化学发光项目检测临床意义

1、化学发光项目临床意义、传染病检测系列(13项)产品系歹1J产品名称传染病13项检测试剂盒人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV(1+2)检测试剂盒丙型肝炎病毒IgG抗体(Anti-HCV)检测试剂盒梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测试剂盒乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量检测试剂盒乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)定量检测试剂盒乙型肝炎病毒e抗原(HBeA。检测试剂盒乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)检测试剂盒乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)检测试剂盒乙型肝炎病毒前S1抗原(preS1)检测试剂盒乙型肝炎病毒核心抗体IgM(Anti-HBc-IgM)检测试剂盒戊型肝炎病

2、毒IgM(HEV-IgM)抗体检测试剂盒戊型肝炎病毒IgG(HEV-IgG)抗体检测试剂盒甲型肝炎病毒IgM(HAV-IgM)抗体检测试剂盒乙肝五项(HBsAgHBsAbHBeAgHBeAbHBcAb)定量测定对乙肝疫苗免疫力的评价和高危人群预防免疫具有重要意义，特别是在少年儿童预防乙肝方面。2、定量分析HBsAg和抗-HBs的浓度变化，可以预见急性乙肝是否处于恢复期。3、定量分析HBeAg和抗-HBe的浓度变化，可以反映病情变化和治疗效果。4、抗-HBc浓度的高低可以反映病毒感染的状态。高浓度的抗-HBc提示乙肝急性或现行感染，常与HBsAg并存，恢复期浓度降低。慢性乙肝呈抗-HBc持续高浓

3、度。而低浓度的抗-HBc一般为恢复期或既往感染，常于抗-HBs并存，无肝损害或肝损害早已静息。5、急性乙肝一般会在六个内病情缓解，甚至自愈。病情超过六个月仍未缓解者，多转为慢性化，通过五项联合定量分析，可以对病情的发展做出预测及制定相应的治疗方案。即若表现为HBeAg下降、抗-HBe出现或渐升，HBsAg和HBVDNAffl!清水平降低，这是病变恢复的时相，可望在1-2年病毒被清除而疾病痊愈；若HBeAg和HBVDNA血清水平持续很高的病人，预期可能保留慢性无症状携带(As。或慢性乙型肝炎。产品特点：化学发光定量检测HBsAg灵敏度可达0.05-0.1ng/ml,而酶免(ELISA)检测HBs

4、Ag灵敏度是0.5-1.0ng/ml,胶体金(POCT检测HBsAg灵敏度是1-5ng/ml,也就是说只有血清中的HBsAg达到0.5-5ng/ml酶标或胶体金才会呈阳性反应。使用化学发光法提高了灵敏度，大大缩短了窗口期。乙型肝炎病毒前S1抗原：人体感染乙型肝炎病毒后，最早的免疫应答就是针对前S1抗原的。由于前S1抗原的出现在HBV感染的最早期，因而可以起到早期诊断的作用。前S1蛋白在病毒感染、装配、复制和刺激机体产生免疫反应等方面起有十分重要作用，前S1抗原(Pre-S1Ag)检测是对乙肝“两对半”尤其是e抗原和HBV-DNAM定的重要补充和加强。产品特点：支持28天定标功能及急诊功能，可以

5、敏感的反映乙肝病毒复制，可作为早期诊断乙肝病毒感染的较好指标，前S1蛋白与HBV的复制指标HBV-DNAT较好的一致性，但与HBV-DNAK比，操作简单，价格低廉，试验要求不高。乙型肝炎病毒核心抗体IgM（HBcAb-IgM）乙型肝炎核心抗体是人体感染乙型肝炎病毒后第一个出现的抗体，是人体感染乙型肝炎病毒血清学标志物之一。乙型肝炎核心抗体IgM检测，有助于对急性乙型肝炎与隐匿型乙型肝炎和乙型肝炎病毒携带者急性发作之间的鉴别。甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（HAV-IgM）机体感染HAV后，粪便和血清中可分别出现HAV抗HAV-IgM和抗HAV-IgG。化学发光检测抗HAV-IgM是早期诊断甲

