 - 了解审核内容 学习 - 尽可能了解被审方 控制 - 审核 协助 - 存在误解的地方 聆听 - 被审方的陈述 观察 - 良好商业作风和职业道德 获得 - 客观证据创实顾问 ISO9000系列培训(四)67审核员应做到审核员应做到 (2) 赞扬 - 被审方的优点 简明 - 问题要短而切中要害 非政治性 - 不要陷入政治或宗教问题 不要下命令 - 相信被审方讲的将如何采取纠正措施 (不要被看成命令被审方如何去做他的工作) 尊重 - 被审方创实顾问 ISO9000系列培训(四)68审核员不应有的特性审核员不应有的特性 (1) - 心胸狭窄

31、- 爱争吵 - 纪律松懈 - 固执己见 - 懒惰 - 总想讨别人喜欢 - 胆小 - 交流能力差创实顾问 ISO9000系列培训(四)69审核员不应有的特性审核员不应有的特性 (2) - 无耐心 - 接受表面现象 - 缺管乏专业作风 - 易受骗创实顾问 ISO9000系列培训(四)70 第六章第六章案例分析及模拟角色练习案例分析及模拟角色练习创实顾问 ISO9000系列培训(四)711 1.公司质量手册第三版公司质量手册第三版16.116.1节规定：节规定：“雇用代理雇用代理机构的人员参与生产线或检验时，应对他们进机构的人员参与生产线或检验时，应对他们进行一天的培训，使他们熟悉公司的质量控制程行

32、一天的培训，使他们熟悉公司的质量控制程序序”。审核员问及最近参加工作的这类人员培。审核员问及最近参加工作的这类人员培训情况并要求看培训有效性的评价记录，质量训情况并要求看培训有效性的评价记录，质量控制员（教师）说：控制员（教师）说：”我确实对他们进行了培我确实对他们进行了培训但没有有效性评价和培训记录。训但没有有效性评价和培训记录。 违反违反6.2.2.e) 6.2.2.e) .c)条款条款创实顾问 ISO9000系列培训(四)722.2.审核员查询宏力建筑公司有关工程回访和审核员查询宏力建筑公司有关工程回访和顾客投诉方面的内容时，项目经理说：顾客投诉方面的内容时，项目经理说：“我我们共完工们

33、共完工2626个项目，也去了调函，但业主均个项目，也去了调函，但业主均未返馈意见，所以我们公司顾客满意为未返馈意见，所以我们公司顾客满意为100%100%。 违反违反8.2.18.2.1条款条款创实顾问 ISO9000系列培训(四)733、某认证审核公司在对某企业质量管理体系文件审查时，发现该公司一共编制了八份程序文件，分别是：文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、培训控制程序、内审控制程序、采购控制程序、供应商评定程序、纠正/预防措施程序8.3创实顾问 ISO9000系列培训(四)744.某企业质量管理体系在进行现场认证审核时，当审核员问及贵公司所建立的质量管理体系都包括那些过程时，

34、该公司管理者代表回答“我们公司在总经理领导下对质量管理体系进行策划时，考虑到我们公司的产品质量检测都是委托外部机构进行检测，所以我们就删除了产品的监视和测量过程以及监视和测量装置的控制两个过程，其余都覆盖。”1.21.2创实顾问 ISO9000系列培训(四)755 .审核员张三在审核某公司质检部时，询问质检部负责人“在对产品进行质量检测都测量那些内容？”该负责人回答“目前我们公司对产品的某些质量指标没有能力检测，是因为检测所用的测量工具在国内很难买到，所以我们一直没有进行，能够检测的只要检测合格我们就销售，同时也没有客户投诉。”8.2.4创实顾问 ISO9000系列培训(四)766 6、在设计

35、科审核员发现某组合电器的设计任务书、在设计科审核员发现某组合电器的设计任务书发布日期为发布日期为9999年年3 3月，而生产图纸的发布日期却月，而生产图纸的发布日期却为为9898年年1010月，李科长向审核员解释说，这种月，李科长向审核员解释说，这种ZDZD型型电器是从国外电器是从国外ABCABC公司引进的产品，通过消化、公司引进的产品，通过消化、吸收，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何吸收，形成国产化图纸，即可投产，不需要任何设计任务书，设计任务书，9999年为了举行全国性鉴定会，才临年为了举行全国性鉴定会，才临时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂的新产时补了这个设计任务书。审核员查阅该厂

