气雾剂与喷雾剂

1、会计学1气雾剂与喷雾剂气雾剂与喷雾剂气雾剂、喷雾剂与粉雾剂区区 别：别： 气雾剂：借助抛射剂产生的压力，药物气化气雾剂：借助抛射剂产生的压力，药物气化喷雾剂：借助手动机械泵，药物不气化，细滴喷雾剂：借助手动机械泵，药物不气化，细滴粉雾剂：借适宜装置，将微粉化的药物，由患粉雾剂：借适宜装置，将微粉化的药物，由患者主动吸入或喷至腔道粘膜者主动吸入或喷至腔道粘膜气雾剂（气雾剂（aerosols）喷雾剂（喷雾剂（sprays）粉雾剂（粉雾剂（powder aerosols）华山参气雾剂优点不足1.具速效和定位作用；2.可保持清洁无菌状态，增加稳定性；3.使用方便，避免胃肠破坏和肝首过效应；4.定量准确

2、（定量阀门） 1.需特殊装置及设备，成本高；2.封装不严，可能失效；3.有一定危险性和毒性。 4.中药复方成分提纯困难，影响给药剂量1. 吸入型气雾剂在肺部的吸收吸入型气雾剂在肺部的吸收肺泡：肺泡：3-43-4亿个亿个，肺总表面积，肺总表面积达达140m2，体表的，体表的70倍倍肺泡上的毛细血管：致密、肺泡上的毛细血管：致密、肺泡表面到毛细血管内距离肺泡表面到毛细血管内距离大约为大约为1m（四）气雾剂经肺吸收的机理1-5m的易到达品种呼吸道深部小于3m的粒子沉积于细支气管和肺泡小于0.5m的会随气流呼出体外的会随气流呼出体外大于大于8 8m的50以上沉积于口咽部和上呼吸道的分支处血中达一定浓度

3、时血中达一定浓度时对心脏有副作用对心脏有副作用破坏臭氧层，已逐破坏臭氧层，已逐渐被渐被禁用禁用2.2.混合抛射剂：混合抛射剂：单一抛射剂难以达到要求，混合抛射剂可单一抛射剂难以达到要求，混合抛射剂可获得较理想的性能（喷射能力、蒸汽压、获得较理想的性能（喷射能力、蒸汽压、密度、稳定性、溶解性和阻烧性）密度、稳定性、溶解性和阻烧性）混合抛射剂总蒸汽压混合抛射剂总蒸汽压 = 各抛射剂分压之和各抛射剂分压之和混合抛射剂蒸汽压的计算：拉乌尔定律混合抛射剂蒸汽压的计算：拉乌尔定律00abaabbpppNpNp混00ababababnnppnnnnP为混合抛射剂的总蒸气压，Pa和Pb分别为抛射剂A和B的分压

4、，Pao和Pbo分别为纯抛射剂A和B的饱和蒸气压，N和n分别表示摩尔分数和摩尔数。 耐压容器耐压容器气雾剂的容器必须性质稳定（不与药物和抛射气雾剂的容器必须性质稳定（不与药物和抛射剂起作用）、耐压（能安全地承受成品的压力剂起作用）、耐压（能安全地承受成品的压力）、价廉、轻便。）、价廉、轻便。一般有以下几种一般有以下几种金属容器（容量大；耐压；化学性不好）金属容器（容量大；耐压；化学性不好）玻璃容器（容量和压力不大的情况）玻璃容器（容量和压力不大的情况）塑料容器塑料容器 （耐压，良好抗击性）（四）阀门系统（四）阀门系统位置：位置：用铝制封帽固定在耐压容器上用铝制封帽固定在耐压容器上功能：功能：密

5、封、提供喷射通道、控制剂量密封、提供喷射通道、控制剂量组成：组成：封帽、推动钮、阀门杆、橡胶封圈、弹封帽、推动钮、阀门杆、橡胶封圈、弹簧、浸入管、定量室簧、浸入管、定量室是气雾剂重要组成部分，基本功能是调节药物和是气雾剂重要组成部分，基本功能是调节药物和抛射剂从容器中流出。抛射剂从容器中流出。要求：坚固、耐用、结构稳定；材料对内容物为要求：坚固、耐用、结构稳定；材料对内容物为惰性；加工精密。惰性；加工精密。 容器、阀门系统容器、阀门系统的处理与装配的处理与装配中中药药的提取、的提取、配制配制与分装与分装填充抛射剂填充抛射剂质检质检成品成品系指能提高难溶性药物溶解度的混合溶剂：混合溶剂：甘油；丙

6、二醇；乙醇容器与阀门的处理与装配容器与阀门的处理与装配1.气雾剂容器的处理气雾剂容器的处理将洗净烘干并预热至将洗净烘干并预热至120120130130的玻璃瓶浸入搪塑液中，使的玻璃瓶浸入搪塑液中，使瓶颈以下黏附一层浆液，倒置，于瓶颈以下黏附一层浆液，倒置，于150150170170烘干，备用烘干，备用。2.阀门零件的处理与装配阀门零件的处理与装配橡胶制品、塑料和尼龙零件用橡胶制品、塑料和尼龙零件用9595乙醇浸泡乙醇浸泡, ,干燥备用。干燥备用。阀门零件组合装配阀门零件组合装配药物的分装与抛射剂的填充药物的分装与抛射剂的填充先将配好的药液在室温下灌入容器内，装先将配好的药液在室温下灌入容器内，