6、型肝炎的可靠指标。丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（抗-HCV）化学发光检测抗HCV诊断丙型肝炎的可靠指标。产品特点：检测WWHV301WorldwideHCVPerformance、WWHV302（M）WorldwideHCVPerformance不同基因型血1#盘，涵盖HCV16型的感染样本，可以全部检出，对不同基因型样本有良好的检测能力。戊肝IgM抗体检测试剂盒、戊肝IgG抗体检测试剂盒HEV是全球急性病毒性肝炎最重要的病因，病死率居病毒性肝炎首位，对慢肝患者、孕妇、老人具有高危害性，可高达1040%有血源性传播的潜在可能。抗HEVIgM、IgG（全自动化学发光）对感染早期、现行感染、既往感染

7、及疫苗注射效果监测结果优异艾滋：人类免疫缺陷病毒抗体诊检测剂盒（抗-HIV,1+2型）艾滋病（AIDS）又称获得性免疫缺陷综合征，是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染所引起的一种免疫缺陷性疾病。全球流行的HIV可分：HIV-1型和HIV-2型。HIV抗体通常是在感染后38周能够被检测出来，化学发光法具有很好的灵敏性和特异性。产品特点：检测NIBSC的02/210、BBI公司的WWRB05等血清盘，对HIV不同基因型，1型M群中的A、BCD、GK、AEAGAB等亚型，O型以及2型样本，均有很好的检测能力。梅毒：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒梅毒螺旋体抗体是梅毒感染人体后由免疫系统产生的特异性抗体，是梅毒

8、感染的特异性指标。产品特点：早期感染检测能力优异，达到国际知名厂家水平。安图传染病十三项：传染病13项全自动磁微粒检测试剂均获得cFDA注册证，是国内首家整体上市的传染病13项磁微粒化学发光检测试剂。产品标准定位为欧盟CE标准，以CEMListA产品的要求对产品进行设计；性能验证采用CLSI指定方法，产品既符合cFDA要求，又达到CE水准。、炎症定量检测系列（2项）产品系列产品名称炎症系列2项降钙素原（PCT）超敏C反应蛋白（CRP1）鉴别细菌感染和病毒感染，细菌感染升高，病毒感染不升高2）指导抗生素的合理使用，避免滥用抗生素；3）是全身性系统炎症反应和脓毒血症的特异性标志物；4）指导下呼吸道

9、感染的治疗；降钙素原（PCT）正常人界值：0.05ng/ml;临床病人的界值为：0.5ng/ml,一般意义上讲，临床病人的PCT浓度值超过0.5ng/ml时，提示有全身性系统细菌感染或脓毒症的低风险，可以推荐使用抗生素治疗；0.5-2.0ng/ml之间，提示有中等风险；大于2.0ng/ml为高风险；其中，PCT浓度彳1在0.05-0.5之间时，提示有局部细菌感染，不建议使用抗生素治疗，可以动态观察；对于COPD慢性阻塞性肺病）来说，PCT大于0.25ng/ml时可以考虑使用抗生素治疗。产品特点：a、市场认知度高；b、国家政策支持，2012年、2013年和2014年国家卫计委分别发布通知要求合理

10、利用抗生素，并积极监管；c、基本所有科室均可开展PCT目，因为感染在医院是常见的问题；超敏C反应蛋白（CRP1）对于超敏CRP检验可检测出低水平（0.110mg/L）的CR啾度，在急性冠状动脉综合征中的临床意义具体来讲，首先它可以作为一个预测指标。CRP不仅可作为一种急性炎症的标志物，而且可区别在正常范围内低程度炎症反应中CRP的水平。2）是常见的感染指标。用作疾病的筛选试验；可用于疾病的活动性检测，检测脓毒血症和细菌感染；3）主要应用于局部感染，可以和PCT配合使用（主要监控全身感染），监控患者病情；产品特点：市场认知度高；国家政策支持，2012年、2013年和2014年国家卫计委分别发布通

11、知要求合理利用抗生素，并积极监管；作为独立的心血管疾病的指标可以和心脏病系列指标联合检测，评估心血管疾病，在国际上得到广泛认可；可以为高危病人做心血管疾病的预测和分析；适用的科室多，作为市场普遍认可的炎症指标，大部分医生均知道HS-CRPCRPW作用；三、肿瘤定量检测系列（15项）产品产品名称系列甲胎蛋白检测试剂盒（AFP）癌胚抗原检测试剂盒（CEQ糖类抗原CA15-3检测试剂盒（CA15-3）糖类抗原CA125检测试剂盒（CA125）铁蛋白检测试剂盒（Ferr）月#田系列02-微球蛋白检测t剂盒（02-MG游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（f-PSA）15及检测前列腺特异性抗原检测试剂盒（PS