36、的新产品设计开发程序（品设计开发程序（CZ-028CZ-028），），发现程序上规定，发现程序上规定，所有新产品，在开发设计前均要求有设计任务书。所有新产品，在开发设计前均要求有设计任务书。 违反违反7.3.17.3.1条款条款创实顾问 ISO9000系列培训(四)777 7、销售科一位工程师到青岛某用户厂作售后服务时，销售科一位工程师到青岛某用户厂作售后服务时，发现本厂生产的一批发现本厂生产的一批A6120A6120型水泵控制柜，装熔断型水泵控制柜，装熔断器处无预留空隙，因而无法更换熔断器及其他器件。器处无预留空隙，因而无法更换熔断器及其他器件。 违反违反7.3.37.3.3条款条款创实顾问

37、 ISO9000系列培训(四)788、审核员到某施工单位审核时，发现该施工单位（乙方）与某使用单位（甲方）所订合同中规定乙方在施工时必须使用甲方指定的某水泥厂的水泥。审核员问施工单位的经理，这些水泥使用前是否经过检验或验证，施工经理说，这些水泥都是甲方指定的，质量当然由甲方负责，我们对某水泥厂及其产品从不过问，拿来使用就是了。 违反违反8.2.48.2.4条款条款创实顾问 ISO9000系列培训(四)799 9、顺风工程、顺风工程机械厂生产一种生产一种FQ-1FQ-1型专用龙门式行走型专用龙门式行走吊车，审核员在该厂审核时看到货场的一封公函，吊车，审核员在该厂审核时看到货场的一封公函，内称顺风

38、厂研制的内称顺风厂研制的FQ-1FQ-1型吊车行走系统在装机时经型吊车行走系统在装机时经常碰伤码头设施，请立即解决，顺风厂厂长在此公常碰伤码头设施，请立即解决，顺风厂厂长在此公函上批示函上批示“请设计科、生产科、销售科调查原因，请设计科、生产科、销售科调查原因，迅速修复迅速修复”。一份附件（调查报告）结论中说：。一份附件（调查报告）结论中说：“吊车行走系统加速度计算错误引起碰撞吊车行走系统加速度计算错误引起碰撞”。查合。查合同，用户确有加速度要求，查合同评审、设计评审同，用户确有加速度要求，查合同评审、设计评审手续均齐全。手续均齐全。 违反违反7.3.57.3.5条款条款创实顾问 ISO900

39、0系列培训(四)801010、某电器厂绝缘处理车间的绝缘漆配置记录单上，、某电器厂绝缘处理车间的绝缘漆配置记录单上，“二甲苯二甲苯”一栏总是空白，车间主任向审核员解一栏总是空白，车间主任向审核员解释说：二甲苯有毒，对工人健康有害，我们经多释说：二甲苯有毒，对工人健康有害，我们经多次试验，这种绝缘漆（次试验，这种绝缘漆（70867086型）如适当提高温度型）如适当提高温度（达到（达到500C500C左右），不加二甲苯稀释也可以对电左右），不加二甲苯稀释也可以对电器线图进行浸渍处理，所以我们就修改了工艺，器线图进行浸渍处理，所以我们就修改了工艺，为此我们的技术组还得到车间主任的表扬，审核为此我们的技术组还得到车间主任的表扬，审核查看了绝缘工艺规程，其中规定：用查看了绝缘工艺规程，其中规定：用70867086型绝缘型绝缘浸渍电器线图时应加浸渍电器线图时应加20%20%二甲苯稀释，在室温下使二甲苯稀释，在室温下使用。用。 违 反违 反 4 . 2 . 34 . 2 . 3 条 款条 款创实顾问 ISO9000系列培训(四)811111工厂计量站用小货车将三台精密电表送到四车间去工厂计量站用小货车将三台精密电表送到四