7、装上阀门系统并轧紧，然后将容器内空气抽掉，再用上阀门系统并轧紧，然后将容器内空气抽掉，再用压装机压入定量的抛射剂。压装机压入定量的抛射剂。：设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损较少。：设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损较少。：抛射剂须经阀门进入容器，生产速度稍慢；且受阀形：抛射剂须经阀门进入容器，生产速度稍慢；且受阀形式的影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程式的影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。中压力的变化幅度较大。 灌装过程灌装过程 1气雾罐、气雾罐、 铝铝/马口铁；马口铁；2导入袋阀；导入袋阀；3封口封口 & 盖下充气；盖下充气；4压力检测；压

8、力检测；5灌液；灌液；6重量检测；重量检测；7促动器促动器/ 盖的安装；盖的安装；8使用使用脚踏式抛射剂压灌法装置示意图脚踏式抛射剂压灌法装置示意图药液借助冷灌法装置中热交换器冷却药液借助冷灌法装置中热交换器冷却至至-20左右，抛射剂冷却至沸点以下至少左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5 。先将冷却的药液灌入容器中，随后加入已冷。先将冷却的药液灌入容器中，随后加入已冷却的抛射剂却的抛射剂(也可两者同时进入也可两者同时进入)。立即将阀门装。立即将阀门装上并轧紧，操作必须迅速完成以减少抛射剂损上并轧紧，操作必须迅速完成以减少抛射剂损失。失。：速度快，对阀门无影响，成品压力较稳定。：速度快，对阀门无影响

9、，成品压力较稳定。：需制冷设备和低温操作，抛射剂损失较多。：需制冷设备和低温操作，抛射剂损失较多。 全自动气雾剂灌装机全自动气雾剂灌装机四、气雾剂举例第二节 喷雾剂与粉雾剂喷雾剂与粉雾剂的分类喷雾剂与粉雾剂的分类1.喷雾剂喷雾剂：溶液型、乳剂型、混悬型或凝胶型：溶液型、乳剂型、混悬型或凝胶型：呼吸道吸入用、皮肤或粘膜给药：呼吸道吸入用、皮肤或粘膜给药2.粉雾剂粉雾剂w吸入型（干粉吸入剂）吸入型（干粉吸入剂）w非吸入型非吸入型喷雾剂与粉雾剂的特点喷雾剂与粉雾剂的特点1.喷雾剂不含抛射剂，可避免对大气层的污染；喷雾剂不含抛射剂，可避免对大气层的污染；2.增加了药物的稳定性，减少了副作用与刺激性；增

10、加了药物的稳定性，减少了副作用与刺激性；3.简化了处方与生产设备，将低了成本，提高了生简化了处方与生产设备，将低了成本，提高了生产安全性。产安全性。附加剂附加剂喷雾剂的附加剂包括增溶剂、助溶剂、防腐剂喷雾剂的附加剂包括增溶剂、助溶剂、防腐剂、pHpH调节剂等。调节剂等。粉雾剂常用载体：乳糖、葡聚糖、甘露醇、木粉雾剂常用载体：乳糖、葡聚糖、甘露醇、木糖醇等。糖醇等。喷雾剂的装置喷雾剂的装置以压缩气体为动力的喷雾剂，喷雾装置由以压缩气体为动力的喷雾剂，喷雾装置由组成。组成。利用机械或电子装置制成的手动泵进行喷雾给利用机械或电子装置制成的手动泵进行喷雾给药的，喷雾装置由药的，喷雾装置由组成。组成。喷

11、喷雾雾剂剂及及阀阀门门系系统统喷雾剂的药液配制与分装喷雾剂的药液配制与分装将中药提取物与附加剂加水配制成所需将中药提取物与附加剂加水配制成所需药液（溶液型、混悬型和乳剂型）。药液（溶液型、混悬型和乳剂型）。药液经质检后，定量分装在已处理好的药液经质检后，定量分装在已处理好的容器，装上手动泵即可；使用压缩气体容器，装上手动泵即可；使用压缩气体的则安装阀门，扎紧封帽，压入压缩气的则安装阀门，扎紧封帽，压入压缩气体即得。体即得。原料原料药物药物微粉化微粉化与载体等附与载体等附加剂混合加剂混合装入胶囊、泡装入胶囊、泡囊或特殊装置囊或特殊装置质检质检包装包装成品成品吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。答案A答案E答案AEB 正确答案C 正确答案CE答案ACD 正确答案CD气雾剂、喷雾剂与粉雾剂区区 别：别： 气雾剂：借助抛射剂产生的压力，药物气化气雾剂：借助抛射剂产生的压力，药物气化喷雾剂：借助手动机械泵，药物不气化，细滴喷雾剂：借助手动机械泵，药物不气化，细滴粉雾剂：借适宜装置，将微粉化的药物，由患粉雾剂：借适宜装置，将微粉化的药物，由患者主动吸入或喷至腔道粘膜者主动吸入或喷至腔道粘膜气雾剂（气雾剂（aerosols）喷雾剂（喷雾剂（sprays）粉雾剂（粉雾剂（powder aerosols）混