12、A）试齐”糖类抗原CA19-9检测试剂盒（CA19-9）盒糖类抗原CA50检测试剂盒（CA50）糖类抗原CA72-4定量检测试剂盒（CA72-4）细胞角蛋白19片段定量检测试剂盒（CYFRA21-1鳞状细胞癌抗原定量检测试剂盒（SCCA神经元特异性烯醇化酶定量检测试剂盒（NSE）3人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（B-HCG甲胎蛋白（AFP）:诊断原发性肝癌的最好指标，也是目前用于早期癌诊断的很好指标癌胚抗原（CEA:升高主要见于结肠癌、直肠癌、胰腺癌、胃癌、肝癌、肺癌、乳腺癌等，其他恶性肿瘤也有不同程度的阳性率。铁蛋白（Ferr）:肝癌时，AFP测定值较低的情况下，可用铁蛋白测定值补充，以提

13、高诊断率。用于脑脊液SF的测定有助于脑部疾病的诊断；缺铁性贫血SF下降32-微球蛋白（32-MG）升高：主要由于体内某些部位产生过多或肾小球和肾小管都受到损伤，常见于恶性肿瘤（如原发性肝癌、肺癌、骨髓瘤等），自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、溶血性贫血），慢性肝炎，糖尿病等。前列腺特异性抗原（PSA:PSA是目前广泛应用于前列腺癌的肿瘤标志物游离前列腺特异性抗原（f-PSA）:临床上常采用f-PSA来辅助PSA的检测，一般用f-PSA与PSA的比值作为指标，若比值大于25%表示患前列腺癌白可能性极小（10%），若比值小于10%则患前列腺癌的可能性极大（80%癌抗原15-3（CA15-3）:诊断乳

14、腺癌的主要标志物糖类抗原50（CA50）主要用于多种肿瘤的辅助诊断、进展监测。在路易斯阴性血型病人中因缺乏岩藻糖转移酶，不能表达CA19-9,但不影响CA50的表达。特点：CA50可降低路易斯阴性癌症漏检率糖类抗原19-9（CA19-9）:主要用于胰腺癌、胆管癌、直肠癌、肝细胞癌、胃癌的检测糖类抗原CA125:主要用于卵巢癌的检测和筛选，对于上皮卵巢癌，尤其是浆液性腺癌的检出率可达80%糖类抗原CA72-4:CA72-4是胃癌首选肿瘤标志物，诊断胃癌的灵敏度为80%（特异性95%对粘液性卵巢癌诊断灵敏度高于CA125,可动态监测卵巢癌的治疗效果。神经元特异性烯醇化酶（NSE）:NSE是小细胞肺

15、癌（SCLC最敏感、最特异的肿瘤标志物。在患有神经内分泌分化的恶性肿瘤的病人中NSE的水平增高。在患小细胞肺癌（SCLC和神经母细胞瘤的病人中尤为明显。鳞状细胞癌抗原（SCCA用于鳞状细胞癌（尤其是宫颈鳞癌）的辅助诊断，病情动态监测、治疗观察和复发监测、转移、预后等细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1:具有良好的组织特异性，是非小细胞肺癌（NSCLC,特别是肺鳞癌的首选肿瘤标志物。与CEA和NSE联合检测对肺癌的鉴别诊断，病情监测有重要价值。对膀胱癌也是很好的辅助诊断指标，灵敏度96%特异性74%3-绒毛膜促性腺激素（3-HCG:正常妊娠检测，主要用于早孕的检测；检测异位妊娠和正确指导人工流

16、产；自然流产的诊断；胚胎细胞肿瘤的诊断（女：葡萄胎/绒毛膜癌；男：睾丸癌）产品特点：为肿瘤疾病的临床辅助诊断、监测及预后提供重要的依据高端全自动检测系统，确保检测的稳定性及变异全面的检测项目，可提供多样化的套餐组合高品质试剂盒，保证结果的可靠性肿瘤标志物开展组合防癌体检套餐检验项目-肿瘤标志物适合人群全身套餐1#套餐（男）AFRCEACA19-9、CA50PSAfPSA、NSECyfra21-1适用于40岁以上的中老年。2#套餐（女）AFPCEACA19-9、CA50CA125CA15-3、NSECyfra21-13#套餐（全身男）AFPCEACA19-9、CA50SCCACA72-4CA24

17、2PSAfPSA、Ferr、NSECyfra21-1适用于30-50岁年龄段、家族有癌症史、吸烟、饮酒、生活不规律、压力大、睡眠不好的人群。4#套餐（全身女）AFPCEACA19-9、CA50SCCACA72-4CA242CA125CA15-3、Ferr、0-HCGHE4NSECyfra21-1系统套餐妇科肿瘤筛查为主套餐SCCAAFPCEACA125CA15-3、HCGHE4CA72-4适用于30岁以上女性。有乳腺增生、宫颈炎等病变或病史的，应定期筛查。消化系统肿瘤为主套餐AFPCEACA19-9、CA50CA125Ferr、CA72-4CA242适用于生活不规律、饮食不合理、工作压力大及有

18、癌症家族史的人群。呼吸系统肿瘤为主套餐CEACA125CA19-9NSESCCACyfra21-1适用于高危人群如长期吸烟者、工作或生活中长期接触粉尘及可致癌的化工原料等人群、慢性支气管炎、肺结核等肺部疾病患者。尤其建议45岁以上有吸烟史的人每年做1次防癌体检，从事厨艺的中老年妇女要重视定期体检。单病种套餐肺癌CEACA125NSESCCACyfra21-1肝癌AFPFerr、CEACA19-9、CA125高危人群：长期大量饮酒者、有病毒性肝炎的人、长期接触摄入黄霉素的人（如经常吃霉变食物）。高危人群的监测筛查：40岁以上男性或50岁以上女性、具有HBV和/或HCV感染、嗜酒、合并糖尿病以及有

19、肝癌家族史的高危人群，一般是每隔6个月进行一次检查。胃癌CEACA19-9、CA50CA72-4高危人群：胃溃疡等慢性胃病患者、酗酒者、喜高盐饮食、腌制食品，特别是没腌透的食品的人。高危人群的监测筛查：40岁以上的男性、有胃癌家族史、慢性胃病史，且感染幽门螺杆菌的人应定期查体。食管癌CEACA19-9、CA72-4、Cyfra21-1、SCCA高危人群：喜热食热饮者、长期吃饭过快者、长期饮酒者。直系亲属中有食管癌患者的人，要定期体检。结直肠癌CEACA19-9、CA50CA72-4高危人群：常年吃肉过多、缺乏膳食纤维摄入、久坐不动、不按时排便、肥胖者。乳腺癌CEACA19-9、CA15-3高危

20、人群：从未哺乳、从未生育、生育过晚、流产次数多、频繁吃避孕药、长时间补充雌激素、特别肥胖者。发病率在25岁后逐渐上升，50-54岁达到高峰。胰腺癌CA19-9、CA5QCEA/前列腺癌PSAfPSA/宫颈癌SCCACyfra21-1、CA125CEA高危人群：性病感染、子宫颈发炎、吸烟、人类乳突状病毒感染人群。卵巢癌CEACA125CA72-4/胆囊癌CA19-9、CA50CA125CEA/肿瘤联检套餐肺癌CEA(48.8%)+CA125(53.5%)+NSE(40.7%)+SCCA(50%+Cyfra21-1(55.8%)=84.9%胃癌CEA(45.3%)+CA19-9(54.7%)+CA

21、50(37.3%)+CA72-4(42.7%)=74.6%肝癌AFP(64%+Ferr(48%+CEA(35%+CA19-9(27%+CA125(25%=89%(肝转移癌CEA(68%+Ferr(57%=87.5%)结直肠癌CEA(75%+CA19-9(30%+CA50(20%+CA72-4(55%=81.4%乳腺癌I-II期：CEA(12.8%)+CA19-9(17.9%)+CA15-3(20.5%)=46.2%III-IV期：CEA(31.3%)+CA19-9(39.6%)+CA15-3(29.2%)=83.3%胰腺癌CA19-9(86.8%)+CA50(84.2%)+CEA(68.4%)

22、=92.1%食管癌CEA(20.6%)+CA19-9(14.7%)+CA72-4(20.6%)+Cyfra21-1(37.3%)+SCCA(27.5%)=77.5%宫颈癌鳞癌：SCCA(65.79%)+Cyfra21-1(57.89%)+CA125(25.86%)+CEA(24.14%)=89.47%;腺癌：SCCA(28.57%)+Cyfra21-1(35.71%)+CA125(64.29%)+CEA(50%)=71.43%;腺鳞癌：SCCA(33.33%)+Cyfra21-1(33.33%)+CA125(41.66%)+CEA(33.33%)=58.33%;合计：SCCA(51.56%)+

23、Cyfra21-1(48.44%)+CA125(45.31%)+CEA(39.06%)=79.69%卵巢癌CEA(36.7%)+CA125(86.7%)+CA72-4(63.3%)=93.3%胆囊癌CA19-9(81.25%)+CA50(76.25%)+CA125(46.25)+CEA(25%=96.25%四、心肌标志物系列（4项）产品系列产品名称心肌系列4项肌酸激酶同工酶定量检测试剂盒（CK-MB心肌肌钙蛋白I定量检测t剂盒（cTnI）肌红蛋白定量检测试剂盒（MYON端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（NT-proBNP）肌酸激酶同工酶（CK-MB:WHOB荐用于诊断心肌梗死

24、的三大标准之一，再梗阻的判断标准，对于ACS（急性冠状动脉综合症）或AMI（急性心肌梗塞）等疾病上具有很高的敏感性和特异性肌红蛋白（MY。：心肌梗死发生4小时内最敏感的的指标心肌肌钙蛋白I（cTnl）:对于检测心肌损伤及不稳定心绞痛有很好的意义，在各种原因引起的心肌损伤中，其灵敏度和特异性均较高。产品特点：临床需求量大，与传统生化相比产品质量上有明显优势，中华医学会检验学会文件心肌损伤标志物的应用准则中有明确指导建议，要从方法学上取代传统生化的酶活性检测，反应时间短仅15分钟。氨基端脑钠肽前体（NT-proBNP）:诊断心力衰竭的重要依据之一，有助于心源性和非心源性呼吸困难的鉴别诊断。产品特点

25、：NT-proBNP与BNpf比在体外更稳定，标本存放时间更长，有利于检测，结果也更可靠，不易受相关药物的干扰，收费高。五、生殖内分泌激素（9项）产品系列产品名称肿瘤系列15项检测试剂J盒人促卵泡生成素定量检测试剂盒（FSH）人促黄体生成素定量检测试剂盒（LH）催乳素定量测定试剂盒（PRD睾酮定量检测试剂盒（T）雌二醇定量检测试剂盒（E2）孕酮定量检测试剂盒（P）性激素结合球蛋白检测试剂盒（SHBG硫酸脱氢表雄酮检测试剂盒（DHEA-S17a-羟孕酮检测试剂盒（17a-OHP）人促黄体生成素（LH）:LH浓度测定用于阐明下丘脑-垂体-性腺系统内功能障碍。LH测定连同FSH可作为下列疾病的指征：

26、LHFSH增高常见于性腺原发性疾病，如卵巢功能早衰，性腺发育不全等。LH、FSH降低主要见于垂体或下丘脑闭经、假性性早熟。人促卵泡生成素（FSH）:FSH测定用于阐明下丘脑-垂体-性腺系统内功能障碍。FSH测定连同LH可作为下列疾病的指征：带有染色体异常的先天性疾病，闭经，多囊卵巢综合症和更年期综合症。催乳素（PRD催乳素测定用于无排卵、高催乳素血症性闭经和溢乳、男子女性型乳房以及无精子症的诊断孕酮（P）:P测定用于有关排卵检查和黄体期生育力评估。睾酮（T）:检测男性体内睾酮含量，可用于诊断睾酮产生不足的疾病，如性腺发育不足、肝硬化等。检测女性体内睾酮含量，有助于诊断雄激素综合症（AGS、多囊

27、性卵巢等。雌二醇（E2）:雌二醇可用于生育治疗中的疗效监测以及体外受孕中排卵时间的确定。雌二醇测定临床上用于阐明下丘脑-垂体-性腺轴的生育障碍、男子女性型乳房、产生雌激素的卵巢和睾丸肿瘤以及肾上腺皮质增生。硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S:测定DHEA-S是辅助诊断多毛症和女子男性化的重要手段。性激素结合球蛋白（SHBG:SHBG增高见于：男性性腺功能减退、甲亢、服用含E2的避孕药、肝脏疾病等。SHBG降低见于：女性多毛症及男性化、多囊卵巢综合症、肥胖、甲状腺机能减退症等。通过计算游离雄激素指数（总睾酮和SHBG直），可判定游离睾酮的大约量。17a-羟孕酮（17a-OHP）17a-OHP是诊断先天

28、性肾上腺皮质增生症最显著的指标，同行对瘗疮，秃顶或不明原因的不孕等疾病的诊断起辅助作用。产品特点：产品齐全，性激素的检测可以由传统的6项（LH、FSHPRL、PRGT、Estradiol）增加2项（DHEA-SSHBG从而拓展为性激素8项。另外17-OHP为A2000中独特的菜单，其他全自动厂家均无该项目。六、甲状腺系列（9项）产品系列产品名称促甲状腺激素定量检测试剂盒（TSH）三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒（T3）甲功游离三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒（FT3)系列9甲状腺素定量检测试剂盒（T4）项检游离甲状腺素定量检测试剂盒（FT4）测试抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂盒(Anti-TP

29、O)剂盒抗甲状腺球蛋白抗体定量检测试剂盒（Anti-TG)甲状旁腺激素定量检测试剂盒（PTH甲状腺球蛋白定量检测试剂盒（Tg）促甲状腺激素定量测定试剂盒（TSH三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒（T3）甲状腺素定量测定试剂盒（T4）游离甲状腺素定量检测试剂盒（FT4）游离三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂盒（FT3）甲功五项检测通过检测TSHTT3、TT4、fT3、fT4等五项激素水平，评估是否存在甲状腺功能亢进或甲状腺功能减低。抗甲状腺球蛋白抗体定量检测试剂盒（Anti-TG）抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂盒（Anti-TPO）甲状腺自身抗体（Anti-TG、Anti-TPO）检测诊断自身免疫性疾

30、病，病情监测和预后。甲状腺球蛋白（Tg）监测分化型甲状腺癌，辅助诊断其他甲状腺疾病。甲状旁腺激素（PTHPTH检测是临床上诊断慢性肾衰、肾性骨病的重要手段。诊断各种原因导致的甲状旁腺功能亢进与减退，诊断高、低钙血症的病因及区分是否与甲状旁腺有关，用于评估和管理骨质疏松和骨营养不良等代谢疾病等。产品特点：产品齐全，反应时间短（15分钟），可以满足临床各种不同需求。七、糖尿病系列（2项）产品系列产品名称糖尿病2项人胰岛素定量检测试剂盒（INS）人C-肽定量检测试剂盒（C-P）胰岛素（INS）血清胰岛素测定可用于糖尿病的早期检测（在临床症状出现之前，胰岛素对于干预血糖的反应应该是迟缓的），可用于胰腺

31、肿瘤的诊断（胰腺肿瘤可产生高胰岛素血症，引发低血糖），可确定葡萄糖/胰岛素比值和解释有关胰岛素分泌的问题。C肽检测C肽可用于监控胰腺小岛细胞移植的有效性，监控胰腺肿瘤或在胰腺切除术后监控残余的胰腺组织；与胰岛素、葡萄糖联检，被用于辅助鉴别诊断低血糖症；有助于糖尿病的临床分型。产品特点：产品质量优异，与罗氏、雅培等国外厂家结果有非常高的一致性，反应时间短,从加样到出结果只需20分钟。八、优生系列（10项）产品系列产品名称弓形虫IgM抗体检测试剂盒弓形虫IgG抗体检测试剂盒优生巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒系列巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒10项单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒检测单纯疱疹病毒

32、1型IgG抗体检测试剂盒试齐单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒盒单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒风疹病毒IgM抗体检测试剂盒风疹病毒IgG抗体检测试剂盒中国卫生部临检中心推荐的妊娠期TORC检验程序使用敏感方法检测TORCHIgG/IgMIgG-IgM-IgG+IgM-IgG+IgM+IgG-IgM+建立了完善的质控体系，质控品来源于WHOBBI和国内外临床样本;灵敏度高、特异性好且批间变异小，性能稳定；拥有十项产品，文号齐全，A2000磁微粒十项产品均可出量值结果;检测过程由A2000仪器自动完成，无需人工干预，减少人为误差；可连续进样，患者随到随测，无需等待，有急诊样本通道；样本无需

33、人工进行预处理；反应时间短，40min出结果，减少患者等待时间九、肝纤系列（4项）产品系列产品名称出型前胶原N端肽定量测定试剂盒（PmNB月十纣玄万IV型胶原定量测定试剂盒（CIV）亦列ATiff层粘连蛋白定量测定试剂盒（LN）4吵I透明质酸定量测定试剂盒（HA主要用来检查诊断慢性肝病患者病情发展状况和治疗效果，衡量炎症活动度、纤维化程度的重要依据。这些项目均对患者创伤小或无，对疾病诊断效率高，降低病人痛苦，使病情得到尽早治疗，可以为临床科室提供疾病的辅助诊断、疾病诊疗和预后，提升我院对相关疾病尤其早期肝纤维化患者的的诊疗水平，提升我院在相关疾病诊疗水平，提高区域影响力。出型前胶原N端肽定量测

34、定试剂盒（PmNP）反映肝内III型胶原合成，血清含量与肝纤程度一致，与肝纤维化形成的活动程度密切相关，反映肝纤维合成状况和炎症活动性，早期即显著升高，而陈旧性肝硬化和部分晚期肝硬变、肝萎缩患者血清PCin不一定增高。IV型胶原定量测定试剂盒（CIV）反映基底膜胶原更新率，含量增高，可较灵敏反映出肝纤过程，在肝纤维化时出现最早，适合于肝纤维化的早期诊断。层粘连蛋白定量测定试剂盒（LN）与肝纤维化活动程度及门静脉压力呈正相关（纤维化组织压迫门静脉分支，门静脉阻力升高），慢活肝和肝硬变及原发性肝癌时明显增高，LN也可以反映肝纤维化的进展与严重程度。透明质酸定量测定试剂盒（HA）可较准确灵敏地反映肝

35、内已生成的纤维量及肝细胞受损状况，有认为本指标较之肝活检更能完整反映出病肝全貌，是肝纤维化和肝硬变的敏感指标，因此又称“小肝穿”。产品特点：磁微粒化学发光，产品质量优异，且国外全自动厂家均无该项产品。十、唐筛系列（3项）产品系列产品名称唐筛系列3项孕期甲胎蛋白定量检测试剂盒（P-AFP）游离？人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（Free-?-HCG）游离雌三醇定量检测试剂盒（uE3）孕期甲胎蛋白定量检测试剂盒（P-AFP）游离？人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒（Free-?-HCG）游离雌三醇定量检测试剂盒（uE3）唐氏综合征的主要临床表现：严重智力低下、愚型面容，约50W有先天性心脏病、小头畸

36、形等发育异常。目前对DS尚未有治疗方法，因此通过产前筛查找出高危孕妇，对其进行产前诊断是防止患儿出生的重要手段.产品特点：随机检测，方便快捷，反应时间仅30分钟筛查时期和筛查模式更容易被国内市场所接受变异小，检测结果与国外知名产前筛查产品表现出高度相关。软件优势：1）参照业界内的权威也是唐筛软件方面的创始人NicholasWald的研究成果，利用高斯模型对风险系数进行计算；2）对大量的中国孕妇样本进行测定，建立了适合中国人群的数据库；3）设置灰区，降低了产前筛查试剂使用的风险，可有效降低漏检率。十一、生长发育系列（2项）产品系列产品名称生长发育2项人生长激素检测试剂盒（HGH胰岛素样生长因子检

37、测试剂盒（IGF-1）人生长激素（HGH:辅助诊断生长激素分泌异常导致的生长发育异常估垂体功能，监控治疗效果I糖尿病与n型糖尿病辅助诊断及治疗监测肥胖症辅助诊断及治疗监测胰岛素样生长因子（IGF-1）协同GHffl于儿童生长异常的诊断，评估垂体等。由于IGF-1的浓度不受生理节律影响,可以与GH激试验相互印证，完美搭配辅助评估肝脏功能I糖尿病与n型糖尿病辅助诊断及治疗监测肥胖症的病因评估及治疗监测妇科疾病的评估（子宫内膜异位、多囊卵巢等）IGF-1可作为多种癌症的早期诊断及预后判断的标志物，如结肠癌、前列腺癌和绝经前乳腺癌等产品特点：除了在生长发育领域应用，在肿瘤、糖尿病和骨代谢方面也有很高应用潜力；目前国内IGF-1基本被西门子垄断，但西门子价格高而且会出现大面积断货；十二、高血压系列（5项）产品产品名称系列直rfn肾素定量检测试剂盒（R